快速测试市场（2023 - 2030）

快速检测市场摘要

此外，由于技术先进产品的引入推动了市场增长，该空间正在不断发展。然而，质量保证是与快速诊断产品相关的关键挑战，预计这将限制市场增长。全球不断增长的老年人口正在增加多种疾病的风险，包括心血管疾病、神经系统疾病、癌症、肥胖和糖尿病。根据联合国报告，2020年全球65岁及以上人口约为7.27亿。此外，预计到2050年80岁及以上人口将超过15亿。因此，人口老龄化的加剧正在增加对拉皮的需求。d 诊断空间并推动市场增长。

快速的技术进步正在带来具有更高准确性、便携性和成本效益的创新产品，预计将在未来几年支持市场增长。例如，2021 年 7 月，雅培在印度推出了 COVID-19 家用检测试剂盒，价格约为 4.07 美元；这一战略价格点使其能够瞄准该国大多数人口。此外，2021 年 3 月，BD 获得了 FDA EUA 拨款，用于快速抗原测试，可在一次测试中检测甲型流感、乙型流感和 SARS-CoV-2。

此外，引入了移动应用程序，例如罗氏诊断公司的 cobas Infinity 护理点，以满足 POC 协调员和无论目的地如何，通过在智能手机上完成任务来帮助提高生产力，预计将推动 PO 的采用预测期内的 C 分子诊断产品。

近年来，主要参与者已将重点转向家庭自检产品的商业化，而 COVID-19 的爆发推动了这一趋势。在政府实施的封锁期间，此类产品满足了临床需求，同时促进了自我隔离实践。 Abbott 等公司拥有 BinaxNOW Card 等流感和 COVID-19 快速检测卡等产品，可在家中 15 分钟内获得结果。该产品配备虚拟指南和应用程序，可实现测试过程并显示测试结果。

产品洞察

耗材领域在快速测试市场占据主导地位，2022 年收入份额为 68.08%。这可归因于上呼吸道疾病诊断的高测试率和多种 PoC 检测的商业化。此外，与分子诊断技术相关的产品发布和研发计划不断增加，风险对即时护理 (POC) 和自检产品的需求预计将在未来几年推动市场增长。

抗生素耐药性感染是世界上的一个主要问题，从而增加了全球对消耗品的需求。各组织正在积极参与解决这一问题。例如，2021 年 4 月，BD MAX 的分子多药耐药结核病 (MDR-TB) 检测被世界卫生组织纳入其中等复杂性的自动化 NAAT MDx 技术中，该技术因结核病检测的高精度而受到认可，并被纳入结核病诊断检测的更新指南中。

其他部分包括与仪器相关的服务和软件，例如用于操作诊断仪器、进行分析和解释用于运行检测的结果的程序接口。仪器过程和分析结果。一些公司经常更新其软件，以促进诊断程序的顺利运行和轻松的数据管理，这正在推动该细分市场的增长率。

技术洞察

2022 年，免疫分析细分市场在快速检测市场中占据 52.45% 的收入份额。市场上有多种高效的快速免疫测定方法。基于免疫测定的 RSV 快速诊断包括 Directigen、QuickVue、Sofia 和 BD Veritor，它们是用于定性检测 RSV 病毒抗原的下一代侧流数字免疫测定 (DIA) 技术。此外，快速RSV抗原是使用最广泛的检测方法。 RSV 抗原检测通常在现场、医生办公室或急诊室进行，大部分结果在一小时内即可获得。

分子诊断领域的技术市场预计在预测期内将以最高复合年增长率发展。在快速检测市场中，分子诊断产品已经大量存在，预计将推动市场发展未来几年。 FDA 已批准基于 RT-PCR 的 POC 检测方法，例如 Focus Diagnostics 的 Simplexa Flu A/B 和 RSV、BioFire 的 Film Array RVP 和 Cepheid 的 GeneXpert Flu A/B，用于检测肺炎或链球菌感染。

应用洞察

上呼吸道感染领域在快速检测市场占据主导地位，收入份额为 58.65% 2022年。这可以归因于影响肺部的传染病的高发病率以及产品批准的增加。然而，由于政府对诊断开发的关注和研发资金的增加，预计抗生素耐药性感染领域将在预测期内呈现最快的增长。

上呼吸道感染更常见与流感和副流感病毒、呼吸道合胞病毒、链球菌家族病原体以及现在的 COVID-19 感染。上升事件上呼吸道感染的出现和新型快速诊断方法的引入是推动市场发展的主要因素。

抗生素耐药性感染领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率扩张。结核病 (TB) 和耐药结核病的发病率不断上升，需要便携式即时诊断，预计将推动这一需求。快速提供结果等因素可以增强 POC 诊断市场，因为更快的诊断可以实现快速的患者管理。世卫组织报告称，结核病是全球传染病和相关成人年度死亡的第二大原因。此外，耐多药结核病 (MDR-TB) 占新发结核病病例的 4.0% 以上。

最终用途洞察

医院和诊所细分市场以 2022 年 40.93% 的收入份额占据市场主导地位，并且预计在未来几年将保持其份额，因为高医生办公室对 POC 测试的需求很高。医院的POC诊断是以患者为中心的系统，帮助医生有效跟踪患者的健康状况。这对医疗保健人员来说是有益的，因为它为诊断系统提供了移动性，并使其能够有效地接触患者。无线通信和小型化设备的发展有利于基于医院的POC诊断，因为它们可以在整个医院提供单级访问，并进一步推动市场增长。

包括病理学和诊断实验室在内的实验室都涉及POCT产品的使用。政府诊断实验室通过采用台式 POC 分析仪和仪器参与多种感染和慢性疾病的诊断。此外，预计该细分市场将受到对早期识别几种危及生命的疾病的日益增长的需求的推动，例如败血症。根据美国临床实验室协会发表的一篇文章，美国每年进行超过 70 亿次临床实验室检查。

地区洞察

北美在收入方面主导整个快速检测市场，由于上呼吸道疾病和抗生素耐药性感染的高发病率、高医疗保健支出以及推出技术先进的产品。此外，政府的支持举措以及该地区使用 PoC 和快速诊断来诊断各种疾病的意识的提高正在推动市场的增长。例如，2021 年 4 月，Chembio Diagnostics, Inc. 在美国市场推出了快速床旁 COVID-19/Flu A&B 测试。

欧洲因其在快速测试中的高收入份额而成为领先地区之一市场。这可以归因于德国和意大利等发达经济体的存在、先进的研发基础设施以及不断增加的患者群体。此外，欧洲9040万的庞大老年人口进一步推动了这一增长。此外，欧洲正在见证有关 IVD 和医疗器械的新法规，这些法规可能会在 2022 年底前更新，预计将为诊断设备合规性提供更可持续、更稳健的框架。

主要公司和市场份额见解

快速诊断领域的主要参与者正在采取新产品推出、合作和并购等战略举措，这将进一步推动市场增长。例如，2022 年 8 月，BD 与 Accelerate Diagnostics 达成商业合作。通过这一战略举措，BD 将快速提供 Accelerate Diagnostics 的抗生素耐药性和敏感性全球诊断解决方案。全球快速检测市场的一些主要参与者包括：

• BD（Becton、Dickinson and Company）

• bioMérieux SA

• Thermo Fisher Scientific, Inc.

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.

• 丹纳赫公司

• DiaSorin S.P.A

• 雅培

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