美国植物原料药市场（2025 - 2033）

美国植物原料药市场摘要

美国植物原料药市场规模预计到 2024 年为 96.9 亿美元，预计到 2033 年将达到 157.7 亿美元，2025 年至 2033 年复合年增长率为 5.5%。由于越来越多地采用天然和可持续药物成分，该市场正在强劲增长。消费者对草药和植物源性疗法的偏好不断提高，推动了对合成添加剂更少、安全性更高的药物的需求。

制药公司正在专注于研究，以确定新的生物活性化合物并开发具有增强功效的配方。提取、纯化和分析技术的进步提高了植物原料药的产量、一致性和稳定性，产生了高产量符合严格标准的高品质产品。例如，2025 年 9 月，《分子生物学当前问题》报道，代谢工程将包括紫杉醇在内的萜类化合物产量提高了 25 倍，并将青蒿素产量提高了 38%。多组学方法和 CRISPR 工具解决了低自然产量和放大挑战，为将实验室规模生产转化为工业制造提供了路线图。这些创新支持将植物原料药更广泛地整合到主流药物中，扩大治疗选择并增强消费者信心。

技术进步是市场扩张的主要因素。植物组织培养、酶辅助提取和生物发酵等方法能够在保持治疗效果的同时大规模生产高质量的 API。先进的分析技术，包括色谱法和光谱学，确保生物活性物质的精确鉴定和定量e 化合物，减少制造过程中的变异性。这些改进提高了产品质量并优化了生产成本，支持大规模商业化。将生物技术与传统植物提取相结合的集成生产平台可实现高效、一致的生产。这些进展吸引了新的参与者进入市场，并鼓励老牌公司扩大其植物性产品组合。技术和工艺的持续创新增强了植物性 API 的潜力，从而能够发现用于多种治疗应用的新型化合物。

美国慢性病和生活方式相关疾病患病率的上升进一步刺激了对植物性 API 的需求。由于植物源化合物具有针对性的治疗功效，因此越来越多地使用植物源化合物来治疗心血管疾病、糖尿病、炎症和神经退行性疾病等疾病。制药公司与研究机构之间的合作这些成果加速了新分子的发现并支持有效治疗方法的开发。例如，2025 年 3 月，Natural Products and Bioprospecting 报告从曲霉属物种中分离出 217 种新萜类化合物，强调真菌是抗菌化合物的未充分利用的来源。人们对补充和综合医学日益增长的兴趣为市场扩张提供了更多机会。持续的临床研究验证了功效和安全性，而制造商则利用这些见解来开发创新剂型，确保未来十年美国植物基 API 市场的强劲和持续增长。

市场特征

美国植物基 API 行业在生物技术和天然产物化学研究的推动下展现出高度的创新能力。公司正在投资代谢工程、酶辅助提取和生物发酵，以提高产量和效率。先进的分析技术和 CRISPR 工具支持新型生物活性化合物的发现。创新还侧重于增强配方稳定性、提高生物利用度以及提高工业生产的可扩展性。大学、生物技术公司和制药公司之间的合作研究加速了产品开发。持续创新可确保竞争力，并能够创造差异化的植物原料药。

由于研发的资本密集性和复杂的生产要求，美国植物原料药行业的市场准入面临中度至高度的壁垒。建立高质量的提取、纯化和分析能力需要大量投资。遵守严格的质量和安全标准进一步挑战新进入者。知识产权保护和专利提取技术限制了专有化合物的获取。获得市场认可和建设分销网络需要时间和资源。成功进入往往需要经验丰富的合作伙伴关系和技术专长。

美国的监管监督极大地塑造了植物原料药市场。 FDA 批准流程确保植物源成分的安全性、功效和质量。良好生产规范 (GMP) 和文档要求提高了运营合规性要求。必须严格遵守标签、测试和稳定性标准才能获得市场认可。定期审核和检查确保符合监管标准。监管框架提高行业透明度、保护患者安全并维护市场信誉。

市场面临来自合成 API 和化学衍生替代品的适度压力。虽然植物原料药具有天然和整体的优势，但合成原料药通常提供具有成本效益和标准化的解决方案。生物制药和小分子药物药物在许多治疗领域可作为替代品。消费者对功效、价格和可用性的看法影响天然和合成产品之间的偏好。公司必须根据纯度、安全性和治疗效果来区分产品。替代品的可用性会影响定价策略和产品定位。

分子类型洞察

生物碱细分市场在美国植物性 API 市场占据主导地位，由于其在肿瘤学、抗炎治疗、心血管护理和代谢紊乱治疗方面的广泛治疗应用，其在 2024 年占据最大收入份额，达到 21.63%。萜类化合物具有良好的药理学特性，这就是制造商青睐它们的原因，因为它们具有高效力、提取过程中的稳定性以及可扩展的生产方法。不断增加的临床研究、消费者对自然疗法的偏好以及受控的培养计划确保了可靠性大规模生产，使萜类化合物成为市场上的主导分子类型。

由于人们对抗炎、抗菌、抗氧化和代谢健康应用的兴趣日益浓厚，萜类化合物领域预计在预测期内将以 6.0% 的复合年增长率增长。随着研究人员探索不同的治疗作用和新颖的配方，这些化合物引起了研发的广泛关注。控制培养、基因表达操作和优化提取技术的进步提高了纯度和生产效率，增强了商业可行性。制造商青睐萜类化合物，因为它们具有广泛的生化活性、稳定性以及与现代剂型的相容性。肿瘤学、皮肤病学、呼吸护理和代谢紊乱治疗领域的日益普及进一步增强了需求，支持美国萜类化合物领域持续高增长的前景。

最终用途见解

制药公司由于消费者对支持整体健康和预防性健康的植物性补充剂的需求不断增长，2024 年，医疗保健品领域占据了最大的收入份额，达到 63.33%。制造商专注于基于植物的 API，这些 API 具有完善的安全性和生物活性潜力，可提高维生素、矿物质和功能性补充剂的功效。先进的提取、纯化和分析技术确保生产适合膳食配方的高质量、标准化成分。配方设计师更喜欢这些 API，因为它们具有广泛的生物活性、稳定性以及与胶囊、片剂和饮料的兼容性。人们对天然成分和整体健康方法的认识不断提高，正在推动这些产品在功能性食品、膳食补充剂和运动营养产品中的应用。这些因素共同将营养保健品定位为美国植物性 API 行业的关键最终用途领域。

由于消费者对天然来源化合物支持的预防性健康解决方案的偏好不断增加，营养保健品领域预计在预测期内以 5.8% 的最快复合年增长率增长。基于植物的 API 提供的功能优势与针对免疫、代谢平衡和认知支持的健康产品不断增长的需求相一致。公司正在投资开发标准化植物提取物，以确保剂量一致、安全和安全。先进的输送系统，包括具有增强生物利用度的胶囊、片剂和粉末，提高了产品性能和消费者便利性，进一步加强了植物源成分在营养保健品组合中的采用。这些因素共同支持了美国营养保健品市场在整个预测期内的强劲扩张轨迹。

关键公司和市场份额见解

美国植物原料药市场适度整合，专业植物原料药制造商和多元化原料生产商纷纷向医药级植物源活性物质领域扩张。主要参与者包括 Brains Bioceutical Corp.、Arboris LLC、Cargill、Roquette、HimPharm、Kothari Phytochemicals、BASF、Evonik、Alchem International 和 Sami-Sabinsa Group。总的来说，这些公司在强大的 GMP 能力、垂直整合采购以及与制药配方商建立的客户关系的支持下占据了相当大的市场份额。

市场领导地位是由植物源提取物的规模优势、监管准备情况（包括 DMF、美国 FDA 审计和全球认证）以及涵盖植物 API、营养活性成分和植物源赋形剂的多元化产品组合塑造的。拥有美国制造足迹并成立了子公司的公司供应链——尤其是 Arboris、嘉吉以及拥有当地设施的精选全球供应商——通过确保一致的质量、可追溯性和供应可靠性来保持竞争优势。随着对天然、可持续和清洁标签药物活性物质的需求增加，主要参与者预计将通过产能扩张、高价值植物源分子的研发以及与制药和营养保健品制造商的战略合作来增强其市场份额。

最新动态

• 10月2025年罗盖特推出KLEPTOSECrysmebmethyl-beta-cyc洛糊精，一种用于口服和肠胃外给药的新型赋形剂。大多数甲基在 C2 位被取代，从而增强了水溶性并能够与难溶性 API（包括 BCS II 类和 IV 类化合物）形成包合物。该产品符合 ISO9001 和 GMP 标准，并符合 ICH 指南，可提供美国 IV 型药物主文件。罗盖特强调其集成供应链和配方专业知识是加速早期药物开发的关键推动因素。

• 9月

  2025年赢创工业股份公司将植物性反刍动物产品BoruCareCapsin添加到其产品组合中。含有至少 0.5% 的辣椒素以及多酚和类黄酮，它被封装在脂肪基质中以消除刺激性。

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