诊断设备 CDMO 市场 (2025 - 2033)

诊断设备 CDMO 市场摘要

全球诊断设备 CDMO 市场规模预计到 2024 年将达到 403.3 亿美元，预计到 2033 年将达到 1131.2 亿美元，以复合年增长率增长从 2025 年到 2033 年，该市场将增长 12.43%。该市场的驱动因素包括慢性病和传染病负担日益加重、向即时诊断和快速诊断的转变、成本效率和更快的上市时间以及制造技术的进步。

此外，医疗保健系统转向更快、更容易获得和技术驱动的诊断解决方案，推动了该市场的发展。慢性病和传染病患病率的上升迫使测试开发人员加速创新，这增强了对专业外包合作伙伴的需求。随着诊断公司的目标是缩短开发时间并应对设备设计、验证和商业规模制造日益复杂的监管环境，他们越来越依赖 CDMO 来管理生产、质量保证、否则会减缓内部运营的合规活动。这种转变得到了向分散式和即时检测的快速发展的进一步支持，制造商依赖 CDMO 提供紧凑、高精度的组件和完全集成的平台，以满足严格的全球质量标准。

此外，不断变化的临床需求推动了制造生态系统内的技术进步，进一步加强了 CDMO 在诊断行业中的作用。微流体、传感器集成、自动化和高精度塑料的进步使外包成为原始设备制造商无需大量资本投资即可获取专业基础设施的有效方式。随着公司更加注重研发、伴随诊断和分子测试，他们越来越依赖 CDMO 来管理复杂的组装流程、试剂设备集成和大规模生产。-批量生产。家庭测试套件和快速诊断的增长进一步强化了这一趋势，市场参与者转向能够扩大产量同时保持高水平的准确性、可靠性和法规遵从性的合作伙伴。 

服务见解

根据服务，市场分为合同制造和合同开发、包装、标签和灭菌、监管事务等。合同制造部门在市场中占据最大的收入份额，到2024年将达到49.65%。该部门的增长是由于对诊断设备、试剂和组件的大规模、高精度生产的需求不断增加。诊断公司越来越多地将制造外包给 CDMO，以减少资本支出、确保质量稳定并加快上市时间。

合同预计开发领域在预测期内将以最快的复合年增长率增长。该细分市场的增长是由对端到端开发服务不断增长的需求推动的，包括原型设计、工艺优化、分析测试和临床验证。诊断公司越来越多地将这些活动外包给 CDMO，以加速产品创新、降低研发成本并管理运营风险。

类别洞察

根据类别细分，市场分为 I ​​类、II 类和 III 类。到 2024 年，II 类细分市场将占据最大的市场份额。该细分市场的增长是由于对中等复杂诊断设备的高需求，这些设备需要监管监督，但不像 III 类设备那么严格。 II 类设备包括血糖监测仪、免疫分析仪和某些分子诊断试剂盒，广泛应用于医院、诊所和护理点环境。将这些设备的制造和开发外包给 CDMO 使诊断公司能够利用专业知识，保持符合 FDA 和 ISO 标准，并有效地扩大生产以满足不断增长的临床需求。

预计 I 类细分市场在预测期内将以相当大的复合年增长率增长。该细分市场的增长是由于对低风险、简单诊断设备的需求不断增长，例如基本实验室仪器、样本采集设备和手持式检测套件，这些设备广泛用于诊所和家庭环境。公司越来越多地将这些设备的制造外包给 CDMO，以从成本效率、简化生产和监管支持中受益，同时确保一致的质量和更快的市场进入。

应用洞察

在应用方面，市场分为传染病诊断、肿瘤诊断、心脏代谢诊断、遗传和基因组测试、呼吸和重症监护诊断以及其他领域。到2024年，传染病诊断领域将占据最大的市场份额。该领域的增长是由于传染病（包括病毒、细菌和寄生虫感染）患病率的不断上升，以及对快速、准确的诊断解决方案的需求不断增长。流感、COVID-19 和其他新兴病原体等频繁爆发的疫情加剧了对大规模生产诊断试剂盒和设备的需求，导致公司依赖 CDMO 来获取制造和开发专业知识。

预计基因和基因组测试领域在预测期内将以最快的复合年增长率增长。该细分市场的增长是由于越来越多地采用精准医疗、个性化医疗保健和先进的分子诊断，这些都需要专业和高复杂性的测试。人们对遗传病的认识不断提高下一代测序 (NGS) 技术的进步以及对伴随诊断不断增长的需求正在推动对 CDMO 外包开发和制造服务的需求。

最终用途见解

就最终用途而言，市场分为原始设备制造商 (OEM)、制药和生物制药公司以及其他细分市场。由于原始设备制造商 (OEM) 越来越依赖 CDMO 来外包设备制造、组装、质量测试和监管合规等非核心活动，因此 2024 年原始设备制造商 (OEM) 部门占据了最大的收入份额。通过与 CDMO 合作，原始设备制造商可以减少资本支出，加快上市时间，并保持对研发、产品创新和商业化的关注。 

制药和生物制药公司细分市场预计将增长预测期内复合年增长率相当可观。这种增长是由于这些公司越来越多地参与开发先进的诊断解决方案，包括伴随诊断、分子检测试剂盒和个性化医疗平台。外包给 CDMO 使制药和生物制药公司能够利用设备开发、制造和监管合规方面的专业知识，同时最大限度地减少资本投资和运营复杂性。 

区域洞察

北美诊断设备 CDMO 市场 趋势

北美诊断设备 CDMO 行业在 2024 年占据最大收入份额，达到 48.59%。该市场受到强大的监管框架、先进的研发基础设施和对创新医疗技术不断增长的需求的推动。大多数医疗技术公司越来越多地将设计、开发和制造外包给运营商控制成本、加快上市时间并获得专业知识。

美国诊断设备CDMO市场趋势

2024年，美国诊断设备CDMO行业占据最大份额。该国的增长得益于对先进医疗技术的需求不断增长、成本优化需求和严格的监管要求。此外，该国的 OEM 越来越多地将医疗器械设计、原型设计、组件生产和组装外包给 CDMO，以提高效率并缩短上市时间。

欧洲诊断设备 CDMO 市场趋势

由于生物技术和药品研发投资的增加、政府对先进疗法的支持性举措以及对个性化医疗的大力关注，欧洲诊断设备 CDMO 行业预计将大幅增长。地区。

<由于德国强大的制药和生物技术产业、先进的制造基础设施以及强劲的研发投资，2024 年德国诊断设备 CDMO 行业占据了重要份额。德国的支持性监管框架、熟练的劳动力以及在欧洲的战略位置使其成为具有吸引力的 CDMO 服务中心。

英国的诊断设备 CDMO 行业在 2024 年占据了重要份额。该市场的增长得益于该国强大的生物制药行业、对尖端研究的大量投资以及支持先进疗法创新的政府举措。

亚太诊断设备 CDMO 市场趋势

预计亚太地区诊断设备 CDMO 行业将在预计时间内实现最快的复合年增长率。该地区的增长得益于该地区制药和生物技术领域的快速增长因素、具有成本效益的制造能力以及不断增加的研发基础设施投资。此外，对个性化医疗和生物制剂的需求不断增长、政府支持政策以及具有先进技术能力的新兴 CDMO 的出现正在推动市场扩张。

2024 年，中国的诊断设备 CDMO 行业占据最大份额。这一增长得益于中国医药和生物技术行业的快速扩张、政府对创新的大力支持以及对先进制造基础设施的投资增加。中国庞大的患者群体、具有成本效益的生产能力以及不断增长的临床试验数量进一步推动了对外包服务的需求。

预计日本的诊断设备 CDMO 行业将在预测期内增长。该国的增长得益于该国强大的制药工业和先进的技术能力以及对生物制药研发的大量投资。

印度的诊断设备 CDMO 行业预计在预测期内将以利润丰厚的复合年增长率增长。该国的市场增长得益于较低的运营成本、熟练的科学劳动力以及国内和跨国公司不断增长的研发投资。

关键诊断设备 CDMO 公司见解

整个市场的主要参与者都专注于采用合并、合作、收购等无机战略举措。此外，公司注重技术创新以增强其市场地位。

最新动态

• 二月份2025 年，捷普公司收购了 Pharmaceutics International, Inc.，一家在无菌灌装、冻干和口服固体制剂制造方面拥有专业知识的 CDMO，从而扩大了捷普的 CDMO 服务范围。

• 2025 年 3 月，伟创力有限公司宣布在波士顿附近启动新的产品导入 (NPI) 中心，旨在为医疗保健客户（包括诊断和医疗器械公司）提供从概念到生产的服务转让。 

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