报告概述

下一代测序市场规模预计将从 2024 年的103 亿美元增至 2034 年的722 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为 21.5% 2025 年至 2034 年。北美占据主导市场地位，占据超过 48.7% 的份额，并拥有50 亿美元的年度市场价值。

精准医疗的日益普及是下一代测序 (NGS) 市场的主要驱动力。 NGS 技术使临床医生和研究人员能够分析个体独特的基因组成，从而制定高度个性化的诊断和治疗计划。这在肿瘤学领域尤其重要，美国癌症协会报告称，预计 2024 年美国将新增超过 200 万例癌症病例，突显了癌症的快速发展以及能够识别特定基因突变以指导靶向治疗的先进工具。 NGS 在肿瘤学、罕见疾病和生殖健康领域的应用正在改变患者护理，提供传统方法无法比拟的快速、准确的遗传见解。

测序技术的进步，特别是长读长测序的发展和人工智能数据分析的集成，带来了越来越多的机会。正如 Yourgene Health 和 PacBio 2023 年 11 月的合作所强调的那样，长读长测序通过有效选择长 DNA 片段来提高基因组研究的精度和可扩展性。

人工智能和机器学习正在彻底改变 NGS 生成的大量数据，提高变异识别准确性并简化工作流程。 MedGenome 和 PacBio 于 2023 年 11 月发起的基因组组装研究资助计划，以及 Integrated DNA Technologies 推出的新产品线2023 年 9 月，以提高工作流程效率，展示行业对技术创新的关注，使测序更容易获得和准确。

市场还见证了将 NGS 应用从传统研究扩展到更广泛的临床诊断和消费者基因组学的强劲趋势。无创产前检测 (NIPT) 使用 NGS 筛查胎儿异常，是一个快速增长的应用。

同样，在液体活检中使用 NGS 进行癌症监测，提供了一种实时跟踪肿瘤遗传状况的无创方法。这些趋势正在使基因组数据民主化，将其带入主流医疗保健和直接面向消费者的服务。持续的技术发展和战略合作伙伴关系使 NGS 成为诊断、个性化医疗和大规模基因组研究计划日益重要的工具。

关键要点

• 2024年，市场收入103亿美元，复合年增长率为21.5%，预计到2034年将达到722亿美元。
• 产品类型细分分为耗材和平台，其中耗材在2023年占据主导地位，市场份额为56.7%。
• 考虑到技术，市场分为靶向测序和重测序、WGS、全外显子组测序等。其中，靶向测序和重测序占据了显着的份额，达到38.5％。
• 此外，在应用领域，肿瘤学领域占据主导地位，占据市场最大的收入份额，达到35.5％。
• 工作流程细分为测序、NGS数据分析和预测序，其中测序领域领先市场，收入份额为53.4%。
• 考虑到最终用户，市场分为学术研究、临床研究、医院和诊所、制药和生物技术实体以及其他用户。其中，学术研究占据了 38.8% 的显着份额。
• 北美在 2023 年占据了48.7%的市场份额，引领市场。

产品类型分析

消耗品在产品类型细分市场中占据主导地位， 56.7% 的份额。这一增长主要是由于研究和临床应用中越来越多地采用下一代测序 (NGS) 技术。试剂、试剂盒和测序仪盒等消耗品对于 NGS 的执行至关重要，并占据整个市场的很大一部分。随着 NGS 技术的不断发展，对高质量耗材的需求将会增加，从而推动其市场份额的增长。

人们日益重视在个性化医疗中，NGS广泛用于基因检测和诊断，预计将进一步增加对耗材的需求。此外，测序技术的进步，例如提高的准确性和更快的测序速度，预计将增加临床和研究环境中耗材的使用。基因组数据驱动的医疗保健的兴起将有助于 NGS 市场消耗品的持续增长。

技术分析

靶向测序和重测序以38.5% 的份额引领技术领域。该细分市场的增长是由对精准医疗的需求不断增长以及识别与疾病相关的特定遗传变异的能力推动的。靶向测序允许采用集中的方法对特定基因或感兴趣的区域进行测序，使其比全基因组测序 (WGS) 更具成本效益且更快。这是一部分在肿瘤学和其他遗传性疾病中特别有价值，因为特定突变在疾病进展中发挥着关键作用。

靶向治疗的使用越来越多，其中药物治疗是根据个体的基因谱定制的，预计将推动对靶向测序的需求。此外，测序技术的进步提高了靶向测序的速度、准确性和可承受性，预计将有助于该细分市场的持续增长。

应用分析

肿瘤学是 NGS 市场中最大的应用细分市场，占有37.5% 的份额。 NGS 在肿瘤学中的应用显着增加，因为它能够识别基因突变、表征肿瘤并为个性化治疗计划提供信息。 NGS 广泛用于癌症基因组学研究，能够发现新的生物标志物并开发靶向疗法。

i人们对精准肿瘤学的日益关注，即根据患者的基因组成定制治疗方案，正在推动肿瘤学领域对 NGS 的需求。此外，越来越多的专注于基于基因组的疗法的临床试验可能会推动该应用的进一步增长。随着对癌症遗传基础的了解不断加深，NGS 技术有望成为癌症诊断、治疗计划和监测不可或缺的一部分，从而促进市场的整体增长。

工作流程分析

测序是占主导地位的工作流程部分，占有53.4% 的份额。该细分市场的增长是由测序技术在研究和临床应用中的广泛使用推动的。测序是 NGS 的核心过程，其在基因组研究、诊断和药物发现中的日益普及预计将推动该领域的增长。对测序的需求随着 NGS 技术变得更加先进，g 预计将增长，从而可以更快、更准确地对 DNA 和 RNA 进行测序。

此外，全基因组测序、外显子组测序和转录组分析等应用中测序的日益使用将继续推动增长。随着测序变得更加容易获得和负担得起，预计它将在学术和临床环境中发挥关键作用，特别是在个性化医疗和基因检测方面。

最终用户分析

学术研究是最大的最终用户部分，占有38.8%的份额。随着对基因组学和个性化医疗理解的进步，学术研究对 NGS 技术的需求预计将继续增长。学术机构是推动测序技术创新并将这些技术应用于广泛的生物和医学研究的关键参与者。

NGS 是 e广泛用于基因表达谱、疾病机制研究和遗传变异分析的学术研究。越来越多的专注于人类遗传学、癌症基因组学和个性化医疗的研究项目预计将有助于 NGS 市场的持续增长。随着研究机富集

其他

平台

• 测序
• 数据分析

按技术

• 靶向测序和重测序
  • 基于DNA
  • 基于RNA
• 全基因组测序
• 全外显子组测序
• 其他

按应用分类

• 肿瘤学
  • 诊断和筛查ng
    • 肿瘤筛查
    • 伴随诊断
    • 其他诊断
  • 研究
• 消费者基因组学
• 临床研究
  • 传染病
  • 遗传性疾病
  • 特发性疾病疾病
  • 非传染性/其他疾病
• 生殖健康
  • NIPT
    • 非整倍体
    • 微缺失
  • PGT
  • 新生儿基因筛查
  • 单基因分析
• HLA分型/免疫系统监测
• 宏基因组学、流行病学和药物开发
• 农业基因组学和法医学

按工作流程

• 测序
• NGS数据分析
• 预测序
  • NGS文库制备试剂盒
  • 半自动文库准备
  • 自动化文库制备

最终用户

• 学术研究
• 临床研究
• 医院和诊所
• 制药和生物技术实体
• 其他用户

驱动因素

测序成本的下降正在推动市场

下一代测序（NGS）成本的快速而显着的下降是市场增长的主要推动力。当人类基因组计划完成时，对单个人类基因组进行测序就花费了数十亿美元。如今，技术进步已大幅降低了这一成本，使该技术更容易用于研究、临床诊断和药物发现。

2024 年初宣布了一个重要的里程碑，推出了新的高通量测序系统，该系统承诺将整个人类基因组测序的成本降至200 美元以下。成本的大幅降低开辟了以前在经济上不可行的新应用。

例如，它使大规模群体研究能够识别复杂疾病的遗传标记，并促进基因组分析在癌症护理中的常规使用。随着每个基因组的成本不断下降，遗传信息的获取变得民主化，允许更广泛的机构（从小型临床实验室到个体研究人员）采用NGS技术，从而推动市场扩张。

限制

数据分析和管理的复杂性正在限制市场

对NGS技术最重要的限制之一下一代测序市场非常复杂且生成的数据量巨大，这给分析和管理带来了重大挑战。单个人类基因组序列可以产生数百GB的原始数据，分析这些信息需要复杂的生物信息学工具和高技能的专业人员。数据规模庞大，需要强大且昂贵的 IT 基础设施来存储和处理。此外，对这些数据的解释可以得出平均值丰富的临床见解是一个主要瓶颈。

缺乏能够准确解释复杂遗传变异及其临床意义的合格生物信息学专家是一个主要障碍。到 2024 年，测序技术产生的数据量预计将超过 YouTube 和 Twitter 等社交媒体巨头的数据量。数据泛滥，加上标准化分析流程的缺乏以及数据存储和管理的高昂成本，给许多潜在用户带来了重大的技术和财务挑战，从而限制了 NGS 技术的更广泛采用。

机遇

伴随诊断的扩展正在创造增长机会

伴随诊断领域的不断发展为下一代测序提供了重大机遇市场。伴随诊断是用于确定哪些患者最有可能对特定药物产生反应的测试治疗，基于他们的基因组成。这种方法是精准医学的基石，特别是在肿瘤学领域，NGS 用于分析肿瘤中可以用药物靶向的特定基因突变。近年来，美国食品和药物管理局 (FDA) 不断批准新的伴随诊断。

2022 年，FDA 批准了一项液体活检测试，该测试使用 NGS 技术来识别适合接受特定靶向治疗的非小细胞肺癌患者。随着越来越多的药物疗法与伴随诊断相结合的开发，这一趋势正在加速。 FDA 对新癌症药物及其相关的基于 NGS 的诊断测试的批准数量不断增加，为 NGS 的临床应用创造了一条清晰且不断扩大的途径，使该技术从研究工具转变为个性化医疗的护理标准。

Ma 的影响宏观经济/地缘政治因素

宏观经济和地缘政治因素对下一代测序 (NGS) 市场产生重大影响，要求生物技术领导者平衡预算限制与技术进步。持续的全球通货膨胀减少了研究经费，迫使实验室推迟购买高通量测序平台。拉丁美洲等新兴地区的经济放缓限制了对生物信息学系统的投资，而生物信息学系统对于分析遗传变异至关重要。此外，中美贸易争端等地缘政治紧张局势扰乱了供应链，并提高了测序技术中使用的基本试剂和组件的成本。

网络安全威胁也给数据共享带来风险，特别是在国际合作中。生物安全协议中的监管延迟和不一致进一步减缓了临床级测序应用的开发。罕见遗传病患病率不断上升影响全球十分之一的人的疾病正在推动对更先进诊断工具的需求。为此，各公司正在瑞士等中立地区建立战略合作伙伴关系，并使供应链多元化，以促进精准医疗的创新。

美国的关税和最近的立法行动正在重塑 NGS 市场格局。最近的关税上涨推高了测序设备和文库制备试剂盒的成本，给供应商的盈利能力带来压力。由于研究机构面临更高的进口成本，许多研究机构推迟了测序系统的扩展，从而为大规模基因组学项目造成了瓶颈。

中国的报复措施进一步扰乱了全球工作流程，导致学术研究渠道短缺。因此，采购团队更多地关注管理关税影响，而不是优化算法，这会影响多组学平台的进展。

但是，治理《BIOSECURE 法案》等政府举措正在通过限制对某些外国生物技术服务和设备的联邦资助来促进美国本土制造业的发展。这鼓励企业投资国内人才并发展有弹性、抗关税的供应链。通过寻求特定行业的豁免，该行业正在将这些挑战转化为长期增长的机遇，推动高精度测序解决方案的创新。

最新趋势

群体规模基因组计划的兴起是最近的趋势

下一代测序市场最近的一个突出趋势是大规模、政府支持的旨在测序的基因组计划的激增整个种群的基因组。这些项目，例如美国的“我们所有人研究计划”和英国的基因组计划，旨在建立庞大的基因组和健康信息数据库。他们的目标是加速生物医学发展l 通过为研究人员提供前所未有的多样化遗传数据来开展研究、改善公共卫生和推进精准医学。

例如，“全民研究计划”已达到一个重要里程碑，截至 2022 年，对超过 100,000 个全基因组进行了测序。随着政府和研究机构认识到这些数据集的长期价值，这一趋势正在为 NGS 技术带来大量公共和私人资金。对群体规模基因组学的关注不仅推动了对高通量测序仪器和服务的需求，而且还促进了生物信息学和数据分析方面的创新，以管理和解释所生成的大量信息。

区域分析

北美正在引领下一代测序市场

2024 年，北美举行了在强大的市场推动下，全球下一代测序市场占有率48.7%为基因组基础设施和精准肿瘤学的发展提供全面支持，以应对日益流行的慢性病。生物制药公司加速使用高通量平台来识别新的生物标记物，这有助于缩短药物开发时间并改善肺癌和乳腺癌等癌症的靶向治疗。

FDA 扩大了对 NGS 伴随诊断的批准范围，促进了更顺利的临床整合，并增强了对常规肿瘤分析的自动变异检出的信心。学术联盟在合作资助的支持下，改进了生物信息学管道来管理大型数据集，从而实现大规模多组学研究，揭示不同人群的遗传风险。大流行之后，对基因组监测的需求不断增长，医院升级了测序实验室，以改善疫情爆发的准备。

文库制备试剂盒成本的降低使 NGS 在经济上更加可行，令人鼓舞中型研究机构外包复杂的分析。此外，风险投资促进了单细胞分辨率工具的进步，填补了神经科学研究空间转录组学的空白。这些因素加强了北美在变革性 DNA 分析技术方面的领导地位。国家人类基因组研究所的预算从 2022 财年的6.365 亿美元增加到 2023 财年的6.605 亿美元，继续支持测序技术和数据解释的进展。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

展望未来，分析师预测亚太下一代将出现显着增长测序市场由国家战略推动，重点是实现生物技术自力更生，以解决大量人口的遗传性疾病。政府正在投资集中测序中心，提供研究ch 研究所拥有自动化工作流程，可以针对流行病进行大规模外显子组分析。制药公司正在与当地实验室合作创建定制的药物基因组学面板，预计这将加快针对特定种族群体的药物的批准。

深圳和东京的创新中心正在推进长读技术，使学术团队能够探索农业基因组学的结构变异。区域合作还投资基于云的平台来共享遗传变异，帮助临床医生完善跨境新生儿筛查方案。当地公司计划部署便携式测序仪进行现场流行病学研究，解决热带地区的传染病威胁。

合作正在整合人工智能来绘制肿瘤异质性并指导肿瘤学中的免疫治疗决策。这些努力使该地区成为提供公平基因组见解的关键参与者。 2023年，中国国家自然科学基金委拨款318亿元用于支持基础研究，包括基因组学和测序项目。

重点地区和国家

• 北美洲
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 其他地区欧洲
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 其他地区亚太地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 其他地区MEA

主要参与者分析

Promi基因组测序领域的新兴公司通过推出高通量平台来推动扩张，这些平台可以降低肿瘤学到传染病追踪等应用的成本并提高准确性。他们进行有计划的收购，以吸收创新的长读和单细胞技术，从而使他们的产品组合多样化并超越竞争对手。企业与制药领导者和学术实验室建立了牢固的合作伙伴关系，共同设计定制化验，简化监管途径并加速商业化。

高管们将大量研发分配转向人工智能增强的生物信息学套件，为用户提供快速变异检测和预测建模。他们渗透到亚太和拉丁美洲等快速增长的地区，根据区域数据主权规则和基础设施差异调整协议。此外，他们还部署捆绑试剂和服务订阅，以巩固客户依赖性并培养可靠的客户收入管道。

Illumina, Inc. 成立于 1998 年，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，是 DNA 测序和阵列技术的先驱，可加速全球生命科学、肿瘤学和生殖健康领域的突破。该公司部署了 NovaSeq 和 NextSeq 等核心平台，并辅以文库制备试剂盒和分析软件，以促进无缝基因组工作流程。

Illumina 指导积极的研发计划，以扩大临床诊断和群体研究的范围，强调精度和可扩展性。首席执行官弗朗西斯·德苏扎 (Francis deSouza) 精心打造了一支专注于诚信驱动的创新和跨部门合作的全球团队。该公司与 150 多个国家的健康网络合作，将测序嵌入到日常护理实践中。在不断变化的市场动态中，Illumina 通过优先考虑以用户为中心的增强功能和自适应解决方案来巩固其主导地位。

下一代测序市场的主要参与者

• Thermo Fisher Scientific, Inc
• QIAGEN
• PierianDx
• Oxford Nanopore Technologies
• Illumina
• Genomatix GmbH
• Hoffman-La Roche Ltd
• Eurofins GATC Biotech GmbH
• Bio-Rad Laboratories， Inc.
• 华大基因

近期进展

• 2023年12月：Oxford Nanopore与Tecan合作推出了TurBOT的测试版，这是一款尖端的台式仪器，旨在简化碱基识别、数据分析和文库制备的过程。通过在一个单元中高效处理多个样本，这一进步增强了基因组测序工作流程的可扩展性，有助于下一代测序 (NGS) 技术的更广泛采用。
• 2023 年 12 月：Illumina 通过与一家著名的非洲组织合作，扩大了其在全球基因组学领域的影响力。此次合作的重点是增强该地区的NGS基因组能力，特别是应对传染病的能力，预计将增加NGS平台的部署，扩大其在医学研究和诊断中的用途。
• 2023年12月： Illumina与一家领先的中国公司建立了合作伙伴关系，在本地制造测序仪器。这一举措将提高先进测序工具在中国的可及性和可负担性，扩大NGS技术的采用并支持中国不断发展的生命科学行业。