报告概述

全球尿液收集设备市场规模预计将从 2024 年的43 亿美元增至 2034 年的73 亿美元左右，在预测期内以复合年增长率 5.5% 的速度增长。 2025 年至 2034 年。2024 年，北美领先市场，实现了超过36.5%的市场份额，收入16 亿美元。

由于明显的人口和临床压力，对尿液收集设备的需求一直在增加。全球人口正在老龄化，预计到2030年，六分之一的人将年龄在60岁或以上，而到2050年，这一群体将达到21亿。老年人口的增长与老年综合症（包括尿失禁）的患病率升高有关，世界卫生组织已确定尿失禁是生活质量下降的主要原因。因此，持续的需求d 已观察到用于评估和长期管理的外部导管、吸收剂替代品和样本收集系统。

医院利用率仍然是重要的市场驱动力。美国疾病预防控制中心报告称，15-25% 的住院患者接受留置导尿管，大约 75% 的医院获得性尿路感染与导尿管相关。感染预防计划鼓励采用封闭式排水系统、防回流阀、采样口和一次性组件，以最大程度地减少污染。

慢性病负担的增加扩大了用户基础。世界卫生组织数据显示，到 2022 年，糖尿病将影响 8.3 亿人，而慢性肾病则影响全球 9% 至 13% 的人口。对这些情况的监测要求的增加提高了在临床和家庭环境中进行常规尿液检测和可靠样本采集的需求。

政策和临床指南加强了更安全的尿液管理实践。更新的疾病预防控制中心关于预防导管相关感染的指南以及世卫组织支持初级保健和自我保健的政策促进了早期检测、家庭监测以及安全、易于使用的采集设备的采购。家庭和社区卫生服务的增长进一步支持了对外部导尿管、腿袋、睡袋和防溢容器的需求。

总体而言，人口老龄化、慢性疾病负担、感染控制优先事项以及不断扩大的家庭护理模式预计将在未来十年维持尿液收集设备市场的稳定增长。

主要要点

• 市场规模：全球尿液收集设备市场规模预计将从 2024 年的43 亿美元增至 2034 年73 亿美元左右。
• 市场增长：市场不断增长在 2025 年至 2034 年的预测期内，复合年增长率为 5.5%。
• 产品类型分析：据观察，尿液收集袋在产品领域占据主导地位，预计到 2024 年将占据59.3%份额。
• 材料分析：PVC 已被确定为主导材料类别，占预计到 2024 年52.0%份额。
• 患者类型分析：按患者类型分为成人和儿童用户。据报道，成人细分市场将占据市场主导地位，预计到 2024 年将占据85.5%市场份额。
• 应用分析：临床诊断已被确定为主导细分市场，预计在 2024 年占据38.1%份额。
• 最终用途分析：医院预计将在 2024 年占据市场主导地位，占市场份额估计占 50.6% 的份额。
• 区域分析：2024年，北美市场领先，占有率超过36.5%，收入16亿美元。

产品类型分析

尿液收集装置市场分为尿液收集袋、导尿管、尿液标本杯和容器和相关配件。据观察，尿液收集袋在产品领域占据主导地位，预计到 2024 年将占 59.3% 份额。它们的采用得到了医院、长期护理机构和家庭患者管理中广泛使用的支持。该细分市场的增长归因于慢性泌尿系统疾病发病率的上升以及需要术后尿液监测的外科手术数量的增加。

导尿管是另一种关键产品类型，其需求受到老年人口增长和医疗保健需求的影响。尿潴留疾病的患病率不断增加。随着尿液分析检测量的不断增长，尿液样本杯和容器已广泛应用于诊断实验室和医疗机构。包括管道、连接器和引流组件在内的配件继续发挥支持作用，确保系统效率并改善临床环境中的患者处理。

材料分析

尿液收集装置市场已按材料细分为 PVC、聚丙烯 (PP)/聚乙烯 (PE)、硅胶、乳胶和其他专用聚合物。 PVC 已被确定为主导材料类别，预计到 2024 年将占 52.0% 份额。其领先地位得到了高灵活性、成本效率以及与不同临床应用的广泛兼容性的支持。该材料的耐用性和易于灭菌进一步促进了其应用范围主要用于尿液收集袋和引流系统。

PP 和 PE 由于其耐化学性和结构稳定性而主要用于尿液样本杯和容器。由于其生物相容性和较低的刺激风险，硅胶已被用于高端设备，例如长期导尿管。乳胶继续用于特定类型的导管，尽管由于过敏问题其份额仍然有限。还采用了其他材料，包括先进的弹性体，以满足特殊的性能要求。

患者类型分析

按患者类型分为成人和儿童用户。据报道，成人市场占据主导地位，预计到 2024 年将占 85.5% 份额。这种主导地位与慢性肾病、尿失禁、良性前列腺增生和术后监测的较高患病率有关。g 成年人口的需求。住院人数的增加、老年人口的增长以及与生活方式相关的泌尿系统疾病发病率的上升，进一步支持了该细分市场对尿液收集袋、导尿管和标本容器的广泛使用。

儿科细分市场所占份额相对较小，需求主要受到新生儿护理、小儿尿路感染和婴幼儿诊断检测的影响。使用专门的儿科尿液收集袋和无创设备来确保安全采样并提高舒适度。虽然规模较小，但儿科类别继续受益于儿童友好材料的进步和改进的临床方案。

应用分析

按应用细分分为临床诊断、尿路引流和失禁管理、药物筛选和毒理学等。还有新兴的用途。临床诊断已被确定为主导领域，预计到 2024 年将占 38.1% 份额。这一类别的主导地位归因于尿液分析检测量的不断扩大以及对肾脏疾病、代谢疾病和尿路感染的早期检测的日益重视。医院和诊断中心的实验室检查数量不断增加，进一步增加了对标本杯、容器和无菌收集系统的需求。

泌尿引流和失禁管理是另一个主要应用领域，这得益于老年人口的增加和慢性泌尿系统疾病的高患病率。药物筛查和毒理学测试已广泛应用于工作场所合规性、法医环境和康复计划。 “其他”部分包括研究、长期患者监测和专业临床应用l 程序，稳步促进整体市场采用。

最终用户分析

尿液收集设备的最终用户格局由医疗机构和社区护理机构定义，这些机构和社区护理机构的诊断准确性和患者管理要求仍然很高。预计到 2024 年，医院将主导市场，预计占据 50.6% 份额。这种主导地位可归因于住院和门诊手术量大、导管插入术使用率增加以及急症科和外科科室对标准化尿液采样方案的要求。对医院环境内感染控制和持续患者监测的高度重视进一步支持了需求。

诊断实验室和病理中心是重要的次要部分，由代谢、感染和肾脏疾病的常规尿液检测驱动。稳步采用由于人们越来越倾向于自我护理和慢性病管理，因此在家庭护理环境中也观察到这种现象。长期护理机构因老年人口不断增加而泌尿道并发症增多，而“其他”类别反映了需求持续但适度增长的专科诊所和门诊中心。

主要细分市场

按产品类型

• 尿液收集袋
  • 腿部袋
  • 大袋
• 导尿管
• 尿液样本杯和容器
• 配件

按材质

• PVC
• 聚丙烯 (PP)/聚乙烯(PE)
• 硅胶
• 乳胶
• 其他

按患者类型

• 成人
• 儿童

按应用

• 临床诊断
• 尿路引流和失禁管理
• 药物筛选和毒理学
• 其他

截止-用户

• 医院
• 诊断实验室/病理中心
• 家庭护理机构
• 长期护理机构
• 其他

司机

全世界范围内泌尿系统疾病的患病率正在增加，推动了对尿液收集设备的持续需求。据世界卫生组织称，老龄化人口面临着更高的尿失禁和慢性肾病发病率，这两种疾病都需要常规尿液监测。美国疾病控制和预防中心也报告了尿路感染的高发病率，这仍然是需要诊断性尿液采样的最常见细菌感染之一。

通过美国国立卫生研究院等平台发表的同行评审研究指出，越来越多地利用尿液分析来评估肾脏、代谢和传染病。这些结构性健康负担增加了标准化无菌尿液的使用跨医院、诊断实验室和长期护理机构的收集系统。

趋势

一个显着的趋势是在全球医疗保健政策的支持下，迅速转向家庭和分散的尿液检测。美国卫生与公众服务部推动了远程医疗的扩展，这增加了家庭环境中患者管理的样本收集。美国国家老龄化研究所强调，老年人越来越倾向于在家中管理慢性泌尿和肾脏疾病。

此外，CDC 的感染控制指南强调尽量减少导管相关风险，鼓励采用改进的外部和非侵入性尿液收集解决方案。这些监管和行为的转变导致对适用于临床和家庭环境的用户友好、安全和卫生的采集设备的需求不断增加。

约束

一个关键的限制来自运营和监管负担。由美国食品和药物管理局等机构监督的医疗器械审批流程需要进行广泛的安全性、无菌性和生物相容性评估，这会延长开发时间并造成市场准入限制。成本压力是另一个限制因素，特别是在采购预算受到严格管理的公共医疗保健系统中。

世界银行和经合组织已记录了许多国家医疗保健支出的成本控制措施，当基本替代品被认为足够时，这些措施可以减少先进尿液收集产品的采用。这些结构性限制导致某些地区的采用周期变慢。

机遇

在非侵入性诊断和生物标志物研究中越来越多地使用尿液正在出现重大机遇。美国国立卫生研究院承认尿液是一种承诺用于基因组、蛋白质组和代谢组分析的培养基，能够及早发现肾脏疾病、前列腺疾病和代谢综合征。

政府资助的研究计划，包括 NIH 和欧洲公共卫生机构的研究计划，继续扩大尿液检测的临床效用。这一科学进步支持了对能够保持生物分子完整性的先进、抗污染收集设备的需求。此外，全球政策转向基于价值的护理促进了早期诊断和家庭监测，为专业尿液收集系统创造了进一步的增长潜力。

区域分析

2024 年，北美占据了市场主导地位，占据了超过 36.5% 的份额，市场价值为今年16亿美元。这种领导力得到了强大的医疗基础设施的支持结构和先进诊断实践的高度采用。由于慢性病发病率的稳定增长以及在常规临床护理中越来越多地使用实验室检测，该地区对准确、可靠的尿液收集系统的需求得到加强。

北美的主导地位可归因于技术改进的尿液收集产品的广泛使用。该地区的医院、诊断实验室和家庭护理机构对标准化和抗污染设备表现出一致的偏好。结构化报销系统的存在也提高了整个临床工作流程的利用率。

感染控制意识的提高支持了市场的增长。设施更加关注封闭式尿液收集系统、无菌容器和防漏样本运输解决方案。老年人口不断增加，对尿毒症的易感性更高进一步促进了持续的需求。该地区的产品创新继续反映出向以患者为中心的设计的转变。更高的样本采集准确性和更高的操作便利性在专业和家庭护理环境中的采用中发挥了重要作用。这些因素巩固了北美作为全球市场收入主要区域贡献者的地位。

监管框架提供了明确的质量基准，支持一致的设备性能。这种环境鼓励了合规产品的稳定采用，并增强了买家的信心。因此，北美市场扩张保持稳定，检测量和诊断效率逐步提高。

总体而言，北美成熟的医疗生态系统、强大的诊断文化以及对安全性和准确性的一贯重视，支撑了其在尿液中的领先份额电子采集设备市场。随着临床检测需求持续上升，预计该地区将保持良好的增长前景。

重点地区和国家

北美

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 荷兰
• 欧洲其他地区

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

竞争格局的特点是多元化经营诊断耗材和家庭护理医疗设备的制造商和供应商的标准化集团。通过广泛的产品组合、持续的设计改进和强大的分销网络，市场地位得到加强。增长战略得到了对自动尿液处理系统、无菌收集解决方案和儿科专用设备的投资的支持。

与医院和诊断实验室的合作提高了产品的采用率，而向新兴市场的扩张则提高了全球渗透率。重点放在监管合规性、一致的质量标准和具有成本效益的生产上，这些共同支持临床和非临床环境中的持续竞争力。

市场主要参与者

• Becton Dickinson and Company
• Teleflex Incorporated
• AdvaCare Pharma
• Coloplast Corp.
• Convatec Group plc
• 康德乐健康公司
• McKesson Medical Surgical, Inc.
• Amsino International, Inc.
• Medline Industries, Inc.
• Thermo Fisher Scientific
• ANGIPLAST
• Ardo Medical
• Aspen Surgical
• POLYMED
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• 巴德医疗

近期进展

• 泰利福公司（2025 年 5 月）：泰利福在 2025 年 AUA 会议上展示了其泌尿科产品线的新临床数据；虽然不纯粹是尿液收集袋的推出，但它强调了膀胱/泌尿装置的持续创新。
• Amsino International, Inc.（2025 年 4 月）：Amsino 宣布升级 AMSure® Foley 导管托盘，采用双重抗菌皮肤准备和 Bedal 的 FlexGRIP 固定系统。尽管专注于导管，但市场报告中提到了该公司的集尿/引流袋业务。
• Convatec Group plc（2024 年 5 月 16 日）：Convatec 扩大了其欧洲业务规模推出“GentleCath Air™ for Women”紧凑型间歇导尿管，加强其与尿液收集/尿液引流产品重叠的失禁护理产品
• Convatec Group plc（2024 年 5 月 16 日）：Convatec 扩大其在欧洲推出的“GentleCath Air™ for Women”紧凑型间歇性导尿管，加强其与尿液收集/尿液引流产品重叠的失禁护理产品产品