报告概述

到 2034 年，miRNA 测序和检测市场规模预计将从 2024 年的4 亿美元增至14 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为 13.4% 2025 年至 2034 年。

对个性化医疗的兴趣日益浓厚以及基因组研究的进步正在推动 miRNA 测序和检测市场的增长。 miRNA (microRNA) 在调节基因表达方面发挥着关键作用，并因其在疾病诊断、预后和治疗监测方面的潜力而日益得到认可。 miRNA 检测的应用不断增长，涵盖肿瘤学、心血管、代谢疾病和传染病等领域，刺激了对高效测序技术和高质量检测的需求。

2021 年 10 月，MiRXES Pte Ltd. 通过引入新的基于 PCR 的早期检测诊断测试来扩大其产品组合心血管、代谢、感染和癌症疾病。这一举措凸显了人们越来越关注开发能够提供灵敏、非侵入性和快速疾病检测的检测方法。随着对生物标志物发现的研究不断增加，miRNA 测序正成为各种癌症早期检测不可或缺的一部分，例如乳腺癌、肝癌、结直肠癌和卵巢癌。

此外，由于测序技术的进步和对精准医疗的日益重视，市场正在经历机遇。随着应用范围的扩大和技术创新，miRNA 测序和检测市场不断发展，为早期疾病检测和个性化治疗策略提供了巨大潜力。

关键要点

• 2024 年，miRNA 测序和检测市场产生了4 亿美元的收入，复合年增长率为13.4%，预计将达到到2033年将达到14亿美元。
• 产品类型细分为产品和服务，2024年服务占据主导地位，市场份额为58.4%。
• 从技术角度来看，市场分为合成测序、单分子实时测序、寡核苷酸连接检测测序、桑格测序和纳米孔测序。其中，合成测序占据了显着的份额，占45.3%。
• 此外，从应用领域来看，市场分为癌症、精神分裂症、多聚谷氨酰胺疾病、自身免疫性疾病等。多聚谷氨酰胺疾病领域占据主导地位，在 miRNA 测序和检测市场中占有最大的收入份额，达到 46.2%。
• 工作流程细分为测序、文库制备、数据分析和存储，其中测序细分市场领先ket，收入份额为49.1%。
• 考虑到最终用户，市场分为研究和学术机构、制药和生物技术行业等。其中，研究和学术机构占据了54.7%的显着份额。
• 北美在 2024 年占据了40.7%的市场份额，从而引领市场。

产品类型分析

服务细分市场在 2024 年处于领先地位，声称随着研究人员和医疗保健提供者越来越多地寻求 miRNA 分析的全面解决方案，市场份额已达到 58.4%。由于对个性化医疗和基于 miRNA 的诊断的需求不断增长，数据分析、检测开发和技术支持等服务预计将出现激增。

这些服务在复杂测序数据的解释和应用中发挥着至关重要的作用，使客户能够获得d对基因表达、疾病生物标志物和治疗靶点有更深入的见解。随着分子诊断研究经费的持续增加和miRNA应用的扩大，该服务领域可能会出现显着增长，与测序产品的发展相辅相成。

技术分析

合成测序由于持续提供高通量和准确的测序解决方案而占据了45.3%的显着份额。合成测序预计仍将是一种首选方法，因为它能够以高精度生成大量数据，并且错误率相对较低。

随着药物发现、癌症研究和遗传研究对全面 miRNA 分析的需求增加，这项技术可能会有很高的需求。其对各种平台的适应性及其在临床诊断中不断增长的应用预计将进一步推动这一领域的扩展

应用分析

随着研究人员探索 miRNA 与这些疾病（例如亨廷顿舞蹈病）的关系，聚谷氨酰胺疾病细分市场出现了巨大的增长率，收入份额达到 46.2%。 miRNA 生物标志物有望成为理解多聚谷氨酰胺疾病分子机制不可或缺的一部分。

测序技术的进步可实现更深入、更精确的 miRNA 分析，这可能会推动这一领域的发展。随着人们越来越关注神经退行性疾病的靶向治疗和个性化医疗，miRNA 检测在早期诊断和治疗监测中的潜力预计将增强该细分市场的增长前景。

工作流程分析

测序细分市场以可观的速度增长，随着进步产生49.1%的收入部分测序技术不断提高准确性、速度和成本效益。生物标志物发现、疾病理解和治疗开发对高质量 miRNA 数据的需求不断增长，预计将推动这一领域的发展。

结合文库制备、测序和数据分析的测序工作流程预计将增长，因为它们集成到更全面的研究和临床诊断应用中。扩展测序能力以处理更复杂和多样化的样本可能会推动该细分市场的增长，使其成为 miRNA 分析过程的关键部分。

最终用户分析

随着 miRNA 生物标志物学术研究的加强，研究和学术机构占据了54.7%的显着份额。随着对疾病机制、基因调控和治疗靶点中 miRNA 的日益关注，研究机构预计将测序产品和服务的主要消费者。

政府对基因组研究的资助增加以及与制药公司的合作预计将推动该领域的增长。随着学术和研究机构不断探索 miRNA 在包括癌症和神经退行性疾病在内的各种疾病中的作用，他们对先进测序技术和检测方法的需求可能会增加，从而进一步推动这一细分市场的发展。

主要细分市场

按产品类型

• 产品
  • 文库准备试剂盒
  • 测序耗材
  • 仪器
• 服务

技术

• 合成测序
• 单分子实时测序
• 寡核苷酸连接和检测测序
• Sanger测序
• 纳米孔测序

按应用

• 癌症
• 精神分裂症
• 聚谷氨酰胺D疾病
• 自身免疫性疾病
• 其他

按工作流程

• 测序
• 文库制备
• 数据分析和存储

按最终用户

• 研究和学术机构
• 制药与生物技术行业
• 其他

驱动因素

癌症诊断和治疗中应用的不断增加正在推动市场

microRNA (miRNA) 在各种癌症的诊断和治疗中的新兴应用是 miRNA 测序和检测市场的重要驱动力。 miRNA 是一种小非编码 RNA 分子，在基因调控中发挥着至关重要的作用，并且在癌症中常常失调。它们在不同癌症类型中的独特表达谱为早期检测、预后和治疗反应预测提供了有希望的生物标志物。

例如，美国国立卫生研究院 (NIH) 在 2024 年 1 月的一份出版物中强调了这一点，该出版物详细说明了c miRNA 特征在高精度区分癌性和非癌性肺组织样本方面显示出巨大的潜力。这凸显了 miRNA 分析在提高诊断精度方面日益增强的临床相关性。

此外，2023 年 3 月在《Nature Medicine》上发表的研究详细介绍了使用基于 miRNA 的疗法靶向肝癌的 I 期临床试验的可喜结果，证明了 miRNA 超越诊断和直接治疗方式的潜力。该领域不断取得的进步和令人鼓舞的临床发现极大地推动了对能够有效分析和量化 miRNA 的技术的需求。

限制

高成本和技术复杂性正在限制市场

尽管潜力巨大，但与 miRNA 测序和检测技术相关的高成本和技术复杂性对市场构成了重大限制等的广泛采用。下一代测序（NGS）是全面miRNA分析的主要技术，需要大量的资本投资用于设备和专业人员进行数据分析。

根据美国国家人类基因组研究所（NHGRI）2022年的报告，全基因组测序的每个基因组成本多年来已显着下降，但用于miRNA分析的专门小RNA测序仍然涉及特定的文库制备和分析成本，这对于小型实验室来说可能令人望而却步。

此外， 2023 年 6 月在 PLOS One 上发表的一项研究强调了跨平台和实验室标准化 miRNA 定量的挑战，强调了更广泛的临床转化需要解决的技术复杂性。这些财务和技术障碍继续限制这些强大的分析工具的可及性和广泛使用。

机会

高通量测序技术的进步正在创造增长机会

高通量测序 (HTS) 技术的不断进步正在为 miRNA 测序和检测市场创造重大的增长机会。测序平台的创新提高了通量、提高了准确性并降低了每个样本的成本，从而使全面的 miRNA 分析变得更加容易。例如，Illumina 的 NovaSeq 6000 平台（如 2023 年更新的产品规格中所详述）相比前几代产品提供了显着更高的样本通量，从而降低了 RNA 测序（包括 miRNA 小 RNA 测序）的每个样本成本。

此外，QIAGEN 等公司正在不断开发更精简的小 RNA 测序文库制备试剂盒（如 2024 年更新的产品手册中所述），这简化了实验工作流程并减少了实验成本。技术性的所需的所有专业知识。这些技术进步使得 miRNA 测序对于更广泛的研究人员和临床实验室来说更加可行。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素使 miRNA 测序和检测市场的发展轨迹变得更加复杂。经济衰退可能导致研究机构和医疗保健系统的预算紧张，从而可能减缓对 miRNA 分析等先进技术的投资。贸易紧张局势和地缘政治不稳定可能会扰乱测序和分析工作流程所需的基本试剂和设备的供应链，从而导致成本增加和延误。

相反，政府促进生命科学和诊断（通常被视为战略部门）研发的举措可以提供缓冲经济逆风和地缘政治风险的缓冲。确定性。例如，欧盟的“地平线欧洲”计划在其2023-2024年工作计划中增加了对健康研究的资助，支持涉及先进诊断的项目。

此外，受地缘政治关系影响的国际科学研究合作在增进对miRNA的理解和开发新应用方面发挥着至关重要的作用。稳定的全球经济和政治格局，促进公共和私人对科学创新的投资，最终有利于这些重要诊断和研究工具的增长和可及性。

美国目前对进口商品（包括某些实验室设备和试剂）征收的关税可能对 miRNA 测序和检测市场产生积极和消极的影响。不利的一面是，关税可能会增加来自海外制造商的基本消耗品和仪器的成本，从而可能增加总体费用用于研究实验室和诊断设施。这可能特别影响预算有限的小型机构，可能会阻碍他们采用这些技术。

例如，美国国际贸易委员会 (USITC) 提供有关关税和贸易限制的数据，并且截至 2024 年 4 月对某些科学仪器持续征收的关税可能会转化为更高的运营成本。然而，这些关税也可能会刺激美国国内测序平台、试剂和检测试剂盒的生产。从长远来看，这可能会促进当地制造商的增长，并有可能创建更具弹性的国内供应链。

此外，政府在一定程度上出于贸易考虑，更加注重支持国内生物技术和诊断行业，可能会导致对当地创新和制造能力的更多投资，正如国家创新研究院等举措所表明的那样。n 生物制药制造（NIIMBL），支持国内生物制造。虽然关税的直接影响可能会带来财务挑战，但它也可能促进国内 miRNA 分析技术基础设施的发展。

最新趋势

床旁 miRNA 检测分析的发展是近期趋势

miRNA 测序和分析市场近期的一个突出趋势是越来越关注开发即时 (POC) miRNA 检测分析。传统的 miRNA 分析通常需要集中的实验室设置和专用设备，限制了其直接的临床应用。开发快速、灵敏且用户友好的 POC 检测旨在通过在患者床边或资源有限的环境中进行 miRNA 检测来克服这些限制。

例如，美国国家过敏和传染病研究所 (NI) 的研究人员AID）于 2022 年 8 月在 ACS Nano 上发表了一项研究，展示了一种基于微流体的新型生物传感器，用于快速检测特定病毒 miRNA，展示了传染病 POC 诊断的潜力。同样，正如 2023 年 11 月《生物传感器和生物电子学》杂志的一篇评论所强调的那样，电化学生物传感器的进步正在为经济高效的便携式 miRNA 检测设备铺平道路。这些进展表明，人们正在大力推动将 miRNA 生物标志物转化为可用的临床工具。

区域分析

北美在 miRNA 测序和检测市场处于领先地位

2024 年，北美在全球市场中占据最高的收入份额，为 40.7%。这种主导地位可归因于其先进的研究基础设施以及对基因组学的大量投资。 microRNA (miRNA) 作为疾病生物标志物的重要性日益增加，尤其是在肿瘤学领域对测序和分析技术的需求。该地区的研究机构正在积极采用基于 miRNA 的诊断方法。这种日益增长的采用与先进技术的可用性和政府对分子诊断的支持密切相关。

美国国立卫生研究院 (NIH) 在支持 miRNA 研究方面发挥着至关重要的作用。 2023 年和 2024 年，NIH 授予了多项拨款，重点用于开发用于诊断用途的 miRNA 检测新方法。这些赠款促进了分子生物学的创新并提高了诊断准确性。此类举措正在帮助为全美的 miRNA 测试奠定坚实的基础。公共部门对生物标志物研究的持续承诺正在促进先进基因组技术在北美的快速采用。

此外，北美还是多家积极探索 miRNA 应用的全球生物技术和制药公司的所在地。 Illumina 等公司报告称，对将于 2023 年推出下一代测序 (NGS) 平台。这些 NGS 系统被临床实验室和研究机构广泛用于 miRNA 分析。学术研究、行业投资和先进工具的综合影响力推动了区域市场的增长。

亚太地区预计在预测期内将实现最高的复合年增长率

由于该地区医疗保健支出的增加、先进诊断的普及以及对个性化医疗的日益关注，预计亚太地区将以最快的复合年增长率增长。中国和印度等国家正在基因组研究和基础设施发展方面进行大量投资，这可能会推动 miRNA 分析技术的采用。

例如，中国政府的“健康中国 2030”倡议强调生物技术和精准医疗的进步，预计这将增加对 miRNA 的需求测序和检测服务。此外，亚太地区慢性病患病率的上升以及人们对基于 miRNA 的诊断和治疗潜力的认识不断增强，预计将推动市场增长。

正如日本医学研究与发展机构 (AMED) 在 2022-2024 年出版物中所强调的那样，日本和韩国等国家的合作研究工作和基因组研究资金的增加，将进一步支持该市场在未来几年的预期强劲增长。

关键地区和国家/地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新新西兰
  • 新加坡
  • 泰国陆地
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • MEA其他地区

主要参与者分析

miRNA测序和分析市场的主要参与者通过技术创新、战略合作伙伴关系和扩大全球影响力推动增长。他们专注于开发先进的测序技术和文库制备试剂盒，以提高 miRNA 分析的准确性和效率。与学术机构和研究组织的合作促进了新技术的整合并扩大了市场准入。

此外，通过增加研究活动和医疗基础设施瞄准新兴市场带来了巨大的增长机会。​ Thermo Fisher Scientific，负责人总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆，是全球领先的实验室仪器、试剂和耗材供应商。该公司提供全面的 miRNA 测序和检测产品，包括文库制备试剂盒和测序平台，以支持基因组学和分子生物学研究。

Thermo Fisher Scientific 在 50 多个国家开展业务，为学术界、医疗保健和工业部门的客户提供服务，并通过战略收购和产品创新不断扩大其业务。

miRNA 测序和检测市场的主要参与者

• Takara Bio Inc
• 赛诺菲
• QIAGEN
• PerkinElmer
• 新英格兰生物实验室
• Lexogen GmbH
• Allogene Therapeutics
• Abcam plc

近期进展

• 2024年10月，赛诺菲战略投资Resalis Therapeutics，旨在加速RES临床开发-010。 Resalis 专注于基于 miRNA 的疗法，在不断增长的 RNA 疗法市场中处于有利地位。该合作伙伴关系在关键行业支持的支持下，加强了代谢性疾病创新治疗的努力。
• 2022 年 1 月，Allogene Therapeutics 和 Antiion Biosciences 达成合作，以增强多重基因沉默，推动未来同种异体 CAR-T 疗法的开发。通过整合 Antiion 的 miRNA 技术，此次合作旨在提高 CAR-T 治疗的安全性和有效性。