报告概述

到 2034 年，床边诊断市场规模预计将从 2024 年的498 亿美元增至883 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为 5.9% 2025 年至 2034 年。北美占据市场主导地位，占据超过 43.8% 的份额，全年市场价值达 218 亿美元。

在几个关键市场驱动因素的推动下，即时护理 (POC) 诊断市场正在经历一段强劲扩张时期。主要催化剂是老年人口的增加，这一群体特别容易受到一系列慢性病和传染病的影响。不断增长的患者群体对高效、即时的诊断解决方案产生了关键和持续的需求。 POC 诊断测试的固有能力是在患者所在地快速提供结果，而不是依赖于现场移动诊断设备不断增长的适应性进一步支持了这一趋势，特别是在医疗基础设施可能不太发达的新兴经济体。医疗保健的分散化、使诊断更加贴近患者，是推动市场增长的一个主要主题。领先公司不断推出新产品，进一步强化了这一点，这些公司不断向市场推出具有更高精度和用户友好界面的先进设备。例如，2024 年 2 月，罗氏推出了三项针对口服 Xa 因子抑制剂的新凝血测试，有助于患者在使用这些抗凝剂时做出关键的临床决策。

公共和私人实体的大量投资也推动了市场的增长。这些资助计划旨在加速先进诊断技术的引进和将测试可用性扩展到医疗保健系统的较低层级。政府组织发人深省的统计数据凸显了这一需求的紧迫性。例如，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 报告称，美国诊断出糖尿病的成年人数量一直在上升，到 2023 年，超过 15.8% 的成年人患有糖尿病，而且这一数字随着年龄的增长而增加。慢性病的高患病率凸显了对快速、方便的诊断工具的需求，以实现有效的疾病管理。

人口结构的变化是影响该市场的关键因素。根据联合国报告，到 2050 年，65 及以上的人口数量预计将增加一倍，达到15 亿以上。人口老龄化更容易罹患肥胖、糖尿病和心血管疾病等疾病，这就需要使用先进的诊断技术。此外，W世界卫生组织 (WHO) 估计，非传染性疾病在全球造成很大一部分死亡，其中许多死亡可以通过早期准确的 POC 诊断来更有效地管理。

美国国家生物医学成像和生物工程研究所 (NIBIB) 也认识到这一需求，并通过其护理点技术研究网络 (POCTRN) 资助开发可在护理点提供实时医疗评估的诊断技术。这些综合因素为 POC 诊断市场强劲且持续的增长轨迹奠定了基础。

主要要点

• 2024 年，床旁诊断市场的收入为498 亿美元，复合年增长率为 5.9%，预计将达到到 2034 年将达到 883 亿美元。
• 产品类型细分为葡萄糖检测、HbA1c检测、凝血检测、生育/妊娠检测、传染病检测、心脏标志物检测等，其中血糖检测在2023年占据领先地位，市场份额为38.5%。
• 从技术角度来看，市场分为侧流检测、分子诊断、免疫分析仪、血糖监测系统、快速检测。其中，侧向层析检测占据了显着份额，占41.3%。
• 此外，就应用领域而言，市场分为血糖监测、传染病检测、心脏标志物检测、癌症标志物检测、药物滥用检测。血糖监测行业占据主导地位，在护理诊断市场中占有最大的收入份额，达到35.​​0%。
• 样本类型细分市场分为血液、尿液、鼻拭子、粪便样本，其中血液细分市场领先，收入占医疗诊断市场份额的10%。占42.9%。
• 考虑到最终用户，市场分为医院和诊所、实验室、家庭护理机构、医生办公室。其中，医院和诊所占据了51.2%的显着份额。
• 北美在 2023 年占据了43.8%的市场份额，引领市场。

产品类型分析

血糖检测在床边诊断市场38.5%。由于糖尿病患病率不断上升以及频繁监测血糖水平的需求不断增长，预计该细分市场将继续增长。血糖测试对于管理 1 型和 2 型糖尿病至关重要，这种糖尿病影响着全球数百万人。由于患者和医疗保健提供者专注于控制血糖水平，因此需要即时提供结果的护理点血糖检测设备ts 可能会增长。

此外，自我监测血糖仪的日益普及，特别是在家庭护理环境中，将推动该领域的进一步增长。技术进步，例如非侵入性血糖检测方法的开发，预计将进一步推动对血糖检测解决方案的需求。随着全球对预防性医疗保健和慢性病管理的关注不断加强，血糖检测将继续成为市场增长的关键领域。

技术分析

侧流检测占护理诊断市场技术领域的41.3%。随着侧向层析检测因其简单、快速和可负担的诊断结果而被广泛使用，这种增长预计将持续下去。这些测试通常用于多种应用，包括传染病测试、妊娠测试和血糖监测。它们的易用性和快速结果使其成为医疗保健专业人员和患者的热门选择。

对家庭检测试剂盒的需求不断增加，特别是针对像 COVID-19 这样的情况，可能会推动侧流检测的增长。此外，侧流检测变得越来越复杂，灵敏度和特异性不断提高，从而将其应用扩展到更多的临床领域。随着消费者在医疗机构和家庭中寻求快速、准确和方便的诊断解决方案，这些检测的市场预计将扩大。

应用分析

血糖监测在护理诊断市场的应用领域中占据35.​​0%。随着越来越多的糖尿病患者需要频繁监测血糖水平以有效管理病情，该细分市场预计将继续增长。随着全球患病率的上升随着糖尿病的流行以及对个性化医疗保健的需求不断增长，对方便、准确的血糖监测解决方案的需求可能会增长。

连续血糖监测 (CGM) 系统等技术进步通过提供实时血糖数据和提高患者依从性，进一步促进了这一领域的增长。随着自我护理在慢性病管理中变得越来越重要，对用户友好且高效的血糖监测系统（尤其是家庭使用）的需求预计将会增加。采用智能设备和移动应用程序进行数据跟踪和分析可能会推动该细分市场的进一步增长，使血糖监测成为护理点诊断市场的关键焦点。

样本类型分析

血液占护理点诊断市场样本类型细分市场的42.9%。这一增长预计将继续进行，因为血液样本对于各种诊断测试至关重要，包括葡萄糖测试、凝血测试和传染病测试。血液样本提供全面的信息，帮助医疗保健提供者做出准确的诊断和治疗决策，使其成为诊断测试的首选。

获取血液样本的便利性，加上在护理点进行广泛测试的能力，预计将推动这一领域的增长。采血设备（例如刺血针和采血管）的进步可能会使采血变得更加方便且侵入性更小，从而提高患者的接受度。糖尿病和心血管疾病等慢性疾病在全球范围内的增加，需要频繁监测血液生物标志物，将进一步促进该细分市场在护理诊断市场的扩张。

最终用户分析

医院和诊所占护理诊断市场终端用户的51.2%。由于医院和诊所是诊断和治疗患者（尤其是患有慢性病或急性疾病的患者）的主要场所，因此预计这种增长将持续下去。医院和诊所对快速现场诊断测试的需求不断增长，特别是对于传染病、心脏事件和糖尿病管理，可能会推动护理点诊断的采用。

提供即时结果的能力可以增强临床决策并改善患者的治疗结果，这在紧急和重症监护环境中尤其重要。随着医院继续优先考虑快速、准确的诊断解决方案，以加强患者护理和优化工作流程，对护理点诊断设备的需求将保持强劲。此外，人们越来越关注医院中具有成本效益的医疗保健服务d 诊所将为该细分市场的持续增长做出贡献。

主要细分市场

按产品类型

• 血糖测试
• HbA1c 测试
• 凝血测试
• 生育/妊娠检测
• 传染病检测
• 心脏标志物检测
• 其他

按技术分类

• 侧向层析检测
• 分子诊断
• 免疫分析仪
• 血糖监测系统
• 快速测试

按应用

• 血糖监测
• 传染病测试
• 心脏标志物测试
• 癌症标志物测试
• 药物滥用测试

按样本类型

• 血液
• 尿液
• 鼻拭子
• 粪便样本

最终用户提供

• 医院和诊所
• 实验室
• 家庭护理机构
• 医生办公室

驱动因素

慢性病和传染病的日益流行正在推动市场

护理点 (POC) 诊断市场主要是由全球慢性病和传染病负担不断升级所推动，这需要快速且方便的检测。POC 设备具有至关重要的优势，可以在患者床边、诊所甚至家里快速提供结果，从而能够立即做出临床决策并迅速开始治疗。这一点尤为重要管理需要频繁监测的慢性病。

根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2023 年的一份报告，到 2023 年，大约有 1.94 亿美国成年人患有一种或多种慢性病，占成年人口的76.4%。这些疾病（包括糖尿病和心血管疾病）的增加对能够提供即时反馈的诊断工具产生了持续的需求。

进一步无论如何，世界卫生组织 (WHO) 于 2022 年报告称，全球 14% 的成年人患有糖尿病，这一数字自 1990 年以来增加了一倍多。因此，进行快速现场血糖和 HbA1c 检测的能力至关重要。疾病的日益流行，加上对早期检测和预防的日益重视，坚定了对高效且易于使用的 POC 诊断解决方案的需求。

限制

设备的高昂初始成本和严格的监管途径正在限制市场

护理点诊断市场的一个重大限制是购买和实施这些先进设备的较高初始成本，加上复杂且耗时的监管审批流程。虽然单独的测试通常很便宜，但分析仪和阅读器的初始资本支出可能很大，使其成为一项困难的投资适用于预算有限的小型诊所和医疗机构。复杂的 POC 系统（尤其是具有集成连接和多种测试功能的系统）的成本可能高达数万美元。

严格的监管环境，尤其是美国食品和药物管理局 (FDA) 的监管环境，加剧了这一挑战。新诊断设备的监管途径通常涉及广泛的临床试验和数据提交，可能是一个多年的过程。

对 2015 年至 2024 年 FDA 数据的分析显示，即使是获得突破性设备指定（旨在加快审查的计划）的设备，510(k) 途径的平均决策时间为 152 天，PMA 途径的平均决策时间为 230 天。这种漫长且成本高昂的监管障碍不仅延迟了创新产品的市场进入，而且还提高了开发成本，最终转嫁给医疗保健提供者和消费者，从而阻碍了广泛采用.

机遇

向分散式和家庭式医疗保健的转变正在创造增长机会

全球分散式医疗保健和家庭式测试趋势的加速发展为市场带来了重大机遇。这一转变的驱动因素是减少就诊次数、降低医疗成本以及让患者在管理自身健康方面发挥更积极的作用。护理点诊断处于这一运动的最前沿，在传统临床环境之外提供方便、快速的测试。美国卫生与公众服务部 (HHS) 监察长办公室 (OIG) 表示，从 2019 年到 2022 年，医疗保险中远程患者监控的使用急剧增加，显示出远程护理的明显势头。

此外，医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 一直在积极扩大远程医疗和远程监控服务的覆盖范围，其中包括远程医疗和远程监控服务。h CMS 数据显示，到 2024 年 12 月，医疗保险受益人的远程医疗使用量持续增长。这种监管支持和不断增长的患者接受度正在为开发和采用用户友好的家庭诊断套件创造理想的环境。这些针对糖尿病、传染病和慢性呼吸道疾病等疾病的工具越来越多，这使得人们能够采取更加主动和预防性的健康方法，最终推动市场的显着扩张。

宏观经济/地缘政治因素的影响

即时诊断市场目前受到各种宏观经济和地缘政治因素的影响，这些因素包括：影响制造商和供应商。持续的通胀压力导致原材料、酶和专用电子部件等基本部件的成本上升，所有这些对于制造诊断至关重要产品。这一趋势反映在更广泛的经济指标中；例如，美国经济分析局 (BEA) 报告称，2025 年 6 月医疗保健服务个人消费支出 (PCE) 价格指数同比增长2.6%。医疗保健通胀的上升直接导致医疗保健提供者的运营成本上升。

与此同时，地缘政治不稳定正在扰乱这些关键投入的全球供应链。一份 2024 年医疗保健供应链挑战报告显示，此类冲突导致供应链成本每年2.9%上涨，主要原因是原材料、货运和劳动力价格上涨。为了应对这些挑战，企业正在专注于提高运营效率和战略采购实践。那些拥有弹性供应链并有能力有效管理这些成本压力的企业能够更好地保持盈利能力和市场稳定，强调了灵活、主动的方法对于长期成功的重要性。

美国关税政策正在给即时诊断产品的供应链带来重大挑战。对主要国际供应商的诊断设备和试剂征收的新关税提高了这些必需品的到岸成本。根据 2025 年的分析，某些诊断试剂和实验室用品现在需缴纳高达 25% 或更高的关税，具体取决于其分类和原产国。这些额外成本最终会沿着供应链传递，给分销商的利润带来压力，并增加实验室和医疗保健提供者的总体成本。因此，这会影响采用新诊断技术的盈利能力，并增加消费者的成本负担，从而减少获得关键医疗保健的机会。

另一方面，这些关税为r 美国制造商获得竞争优势，因为他们无需缴纳相同的进口关税。这促使医疗保健提供者考虑将购买偏好转向国产商品，以确保更可靠的供应链和可预测的定价。向本土制造的转变不仅可以减轻关税的影响，还可以推动对国内生产能力的投资，帮助美国制造商巩固其市场地位。该行业正在通过采取灵活的策略来应对这些挑战，例如优化物流和寻找替代供应商，以应对不断变化的形势。

最新趋势

数字健康、连接和人工智能的集成是最近的趋势

2024年和2025年观察到的一个重要趋势是数字健康、连接和人工智能的日益集成（AI）进入护理点诊断德恶习。现代 POC 设备不再是独立的工具；它们正在成为互联生态系统的一部分，该生态系统将患者数据实时链接到医疗保健提供者和电子健康记录 (EHR)。这种集成可实现自动数据记录、安全数据共享和增强的诊断功能。

2025 年 7 月对 FDA 批准的数字健康技术的分析显示，支持人工智能的设备数量激增，仅 2024 年就有 253 种支持人工智能的设备获得授权。这些人工智能驱动的算法可以分析来自 POC 设备的复杂诊断数据，以提供更准确的解释，识别人类观察者可能错过的模式，甚至提出预测建议。

例如，可穿戴设备可以使用人工智能来分析生命体征数据，并在症状变得严重之前提醒临床医生潜在的健康危机。连接组件还简化了工作流程，减少了手动错误，并确保患者信息安全、即时可供整个护理团队使用，将 POC 测试从简单的诊断步骤转变为全面的、数据驱动的医疗保健战略的基石。

区域分析

北美在护理诊断市场中处于领先地位

北美护理点 (POC) 诊断市场占据主导地位，占2024 年，全球市场份额43.8%，收入218 亿美元。这一领先地位归功于多种因素，包括人口迅速老龄化、高额医疗保健支出以及强劲的技术创新环境。美国人口普查局预计，到 2050 年，65 岁及以上的美国人数量将从 2022 年的5800 万增加到8200 万。这种人口结构的变化推动了对易于访问且快速的诊断解决方案的更大需求，以管理与年龄相关的问题此外，电子病历（EMR）和图片存档和通信系统（PACS）等数字医疗基础设施的广泛采用，促进了POC数据的无缝集成，进一步推动了市场扩张。主要行业参与者也通过创新产品的发布积极促进市场增长，例如 Abbott 的 FreeStyle Libre 3 集成连续血糖监测系统，该系统于 2023 年 4 月获得美国 FDA 批准。

美国是该区域市场的主要驱动力，牙科诊所高度集中，并且非常重视遵守监管标准。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 报告称，到 2021 年，美国成年人中将诊断出超过 120 万例新发糖尿病病例，这种情况需要频繁、快速的监测，而 POC 设备非常适合这种情况。

主要行业参与者的存在和他们一贯致力于开发创新和用户友好的诊断系统，这也为市场增长做出了重大贡献。例如，2019 年 2 月，丹纳赫专注于 POC 的子公司 HemoCue 在美国推出了 Hb 801 血红蛋白测试系统，旨在快速检测贫血。此类产品创新与支持性监管框架相结合，确保了北美 POC 诊断市场的强劲且不断扩大。

亚太地区预计将在预测期内实现最高的复合年增长率

亚太地区的即时诊断市场预计将成为预测期内增长最快的市场。该地区的增长是由快速发展的医疗基础设施以及慢性病和传染病的高发病率推动的。例如，国际糖尿病联盟（IDF）预计，到2050年，亚太地区糖尿病患者人数将达到5.89 亿，凸显了对易于使用的诊断工具的迫切且不断增长的需求。由于其效率和提供早期准确结果的能力，POC 诊断在各种临床环境（包括手术室和急诊室）中的采用率预计也会增加。

政府举措和小型化诊断模型的日益采用进一步支持了市场的扩张。在慢性病患病率稳步上升的中国，政府正在积极推广数字健康解决方案。中国国家卫生健康委员会估计，患有慢性疾病的人数将继续增长，这将需要使用便携式和高效的诊断工具。

联合国艾滋病规划署2024年亚太地区概况也报告称，2023年，670万艾滋病毒感染者，以及超过30万新感染者该地区于 2024 年报告了这种情况。传染病的持续负担推动了对快速诊断检测的需求。本地公司还通过持续的研发、产品开发和战略合作伙伴关系为市场增长做出贡献，巩固亚太地区作为全球 POC 诊断市场主要驱动力的地位。

主要地区和国家

• 北方美洲
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 其他地区欧洲
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 其他地区亚太地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和A非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

诊断市场的领先公司通过专注于技术创新、战略合作伙伴关系和市场渗透来追求增长。他们大力投资开发复杂的测试平台，以实现快速、现场的结果，改善临床工作流程和患者管理。

公司与医院、研究机构和技术公司合作，以加快产品开发并扩大其商业范围。他们还积极寻求并购，以实现投资组合多元化并进入新的地域市场。此外，这些企业优先考虑卓越的监管，确保其先进的解决方案符合不断发展的全球标准，同时提供可定制的、用户友好的平台来建立牢固的客户关系。

Abbott Laboratories 是诊断领域的全球领先者。该公司的核心战略以多元化的诊断和医疗产品组合为中心。通过不懈的创新和强大的研发，雅培开发并商业化了针对多种疾病的尖端检测平台，特别是在传染病和慢性病护理管理领域。雅培利用强大的全球影响力和战略收购来扩大其足迹，确保提供广泛且值得信赖的产品，符合发达市场和新兴市场的长期医疗保健趋势。

护理诊断市场的主要参与者

• Werfen
• Trividia Health, Inc
• Trinity Biotech
• Siemens Healthcare GmbH
• Sekisui Diagnostics
• QuidelOrtho Corporation
• Qiagen
• Nova Biomedical
• Hoffmann-La Roche Ltd
• 丹纳赫公司
• bioMerieux
• Becton Dickinson (BD)
• 雅培

近期进展

• 2024 年 5 月，F. Hoffman-La Roche Ltd. 的 HPV 自检试剂盒获得 FDA 批准，该试剂盒旨在检测女性宫颈癌风险的早期迹象。

“通过疫苗接种，创新诊断工具和筛查计划，实现世界卫生组织到 2030 年消除宫颈癌的目标是可以实现的。我们的 HPV 自我采集解决方案通过减少障碍并允许人们私下采集自己的 HPV 检测样本来提供 HPV 筛查，从而帮助支持这一目标。” –Matt Sause，首席执行官（罗氏诊断公司）

• 2024 年 3 月，SEKISUI Diagnostics 的 OSOM Flu SARS-CoV-2 组合测试获得了紧急使用授权 (EUA)，该测试现已授权用于专业医疗机构和家庭测试。

“我们首先进入家庭测试市场，是通过据我们了解，我们的 COVID-19 检测是减少呼吸道感染传播和改善所有人健康的宝贵工具。  OSOM Flu SARS-CoV-2 组合测试将我们的产品提升到了一个新的水平，能够通过一个样本获得两个答案，为消费者和医疗保健专业人员提供快速、可操作的结果。” –Erica Blight，临床研究客户服务与营销副总裁 (Sekisui Diagnostics)