报告概述

神经学数字治疗市场规模预计将从 2024 年的2.481 亿美元增至 2034 年的5.406 亿美元左右，预测期间复合年增长率为 8.1% 2025 年至 2034 年期间。北美占据主导市场地位，占据了37.6%以上的份额，并拥有9330万美元的年度市场价值。

全球神经系统疾病负担的增加是神经病学数字治疗 (DTx) 市场的主要驱动力。世界卫生组织 (WHO) 估计，神经系统疾病影响着全世界多达 10 亿人，这突显出对有效且可扩展的治疗方案的巨大需求尚未得到满足。传统疗法通常包括药物治疗和面对面的行为疗法，但成本高昂且可及性有限。

Neurology DTx 解决方案通过为 ADHD、多发性硬化症和阿尔茨海默病等疾病提供基于证据、软件驱动的干预措施，提供了令人信服的替代方案。这些应用程序通过智能手机或平板电脑提供，提供有吸引力的个性化治疗计划，从而改善患者参与度和健康结果。

临床验证与明确的监管审批途径的整合正在出现越来越多的机会。正如 Akili Interactive 于 2023 年 1 月宣布的关于其数字疗法 EndeavorRx 的积极结果所表明的那样，稳健的临床试验对于证明疗效和赢得医疗保健提供者的信任至关重要。这些严格的数据对于获得监管部门的批准至关重要，从而解锁更广泛的市场准入和患者采用。

2024 年 9 月将 Cognoa 的 Canvas Dx 纳入怀俄明州医疗补助计划的承保福利，进一步表明了关键这对市场来说是一步，因为它开创了政府付款人报销的先例。这对于确保这些治疗的商业可行性和扩大患者的可及性至关重要。

市场还见证了 DTx 公司与传统制药公司之间合作的强劲趋势，以及报销的战略重点。这些合作使 DTx 公司能够利用制药公司的既定商业渠道和临床专业知识。

皮尤慈善信托基金 (Pew Charitable Trusts) 于 2024 年进行的一项调查发现，75% 的医生认为数字工具可以显着改善健康结果，这表明临床界对这些解决方案的接受度越来越高。这种有利的环境正在导致商业模式的转变，其重点是从私人和公共付款人那里获得有利的报销。这一趋势对于确保这些创新的非制药行业至关重要生态疗法可以无缝集成到标准临床实践中。

关键要点

• 2024 年，该市场产生了2.481 亿美元收入，复合年增长率为 8.1%，预计到 2024 年将达到5.406 亿美元
• 产品类型细分为设备和软件，2023年设备占据主导地位，市场份额为56.7%。
• 从应用角度考虑，市场分为糖尿病、心血管疾病（CVD）、肥胖、呼吸系统疾病、中枢神经系统（CNS）疾病等。其中，糖尿病占据了38.5%的显着份额。
• 此外，就最终用户细分而言，市场分为医院、诊所和其他。医院行业脱颖而出，占据市场主导地位，收入份额最大，为50.0%。
• 北美在 2023 年占据了37.6%的市场份额，从而引领市场。

产品类型分析

2024 年，设备部分在神经病学数字治疗市场的产品类型细分市场中占据主导地位，并占领了超过56.7% 份额。这一增长主要是由于神经病学领域对创新、交互式和可穿戴数字疗法的需求不断增长而推动的。

数字健康技术的采用，特别是监测和管理癫痫、帕金森病和偏头痛等神经系统疾病的设备的采用预计将会增加。这些设备可以实现实时数据收集，提供个性化的治疗方案，并帮助患者坚持治疗计划。

随着医疗保健行业继续采用数字解决方案，设备将继续处于神经科护理的最前沿。这这些设备与患者管理系统集成的能力进一步增强了其市场增长，因为医疗保健提供商需要更高效、可扩展的解决方案来治疗神经系统疾病。

应用分析

2024 年，糖尿病在神经病学数字治疗市场的应用领域占据主导地位，并占据了超过 38.5%

由于全球糖尿病（尤其是 2 型糖尿病）患病率不断上升，这一细分市场预计将会增长。针对糖尿病管理量身定制的数字疗法，包括血糖监测设备、胰岛素管理系统和移动健康应用程序，预计需求将会增加。这些解决方案帮助患者监测血糖水平，坚持遵医嘱治疗，并降低与疾病相关的并发症的风险。

随着医疗保健系统转向更加偏远和更加偏远的方向，个性化护理模式，糖尿病管理中的数字疗法市场将继续增长。此外，健康意识行为的兴起和对个性化治疗计划的需求预计将推动该细分市场的增长。

最终用户分析

2024年，医院部门在神经病学数字治疗市场的最终用户细分市场中占据主导地位，并占据了超过50.0%由于先进技术在患者护理和治疗管理中的整合，医院可能会继续引领神经病学数字疗法的采用。医院在为神经系统疾病患者提供全面护理方面发挥着至关重要的作用，实时监测和有效疾病管理的需求推动了对数字治疗的需求。

远程医疗、虚拟护理平台的发展以及对患者的日益关注以 T 为中心的护理预计将进一步推动医院数字治疗市场。这些数字解决方案不仅有助于改善患者的治疗效果，还可以提高医疗机构的整体效率，使其成为现代医疗基础设施的重要组成部分。随着医院越来越多地采用数字工具进行诊断和监测，这一细分市场预计将出现显着增长。

主要细分市场

按产品类型

• 设备
• 软件

按应用

• 糖尿病
• 心血管疾病（CVD）
• 肥胖
• 呼吸系统疾病
• 中枢神经系统（CNS）疾病
• 其他

最终用户

• 医院
• 诊所
• 其他

司机

神经系统疾病患病率上升正在推动市场发展

全球负担日益沉重神经系统疾病是神经数字治疗（DTx）市场的主要驱动力。阿尔茨海默病、帕金森病和多发性硬化症等疾病的发病率正在上升，对新的、有效的、可扩展的治疗方案产生了巨大且不断增长的需求。

这些疾病通常需要长期的管理和支持，超出了传统的面对面临床护理所能提供的范围。数字疗法提供了一种独特的解决方案，通过软件直接向患者提供基于证据的治疗干预措施，通常作为药物的辅助或替代品。

《柳叶刀神经病学》杂志在 2024 年报道，神经系统疾病是世界总体疾病负担的主要原因，自 1990 年以来，全球病例数增加了 59%。这一显着增长突显了医疗保健系统面临巨大压力，需要寻找新方法来管理这些慢性疾病。 DTx 提供的能力为患者在家提供持续、个性化的支持和监测，使其成为管理复杂神经系统疾病的宝贵工具，从而推动强劲的需求和市场扩张。

限制

复杂的监管环境正在限制市场

复杂且不断变化的监管环境是神经病学数字治疗市场最重要的限制之一。与传统软件不同，DTx 产品通常被归类为医疗设备，这意味着它们必须经过严格的临床试验并获得美国食品和药物管理局 (FDA) 等机构的监管批准，然后才能上市和开处方。这一过程可能漫长、成本高昂且不确定，为新进入者和小型初创企业造成了主要障碍。

《自然》杂志上发表的一项研究强调，一个关键挑战是缺乏验证功效的标准化监管要求。这些数字工具的安全性。此外，FDA 药物评价与研究中心 (CDER) 和生物制品评价与研究中心 (CBER) 将于 2024 年批准50 种新药，但数字治疗的道路仍然不同且不太明确。这种监管不确定性，加上为获得批准所需的必要证据而进行的临床试验的高昂成本，可能会减慢神经病学 DTx 新产品的开发和商业化。

机遇

与制药公司的战略合作伙伴关系正在创造增长机会

数字疗法开发商与大型制药公司之间的战略合作伙伴关系数量不断增加，这为神经病学 DTx 带来了重大增长机会市场。这些合作是互惠互利的：DTx 公司可以获得广泛的临床试验专业知识、监管知识和全球网络其制药合作伙伴的商业化网络。作为回报，制药公司可以使其产品组合多样化，探索新的治疗领域，并提供将传统药物与补充数字疗法相结合的更全面的治疗方法。

2025 年 9 月，赛诺菲风险投资公司 (Sanofi Ventures) 向其风险投资部门追加投资6.25 亿美元，专门用于加速对早期生物技术和数字健康公司（包括神经病学领域的公司）的投资。这一趋势是由于人们认识到数字疗法可以增强药物的有效性、提高患者的依从性并提供药物性能的真实证据而推动的。这些合作伙伴关系是克服 DTx 初创公司自身经常面临的商业化和分销挑战的重要机制。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治力量震撼了神经数字治疗市场，推动医疗保健领导者应对严峻的财务挑战，同时挖掘令人兴奋的增长前景。全球通胀飙升挤压了诊所预算，导致推出基于应用程序的认知工具的延迟，这些工具有助于管理痴呆症或癫痫症。欧洲和亚太地区等地的经济衰退导致对预测癫痫发作或支持中风康复的尖端人工智能解决方案的资金减少。中美贸易争端和波罗的海骚乱导致的供应中断抬高了重要云服务器和可穿戴传感器的价格。

开发人员努力应对来自流氓行为者日益增长的网络威胁，这使得偏头痛应用程序的全球数据共享变得更加棘手。不同的规则，例如欧盟的人工智能法案，减缓了帕金森病虚拟现实疗法的批准。然而，根据世界卫生组织的数据，神经系统疾病影响着全世界超过 15% 的人，对用户友好的数字疗法的需求猛增s。聪明的公司转向从加拿大等稳定的地方采购，并促进当地的技术设计，激发创新，使患者护理更加有效和有吸引力。

美国关税提高了成本，搅动了神经数字治疗市场，但也激发了本土创造力的浪潮。 2025 年 9 月的关税——对进口药品征收15%关税，对亚洲科技设备征收高达 25% 的关税——推高了为大脑健康应用程序提供支持的传感器和处理器的价格，挤压了 Propeller Health 等公司的利润。诊所推迟推出远程治疗平台，导致中风或多发性硬化症患者的护理出现缺口。

欧盟和加拿大的反关税扰乱了移动诊断的供应，对农村地区的打击最为严重。预算从微调算法转向关税规则，这给基于云的工具的全球供应链带来了压力。但这些关税刺激了美国制造业，企业利用 CHIPS 法案资金来创造就业机会和建设安全是的，免关税技术。与当地技术创新者合作可加快灵活、受保护的平台的速度。通过获得关键组件的豁免，该行业将障碍转化为机遇，通过大胆的、以患者为中心的数字解决方案推动增长。

最新趋势

人工智能驱动的数字生物标记物的兴起是最近的趋势

神经病学数字治疗市场的一个重要的近期趋势是人工智能驱动的数字生物标记物的兴起。这一趋势涉及使用人工智能和机器学习来分析从智能手机、可穿戴传感器和其他数字设备收集的数据，以提供对患者神经症状和认知功能的客观和连续测量。数字生物标记物不仅仅依赖于定期临床评估，还可以跟踪患者在自然环境中的运动技能、言语模式或认知表现的细微变化。

对于例如，兰开夏大学 2024 年的一个项目正在开发一款带有智能手机应用程序的无线干电极耳机，为癫痫发作提供家庭脑电图监测，这可能会改变癫痫等疾病的诊断和管理。人工智能与远程监控的集成正在使该领域从被动护理转向主动护理，从而能够更早地发现疾病进展并允许更及时的干预。这一趋势不仅改善了患者的治疗效果，还为临床研究以及开发更个性化和有效的治疗方法提供了有价值的高分辨率数据。

区域分析

北美正在引领神经病学数字治疗市场

2024年，北美占全球神经病学数字治疗市场的37.6%，由于移动应用程序和人工智能驱动的干预措施的高度集成，经历了显着的扩张或在神经系统疾病患病率上升和临床医生认可的情况下管理重度抑郁症和帕金森病等疾病。医疗保健提供者越来越多地为认知行为治疗提供基于证据的数字工具，从而实现可扩展的、基于家庭的症状监测，以补充传统药物治疗并降低门诊环境中的复发风险。

FDA 的主动审批流程促进了软件即医疗设备平台的快速进入市场，增强了临床医生对用于震颤控制的自动化神经反馈系统的信心。学术中心和开发人员之间的合作试验完善了个性化中风康复方案的机器学习算法，通过游戏化练习优化神经可塑性结果。

大流行后的远程医疗协同效应扩大了需求，因为虚拟平台结合了实时脑电图反馈来支持癫痫发作预测和管理。经济分析揭示了避免住院治疗的成本效率，促使综合卫生系统为服务不足的人群提供补贴。

风险生态系统支持了可穿戴神经刺激应用程序的创新，与联邦心理健康公平的优先事项保持一致。这些发展使该地区处于非药物神经病学护理的前沿。 FDA 将于 2024 年发布13个神经科设备许可，包括用于痴呆症和癫痫监测中大脑图像评估的软件工具。此外，NIH BRAIN Initiative 在 2024 年为神经技术进步提供了 180 个新奖项，总金额3.15 亿美元，其中包括数字治疗原型。

预计亚太地区在预测期内将实现最高复合年增长率

分析师预计亚太地区神经病学数字治疗领域将在预测期内大幅发展AST 时期，政府优先考虑可扩展的干预措施，以解决老龄化社会中不断增加的神经负担。日本和中国的国家卫生部将资源用于基于应用程序的认知培训项目，为诊所配备用于早期痴呆症检测和虚拟现实模拟的工具，以恢复帕金森病患者的平衡。

制药开发商与地区科技公司合作，定制用于焦虑管理的人工智能聊天机器人，期望提高在不同语言环境中的依从性。新加坡和印度的创新中心率先推出了区块链安全数据平台，能够跨境安全共享患者进展指标，以协作中风康复计划。地方当局估计在社区中心部署低成本的神经反馈可穿戴设备，通过订阅补贴减少农村省份的使用障碍。

区域联盟重点关注偏头痛模式的机器学习模型认可，将其与国家登记册相结合以完善预防战略。这些努力使该地区成为包容性、技术支持的神经系统支持领域的领导者。日本医学研究开发机构在 2023 财年拨款162 亿日元用于精神科和神经科研发，支持抑郁症等疾病的数字治疗开发。

重点地区和国家

• 北方美洲
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 其他地区欧洲
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 其他地区亚太地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

神经病学领域的主要公司数字治疗行业通过推出人工智能驱动的应用程序来推动增长，这些应用程序为多动症和帕金森氏症等疾病提供量身定制的认知练习和症状跟踪。他们与制药公司和诊所结成联盟，开发综合治疗方法，加快监管审批和市场拓展。公司收购拥有 VR 和可穿戴技术的初创公司，以增强具有实时患者数据洞察力的平台。

领导者在研发方面投入巨资，以完善算法，以实现更好的用户参与和疾病管理。他们扩展到亚太和欧洲等地区，根据当地法规和患者需求调整解决方案。此外，他们还提供基于订阅的支持和分析提高用户保留率并确保稳定的收入。

Akili Interactive Labs 成立于 2012 年，总部位于马萨诸塞州波士顿，致力于开发基于视频游戏的疗法来解决神经系统疾病中的认知问题。其旗舰产品 EndeavorRx 已获得 FDA 批准，针对儿科多动症，最近的合作伙伴关系扩大了其对心理健康的关注。 Akili 投资于研究，为更广泛的患者群体创造易于使用的非侵入性治疗方法。

首席执行官马特·富兰克林 (Matt Franklin) 领导的团队致力于为全球临床医生提供基于证据的创新解决方案。该公司在美国运营并选择国际市场，优先考虑可扩展的数字护理。 Akili 通过将神经科学与交互式技术相结合来改变治疗方法，从而巩固了其市场地位。

神经病学数字治疗市场的主要参与者

• WellDoc
• Proteus Digital Health
• Propeller Health
• Pear Therapeutics
• Omada Health
• Noom
• Mango Health
• Livongo Health
• 更好的治疗
• Akili Interactive Labs

近期进展

• 2025 年 9 月：T.Rx Capital 及其子公司的成立由前 Pear Therapeutics 首席执行官 Corey McCann 博士共同创立的7750万美元基金表明了投资者对数字健康的持续兴趣。这种新的资本来源通过资助早期公司和促进神经病学数字疗法的创新来帮助推动市场。
• 2025 年 8 月：Cognoa 在 Nature Communications 上发表的文章为其基于人工智能的自闭症诊断工具 Canvas Dx 提供了临床验证。这通过与医疗保健提供者和付款人建立信任来增强市场，证明该工具在提供早期诊断方面的有效性。
• 2024 年 7 月：Akili Interactive 被 Virtual Therapeutics 收购。今年三月ket 整合通过结合公司的专业知识和资源来创建更全面和可扩展的解决方案来推动增长，这有助于克服小型个体公司面临的商业化挑战。