报告概述

生物材料市场规模预计将从 2024 年的2052 亿美元增至 2034 年的8670 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为 15.5% 2025 年至 2034 年。北美占据市场主导地位，占据超过 43.7% 的份额，全年市场价值897 亿美元。

医疗保健支出的增加和慢性病患病率的增加是生物材料市场的主要驱动力。由于人口老龄化以及心血管疾病、关节炎和骨科损伤等疾病负担的日益加重，全球对医疗植入物、手术设备和再生疗法的需求正在激增。

世界卫生组织 (WHO) 报告称，肌肉骨骼疾病影响着全球大约 17.1 亿人口，这一数字凸显了对基于生物材料的解决方案的巨大且持续的需求。这些材料对于关节置换和牙科植入物、心血管支架和伤口愈合产品等应用至关重要，使其成为现代医疗保健的基础组成部分。

不断发展的技术进步，特别是在 3D 打印和生物制造等领域，正在为市场扩张创造重大机会。公司正在利用这些创新来开发具有增强特性和功能的高度专业化的生物材料。

2022 年 3 月，赢创通过推出骨传导性 VESTAKEEP iC4800 3DF PEEK 长丝增强了其 3D 打印生物材料产品组合。这种先进材料旨在促进植入物和骨骼之间更好的融合，为骨科和牙科领域提供巨大的增长潜力。这种创造积极促进愈合和整合的材料的趋势，而不是不仅仅是充当惰性替代品，更是塑造市场未来的主要力量。

对再生和个性化医疗的投资不断增加也推动了市场的增长轨迹。美国国立卫生研究院 (NIH) 持续投资数十亿美元用于组织工程、再生医学和材料科学相关的研究，加速新型生物材料的开发。

例如，美国国立卫生研究院的国家生物医学成像和生物工程研究所 (NIBIB) 资助了众多旨在为器官再生和先进药物输送系统创建生物相容性支架的项目。美国医疗保健研究与质量局 (AHRQ) 也记录了骨科手术的持续增长，美国每年进行超过 160 万例关节置换术，这突显出大量外科手术应用依赖于这些先进材料。这个组合o公共资金、私人创新和临床需求确保了生物材料市场的强劲和活力。

主要要点

• 2024 年，生物材料市场的收入为2052 亿美元，复合年增长率为 15.5%，预计将达到到 2034 年将达到 8670 亿美元。
• 产品类型细分为金属、聚合物、天然和陶瓷，其中金属在 2023 年占据领先地位，市场份额为 43.6%。
• 从应用角度考虑，市场分为骨科、心血管、牙科、伤口愈合、组织工程、整形外科等。其中，骨科占据了 40.5% 的巨大份额。
• 北美在 2023 年占据了 43.7% 的市场份额，从而引领市场。

产品类型分析

金属生物材料占生物材料市场产品类型的43.6%。由于金属在医疗应用中的大量使用，特别是在骨科和心血管设备中，这种增长预计将持续下去。

钛、不锈钢和钴铬等金属因其强度、耐用性和生物相容性而广泛用于植入物、假肢和手术器械。随着全球人口老龄化以及肌肉骨骼疾病和心血管疾病患病率的增加，对金属生物材料的需求预计将增加。

此外，金属合金和表面涂层的不断进步预计将提高金属植入物的性能和寿命，进一步推动该领域的增长。金属生物材料在微创手术中的使用可能有助于其日益普及。此外，不断扩大的医疗基础设施全球范围内不断增长的择期和重建手术预计将支持市场对金属生物材料的持续需求。

应用分析

骨科应用占生物材料市场应用领域的40.5%。随着关节炎、骨质疏松症和运动相关损伤等骨科疾病的全球患病率上升，该细分市场预计将继续增长。骨科生物材料，包括金属植入物、聚合物和陶瓷，对于关节置换手术、骨折修复和脊柱融合手术至关重要。

骨科手术，特别是关节置换手术数量的不断增加，可能会推动该领域对生物材料的需求。随着全球老年人口的增加，对骨科治疗的需求，特别是髋关节和膝关节置换术，预计将显着增长.

此外，定制植入物的 3D 打印技术的创新以及提供更好兼容性和更快恢复时间的先进生物材料的开发预计将促进骨科领域的增长。对改善患者治疗效果和延长骨科植入物使用寿命的关注预计将进一步促进该领域的增长。发达市场和新兴市场对骨科手术的医疗保健投资的增加可能会推动该领域的需求。

主要细分市场

按产品类型

• 金属
• 聚合物
• 天然
• 陶瓷

按应用分类

• 骨科
  • 粘弹性补充
  • 脊柱生物材料
  • 骨科生物制品
  • 关节置换生物材料
  • 生物可吸收组织固定产品
  • 其他
• 心血管
  • 血管移植物
  • 支架
  • 传感器
  • 起搏器
  • 植入式心脏除颤器
  • 导丝
  • 其他
• 牙科
  • 组织再生材料
  • 牙膜
  • 牙种植体
  • 骨移植和骨移植替代品
  • 其他
• 伤口愈合
  • 手术止血剂
  • 皮肤替代品
  • 内部组织密封剂
  • 骨折愈合装置
  • 粘连屏障
  • 其他
• 组织工程
• 整形外科
  • 面部皱纹治疗
  • 软组织填充剂
  • 周围神经修复
  • 颅面手术
  • 生物工程皮肤
  • 脱细胞真皮矩阵
  • 其他
• 其他

驱动因素

全球慢性病发病率上升和人口老龄化正在推动市场发展

生物材料市场正在经历显着增长，这主要是由不断升级的全球增长推动的。慢性病的总体负担和人口向老年人口的转变。心血管疾病、骨科疾病和牙科疾病等疾病变得越来越普遍，对植入物、假肢和再生产品产生了持续的需求。例如，由于关节炎和年龄相关的磨损，对关节置换术的需求持续增加。

根据美国骨科医师学会 (AAOS) 的数据，2023 年美国大约进行了约 130 万例髋关节和膝关节置换手术，这一数字每年都在持续增长。同样，人口老龄化导致骨折和其他骨骼问题的风险更高，这需要先进的材料进行修复和重建。这种人口趋势，加上手术技术的进步，确保了依赖这些材料来改善生活和挽救生命的干预措施的持续和不断扩大的患者基础。

限制

严格而复杂的监管审批流程正在限制市场

对市场的一个重大限制是管理新材料在医疗应用中的使用的高度严格和复杂的监管环境。由于这些产品旨在永久或长期植入人体内，因此政府机构执行严格的标准，以确保患者安全和产品功效。这会导致审批途径漫长且昂贵，从而阻碍创新并延迟新技术的市场进入。

例如，美国食品和药物管理局 (FDA) 需要大量的临床前和临床数据来进行 III 类器械的上市前审批 (PMA)，这一过程可能需要大量时间。根据 FDA 2024 年数据分析，PMA 申请平均需要 240 多天才能做出决定。这个漫长的时间线，加上实质性的临床试验所需的大量财务投资对小型公司构成了主要障碍，并可能限制突破性新材料到达需要它们的患者的速度。

机遇

3D 打印和增材制造的日益普及正在创造增长机会

医疗应用中 3D 打印和增材制造技术的快速采用为市场带来了重大机遇。这些先进的制造技术可以创建具有前所未有的精度和几何复杂性的针对患者的定制植入物和手术工具。这对于骨科和牙科应用来说是一个游戏规则改变者，完美的贴合对于患者获得积极的治疗效果至关重要。

美国食品和药物管理局 (FDA) 积极支持这一趋势，获准使用的 3D 打印医疗设备数量稳步增长。事实上，通过到 2024 年底，FDA 已批准了 100 多种 3D 打印医疗用品。该技术能够制造多孔、轻质结构，促进更好的骨骼向内生长和整合，这是相对于传统制造方法的主要优势。随着 3D 打印设备成本的下降和材料性能的改善，该技术预计将成为定制医疗植入物和支架的标准，从而推动显着增长。

宏观经济/地缘政治因素的影响

生物材料市场在复杂的宏观经济和地缘政治格局中运作，这种格局影响着研发工作以及供应链稳定。增长的一个重要推动力是美国政府对医学研究的资助，特别是通过美国国立卫生研究院 (NIH) 提供的资助。在过去的十年中，NIH 的预算持续增加，其中来自美国的资金不断增加2015 年为 303 亿美元，到 2023 年将超过 476 亿美元。这项持续投资直接支持先进生物材料的开发并促进该行业的创新。

然而，地缘政治紧张局势和不断变化的贸易政策正在带来巨大的成本压力。一个显着的例子是 2025 年 6 月根据国际采购文书 (IPI) 实施的欧盟新法规。该法规限制来自中国的医疗器械合同金额超过 500 万欧元进入欧盟公共采购市场。它还将中标的中国投入品的比例限制为不超过 50%。此类措施有可能影响各种医疗器械供应链的成本和复杂性，给制造商带来新的挑战。

尽管存在这些不利因素，但市场的基本驱动力仍然强劲。制造商继续优先考虑创新，持续投资于研究和开发努力推进新技术并使供应链多样化。这种对创新的承诺确保了该行业的长期增长和复原力，即使在充满挑战的经济和地缘政治环境中也是如此。

最新趋势

向可生物降解和可生物再吸收聚合物的转变是最近的趋势

2024 年的一个重要趋势是从永久性、不可降解的材料转向那些可以安全溶解或溶解的材料。随着时间的推移被身体吸收。这一趋势的推动因素是，一旦达到目的，就不再需要二次外科手术来移除植入物。可生物降解的聚合物逐渐分解为无毒副产品，处于这一运动的最前沿。

例如，临时骨科支架或药物洗脱支架可以设计为在消失前的特定时间内提供机械支撑或释放药物，从而降低长期并发症的风险并发症。 2023 年对该领域的回顾强调了这些材料的研究和开发呈指数级增长。可生物降解聚合物能够模仿人体的自然愈合过程并消除后续手术的需要，这使得它们越来越成为从缝合线到骨固定装置等各种应用的首选。

区域分析

北美正在引领生物材料市场

北美生物材料市场占据主导地位到 2024 年，将占据全球市场的 43.7% 份额。这一主导地位是该地区高度先进的医疗基础设施、大量政府和私人资金用于研发以及慢性病和与年龄相关疾病的高患病率的直接结果。骨科和心血管应用对生物材料的需求尤其强劲。

根据美国心脏协会的说法据统计，2017 年至 2020 年间，有 1.279 亿美国成年人患有某种形式的心血管疾病，其中心脏病和中风导致 2021 年死亡人数超过 930,000 人。这种巨大的疾病负担需要使用先进的医疗植入物和设备，例如支架和血管移植物，而这是这些材料的关键应用。

此外，学术界之间的创新和合作文化美国国立卫生研究院 (NIH) 等机构、政府机构和行业领导者推动市场向前发展。例如，美国国立卫生研究院 (NIH) 将 2023 年近 480 亿美元预算的很大一部分分配给生物医学研究，包括开发新的和改进的生物材料。这笔资金支持基础科学和转化科学，确保实验室发现有效转化为临床应用。

强调再生医学和个性化植入物，以及领先制造商的存在，有助于形成强大的新产品和技术管道，巩固北美作为市场领导者的地位。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

预计亚太地区生物材料市场将在预测期内经历最快的增长。这主要是由于医疗基础设施迅速改善、人口众多且老龄化以及政府对医疗器械行业投资的增加。世界卫生组织 (WHO) 的人口老龄化报告强调，到 2050 年，60 岁及以上人口的比例预计将超过总人口的 25%。这种人口结构变化可能会对骨科植入物、牙齿修复和心血管设备产生巨大且持续的需求，所有这些都严重依赖先进材料。

市场的扩张正在进一步推进旨在促进国内制造和创新的积极政府政策提供了支持。 2024年，中国的研发总支出达到3.6万亿元人民币（约合4960亿美元），体现了其成为医疗技术领导者的承诺。同样，日本药品和医疗器械管理局 (PMDA) 正在积极努力简化监管流程，以加快患者获得创新医疗器械的速度。该地区慢性病患病率不断上升，加上人们对先进医疗方法益处的认识不断增强，预计将推动这些材料的采用。

重点地区和国家

• 北方美洲
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 其他地区欧洲
• 亚太地区
  • 中国ina
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁语美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

生物材料市场的主要参与者正在采用以技术创新、战略收购和市场多元化为中心的多方面增长战略。公司不断投资于研发，以创造具有增强的生物相容性、生物可降解性和结构特性的下一代材料，从而提高医疗植入物的性能和安全性。他们还积极收购专业公司，将其产品组合扩展到 h组织工程和再生医学等高增长领域。

此外，制造商正在使其应用多样化，超越传统的骨科和牙科用途，瞄准心脏病学和整形外科等领域的新机遇。这种方法巩固了他们作为医疗器械和治疗领域主要创新者的地位。

Terumo Corporation 是一家领先的日本医疗器械公司，在医疗保健行业中占有重要地位。该公司成立于 1921 年，以其广泛的一次性医疗用品、心血管系统和血液管理产品而闻名。

Terumo 的战略重点是将其价值主张从单纯销售设备转变为为客户提供全面的解决方案。这包括开发支持微创手术的先进技术并改善全球患者的生活质量。通过内部开发与外部开发相结合通过有针对性的收购，泰尔茂不断巩固其在关键医疗保健领域的地位。

生物材料市场的主要参与者

• Zimmer Biomet Holdings, Inc
• Stryker Corporation
• MycoWorks
• Medtronic plc
• Johnson & Johnson
• Jellagen
• Invibio有限公司
• 赢创工业股份公司
• DentsplySirona
• Covalon Technologies Ltd
• Corbion
• CoorsTek Inc
• Carpenter Technology Corporation
• 伯克利先进生物材料
• 巴斯夫SE

近期进展

• 2023 年 3 月：Invibio Biomaterial Solutions 推出了 Peek-Optima Am 长丝，这是一种聚醚醚酮 (PEEK) 聚合物，旨在推进 3D 打印医疗设备的生产。

• 2023 年 1 月：Zimmer Biomet Holdings, Inc. 宣布收购 Embody, Inc. 1.55亿美元，有潜力总计2.75 亿美元取决于具体里程碑的实现。此次收购旨在增强 Zimmer Biomet 在运动医学领域的能力，特别是针对软组织修复的能力。