报告概述

全球环介导等温扩增市场规模预计将从 2024 年的1.132 亿美元增至 2034 年的1.826 亿美元左右，期间复合年增长率为4.9%预测期为 2025 年至 2034 年。2024 年，北美占据市场领先地位，获得超过 40.5% 的市场份额，收入4580 万美元。

对快速传染病诊断的需求不断增长，推动了环介导等温扩增市场的发展，因为 LAMP 技术无需热循环即可实现快速病原体检测。临床医生部署 RT-LAMP 检测对有症状的患者进行 SARS-CoV-2 筛查，在护理点 30 分钟内即可得出结果。这些测试通过识别痰中的结核分枝杆菌 DNA 来支持结核病管理，促进早期治疗开始。

兽医实验室申请LAMP 可检测家禽拭子中的禽流感，有效控制疫情。 2023 年，巴斯大学研究人员开发了 LoCKAmp RT-LAMP 测试，实现了最快的 COVID-19 诊断之一，具有高便携性和准确性。这一突破通过优化 LAMP 以提高临床和现场应用的速度，加速了市场增长。

随着人工智能增强结果解释和多病原体检测，人工智能的不断集成为环介导等温扩增市场创造了机会。公共卫生官员利用人工智能耦合的 LAMP 平台来区分症状组中的呼吸道病毒，从而简化季节性流行病期间的分类。这些系统通过筛查加工环境中的沙门氏菌和李斯特菌来确保食品安全，确保符合标准。

采用人工智能算法的便携式 LAMP 设备可实现流行病学监测的实时数据上传。 2023年，多所大学合作Surrey、Brunel 和 Lancaster 等公司开发了 VIDIIA Hunter 平台，将 RT-LAMP 与 AI 相结合，实现精确、多功能的传染源检测。这一进步通过提高诊断可靠性和适应性来推动市场扩张。

随着自动化 LAMP 系统针对大规模测试场景的扩展，对高通量筛选的需求不断增长，推动了环介导等温扩增市场的发展。应急响应团队采用机器人 LAMP 工作流程进行流行病监测，每天处理数千个样本。这些平台通过检测现场收集的血斑中的疟原虫来支持疟疾控制，帮助消除计划。

多重 LAMP 的趋势扩大了单一反应中的病原体组，优化了资源利用。 2024 年 11 月，TOMi 基金会在生物学方法和协议中推出了 SMART-LAMP，可自动执行 40,000 多项日常测试，并具有经过验证的可扩展性。这项创新为大型市场的持续增长奠定了基础规模准备和常规诊断。

关键要点

• 2024 年，该市场产生了1.132 亿美元收入，复合年增长率为4.9%，预计到今年将达到1.826 亿美元
• 产品类型细分为仪器和试剂盒，2023年仪器占据主导地位，市场份额为55.3%。
• 从技术角度来看，市场分为微流控技术、现代微系统技术和先进红外光学技术。其中，微流控技术占据了49.6%的显着份额。
• 此外，就应用领域而言，市场分为诊断目的和研究目的。诊断用途行业脱颖而出，占据市场主导地位，收入份额最大，为62.8%。
• 最终用户细分市场分为诊断中心、研究和学术机构以及医院实验室，其中诊断中心细分市场处于领先地位，收入份额为 46.1%。
• 北美在 2023 年占据市场份额 40.5%，从而引领市场。

产品类型分析

仪器占环介导等温扩增 (LAMP) 市场的55.3%，并且由于越来越多地采用便携式和自动化系统进行快速分子测试，预计仪器将保持主导地位。这些仪器是实现实时核酸扩增的必要组成部分，无需复杂的热循环，使其非常适合现场和护理点诊断。发展中地区对经济实惠、易于操作的设备的需求不断增长，支持了仪器的强劲销售。

用户友好型的小型化和集成化新一代设备中的 dly 接口增强了医疗保健和兽医环境中的测试可访问性。制造商正专注于开发电池供电且与智能手机兼容的 LAMP 仪器，用于分散诊断。温度控制精度和荧光检测方面的技术进步增强了检测准确性。

全球传染病监测项目的激增进一步推动了需求。扩大针对结核病、疟疾和病毒感染的公共卫生举措预计将维持增长。随着医疗保健向快速、便携式分子诊断方向发展，LAMP 仪器预计仍将是推动全球市场扩张的最关键产品领域。

技术分析

微流控技术占据 LAMP 市场49.6%，预计由于其精确度、低试剂消耗和快速分析能力而占据主导地位。关系。将微流体集成到 LAMP 系统中可以增强反应均匀性并减少样品处理错误，从而提高整体测试效率。该技术能够在紧凑的芯片实验室平台中执行多重检测，支持其在临床和环境诊断中的采用。

研究人员和制造商正在利用微流体创新，以最小的样本量实现更快的病原体检测。微加工技术的不断进步使得用于大规模测试的一次性试剂盒的生产具有成本效益。 COVID-19 大流行加速了微流控 LAMP 设备在分散式诊断中的采用。开发与智能手机和基于云的分析兼容的集成微流控 LAMP 系统可改善数据跟踪和可访问性。

政府对快速疾病筛查和监测计划的支持可增强资源匮乏环境中的实施。由于便携的需求，随着实时分子测试的增长，基于微流控的 LAMP 平台预计将成为该市场技术转型的主要驱动力。

应用分析

诊断用途以 62.8% 的份额主导 LAMP 市场，由于该技术的速度、灵敏度和最低的设备要求，预计仍将是关键应用领域。 LAMP 能够在 30 至 60 分钟内快速检测包括病毒、细菌和寄生虫在内的病原体，使其成为临床诊断和疫情控制的理想选择。对早期疾病检测（尤其是传染病和遗传性疾病）的需求不断增长，支持了其临床相关性。

医院和诊断实验室越来越青睐基于 LAMP 的检测，因为其操作效率高且每次检测成本较低。多重诊断板的开发使得能够同时检测单个样本中的多种病原体充足。国家公共卫生计划正在纳入 LAMP 检测，用于监测疟疾、登革热和呼吸道疾病。

生物技术公司和医疗保健机构之间的合作正在扩大跨区域病原体菌株的检测验证。在兽医和食品安全诊断中的不断增加的使用进一步扩大了其临床足迹。随着检测自动化和数字报告方面的不断创新，基于 LAMP 的诊断预计将塑造全球快速分子检测的未来。

最终用户分析

诊断中心为 LAMP 市场贡献46.1%，并且由于其在提供大规模分子诊断检测方面的广泛作用，预计将保持领先地位。传染病患病率的上升和快速诊断周转的需求正在推动 LAMP 技术在这些设施中的采用。诊断中心受益于该技术的交付能力无需复杂的实验室基础设施即可获得准确的结果。

LAMP 仪器和试剂的经济性使其能够在城市和半城市医疗保健环境中广泛实施。 LAMP 系统与数字报告平台的集成提高了效率和记录管理。诊断链和测试套件制造商之间加强合作可加速技术渗透。这些中心通常在医院部署之前充当新 LAMP 检测的验证中心。

亚洲和非洲政府支持的诊断扩展计划正在促进 LAMP 检测的采用。持续的员工培训和工作流程自动化增强了测试精度。随着诊断中心越来越关注高通量分子检测，他们对 LAMP 平台的依赖预计将推动市场的长期增长和可及性。

主要细分市场

按产品类型

• Instruments
  • 浊度计
  • 培养系统
  • 荧光测量系统
  • 琼脂糖凝胶电泳
• 试剂盒和试剂
  • 引物混合物
  • 染料
  • DNA聚合酶和引物混合物
  • DNA聚合酶
  • 其他试剂

按技术

• 微流体技术
• 现代微系统技术
• 先进红外光学技术

按应用

• 诊断目的
• 研究目的

最终用户

• 诊断中心
• 研究和学术机构
• 医院实验室

驱动因素

不断升级的抗菌素耐药性正在推动市场

抗菌素耐药性危机显着推动了环介导等温扩增市场的发展，因为该技术提供了快速、可现场部署的耐药PA检测thogens 支持及时的抗生素管理。环介导等温扩增测定在恒温下扩增 DNA，绕过热循环需求，并能够即时识别 MRSA 中的 mecA 或耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌中的 blaNDM 等基因。这一驱动因素在临床环境中至关重要，传统的培养方法会导致结果延迟数天，从而使 LAMP 能够指导经验性治疗并减少不当处方。

实验室正在采用 LAMP 试剂盒进行疫情调查，将其整合到监测网络中以跟踪耐药性传播。该方法的简单性适合资源有限的环境，有利于医院和诊所的分散测试。卫生当局推广其用于对抗超级细菌扩散，并分配资金用于检测验证和分发。疾病控制和预防中心记录了六种关键抗菌药物耐药性医院病例的合计增加了 20%与大流行前的基线相比，COVID-19 大流行期间的感染率在 2022 年仍保持较高水平。

这种增加凸显了诊断的紧迫性，因为 LAMP 检测可以快速进行耐药分析，以避免治疗失败。引物设计的改进增强了特异性，适应不同的细菌菌株。从经济角度来看，它们的部署缩短了住院时间，支持对可扩展套件的投资。国际合作使 LAMP 协议标准化，确保跨境结果一致。这种耐药性的升级不仅扩大了检测利用率，还加强了 LAMP 在感染控制框架中的整合。总的来说，它刺激了多重格式的创新，使诊断与管理要求保持一致。

限制

高开发和验证成本正在限制市场

与开发和验证 loo 相关的大量费用p 介导的等温扩增检测继续阻碍市场增长，特别是对于面临资源限制的小规模创新者而言。这些测试需要广泛的引物优化和临床试验来确认病原体变异的敏感性，通常超过利基应用的预算阈值。这一障碍阻碍了罕见耐药基因的定制，将产品仅限于 ESBL 生产商等大批量目标。

公共系统中付款人的限制加剧了这一问题，覆盖范围更倾向于成熟的 PCR，而不是新兴的等温方法。开发人员需要处理长时间的监管提交，将资金从可扩展性转移到文档上。其结果是维持对较慢替代方案的依赖，延长紧急情况下的诊断时间。美国食品和药物管理局在 2024 年收到了超过 20,700 份各类申请，比 2023 年增加了约 1,600 份，其中基于 LAMP 的诊断需要接受严格的性能评估评估，有助于延长审批期限。这些文件暴露了程序延迟，因为验证需要全面的档案。

临床医生对成熟技术的偏好使 LAMP 创新边缘化。由于标准化挑战的限制，成本分摊验证的工作谨慎推进。这些财务障碍不仅限制了扩张，而且使准入差距长期存在。因此，他们需要建立伙伴关系，以平衡负担能力与技术进步。

机遇

扩大护理点传染病监测正在创造增长机会

分散监测计划的扩大为环介导等温扩增市场创造了巨大的前景，嵌入在基于社区的网络中进行等温测定以控制疫情。这些举措侧重于快速现场测试，利用 LAMP 检测呼吸中的病毒载量样品，弥补中央实验室能力的差距。机会出现在偏远地区的试剂盒采购补贴中，这些资金支持结核病等地方病的验证。

公私联盟承保引物库，解决低流行地区的变异检测问题。这种监测重点弥补了诊断空白，将 LAMP 定位为实时流行病学工具。哨兵扩张的分配加速了采用，向综合病毒-细菌组合多样化。

世界卫生组织的全球结核病规划报告称，2022 年将有 1060 万新的结核病病例，LAMP 被认可用于高负担环境中的快速诊断。该案例量验证了可扩展模型，计划预测了监测中更高的试剂需求。电池供电设备的创新增强了便携性，减少了基础设施障碍。随着数据平台的发展，LAMP 输出解锁地理空间转速埃努溪。这些监测范围的扩大不仅使应用范围多样化，而且将市场融入有弹性的公共卫生结构中。

宏观经济/地缘政治因素的影响

扩大传染病监测和公共卫生拨款激励诊断公司扩大用于远程诊所快速病原体检测的环介导等温扩增技术，从而允许现场团队部署便携式工具包，以遏制疫情蔓延并拯救生命。然而，货币紧缩导致的利率长期上涨，挤压了生物技术初创企业的研发预算，因为投资者将资金转向更安全的资产，并在回报不确定的情况下推迟为 LAMP 试剂优化提供资金。

地缘政治摩擦，包括台湾海峡海军演习、来自东亚中心的热循环器替代品的半导体组件瓶颈，迫使制造商吸收更多资金外出费用会延长原型时间并导致季节性流感检测出现空白。宏观经济贸易壁垒增加了欧洲实验室 Bst 聚合酶的采购费用，要求合同研究组织重新谈判供应商交易，并面临学术合作中项目超支的风险。

即便如此，这些压力也加速了中西部工厂酶生产的本土化，催生了坚固耐用的太阳能 LAMP 设备，这些设备在离网环境中蓬勃发展，并减少了物流漏洞。床旁创新的风险资本激增同样推动了混合检测设计，弥合城乡差距，并将实时数据嵌入全球健康仪表板。

最新趋势

智能手机集成 LAMP 检测的开发是最新趋势

移动技术与等温扩增的集成体现了 2024 年的变革性进展，使用户能够通过智能手机摄像头上的比色读数进行病原体检测。与智能手机连接的 LAMP 平台采用侧流试纸条，为核酸扩增提供可视化端点，支持资源有限地区的非实验室环境。这一趋势标志着民主化诊断的成熟，可在单一反应中容纳 SARS-CoV-2 和流感等多重目标。

监管验证证实了其简单性，加速了对社区监测的认可。这种移动性与数字健康目标相一致，将结果与应用程序相关联以进行远程结果共享。该方法解决了设备依赖性，有利于对环境变化具有弹性的设置。 Abbott Laboratories 于 2024 年 6 月发布了新版本的 ID NOW™ 系统，旨在快速检测 COVID-19、RSV 和 A/B 型流感，采用 LAMP 技术，可在 15 分钟内得出结果。这些演示强调了可行性，因为实施符合分子标准。

预测者预计将纳入指南，从而提升其在一线方案中的作用。渐进式评估揭示了不一致的减少，提高了运营效率。前景设想人工智能辅助解释，设想预测性疫情警报。这种以移动为中心的发展不仅提高了诊断的可及性，而且还与分散的监测任务相协调。

区域分析

北美在环介导等温扩增市场中处于领先地位

北美市场预计将在全球环介导等温扩增市场中占据40.5%份额。 2024 年，由于 CDC 对在护理点环境中快速病原体检测的持续监测需求，LAMP 检测无需热循环仪即可实现等温扩增，从而促进流感和 SA 的现场部署季节性呼吸道威胁下农村诊所的 RS-CoV-2 分化。

实验室扩大了用于核酸扩增的 RT-LAMP 试剂盒的采用，对于低病毒载量样本在 60 分钟内实现了与 RT-PCR 相当的灵敏度，这与通过 BARDA 提供的联邦资金相关，该资金支持紧急准备计划中多重呼吸面板的验证。 FDA 于 2022 年对基于 LAMP 的 COVID-19 检测的紧急使用授权延长至 2024 年，用于变异监测，与 NIH 对替代扩增方法的拨款保持一致，该方法在资源有限的兽医和环境应用中将设备成本降低了 50%。

人口统计脆弱性，包括老年人群中持续爆发的流感，扩大了用于社区检测的试剂采购，并得到了州卫生部门分散诊断计划的支持。引物设计的技术改进增强了结核分枝杆菌的特异性sis，呼吁在高移民地区开展结核病控制工作。

这些因素使该地区成为等温分子工具的领跑者。美国疾病控制与预防中心记录了 2023-2024 年流感季节美国超过 1400 万例流感病例。

亚太地区预计在预测期内复合年增长率最高

亚太地区的市场预计在预测期内扩大，因为国家卫生优先事项强调在基础设施有限的热带病原体热点地区使用 LAMP 进行负担得起的诊断。印度和印度尼西亚政府拨款购买 RT-LAMP 试剂盒，为边境实验室配备设备，以便在季风爆发的病媒控制计划中检测登革热 RNA。诊断开发人员与地区机构合作优化引物组，以期更快地识别偏远农业地区的疟疾寄生虫。

中国的监管机构韩国为便携式放大设备提供补贴，使现场团队能够在不依赖电力的情况下放大寨卡病毒载量。全国范围内的努力估计将 LAMP 输出合并到数字监测平台中，从而加快对移民社区基孔肯雅热激增的反应。

地区分子生物学家开创了 CRISPR 增强型变体，与 WHO 网络协调以分析沙门氏菌分离株中的抗菌药物耐药性。这些措施构建了一个有弹性的核酸检测系统。世界卫生组织报告称，2023 年美洲出现 620 万登革热病例，亚太地区的趋势表明到 2024 年也会出现类似的升级。

主要地区和国家

北方美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 其他地区欧洲

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁语美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

LAMP 技术市场的主要参与者通过设计紧凑、无热循环仪的设备来推动增长，这些设备能够进行现场核酸扩增，以便在远程诊所和实验室中快速识别病原体。他们与全球卫生机构建立联盟，共同开发针对登革热和埃博拉等新出现感染的检测试剂盒，简化验证并扩大分销渠道。

公司将大量资源分配给能够承受极端条件的冻干试剂，例如吸引发展中地区的现场工作人员并提高采用率。领导者收购分子工具初创公司，将 LAMP 与数字读数融合，提高环境监测中低丰度目标的灵敏度。他们加强了在拉丁美洲和中东的推广，根据当地疾病概况定制协议，以进行补贴招标和合作。此外，他们还推出了具有订阅模型的分析平台，用于结果跟踪、培养用户忠诚度并产生稳定收入。

Eiken Chemical Co., Ltd. 成立于 1963 年，总部位于日本东京，作为这种等温方法的发明者，率先推出了 LAMP，在全球范围内将用于结核病、COVID-19 和流感诊断的 Loopamp 试剂盒商业化。该公司在亚洲和欧洲设有子公司，遵守 ISO 13485 质量标准，提供可靠的产品。 Eiken 投资于酶优化和检测扩展，为 50 多个国家/地区提供可访问的服务

首席执行官臼井裕之 (Hiroyuki Usui) 领导着一支专注于床旁放大创新的专业团队。该公司与世界卫生组织和非政府组织合作，在资源匮乏的环境中部署解决方案。 Eiken 通过将专有的 Bst 聚合酶与以用户为中心的设计相结合来改变分子测试，从而维持其基础地位。

主要参与者

• Thermo Fisher Scientific
• QIAGEN N.V
• NIPPON GENE CO., LTD
• New England Biolabs
• Meridian Bioscience, Inc.
• 默克KGaA
• Mast Group Ltd.
• Jena Bioscience GmbH
• HiberGene Diagnostics
• Excellgen, Inc.

近期进展

• 2024 年 11 月，LAMP 的原始开发商 Eiken Chemical Co., Ltd.技术 - 发布了其综合报告，概述了向能够同时检测多种病原体的多目标检测的战略支点。此重点关注多重 LAMP 测试位置该公司致力于满足日益增长的综合诊断需求，从而提高临床和公共卫生应用的效率。
• 2022 年 8 月，LGC Clinical Diagnostics 扩大了与斯坦福大学医学院妇产科和代谢健康中心的合作。此次合作强调将 LAMP 技术应用于生殖和代谢健康诊断，有助于在新的医学学科中更广泛地临床采用分子放大工具。