报告概述

电子/生物电医学市场规模预计将从 2024 年的241 亿美元增至 2034 年的488 亿美元左右，在此期间以复合年增长率 7.3%的速度增长预测期间为 2025 年至 2034 年。北美占据主导市场地位，占据超过 38.8% 的份额，并拥有94 亿美元的年度市场价值。

设备技术的不断创新和向基于价值的护理的转变是电子药品市场的主要驱动力。现代设备现在具有闭环传感、小型化硬件和板载人工智能，使它们能够针对复杂的神经和心血管疾病等情况每秒微调数十次刺激。现在，这种技术差异对于竞争定位比生产规模更为重要。

监管机构还通过简化突破性设备途径、加快新颖平台的上市时间来促进这一增长。付款人也正在转向基于价值的报销，与长期药物治疗方案相比，这有利于能够记录优异结果和降低终生治疗成本的疗法。

不断增长的临床应用和监管批准正在扩大电子药物市场，展示其作为非药物解决方案的有效性。 2024 年 11 月，FDA 批准了 VARIPULSE 导管消融平台，74.4%的阵发性房颤患者在 12 个月后保持无心律失常。这一具有里程碑意义的批准凸显了生物电医学在心脏护理中日益增长的潜力。

同样，2024 年 8 月，FDA 批准了用于治疗幻肢痛的 Altius 直接电神经刺激系统，在关键试验中证明了超过 50% 的缓解效果。这些突破在管理慢性疼痛和心血管疾病方面取得了重大进展，使电子药品成为未来医学的关键参与者。

不断增加的投资和战略合作伙伴关系正在进一步巩固市场的增长轨迹。例如，美国国立卫生研究院 (NIH) 一直是生物电医学研究的重要资助者，最近的举措重点是绘制神经系统图，以更好地了解如何使用电信号来治疗各种疾病。这项投资加上加快的监管途径，正在缩短新电疗法的开发周期。

例如，FDA 的突破性设备计划已授予1,000 多种设备这一称号，其中很大一部分是旨在治疗危及生命或不可逆转的衰弱状况的治疗设备。这种合作趋势公共资金、监管机构和私营部门创新确保电子药物市场将保持活力和高度竞争。

主要要点

• 2024 年，电子药物/生物电医学市场的收入为241 亿美元，复合年增长率为7.3%，预计到2034年将达到488亿美元。
• 产品类型细分为心脏起搏器、视网膜植入物、神经调节器、植入式心律转复除颤器、人工耳蜗，其中心脏起搏器在2024年占据领先地位，市场份额为35.2%。
• 从应用角度考虑，市场分为心律失常、帕金森病、抑郁症、慢性疼痛管理等。其中，心律失常占据了很大的份额，38.4%。
• 此外，就设备类型细分市场而言，市场是隔离的编辑成植入式、非侵入式。植入式医疗器械领域占据主导地位，在电子药物/生物电医疗市场中占据61.7%的最大收入份额。
• 北美在 2024 年占据市场份额 38.8%，占据市场领先地位。

产品类型分析

心脏起搏器在电子药物/生物电医学市场的产品类型细分市场中占有 35.2% 的份额。该细分市场预计将继续增长，因为心脏起搏器对于控制心律失常至关重要，心律失常影响着全球数百万人。全球人口老龄化以及心力衰竭和心房颤动等心脏相关疾病的日益流行，是起搏器需求的主要驱动力。这些设备有助于调节心律，被认为可以挽救心脏病患者的生命。

技术进步起搏器设计，例如更小的尺寸、更长的电池寿命和无线通信功能，预计将进一步提高其采用率。此外，随着医疗保健系统强调早期干预和预防措施，起搏器可能成为更重要的治疗选择。人们对心脏病的认识不断提高以及先进心脏护理的普及也是该细分市场持续增长的因素。

应用分析

心律失常占电药/生物电医学市场应用细分的38.4%。随着压力、不良饮食和人口老龄化等生活方式因素的推动，全球心律失常患病率不断上升，预计这种增长将持续下去。心律失常，包括心房颤动、心室颤动和心动过缓，是一种严重的疾病，需要及时有效的治疗，包括起搏器电击器和植入式除颤器是最常见的治疗选择。

对心律失常的无创和微创治疗（例如使用生物电设备调节心律）的需求不断增长，预计将进一步推动该细分市场的增长。心律失常治疗设备的技术进步，例如改进的监测和自动调节功能，可能有助于改善患者的治疗效果并提高采用率。随着医疗保健提供者继续优先考虑心血管疾病的管理，预计针对心律失常的电药物的需求将保持强劲。

设备类型分析

植入式设备占电药物/生物电医学市场设备类型细分市场的61.7%。这种主导地位预计将持续存在于植入式设备中，例如起搏器、植入式汽车dioverter 除颤器 (ICD) 和人工耳蜗可为各种情况提供长期有效的解决方案。植入式设备具有多种优势，包括持续监测和直接向目标区域提供治疗的能力，这对于心律失常、慢性疼痛和帕金森氏病等疾病尤其重要。

慢性病对长期、可靠的治疗方案的需求不断增长，加上植入式设备技术的进步，可能会推动这一领域的增长。随着患者需要更持久、更高效和微创的治疗方案，植入式电子药物的采用预计将稳步增长。此外，将植入设备与远程监控系统集成的能力，使医疗保健提供者能够实时跟踪患者的病情，将进一步推动电子药品市场中植入设备的增长。

主要细分市场

按产品类型

• 心脏起搏器
• 视网膜植入物
• 神经调节剂
• 植入式心脏复律除颤器
• 人工耳蜗

按应用

• 心律失常
• 帕金森病
• 抑郁症
• 慢性疼痛管理
• 其他

按设备类型

• 植入式
• 非侵入性

驾驶员

慢性神经系统和心血管疾病日益沉重的负担正在推动市场发展

由于慢性神经系统和心血管疾病的全球患病率不断上升，而这些疾病往往对传统药物治疗产生耐药性，而难治性癫痫、帕金森病和心律失常的患病率不断恶化，正推动临床医生采用可以绕过药理学限制的生物电干预措施。这些先进疗法提供了精确、有针对性的症状管理方法。据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 统计，美国每年有超过 795,000 人中风，其中约 87% 为缺血性中风，可导致长期神经损伤。

此外，美国心脏协会的数据表明，心律失常的年龄调整死亡率增加了 450% 1970 年和 2022 年。随着发达市场人口老龄化，患有多种疾病的患者越来越多地寻求与药物相比全身副作用较低的治疗方法。这一趋势增强了对一系列生物电疗法的需求，从治疗癫痫和心律失常的植入式设备到治疗慢性疼痛的非侵入性刺激器，推动了这些技术在医院和门诊环境中的采用。

限制

设备的高成本和复杂的报销政策正在限制市场

生物电医学市场的一个重大限制是先进设备的高昂初始成本和复杂且往往不可预测的报销环境。许多生物电疗法，特别是植入式神经刺激器和起搏器，对医疗保健提供者来说是一笔巨大的资本支出，对患者来说是沉重的经济负担。单个植入式脊髓刺激器系统的成本可达数万美元，对于许多没有强大保险范围的人来说，这是一个无法获得的选择。让这个问题变得更加复杂的是，确保公共和私人付款人报销的流程错综复杂且通常漫长。

医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 和其他私人保险公司需要大量的临床数据和功效证据来建立承保范围并设定新技术的支付费率。甲2024 关于新医疗器械报销的 CMS 文件表明了获得永久报销代码面临的重大挑战和漫长的时间表。缺乏标准化的报销政策给制造商和医疗保健提供者带来了财务不确定性，从而推迟了创新设备的采用。因此，尽管这些技术具有明显的临床效益，但这些财务和行政障碍阻碍了广泛的市场渗透。

机遇

植入式和非侵入性设备的持续技术创新正在创造增长机会

由于持续的技术创新增强了设备功能、改善了患者的治疗效果并扩大了可治疗疾病的范围，电子药品市场面临着巨大的机遇。最新一代的神经刺激器现在可以每秒调整其输出数百次ving疗法从被动护理转向主动护理。例如，美敦力 (Medtronic) 的 Inceptiv 闭环脊髓刺激器于 2024 年 4 月获得 FDA 批准，证明其能够通过基于实时神经反馈的自动剂量优化来提供卓越的结果。

小型化突破已经产生了侵入性小得多的植入式设备，例如比传统设备小93%的无引线起搏器，正如美敦力 2024 年关于小型化健康技术的报告所强调的那样。非侵入性平台的创新，例如经皮和聚焦超声设备，现在无需手术即可提供接近植入的精度，从而扩大了以前不愿意或无法接受侵入性手术的患者的资格。这些持续的进步提高了疗效、安全性和患者体验，从而提高了临床采用率并释放了巨大的增长潜力。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素在塑造电子药品市场制造商和供应商的运营格局方面发挥着至关重要的作用。全球通胀上升推高了基本材料的成本，包括专用微芯片和高性能电池，这对先进设备至关重要。例如，2024 年半导体供应链报告指出全球芯片收入预计将增长 19%，同时行业研发支出将大幅增长，预计将达到息税前利润的 52%。

此外，主要制造地区的地缘政治不稳定导致全球供应链中断，造成关键零部件的波动和潜在短缺，半导体行业正在通过优先考虑运营效率和多元化供应商网络来应对这些挑战，旨在建立一个更强大的供应商网络。富有弹性且稳定的制造环境。 2024 年的一项研究进一步强调，2024 年至 2032 年间，美国私营部门对晶圆制造的投资预计将占全球资本支出的28%，显着高于之前的水平。

与此同时，美国的关税正在使供应链变得更加复杂。主要贸易伙伴对医疗器械和电子元件征收新的进口关税，导致这些商品的成本上升。根据美国统一关税表 (HTS) 2025 年的报告，某些医疗器械和电子产品现在面临高达 25% 或更高的关税，具体取决于其分类和原产地。这种关税结构增加了制造商的成本，进而增加了医疗保健提供商的成本。

2024 年，美国进口了价值超过750 亿美元的医疗设备和用品，该行业受到这些贸易壁垒的严重影响。然而，t关税还为无需缴纳这些进口关税的国内制造商创造了优势。因此，一些医疗保健提供者正在将采购转向本地生产的商品，促进向国内制造的转变，并鼓励对本地生产能力的投资，以减少对进口的依赖。这一趋势支持了更稳定的供应链，并为美国制造商提供了长期光明的前景。

最新趋势

多个治疗领域的临床适应症的扩展正在创造增长机会

2024 年和 2025 年观察到的一个重要趋势是生物电疗法超出其传统应用范围，新的临床证据支持其在肿瘤学、代谢和自身免疫性疾病。这种新治疗领域的多元化是一个关键的增长动力，因为它扩大了患者群体并减少了对药物的依赖任何单一指示。例如，在肿瘤学领域，肿瘤治疗电场 (TTF) 显示出巨大的潜力。

《神经肿瘤学进展》2023 年发表的一项研究证实，TTFields 与标准化疗相结合，可显着延长胶质母细胞瘤患者的中位总生存期。在胃肠病学中，靶向迷走神经刺激正在成为治疗炎症性肠病的一种有前景的疗法，临床数据表明它可以调节免疫反应并减少炎症。

此外，精神科护理是一个快速新兴的前沿领域，经皮耳迷走神经刺激正在临床试验中进行评估，例如2023年6月在ClinicalTrials.gov注册的一项正在进行的研究，以缓解边缘型人格障碍的症状。这种向不同临床适应症的战略扩张创造了一个更加强大和有弹性的市场，使制造商免受任何单一领域的报销逆风和电子为未来增长奠定了广泛的基础。

区域分析

北美在电子药物/生物电医学市场处于领先地位

到 2024 年，北美的电子药物/生物电医学市场将占据全球市场38.8%的主导地位。这一领先地位得益于该地区发达的医疗基础设施、慢性病和神经系统疾病的高患病率以及强大的创新文化。慢性疾病的沉重负担推动了对心脏起搏器和神经调节器等电子医疗设备的需求。

例如，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 报告称，美国每年约有610,000人死于心脏病，这凸显了对先进心律管理解决方案的迫切需求。神经系统疾病的高患病率进一步证明了这一点；疾病预防控制中心还报告称，美国估计有570万成年人患有心力衰竭，人口老龄化特别容易受到这些情况的影响。

市场的增长也是政府支持政策和主要医疗器械公司大量投资的结果。例如，美国食品和药物管理局（FDA）正在积极促进这些设备的开发和批准，新一代、微创和无创电子药物产品的批准数量不断增加。

亚太地区预计在预测期内将经历最高的复合年增长率

亚太地区的电子药物/生物电医学市场预计将在预测期内以最快的速度增长。这种增长是医疗保健行业快速扩张、政府对医疗技术投资增加以及人口众多和老龄化的结果。世界卫生组织 (WHO) 预计亚太地区 60 及以上人口数量预计到 2030 年，该地区的人口将超过 14 亿，这将显着增加心血管和神经系统疾病等与年龄相关的疾病的患者数量。

此外，该地区各国都在致力于改善其医疗基础设施并采用先进的医疗技术。例如，中国正在对其医疗保健和制药行业进行大量投资，这些举措可能会为生物电医学的扩张创造有利的环境。

亚太地区市场的扩张也受到非药物治疗选择意识的提高和慢性病的高患病率的推动。国际糖尿病联合会 (IDF) 预计，到 2050 年，亚太地区糖尿病患者人数预计将达到 5.89 亿，这凸显了对创新疾病管理解决方案的巨大需求。

各国政府也正在努力落实先进医疗器械推广应用政策。例如，该地区的一些监管机构正在努力简化医疗器械的审批流程，预计这将有助于新的电子产品进入市场。这些综合因素表明，亚太地区预计将成为全球电子药物/生物电医药市场的主要增长引擎。

主要地区和国家

• 北部美洲
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 其他地区欧洲
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 其他地区亚太地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

领先电子药物/生物电医学市场的公司通过专注于技术创新、战略合作和全球市场扩张来推动增长。他们大力投资开发复杂的小型设备，为慢性病和神经系统疾病提供靶向治疗。

公司与医疗保健系统和研究机构建立战略合作伙伴关系，以加速产品开发、扩大临床应用并确保监管合规性。他们还战略性地收购规模较小的公司，以实现投资组合多元化并在新兴市场站稳脚跟。此外，这些公司优先考虑能够提供长期成本节约和改善患者治疗效果的解决方案优于传统药物治疗，增强了其对提供商和付款人的价值主张。

美敦力是电子药物/生物电医学市场的全球卓越领导者，以其广泛的神经刺激和心律管理设备产品组合而闻名。公司的核心战略围绕持续研发，带来了先进起搏器、脊髓刺激器和深部脑刺激系统等创新。

通过对临床研究和战略收购的坚定承诺，美敦力扩大了其技术能力并扩大了其全球影响力。这种方法使该公司能够提供全面的、数据驱动的解决方案，解决各种慢性疾病，巩固其作为行业先驱的地位。

电子药物/生物电医学市场的主要参与者

• Stimwave LLC
• Sonova Holding AG
• Nevro Corp.
• NeuroPace, Inc.
• Medtronic plc
• LivaNova PLC
• electroCore, Inc.
• Cochlear Ltd.
• Boston Scientific Corporation
• BIOTRONIK SE & Co. KG
• Axonics Modulation Technologies, Inc.
• Abbott实验室

最新进展

• 2025年4月：Epiminder的Minder获得FDA批准，这是第一个在De Novo途径下授权的植入式连续脑电图监测仪。这项突破性技术标志着神经刺激领域的一个重要里程碑，为通过持续监测管理神经系统疾病提供了新的可能性，从而通过提供更有效、更容易获得的患者护理解决方案来推动电子药物和生物电医学市场的发展。
• 2025 年 2 月：Globus Medical 完成了2.5 亿美元对 Nevro Corp 的收购，显着增强了其神经调节剂慢性疼痛的离子组合。此次收购增强了 Globus Medical 在不断增长的电子药物市场中的地位，扩大了其在先进疼痛管理技术方面的能力，并通过生物电解决方案进一步推进非侵入性治疗方案的开发。
• 2025 年 2 月：美敦力 (Medtronic) 的 BrainSense Adaptive DBS 系统获得 FDA 批准，标志着作为第一个根据实时神经反馈调整治疗的深部脑刺激器的里程碑。这项创新代表了电子药物市场的重大飞跃，提高了神经系统疾病治疗的精确度和个性化，并推动了先进神经刺激技术的采用。