报告概述

精准医疗市场规模预计将从 2024 年的1009 亿美元增至 2034 年的4607 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为 16.4% 2025 年至 2034 年。北美占据主导市场地位，占据超过 49.5% 的份额，并拥有428 亿美元的年度市场价值。

复杂神经系统和肿瘤疾病患病率的上升是精准医疗市场的主要驱动力。这种方法通过利用基因、环境和生活方式的个体差异来治疗和预防疾病，从而定制医疗保健。 美国癌症协会估计，到 2024 年，美国将诊断出超过 190 万 新癌症病例，精准医疗对于根据患者的病情定制治疗方案至关重要。独特的分子轮廓。这些数据突显了巨大且不断增长的患者群体可以从靶向治疗和诊断中受益，这些治疗和诊断为传统的一刀切治疗提供了更有效的替代方案。

不断发展的技术进步和战略性全球合作是塑造市场的关键趋势。公司正在利用人工智能和先进的分析来分析肿瘤和免疫系统，提高诊断准确性和治疗计划。例如，2023 年 8 月，人工智能驱动的分子和免疫分析领域的领导者 BostonGene 与 NEC Corporation 和 Japan Industrial Partners 合作成立了 BostonGene Japan Inc。这家总部位于东京的合资企业旨在加速精准医疗的采用，最终改善患者的治疗结果。这种类型的合作表明全行业都非常重视通过国际合作伙伴关系实现尖端技术的民主化。

政府机构不断增加的投资以及对个性化治疗的更加重视正在为市场扩张创造重大机会。 FDA 药物评估和研究中心报告称，2024 年批准的新药中有一半以上是孤儿药指定的疗法，其中许多是罕见疾病的靶向疗法。这一趋势凸显了支持精准医疗发展的强大监管环境。此外，NIH 的“我们所有人研究计划”等大型举措正在生成大量数据集，这些数据集有助于发现各种疾病的新生物标志物和治疗靶点。

关键要点

• 2024 年，该市场产生了100.9 美元的收入亿美元，复合年增长率为 16.4%，预计将达到4607 亿美元到2034年，产品类型细分为生物信息学、基因测序、药物发现、大数据分析、伴随诊断等，其中生物信息学在2023年占据领先地位，市场份额为32.5%。
• 从技术角度来看，市场分为合成测序、单分子实时测序、连接测序、焦磷酸测序、纳米孔测序测序、离子半导体测序和链终止测序。其中，合成测序占据了显着的份额，占38.0%。
• 此外，就应用领域而言，市场分为肿瘤学、呼吸系统、免疫学、中枢神经系统等。肿瘤学领域占据主导地位，在市场中占有41.7%的最大收入份额。
• 最终用户细分市场分为制药公司、家庭护理、医疗保健 IT 公司、诊断公司以及其他领域，其中制药公司细分市场处于领先地位，收入份额为 35.2%。
• 北美领先市场，2023 年市场份额为 49.5%。

产品类型分析

生物信息学在精准医疗市场32.5%。随着基因测序技术的进步增加医疗保健提供者和研究机构生成的基因数据量，预计这种增长将持续下去。将生物信息学整合到个性化医疗中，可以更准确、更高效地分析遗传信息，从而促进靶向治疗的发展。

随着制药公司和研究组织寻求更精确、更具成本效益的方法来设计个性化治疗，对生物信息学工具的需求将会增加。大型分析能力预计遗传数据集将有效推动这一领域的增长，同时对用于药物发现、诊断和疾病预防的软件和计算模型的需求不断增长。

技术分析

合成测序占精准医疗市场技术领域的38.0%。该方法因其准确性、速度和成本效益而成为现代基因组学的基石。合成测序技术可实现高通量测序，这对于识别基因突变和了解遗传疾病至关重要。

随着测序成本持续下降，该技术预计将扩大其在临床环境中的应用，特别是在肿瘤学、罕见遗传病和个性化医疗方面的应用。此外，合成测序可以分析大量基因组数据，这对于开发针对患者特定遗传变异的靶向疗法。这些进步预计将在未来几年推动该领域的显着增长。

应用分析

肿瘤学占据精准医疗市场应用领域的41.7%。精准医学在癌症治疗中的应用改变了肿瘤学家治疗患者的方式，实现了针对个体肿瘤基因组成的定制治疗。该细分市场的增长很大程度上是由于对癌细胞基因突变的了解不断加深以及设计针对这些特定突变的疗法的能力。随着基因组数据库的扩展和癌症靶向治疗的不断发展，肿瘤学预计仍将是精准医学的主要应用。

此外，液体活检技术和伴随诊断的进步正在进一步推进。她推动肿瘤学创新，使精准医疗成为癌症治疗的关键参与者。随着越来越多的癌症类型在基因水平上进行分析，对精准肿瘤治疗的需求预计将显着增加。

最终用户分析

制药公司占精准医疗市场最终用户的35.​​2%。随着制药公司将遗传和分子见解融入其药物发现和开发过程中，这种增长预计将持续下去。通过利用精准医疗，这些公司可以设计出对特定患者群体更有效的药物，从而提高疗效和安全性。精准医学不断融入临床试验，可以更有针对性地选择患者，从而提高成功结果的可能性。

此外，对个性化疗法开发的监管支持，包括更快的应用程序经过验证的途径和激励措施，可能会加速制药公司采用精准医疗。随着对个性化医疗保健的关注日益增加，制药公司预计将继续推动精准医疗市场的增长。

主要细分市场

按产品类型

• 生物信息学
• 基因测序
• 药物发现
• 大数据分析
• 伴随诊断
• 其他

按技术

• 合成测序
• 单分子实时测序
• 连接测序
• 焦磷酸测序
• 纳米孔测序
• 离子半导体测序
• 链终止测序

按应用

• 肿瘤学
• 呼吸
• 免疫学
• 中枢神经系统
• 其他

按最终用户

• 制药公司
• 家庭护理
• 医疗保健 IT 公司s
• 诊断公司
• 其他

驱动因素

复杂疾病的日益流行正在推动市场

精准医疗市场正在经历显着增长，这主要是由全球复杂、危及生命的疾病（特别是癌症）发病率上升所推动。传统的“一刀切”治疗方法往往无效，导致对更有针对性和个性化治疗的强烈需求。

精准医学根据个人独特的基因组成和生活方式定制治疗，为对抗这些疾病提供了更有效的途径，提高了疗效和患者生存率。这种转变在肿瘤学领域尤为明显，肿瘤基因组分析正在成为一种标准做法。

根据美国癌症协会的数据，2023 年估计有1,958,310 个新癌症病例美国预计将有 609,820 人因癌症死亡。庞大且不断增长的患者群体代表了对作为精准医疗市场核心的靶向诊断和治疗的强劲而持续的需求。

限制

数据互操作性的缺乏正在限制市场

精准医疗市场的一个重大限制是数据互操作性的复杂而普遍的挑战。基因组数据、电子健康记录 (EHR) 和患者报告的结果通常存在于孤立的系统中，使用不同的格式和标准。这种碎片化使得医疗保健提供者很难访问和整合患者的完整健康状况，而这对于做出明智的个性化治疗决策至关重要。缺乏统一的数据共享基础设施阻碍了利用大规模数据集进行研究和药物研发的能力调查，从而减缓创新。

虽然一些医院取得了进展，但一项调查强调，68% 的医疗保健专业人员认为技术限制是获取决策数据的主要障碍。此外，《临床肿瘤学杂志》2024 年的一份报告强调，在比较基因组排序的数据传输方法时，传统系统所需的复杂性比新的标准化方法平均高出53%。数据标准化的缺乏以及由此产生的技术障碍给市场增长带来了重大阻力，阻碍了大规模提供真正个性化护理所需的信息无缝流动。

机遇

下一代测序 (NGS) 的进步正在创造增长机会

精准医疗市场的一个关键增长机会在于 N 的快速技术进步。外代测序（NGS）。这些技术彻底改变了基因组学领域，使得在几小时或几天内对个体的整个基因组或外显子组进行测序成为可能，而成本只是以前方法的一小部分。这种可扩展性和效率使基因组数据更容易用于研究和临床应用。

NGS 平台现在能够同时分析大量遗传数据，从而能够发现新的生物标志物和治疗靶点。美国食品和药物管理局 (FDA) 一直在积极批准新设备来支持这一增长。截至 2024 年 8 月 27 日，FDA 批准了 Illumina 的 TruSight Oncology 综合测试，该测试可分析500 多个基因，以帮助癌症患者与靶向治疗相匹配。监管机构对全面的多基因测试的批准标志着机构对广泛采用基于 NGS 的诊断的大力支持，创造了一个新的市场。商业增长的重要途径。

宏观经济/地缘政治因素的影响

精准医疗市场深受宏观经济和地缘政治因素的影响。个性化治疗的高昂开发成本，加上高通胀和潜在的经济衰退，可能会导致医疗保健预算紧张，并阻止私人和公共付款人投资这些尖端但昂贵的技术。该市场也极易受到地缘政治紧张局势的影响，这可能会扰乱依赖全球制造商网络提供先进诊断设备、基因测序技术和专用试剂的复杂供应链。

美国当前的贸易政策带来了巨大的成本压力。 10%的普遍基准关税现在适用于大多数进口医疗器械和部件，无论其原产地如何，而某些来自原产地的进口医疗器械和部件则适用。主要贸易伙伴面临更高的关税。例如，不符合 USMCA 要求的墨西哥医疗器械将被征收 25% 关税，而来自欧盟的进口产品现在将面临 20% 关税，这比之前接近于零的税率大幅提高。这些关税提高了医疗保健提供者的总体成本，迫使他们承担费用或将其转嫁给患者，这最终可能会减缓这些创新疗法的采用。

最新趋势

人工智能与预测分析的集成是最近的趋势

2024 年的一个决定性趋势是人工智能 (AI) 和机器学习的加速集成，以分析大量数据基因组和临床数据。这项创新正在改变精准医疗的应用方式，超越静态诊断并进入预测分析。

人工智能算法可以识别细微的模式通过患者的基因图谱和健康记录来预测疾病风险，预测患者对特定药物的反应，甚至设计新型治疗化合物。这种能力使治疗比以往更加主动、高效和个性化。这一趋势得到了知识产权趋势的有力支持。

一份分析 2024 年专利申请的报告发现，医疗相关专利显着增加，其中人工智能驱动的药物发现和诊断应用引领激增。美国专利商标局 (USPTO) 的数据反映了这一点，医疗保健和生物技术领域的主要公司申请并获得了多项人工智能解决方案专利，这些解决方案可分析患者数据以提供个性化治疗建议，这从人们对人工智能发明的日益关注就可见一斑。

区域分析

北美在精准医疗市场处于领先地位

百分比北美野兔的市场份额为49.5%。强有力的政府举措、不断增加的监管支持以及复杂疾病的高患病率共同推动了北美市场的显着增长。

美国国立卫生研究院 (NIH) 继续大力投资基础研究和大型项目，并将大量资金投入下一代项目。例如，2024 年，NIH 拨款2700 万美元用于建立一个新的基因组学支持的学习健康系统 (gLHS) 网络。这笔资金支持将基因组信息整合到医院系统中，旨在将研究成果直接转化为改善患者护理。

同时，美国食品和药物管理局 (FDA) 正在加快批准伴随诊断和新型疗法。例如，FDA 药物评价与研究中心 (CDER) 批准了 50 个新药2024 年的新疗法，其中许多是针对特定基因突变或生物标志物的个性化治疗。这些监管行动为创新产品进入市场创造了明确的途径。

加拿大药品管理局及其合作伙伴于 2024 年 5 月在该地区开展了合作，以改进伴随诊断的报销审查流程。监管机构和制药行业的这种积极主动的做法，加上持续的研究资金，正在巩固该地区的主导地位。

亚太地区预计在预测期内将实现最高的复合年增长率

亚太地区预计将在未来几年成为个性化医疗解决方案的强大力量。预计这一增长将受到政府支持政策、医疗保健支出增加以及庞大且多样化的患者群体的推动。日本、中国等国家政府正在积极推动大规模g基因组计划。

例如，印度基因组计划对10,000代表性基因组进行了测序，提供了关键的参考等位基因数据集，以提高南亚人群的诊断准确性。在中国，华大基因公司正在哈尔滨将结直肠癌筛查范围扩大到约800,000人，这展示了大规模、全人口干预的能力。

据估计，日本的全民健康保险体系也将提供独特的优势，因为它可能有助于前所未有地获取大量公民的真实健康数据。这些数据预计将推动新疗法的研究和开发。

慢性疾病（特别是癌症）负担的不断增加也迫使地区医疗系统采用更精确的诊断和治疗工具。在政府的支持和持续投资下，该地区的科学和医学医疗社区准备在更加以患者为中心的护理方面取得重大进展。

主要地区和国家

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

精准医疗市场的主要参与者正在推动增长利用基因组学和数据分析方面的技术进步，特别是通过使用人工智能来分析大量数据集并为治疗决策提供信息。他们还积极与制药公司和医疗保健提供商建立战略伙伴关系和合作，以整合他们的平台并将其服务扩展到新的治疗领域。

公司进一步专注于开发综合的端到端解决方案，将诊断与靶向治疗相结合，为患者护理提供整体方法。科学创新与战略业务发展的结合对于保持竞争优势至关重要。

霍夫曼-拉罗氏有限公司是全球制药和诊断领域的先驱，已在该领域确立了主导地位。该公司的业务模式以其独特的综合方法为中心，将其制药和诊断部门整合到一个统一的组织中。f，使其能够在靶向治疗的同时开发伴随诊断。

罗氏的战略包括不断投资其研发管线，以确定新型生物标志物和遗传靶标，同时收购补充其产品组合的公司，例如 Foundation Medicine。该公司专注于创建集成解决方案，巩固了其作为全球推进个性化医疗保健的基础合作伙伴的地位。

精准医疗市场的主要参与者

• 西门子
• Quest Diagnostics Incorporated
• QIAGEN
• NeoDiagnostix
• Myriad遗传学
• 美敦力
• Janssen Global Services, LLC
• Illumina, Inc
• GE Healthcare
• 雅培

近期进展

• 2024年5月：Atara Biotherapeutics提交了生物制剂许可申请(BLA) 与美国 FDA 合作belecleucel (tab-cel)，建议将其作为治疗 Epstein-Barr 病毒阳性移植后淋巴增殖性疾病 (EBV+ PTLD) 的药物，适用于已接受过至少一种既往治疗的成人和 2 岁及以上儿童。对于实体器官移植受者来说，如果认为合适的话，先前的治疗通常包括化疗。该申请特别重要，因为目前尚无 FDA 批准的治疗这种疾病的疗法。
• 2024 年 5 月：Dragonfly Therapeutics, Inc. 宣布与默克（美国和加拿大以外的默沙东）开展临床合作，评估 DF9001（一种 EGFR 靶向免疫接合剂）与默克的抗 PD-1 疗法 KEYTRUDA（pembrolizumab）的组合。此次合作旨在研究该组合治疗表达 EGFR 的晚期实体瘤患者的疗效。
• 2023 年 2 月：罗氏扩大了与杨森生物技术公司 (Janssen) 的合作，以推进该药物的开发靶向治疗的伴随诊断。此次延期凸显了罗氏致力于推动精准医疗创新和推进研究的承诺。