报告概述

退伍军人病检测市场规模预计将从 2024 年的3.534 亿美元增至 2034 年的8.599 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为 9.3% 2025 年至 2034 年。北美占据市场主导地位，占据超过 39.5% 的份额，并拥有1.396 亿美元的年度市场价值。

随着公共卫生举措优先考虑嗜肺军团菌的早期检测，对水传播病原体的认识不断提高，推动了退伍军人病检测市场的发展。医院利用尿抗原检测来诊断严重肺炎患者的退伍军人病，从而实现快速抗生素治疗。

环境卫生团队利用基于培养的检测来监测医疗机构的供水系统，防止疫情爆发。基于 PCR 的测试通过识别冷却塔和管道系统中的军团菌 DNA 来支持疫情调查。 2024 年 8 月，预防退伍军人病联盟举办了一次虚拟会议，以提高人们对水安全管理的认识，从而增加了对可靠诊断解决方案的需求。这种对预防的高度重视通过扩大公共和私营部门的检测应用来推动市场增长。

随着便携式技术增强了现场检测能力，对快速诊断的需求不断增长为退伍军人病检测市场创造了机会。职业健康计划应用军团菌测试来确保酒店等具有高风险水系统的行业的工作场所安全。这些测试有助于流行病学监测，跟踪社区水源中病原体的流行情况。

护理点平台简化了远程环境中的测试，支持遵守卫生法规。 2024 年 9 月，LuminUltra Technologies Ltd. 收购激怒了 Genomadix Inc. 的军团菌测试资产，推出了便携式 Cube qPCR 平台，可实现快速、精确的检测。这项创新通过实现分散测试和缩短关键环境中的响应时间来推动市场扩张。

随着实验室集成自动化以提高效率，先进技术的不断采用推动了退伍军人病测试市场。环境监测项目利用多重 PCR 检测同时检测多种军团菌，从而优化资源利用。这些测试通过表征医院获得性感染研究中的细菌菌株来支持临床研究。

人工智能驱动的诊断趋势改善了结果解释，减少了大批量环境中的诊断错误。 2024 年 5 月，迪拜中心实验室采用了人工智能驱动的嗜肺军团菌检测系统，提高了智能检测应用的速度和准确性。这项技术进步使通过促进诊断精度和可扩展性方面的创新，推动市场持续增长。

主要要点

• 2024 年，该市场的收入为3.534 亿美元，复合年增长率为 9.3%，预计将达到859.9 美元到2034年，产品类型细分为设备、检测试剂盒、测序系统、快速检测试剂盒、聚合酶链反应系统和基于分析的检测试剂盒，其中设备在2023年占据领先地位，市场份额为46.3%。
• 考虑到诊断测试，市场分为尿抗原检测、聚合酶链反应、配对血清学、直接荧光抗体染色、培养方法和组合测试。其中，尿抗原检测占据了显着的份额，51.2%。
• 此外，就最终用户细分而言，市场分为医院、研究机构和医疗机构。进入、诊断实验室、临床研究中心、学术机构等。医院行业占据主导地位，在市场中占有49.7%的最大收入份额。
• 北美在 2023 年占据39.5%的市场份额，从而引领市场。

产品类型分析

设备持有占退伍军人病检测市场46.3%，由于医院和实验室越来越多地部署先进诊断仪器，预计将继续占据主导地位。自动分析仪、免疫分析系统和 PCR 仪等设备是快速、精确检测嗜肺军团菌的重要组成部分。全球退伍军人病发病率不断上升，特别是在医疗机构中，推动了对技术先进的诊断设备的需求。

制造商正在投资小型化设备，用户友好的系统，可快速提供高灵敏度和特异性的结果。对临床环境中感染控制和早期诊断的日益关注进一步加速了采用。数字诊断系统的自动化和集成简化了测试工作流程，提高了效率和准确性。

促进高风险环境中军团菌监测和常规筛查的公共卫生举措预计将推动设备需求。不断提高医院基础设施现代化水平，特别是在发展中地区，支持市场扩张。研究机构和诊断设备制造商之间的合作促进了检测平台的创新。由于医疗保健提供商优先考虑精度和速度，先进的诊断设备可能仍处于市场增长轨迹的前沿。

诊断测试分析

尿抗原测试占51.2%军团病检测市场的主导地位，由于其快速的周转时间和非侵入性，预计将维持其主导地位。这些检测可检测尿液样本中的嗜肺军团菌血清群 1 抗原，从而实现早期诊断和有效的治疗决策。

医院和诊断中心更喜欢尿抗原检测，因为其简单、灵敏度高且与护理点环境兼容。社区获得性和医院获得性肺炎病例的日益流行预计将推动检测的利用。公共卫生机构建议对重症肺炎患者进行尿抗原检测，加强了其临床应用。快速免疫层析检测的不断发展提高了诊断的准确性和可及性。

临床医生和实验室人员对退伍军人病的认识不断提高，支持了流行地区的常规检测。尿抗原检测一体化o 医院诊断面板可确保及时检测并改善患者治疗结果。与分子测试相比，这些测定的成本效益进一步促进了它们在资源匮乏环境中的使用。全球市场监管审批和商业可用性的扩大增强了该领域的领导地位。随着早期检测成为感染控制的关键策略，尿抗原检测预计将在临床和监测应用中保持强劲的需求。

最终用户分析

医院占军团病检测市场的49.7%，并且由于其在诊断和管理呼吸道感染中的核心作用，预计将继续保持领先地位。大量的肺炎和重症监护入院需要对军团菌进行快速检测，以指导抗生素治疗和感染管理。

医院整合先进的诊断设备免疫分析仪和 PCR 系统等，以提高工作流程效率和准确性。与医疗保健相关的退伍军人病发病率不断上升，特别是在免疫功能低下和老年患者中，加强了对院内检测的需求。医院受益于现有的实验室基础设施和执行复杂诊断分析的熟练人员。公共卫生法规要求对医院供水系统进行常规测试和环境监测，这进一步支持了市场增长。

自动报告系统和数字诊断工具的集成增强了临床决策。一站式提供全面的诊断服务确保医院仍然是首选的检测中心。加强医院网络和诊断公司之间的合作以扩大护理点能力也有助于增长。随着全球感染控制措施的加强，医院可能仍然是最重要的退伍军人病检测市场最大的最终用户。

主要细分市场

按产品类型

• 设备
• 测试套件
• 测序系统
• 快速测试套件
• 聚合酶链式反应系统
• 基于检测的检测试剂盒

通过诊断测试

• 尿抗原测试
• 聚合酶链反应
• 配对血清学
• 直接荧光抗体染色
• 培养方法
• 组合测试

通过结束用户

• 医院
• 研究中心
• 诊断实验室
• 临床研究中心
• 学术机构
• 其他

司机

退伍军人病发病率增加正在推动市场

退伍军人疾病病例的不断增加，显着加速了退伍军人对全面检测解决方案的需求7；疾病检测市场，强调需要快速识别病原体以缓解疫情升级。这种严重的肺炎是由吸入受污染气溶胶中的嗜肺军团菌引起的，需要进行尿抗原测定和基于 PCR 的诊断，以在非特异性初始表现中确认感染。

医疗保健方案越来越多地要求将其纳入社区获得性肺炎检查中，特别是对于 50 岁以上患有合并症的高危人群。老化的水利基础设施的环境扩散加剧了这一驱动因素，促使医院和酒店等高风险场所进行主动监控。公共卫生机构优先考虑其诊断整合，以降低死亡率，在未经治疗的情况下，死亡率接近 10%。

这种情况在大流行后卷土重来，与检测军团菌和共病原体的多重检测板的实验室采购增加有关。这美国疾病控制与预防中心报告了 12 例确诊的退伍军人病病例，这些病例与 2022 年 11 月至 2024 年 6 月期间两起游轮疫情有关，凸显了旅行相关环境中持续存在的脆弱性。该集群说明了诊断的紧迫性，因为快速检测可以避免进一步传播。

当天独立培养方法的创新增强了其在资源可变设施中的可行性。从经济角度来看，它的部署缩短了住院时间，证实了对试剂扩张的承诺。全球与通知任务的一致性进一步促进了其在转型经济体中的采用。发病率激增不仅扩大了检测量，而且将其纳入传染性呼吸道疾病监测框架的中心地位。

限制

准确及时诊断的挑战正在限制市场

实现精确诊断的固有困难退伍军人病的快速诊断继续阻碍市场的最佳利用，因为非特异性症状常常模仿病毒性肺炎，从而延迟了确认性检测。尿抗原检测虽然快速，但在检测非血清型 1 菌株（占病例的 30%）方面表现出局限性，需要补充 PCR 或培养验证。这种限制表现为报告不足，因为一线临床医生优先考虑更广泛的检测组，在财政限制的情况下将军团菌特异性试剂降级为次要角色。

不同基质（例如痰液与支气管肺泡灌洗液）的检测灵敏度的差异加剧了免疫功能低下患者的解释模糊性。实验室努力解决长达 72 小时的培养潜伏期问题，这阻碍了对时间敏感的情况下的疫情应对。对多方面验证的监管要求延长了创新渠道，阻止了小型开发商进入利基市场

疾病控制与预防中心指出，决定测试谁、何时何地对环境进行采样、使用什么方法以及如何解释数据对军团疾病诊断提出了重大挑战。这种复杂性导致了诊断滞后，使未被发现的储库长期存在。提供者培训的缺陷进一步使其常规应用边缘化，有利于经验疗法而不是目标分析。标准化多重阈值的努力逐步取得进展，但受到实验室间差异的阻碍。这些诊断障碍不仅限制了试剂的吞吐量，还削弱了市场控制疫情的前景。

机遇

通过政府举措加强监测正在创造增长机会

通过国家主导的计划加强公共卫生监测，为军团士兵揭示了广阔的前景疾病检测市场，将常规环境和临床筛查制度化，以预防社区传播。这些努力将军团菌检测纳入公共设施的水质要求中，利用尿抗原和分子工具在市政网络中进行可扩展部署。

对定点护理形式的补贴验证的机会激增，弥补了城市化驱动的暴露中外围实验室的差距。公私合作支持协议的协调，补贴扩展以涵盖血清群多样性。这种制度化解决了漏洞热点，将测试定位为季节性峰值的预防措施。用于哨兵扩张的财政拨款促进采购，实现自动化综合症小组的多样化。

美国环境军团菌隔离技术评估计划是一项政府举措，旨在提高公众意识并管理军团菌疾病的流行，从而推动诊断基础设施投资。这些框架体现了可复制的模型，并通过类似的努力预测了放大的分析需求。

便携式富集介质的创新增强了现场可行性，减少了基础设施的空白。随着登记处数字化，地理空间分析可以细化目标，释放与结果相关的收入。这些监测进步不仅扩大了程序范围，而且还将市场纳入强化的环境健康架构中。

宏观经济/地缘政治因素的影响

通胀上升和获得资本的机会有限，给退伍军人疾病检测市场的开发商带来压力，导致他们推迟快速 PCR试剂盒的进步，同时在诊断预算有限的情况下专注于核心抗原条的生产。美中出口管制和阿拉伯湾航运中断已得到解决限制了中东供应商的荧光抗体供应，延长了特异性试验并增加了国际疫情应对团队的认证成本。为了应对这些限制，一些开发商正在与犹他州的抗体制造商合作，纳入验证协议，以加快 CDC 的认可并吸引生物安全研究资金。

疫情监测需求的增加正在将世卫组织的资金分配给尿抗原平台，鼓励公共卫生实验室采用。美国对进口医疗器械和零部件征收 25% 的关税，导致亚洲来源的底物和结合物的成本上升，医院检测项目的利润紧张，有时还会扰乱全球检测协调工作。为此，开发人员正在利用 BARDA 创新拨款建设科罗拉多合成设施，引入酶联增强剂并开发高通量校准方面的专业知识。

最新趋势

ECDC 军团菌监测外部质量评估计划是近期趋势

能力验证协议的实施体现了 2022 年至 2023 年军团菌疾病检测生态系统的关键演变，优先考虑欧洲实验室的方法学一致性，以增强疫情可追溯性。欧洲疾病预防和控制中心的外部质量评估计划评估军团菌物种的检测、分离、识别和计数，促进监测网络的互操作性。这一趋势体现了向经过验证的能力的转变，在统一的框架中容纳从饮用水到临床标本的各种基质。

监督验证确认了分析的稳健性，加速了对变异增殖中多重整合的认可。这种标准化与流行病学影响产生了共鸣率，将输出连接到大陆存储库以进行实时集群检测。该计划解决了大流行后的差异，强调试剂能够适应程序变异。

欧洲疾病预防和控制中心启动了外部质量评估计划，以支持 2022-2023 年欧洲对欧盟/欧洲经济区国家军团病的监测，确保可靠的军团菌物种鉴定。这样的实施强调了可扩展性，因为参与者展示了对文化和分子模式的熟练程度。

观察者预计指南同化，从而提升其在跨境协议中的地位。纵向基准确认不一致的减少，优化药物警戒评估。该进展设想了人工智能增强评分，预测补救措施的升级。这种以评估为中心的改进不仅提高了诊断保真度，而且与跨国健康要求同步。

区域分析

北美在退伍军人疾病检测市场中处于领先地位

2024 年，北美在全球退伍军人疾病检测市场中占据39.5% 份额，联邦强制要求加强公共建筑环境监测，促使广泛使用军团菌培养和 PCR 试剂盒来检测空气中的气溶胶污染。例行审计期间，冷却塔和暖通空调系统。

传染病专家越来越多地采用尿抗原检测来快速确认社区疫情，对主要菌株嗜肺军团菌血清群 1 的敏感性超过 90%，从而能够对患有合并症的老年患者迅速启动氟喹诺酮治疗，而延迟会增加死亡风险。环境保护局更新的水管理计划指南刺激了酒店场所的测试，这与积极主动的崇拜相关在会议中心等高占用率地点，以在气候驱动的扩散中抢占集群形成。

基因组监测工具的机构扩展支持菌株分型以进行来源归因，正如将市政供应与北部各州局部峰值联系起来的调查所示。人口结构的脆弱性，例如移植中心的移植接受者比率较高，对多重检测的需求增加，并得到了州卫生部门对弱势群体的补贴的支持。这些当务之急体现了该地区对预防性微生物警惕的重视。明尼苏达州卫生部确认 2023 年 4 月至 2024 年 1 月期间，大急流城发生了 14 例退伍军人病病例，这些病例与市政供水系统有关。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

亚太地区的地区管理人员对退伍军人病检测部门进行了项目规划在预测期内，随着城市化加剧了高层基础设施的水滞留风险，这种疾病将迅速蔓延，推动采用基于抗原的诊断技术，以在旅游震中迅速遏制疫情爆发。日本和新加坡的官员拨款用于酒店管道网络中的 PCR 验证，帮助检查人员隔离亚热带气溶胶来源中的血清群变异。

诊断管理员与国家天文台合作，标准化免疫色谱试纸条，以期有效检测外籍飞地中的散发病例。马来西亚和新西兰的监管机构对环境 qPCR 试剂盒提供补贴，使度假村运营商能够在不中断运营的情况下监测生物膜的积累。管理协议预计将测试指标与公共警报同步，加快对移民密集港口冷却盘管暴露的修复。

区域微生物学家开创了液滴数字 PCR，与大陆联系起来描绘城市建筑工地氟喹诺酮耐药轨迹的数据库。这些整合为拦截水生病原体创造了主动屏障。日本国家传染病研究所报告，2023 年有 1,234 例实验室确诊的退伍军人病病例，高于 2022 年的 1,056 例。

重点地区和国家

北方美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 其他地区欧洲

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 其他地区亚太地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

呼吸道病原体诊断领域的领先公司通过引入快速尿液抗原测试来加速增长，该测试可在几分钟内检测出嗜肺军团菌血清群1，满足疫情调查的紧迫需求。他们寻求与水质实验室合并，整合环境和临床检测，为设施创建全面的监测生态系统。企业投资基于 PCR 的试剂盒，对多种血清型进行多重检测，从而提高冷却塔复杂样品的准确性。

管理人员与监管机构结成联盟，使产品符合最新的水安全标准，确保获得广泛采用的认可。他们扩展到欧洲和环太平洋地区的高发地区，为当地监控计划定制协议。此外，他们还推出了集成软件套件BioMérieux SA 成立于 1965 年，总部位于法国 Marcy-l’Étoile，专门从事传染病体外诊断，提供支持临床和工业环境中快速病原体识别的创新解决方案。该公司开发了 VIDAS 嗜肺军团菌抗原测试，这是一种全自动免疫分析，可为医院和实验室的早期诊断提供可靠的结果。

BioMérieux 投入资源用于分子进步，包括用于综合症测试的 BioFire FilmArray 面板，其中包括军团菌检测。首席执行官 Marc Y. Lorin 负责监管在 150 多个国家/地区运营的跨国网络，重点关注监管合规性和可持续性。该公司与卫生当局合作完善疫情应对工具，提高全球的防范能力。生物梅里埃通过结合以下方式保持其突出地位：诊断精度与生态系统整合，有效减缓疾病传播。

退伍军人病检测市场的主要参与者

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• QIAGEN N.V.
• Merck KGaA
• IDEXX Laboratories Inc.
• Eurofins Scientific
• Eiken Chemical Co.,有限公司
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• bioMérieux SA
• Becton, Dickinson and Company (BD)
• Abbott Laboratories

近期进展

• 2024 年 6 月：引入 Phigenics其 PVT Next Day LegiPlex PCR 诊断测定法专门设计用于识别建筑供水系统中的军团菌血清群和物种。该测试的特异性和检测限符合 ISO 标准，增强了其快速、准确的环境监测的可信度。通过实现当天报告，该创新加强了早期疫情预防工作，推动了采用军团菌检测市场上的罗斯医疗保健和商业设施。
• 2024 年 3 月：IDEXX 发布了由水质技术公司 WLN 进行的比较研究，验证了 IDEXX Legiolert 测试与荷兰国家嗜肺军团菌检测参考方法的性能。该研究证实了该检测的可靠性和易于实施性，支持寻求标准化、高可信度军团菌检测系统的实验室更广泛地接受市场。