中东传染病诊断试剂市场（2025-2033）

中东传染病诊断试剂市场概况

中东传染病诊断试剂市场规模估计2024年为7792万美元，预计到2033年将达到15814万美元，以2025 年至 2033 年复合年增长率为 7.6%。多重和高灵敏度传染病试剂盒的监管授权增加，以及整个中东地区国家公共卫生和参考实验室的扩张，推动了该市场的发展。

这些因素正在提高区域诊断能力，从而能够更快地检测新的和重新出现的病原体。 2024 年，世界卫生组织 EMRO 指定沙特阿拉伯公共卫生实验室为国家流感中心，提高了监测准备程度，并推动了对经过验证、有质量保证的诊断试剂的需求。这些发展综合起来，支持了先进试剂平台的广泛使用，特别是分子和免疫诊断检测在公共卫生网络和临床实验室中的应用。

中东诊断试剂市场受到多重和高灵敏度试剂盒监管批准的增加以及国家公共卫生和参考实验室的增长的推动。监管机构的认可，例如 Thermo Fisher Scientific 经 FDA 批准的呼吸道病原体小组（于 2024 年在阿联酋实验室实施），增强了人们对先进试剂使用的信心。 2023 年扩大国家实验室，包括埃及中央公共卫生实验室，预计将加强分子检测并提高病原体监测能力。这些发展可以实现更快的样品处理、更广泛的地理覆盖范围以及增加经过验证的试剂的采购。政府主导的实验室基础设施投资使小型医院和诊所能够进行复杂的诊断测试。通过将监管支持与扩大的实验室范围相结合，该地区确保公共和私营部门都可以使用多重高灵敏度试剂。人员，加强针对地方性和新出现的传染病的准备。

多重测试和自动化平台的采用推动了市场的发展，这提高了诊断吞吐量并缩短了周转时间。多重试剂可以同时检测单个样本中的多种病原体，从而节省试剂并提高操作效率。例如，IDT 的集成 PCR 试剂盒于 2025 年在巴林实验室引入，能够快速检测呼吸道和肠道病原体，并可在当天获得结果。 SeraCare 的 AccuPlex 系统等自动化平台可改进核酸提取、扩增和报告，同时减少体力劳动和人为错误。这些技术使实验室能够处理更大的样本量，这在突发疫情或季节性流行病期间至关重要。因此，试剂利用率随着IDE 更快、更可靠的诊断，满足临床和公共卫生对高通量解决方案不断增长的需求。自动化和多重技术通过在整个地区实现经济高效、准确和快速的传染病检测，正在加速市场的采用。

对 AMR 监测不断增长的需求是试剂需求的重要驱动力。多重细菌耐药基因检测试剂盒对于识别具有NDM、KPC和OXA变种等耐药基因的病原体至关重要，从而促进抗生素的合理使用。 Bio-Rad Laboratories 的多重 AMR 面板于 2024 年安装在卡塔尔哈马德医疗公司，使医院能够实时跟踪耐药趋势。地区卫生当局使用这些试剂进行人口监测、疫情管理和管理计划。持续监测可为治疗指南提供信息并减缓耐药菌株的传播，从而增加对高质量试剂的需求。作为医院实验室和公共卫生实验室将这些试剂盒纳入日常工作流程中，其使用量稳步增加。以 AMR 为重点的诊断确保实验室能够有效地提供可行的见解，同时还协助国家卫生系统应对临床和社区环境中日益增长的耐药感染威胁。

此外，持续的传染病负担和爆发风险继续推动中东试剂市场的发展。高灵敏度试剂盒对于快速检测新出现和地方性病原体至关重要，特别是在人群聚集频繁的地区。例如，科威特于 2025 年扩大了登革热病毒检测范围，以应对当地疫情，凸显了快速、多重试剂在遏制疫情方面的重要性。同样，该地区对中东呼吸综合征冠状病毒和季节性流感的脆弱性增加了对敏感呼吸道病原体检测的需求。制造商正在使用可以检测多种物质的专用试剂来应对同时使用多种病毒和细菌制剂，以便更早诊断、更及时干预和更好的患者管理。高疾病患病率、流动人口和公共卫生准备举措相结合，确保了对经过验证的诊断试剂的持续需求，从而推动了市场的扩张。

市场集中度和特征

中东市场以其高水平创新而闻名，这是由多重高灵敏度核酸试剂盒推动的，这些试剂盒允许在单个样本中同时检测多种病原体。自动化平台，如华大基因的PM Easy Lab，可以在90分钟内完成核酸提取、检测和报告。这些进步减少了体力劳动，缩短了周转时间，并提高了常规和疫情检测的诊断准确性。此外，正在开发病原体特异性试剂，例如中枢神经系统、呼吸道和细菌耐药性小组，以满足新兴的临床需求，同时加强区域公共卫生准备。

中东诊断试剂市场的并购活动中等，国际和区域参与者普遍更喜欢战略合作和伙伴关系，而不是大规模收购。这些合作伙伴关系使企业能够分享专业知识、扩展技术能力并进入当地市场，而无需承担合并的全部财务和监管风险。较小的区域性收购确实会发生，但总体情况有利于通过协作方法来加速产品可用性、整合创新试剂技术并改善现有实验室网络的诊断服务。中等水平的并购活动反映了在医疗保健系统和基础设施水平不同的地区开展业务所面临的机遇和挑战。

中东地区对诊断试剂市场影响重大。沙特食品药品监督管理局 (SFDA) 等国家机构批准多重病原体检测试剂盒和 AMR 检测试剂盒，以确保产品的安全性、可靠性和临床可信度。医院、公共卫生实验室和研究中心严格的监管合规性推动了采用。审批流程的延迟或变化可能会减缓市场进入速度，但积极的监管决策可以显着加快采购、扩大临床使用并增强对高灵敏度试剂的信任。因此，监管指导是市场增长的关键驱动力，影响着产品的可用性和采用率。

中东诊断试剂市场正在经历中等产品扩张，病原体特异性和多重试剂盒变得越来越广泛。制造商不断创造新的试剂组合，包括呼吸道病原体组合、CNS感染检测和抗菌素耐药性基因检测试剂盒，以满足不断变化的临床需求和新出现的感染威胁。然而，高昂的开发和验证成本、监管许可的需要以及当地实验室的准备情况都限制了扩张速度。试剂种类的不断增加使实验室能够从单个样本中筛查多种病原体，从而提高了将全面的传染病诊断整合到常规工作流程和疫情应对方案中的能力。

由于实验室基础设施有限以及偏远或服务不足的中东地区劳动力短缺，区域增长缓慢至中等。尽管沙特阿拉伯、科威特和阿联酋正在扩大公共卫生实验室和检测能力，但较小的国家和农村地区在实施高灵敏度试剂盒方面面临挑战。物流、冷链要求和训练有素的人员的可用性仍然是重大障碍。何然而，基础设施的逐步发展和国际伙伴关系正在允许有选择性的区域扩张，特别是在城市中心和国家参考实验室，从而逐渐增加整个中东地区先进诊断试剂的供应。     

产品洞察

分子试剂细分市场在2024年传染病诊断试剂市场中处于领先地位，份额为21.04%，这得益于PCR和NGS等分子检测具有卓越的灵敏度和特异性，可以实现早期、准确的病原体检测。分子试剂提供快速周转，能够在一次运行中检测多种病原体或抗性基因，并且即使在低病毒载量或无症状病例中也能提供一致的性能，而这是免疫测定和抗原测试所无法做到的。这使得它们在临床诊断和公共卫生监测中特别有用，其中早期检测和预防准确识别传染源（包括新出现的或耐药的病原体）至关重要。

由于对分散检测的需求不断增长、公共卫生筛查计划的扩大以及疫情爆发期间对快速病原体检测的需求不断增加，预计快速检测试剂部分将在预测期内成为传染病诊断试剂市场增长最快的领域。即时检测试剂盒中使用的速效免疫测定试剂可以快速诊断热带、呼吸道和胃肠道感染，使其在临床和现场环境中都很有用。阿联酋于 2024 年 9 月建立了国内快速检测制造设施，生产登革热 NS1、HCV、疟疾、链球菌 A、RSV、基孔肯雅热和寨卡病毒的试剂嵌入式试剂盒，这证明了本地化生产如何提高试剂可用性。此次扩张确保了供应安全，减少了采购延误，并加快了 RAPI 的区域采用d 诊断试剂。

疾病领域洞察

由于中东国家病毒和细菌呼吸道病原体的高患病率和反复爆发，呼吸道感染细分市场在 2024 年以 25.98% 的最大收入份额引领市场。中东呼吸综合征冠状病毒、流感、呼吸道合胞病毒和其他急性呼吸道感染的流行率不断上升，继续给医院和实验室基础设施带来压力。随着区域监测计划的加强、多重 PCR 检测板的广泛采用以及公共卫生为新出现的呼吸道威胁做好更好的准备，对快速、高灵敏度诊断试剂的需求不断增加。世卫组织 2025 年疫情更新确定了该地区新的严重呼吸道感染群，而最近的中东临床发现强调了流感和 RSV 的持续传播，强调需要可扩展、准确的呼吸道检测试剂。

载体由于沙特阿拉伯、阿联酋、阿曼和伊拉克等国家的登革热、西尼罗热、克里米亚-刚果出血热 (CCHF) 和利什曼病病例不断增加，预计在预测期内，传播和热带疾病部分将以最快的复合年增长率增长。气候变化、白蛉和蚊子数量的增加、快速城市化以及跨境人口流动的增加都在加剧传播风险。该地区各国政府正在加强监测网络和疫情应对系统，从而对适合区域媒介传播疾病模式的快速、准确和现场就绪的诊断解决方案的需求更大。

技术见解

分子诊断细分市场在 2024 年占据最大份额，达到 29.41%。基于核酸的检测具有高灵敏度和特异性，即使在低病毒载量下也能进行准确的病原体检测，以及对多重 PCR 面板不断增长的需求能够同时检测多种感染。人们对早期检测的认识不断增强、公共卫生实验室检测能力的扩大以及医院和私人诊断中心更多地采用 PCR 工作流程都有助于这一增长。例如，Co‑Diagnostics, Inc. 于 2025 年签署战略谅解备忘录，将其 CO-Dx PCR 平台引入沙特阿拉伯王国，这展示了国际合作伙伴关系如何直接扩大中东诊断试剂市场分子试剂的可用性和可及性。

由于医院和社区环境中对快速现场诊断的需求不断增长，预计在预测期内，即时诊断试剂领域将呈现最快的增长。人们越来越认识到早期识别和及时治疗传染病的重要性，这促使医疗保健提供者接受 POC 检测，与集中实验室检测相比，这缩短了周转时间。中东地区呼吸道疾病、媒介传播疾病和耐药病原体的持续爆发进一步凸显了便携式、高灵敏度试剂的必要性。此外，与小型化免疫分析、分子诊断和自动化 POC 平台相关的技术进步正在促进更精确、用户友好和可扩展的测试解决方案的开发，从而提高市场采用率。

最终用途洞察

医院和诊所部门凭借其作为传染病诊断的主要中心、连续患者的角色，在 2024 年以 24.17% 的最大收入份额引领市场。流入，以及在常规护理和疫情爆发情况下进行快速、高精度检测的需要。中东医院越来越依赖分子和快速免疫检测试剂来治疗大量呼吸道、媒介传播和胃肠道感染。扩大拉实验室基础设施、政府支持的质量认证计划以及自动化分析仪的集成都提高了试剂的利用率。以医院为基础的管理举措和对当天诊断决策不断增长的需求正在推动病原体特异性试剂组的采用增加，巩固了该细分市场在区域诊断试剂市场的主导地位。

由于检测量不断增加、高灵敏度分子试剂的采用增加以及诊断实验室的快速现代化，诊断实验室细分市场预计复合年增长率将达到 7.9%。中东的实验室基础设施。呼吸道、胃肠道和媒介传播病原体对多重 PCR 组合的日益依赖增加了试剂消耗，而监管部门对质量保证的重视则强化了对经过验证的标准化检测试剂盒的需求。旨在提高周转率的区域投资时代的进步和不断扩大的专业传染病检测能力推动了该领域的增长。例如，2025 年 8 月，Wimpey Laboratories 在迪拜建立了尖端分子检测设施，通过先进的 DNA/RNA 技术、扩大的病原体检测服务和增加的技术专业知识，提高了区域诊断能力。此次扩张包括 200 多名专家和尖端平台，加速了分子工作流程的采用，同时也增加了对高性能传染病试剂的需求。随着实验室整合自动化、数字工作流程工具和更广泛的病原体筛查菜单，整个海湾和更广泛的中东地区的耗材试剂使用量预计将稳步增长。

国家见解

由于实验室能力不足、缺乏经过培训的专业人员等限制，中东和非洲传染病诊断试剂市场增长缓慢。儿子，不断上升的成本和负担能力问题阻碍了先进测试技术的采用。尽管存在这些限制，该行业仍在逐步取得进展，因为早期检测意识的提高、政府和捐助者支持的举措的增加以及整个地区不断增长的重大传染病负担。此外，多种因素正在加速传染病的出现和传播，包括人口流离失所、社会经济差距、环境变化、土地和水利用的变化以及代谢和其他合并症的高患病率。高风险地区的跨境流动、大规模集会以及不断变化的人与动物互动推动了对可靠诊断试剂的需求，为市场开发和投资创造了新的机会。

沙特阿拉伯传染病诊断试剂市场趋势

传染病诊断试剂市场沙特阿拉伯的测试市场在很大程度上是由分子诊断技术的强劲扩张推动的，特别是基于 PCR 的系统，该系统继续占据试剂使用的大部分。由于该国不断增加的传染病负担、COVID-19 大流行的持久影响以及国家对病原体监测的高度重视，需求仍然很高。 2030 年愿景下的大规模政府努力，加上对医疗保健现代化和实验室基础设施升级的大量投资，支持了公共和私人医疗保健机构对试剂的持续高使用率。

阿联酋传染病诊断试剂市场趋势

先进的护理点和高灵敏度测试技术的使用日益增加、医院对快速诊断的需求不断增长，推动了阿联酋传染病诊断试剂市场的发展和实验室，以及持续的投资提高国家传染病检测能力。人们越来越重视早期病原体检测、更快的临床决策和分散检测，这推动了公共和私人医疗网络的试剂消耗。这一势头得益于新型试剂平台的推出，这些平台在中东 Medlab 等重大区域活动中得到展示。2025 年 1 月，安博生物技术推出了全套下一代 POCT 解决方案，包括干式化学发光免疫分析试剂、基于免疫荧光的传染病检测试剂盒、干式生化试纸条和胶体金快速检测，专门用于提高灵敏度、稳定性和检测效率。这些产品支持室温运输、多参数病原体检测和快速周转时间，使其成为阿联酋急诊部门、药房、移动医疗单位和大容量临床实验室的理想选择。他们的引入改善了这个国家科威特传染病诊断试剂市场趋势

由于医疗保健现代化投资的增加、实验室基础设施的增强以及对快速、精确病原体检测的需求不断增长，科威特传染病诊断试剂市场正在经历增长。呼吸道、胃肠道和媒介传播感染的发病率不断上升，导致医院、诊所和公共卫生实验室更多地使用基于分子和免疫分析的试剂盒。政府加强对流行病防范、定期监测和及时发现疫情的重视，进一步推动了多重和高灵敏度试剂技术的采用。此外，分散测试、自动化集成的趋势自动化系统以及对更快周转时间的需求正在促使实验室从传统方法转向先进的基于试剂的解决方案，从而支持科威特市场的持续增长。

阿曼传染病诊断试剂市场趋势

随着国家加强医疗基础设施的发展并增强其公共卫生能力，阿曼传染病诊断试剂市场正在不断增长。呼吸道感染、媒介传播疾病和新出现的病原体等传染病发病率的不断上升，增加了对高灵敏度和多重试剂盒的需求。政府旨在加强疾病监测、疫情爆发准备和实验室诊断能力的努力进一步推动了市场的增长。医院、诊断设施和公共卫生实验室越来越多地利用自动化系统和多重测试技术以提高吞吐量和精度。此外，对监测抗菌药物耐药性、迅速识别病原体以及将诊断试剂纳入国家卫生计划的重视正在推动整个阿曼传染病试剂市场的增长。

卡塔尔传染病诊断试剂市场趋势

卡塔尔传染病诊断试剂市场的推动因素包括对疾病认识的提高、公共卫生监测系统的改进以及对快速可靠诊断的日益增长的需求。工具。呼吸道、胃肠道和媒介传播感染病例的增加增加了对高灵敏度分子和免疫检测试剂的需求。政府为加强疫情爆发准备并将全面诊断检测纳入国家卫生举措而采取的举措进一步促进了试剂的采用。越来越多的外籍人士人口老龄化和往返卡塔尔的旅行增加导致输入性感染的引入，从而产生了对广谱病原体检测试剂盒的需求。此外，对监测抗菌药物耐药性的高度重视扩大了对多重和耐药基因检测试剂的需求，使卡塔尔成为传染病诊断增长的重要市场。

中东传染病诊断试剂主要公司见解

中东传染病诊断试剂市场有几个有影响力的参与者，他们正在影响整个地区的创新、临床采用和技术进步。主要公司包括 F. Hoffmann-La Roche Ltd、Abbott、QIAGEN、bioMérieux、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Seegene Inc.、Thermo Fisher Scientific, Inc.、SD Biosensor、Mindray、Astragene 和 Hologic，所有这些公司都通过高灵敏度分子分析技术做出了重大贡献分析、快速抗原和抗体试剂、多重 PCR 组合以及先进的免疫分析解决方案。这些公司通过增强试剂配方、自动化​​平台、病原体特异性检测试剂盒以及缩短关键传染病检测的周转时间，继续扩大其业务。

此外，这些公司还通过与整个中东地区领先医院、参考实验室和公共卫生机构的战略合作伙伴关系、区域合作、分销商扩张以及临床验证计划来加强其市场地位。他们对研发、生物监测系统、实验室基础设施和快速反应诊断工作流程的持续投资都有助于该地区传染病检测的快速采用和发展。

近期动态

• 2024年10月，SFDA首席执行官发起了开发传染病诊断试剂和推进医院3D打印的计划，旨在促进创新、降低成本、加强国家生产和支持研究。

• 2023年2月，华大基因在其多重核酸检测试剂盒获得沙特食品和药物管理局的市场授权后，加强了其在中东的传染病试剂组合（国家食品药品监督管理局）。获批的试剂包括多重细菌耐药基因检测试剂盒、呼吸道病原体多重核酸试剂、中枢神经系统病原体鉴定试剂盒等，增加了高灵敏度检测的可用性。当地实验室的活性诊断解决方案。

• 2022 年 5 月，沙特阿拉伯要求华大基因提供 MPV 检测试剂盒，作为其持续的公共卫生准备工作的一部分。华大基因迅速提供了试剂盒，其沙特阿拉伯的技术团队协助进行验证和性能测试，以确保顺利过渡到当地实验室。此外，2022年7月，这些试剂还被用来鉴定沙特王国首例输入性猴痘病例。该患者在利雅得接受治疗，所有确定的密切接触者随后检测结果均为阴性。

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