报告概述

全球诱导多能干细胞市场规模预计将从 2024 年的19 亿美元增至 2034 年的51 亿美元左右，期间复合年增长率为10.3%预测期为 2025 年至 2034 年。 2024 年，北美占据市场领先地位，获得超过 37.2% 的份额，收入7 亿美元。

干细胞研究的不断进步和再生医学不断增长的潜力正在推动诱导多能干细胞 (iPSC) 市场的显着增长。 iPSC 源自成人体细胞并被重新编程为多能状态，为疾病建模、药物发现和个性化医疗提供了巨大的前景。这些细胞可以分化成各种细胞类型，使其成为治疗一系列疾病的强大工具，包括神经退行性疾病、心脏病和糖尿病

市场正受益于 iPSC 生成技术的改进及其在药物测试中的应用，从而可以更准确地预测药物功效和安全性。此外，iPSC 在开发基于细胞的疗法（包括组织再生和器官移植）方面发挥着关键作用，为慢性病患者提供长期解决方案。最近的趋势凸显了在培养系统和生物加工技术进步的推动下，人们越来越关注扩大 iPSC 生产用于临床应用。

2024 年 1 月，阿布扎比干细胞中心 (ADSCC) 和日本京都大学联手开发一种新的糖尿病疗法，利用源自人类 iPSC 的胰腺 β 细胞。此次合作凸显了人们对利用 iPSC 进行治疗干预的兴趣日益浓厚，特别是在再生医学领域。随着技术的进步，iPSC 市场提供了突破性的重大机会研究和临床应用方面取得了巨大进展，加速了针对多种疾病的个性化治疗的开发。

关键要点

• 2024 年，诱导多能干细胞市场产生了19 亿美元收入，复合年增长率为10.3%，预计到2034年将达到51亿美元。
• 衍生细胞类型细分为成纤维细胞、肝细胞、角质形成细胞、羊膜细胞等，其中成纤维细胞将在2023年占据主导地位，市场份额为41.2%。
• 从应用角度考虑，市场分为药物开发、疾病建模、毒理学研究、以及组织工程和再生医学。其中，药物开发占据了52.4%的显着份额。
• 此外，就最终用户细分市场而言，市场分为学术和研究机构职称、制药和生物技术公司等。学术和研究机构行业占据主导地位，在诱导多能干细胞市场中占有47.6%的最大收入份额。
• 北美在 2023 年占据市场份额37.2%，处于领先地位。

衍生细胞类型分析

成纤维细胞预计将成为 iPSC 市场的主导衍生细胞类型，占据41.2%的份额。成纤维细胞是用途最广泛的细胞类型之一，广泛用于研究和药物开发。它们通过重编程产生多种细胞类型的能力使它们成为疾病建模和治疗开发的首选。预计该领域的增长将受到再生医学中对成纤维细胞衍生细胞不断增长的需求的推动，这些细胞用于基因评估用于移植和伤口愈合的组织。

此外，成纤维细胞预计将在药物测试中发挥至关重要的作用，使研究人员能够更有效地模拟疾病并测试治疗方法。随着细胞培养技术的进步提高了成纤维细胞衍生的 iPSC 的效率，该领域的增长可能会继续扩大。

应用分析

药物开发预计将成为 iPSC 市场最大的应用领域，占据52.4%的份额。 iPSC 有望通过提供基于人体的药物测试模型来彻底改变药物开发，从而提高临床前测试的准确性和效率。该应用对于筛选人类环境中的毒性、功效和潜在副作用特别有价值，从而减少动物测试的需要。人们越来越重视个性化医疗，这需要针对患者的特定模型，这可能会推动药物开发中对 iPSC 的需求。

此外，用于高通量药物筛选的 iPSC 技术的可扩展性和可靠性的不断改进可能会推动该领域的扩张。随着制药公司寻求更有效、更安全的候选药物，iPSC 预计将成为药物开发过程中不可或缺的工具。

最终用户分析

学术和研究机构预计仍将是 iPSC 的主要最终用户，占据 47.6% 的市场份额。这些机构处于 iPSC 研究的前沿，推动干细胞生物学、再生医学和基因工程的创新。研究机构预计将继续在推进 iPSC 技术、探索疾病建模、再生医学和药物发现方面的新应用方面发挥关键作用。

人们越来越关注用于研究疾病的人体模型酶机制和开发新疗法可能会刺激这些环境中对 iPSC 的需求。随着政府和私人组织增加对干细胞研究的资助，预计学术和研究机构将继续增长使用 iPSC 来实现科学突破。干细胞领域新方法的开发和发现将有助于 iPSC 市场中这一细分市场的持续增长。

主要细分市场

按衍生细胞划分类型

• 成纤维细胞
• 肝细胞
• 角质形成细胞
• 羊膜细胞
• 其他

按应用分类

• 药物开发
• 疾病模型
• 毒理学研究
• 组织工程与再生医学
  • 骨科
  • 肿瘤学
  • 神经学
  • 糖尿病
  • 心血管和心肌梗塞
  • 其他

按最终用途分类

• 学术和研究机构
• 制药和生物技术公司
• 其他

驱动因素

扩大在药物发现和再生医学中的应用促进增长
诱导多能干细胞（iPSC）在药物发现、疾病建模、再生医学是推动市场的主要因素。 iPSC 为生成患者特异性细胞系提供了宝贵的工具，使研究人员能够更好地了解体外疾病机制，更精确地筛选新候选药物，并开发个性化疗法。

美国国立卫生研究院 (NIH) 等研究组织继续为基于 iPSC 的项目提供大量资金。例如，NIH RePORTER 数据库反映了 2023-2024 年涉及 iPSC 的大量活跃拨款，强调了它们在推进生物医学研究方面的关键作用。此外，iPSC人们正在探索生产各种细胞类型，例如用于治疗帕金森病的神经元或用于心脏修复的心肌细胞，进一步增加了它们在再生医学中的需求。

约束

重编程和培养细胞的高成本和复杂性
由于涉及的高成本和技术复杂性，市场面临挑战重新编程、扩展和维护 iPSC。开发和维持高质量的 iPSC 细胞系需要专业知识、先进的实验室设备和昂贵的试剂，使得该过程需要大量资源。

美国国家科学、工程和医学院 2024 年的一份报告指出，制造障碍，特别是细胞培养的复杂性，仍然是再生医学和细胞治疗更广泛领域的重大障碍。此外，确保 iPSC 的遗传稳定性和多能性l 段落增加了进一步的挑战和成本。这些因素限制了小型研究团队获得 iPSC 的机会，并增加了开发治疗应用的总体费用。

机遇

自动化和基因编辑的进步开辟了新的增长前景
自动化和基因编辑技术的创新，特别是 CRISPR-Cas9，为 iPSC 市场提供了巨大的增长机会。机器人细胞培养平台等自动化系统可实现高通量 iPSC 生成，从而减少体力劳动并提高一致性，同时扩大产能。

同时，基因编辑工具能够精确校正患者来源的 iPSC 中的基因突变或引入特定报告基因，从而增强其在疾病建模和药物发现方面的应用。 2024 年在《Cell Stem Cell》上发表的研究强调了自动化领域的进步ed 干细胞制造，表明这些技术将克服可扩展性挑战。这些突破正在提高效率，使 iPSC 研究更具成本效益和可重复性，从而扩大其在研究和临床应用中的用途。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济因素对 iPSC 市场产生重大影响，特别是与全球研发 (R&D) 相关的市场资金、生物技术风险投资以及政府医疗保健计划。经济繁荣通常会导致对先进生物医学研究（包括干细胞技术）的投资增加，从而促进创新和扩大 iPSC 生产能力。然而，经济衰退和高通胀可能会减少研究预算和风险投资资金，从而可能减缓 iPSC 疗法的开发。

根据国家科学基金会的数据预计 2023 年美国研发支出总额将达到 9400 亿美元，尽管增长放缓，但投资环境总体良好。此外，国际合作、知识产权保护和全球供应链中断等地缘政治因素也会影响 iPSC 研究。

例如，贸易紧张局势可能会提高关键试剂和设备的成本，这可能会影响基于 iPSC 的研究的效率和成本效益。然而，iPSC 在疾病建模和再生医学方面的巨大潜力确保了战略投资的持续性，从而在经济和政治不确定性的情况下确保市场的长期增长。

美国当前的关税政策可以通过提高进口基本试剂、细胞培养成分和先进实验室设备的成本来直接影响 iPSC 市场。 iPSC 研究和生产的许多关键材料均来自全球，关税可能会增加据美国国际贸易委员会称，2023年美国进口了价值超过40亿美元的细胞培养基和试剂，其中大部分可能会被征收新关税。这些关税可能会增加 iPSC 研究和治疗开发的成本，从而可能减缓进展。另一方面，关税可能会刺激国内 iPSC 相关材料生产能力的增长，最终为美国 iPSC 研究和治疗开发提供更具弹性和安全的供应链

最新趋势

再生医学和基于 iPSC 的初创企业投资激增
市场近期的趋势是增加对严重依赖 iPSC 的再生医学和细胞治疗初创公司的投资。这反映出人们对 iPSC 治疗应用潜力的信心不断增强。

Th再生医学联盟 (ARM) 报告称，细胞和基因治疗（iPSC 技术的核心领域）的全球资金到 2023 年达到 137 亿美元，表明持续的大量投资。这些资本的流入支持建立新的 iPSC 生产设施，加速 iPSC 衍生疗法的开发，并促进合作，将这些疗法带给患者，进一步推动对高质量 iPSC 细胞系的需求。

区域分析

北美在诱导多能干细胞市场上处于领先地位

北美在诱导多能干细胞（iPSC）市场中占据主导地位，收入份额为37.2%。这一领先地位很大程度上归功于政府对再生医学的大力支持以及基于 iPSC 的临床试验的显着增加。美国国立卫生研究院 (NIH) 的主要资助机构ody 计划在 2024 年为生物医学研究拨款约 486 亿美元，其中专门用于干细胞研究和进步。

这笔资金强调了 iPSC 通过其在疾病建模、再生疗法和药物开发方面的潜在应用，在改变医疗保健方面发挥的关键作用。 ClinicalTrials.gov 的数据表明，iPSC 相关临床试验的数量不断增加，凸显了对高质量 iPSC 的需求不断增长，使该市场成为未来治疗开发的重要组成部分。

此外，为 iPSC 研究提供至关重要的试剂和工具的 Thermo Fisher Scientific 等主要行业参与者也出现了可观的增长。这些发展促进了该地区对可扩展、可靠的生产系统的需求不断增长，使北美成为推动 iPSC 市场增长的关键参与者。

亚太地区预计将经历预测期内复合年增长率最高

在政府对再生医学投资的增加、iPSC相关临床试验数量的增加以及生物制药制造能力不断扩大的推动下，亚太地区预计将在预测期内见证最高的复合年增长率(CAGR)。日本、中国和韩国等国家的政府正在优先考虑干细胞研究，作为其更广泛的医疗保健和生物技术计划的一部分。

例如，日本通过其医学研究与发展机构 (AMED) 在干细胞科学方面取得了重大进展，该机构在 2024 年拨款 2,117 亿日元（约合 13.5 亿美元）用于医疗研发，其中大部分专门用于干细胞应用。这笔资金正在推动 iPSC 技术的进步，特别是在帕金森氏症、阿尔茨海默氏症和心脏病等疾病的治疗方面。 iPSC 相关的数量不断增加这些国家的临床试验标志着研究管道的不断扩大，预计将增加对先进研究服务和 iPSC 衍生疗法的需求。

此外，中国对生物制药制造的大量投资为 iPSC 研究和应用创造了有利的环境，增强了该地区产生和扩大基于 iPSC 的治疗的能力。随着这些国家不断扩大研究基础设施并推动iPSC疗法的临床转化，对尖端干细胞技术和相关服务的需求将持续激增，使亚太地区成为iPSC市场增长的关键地区。

重点地区和国家

北方美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 欧洲其他地区

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 其他地区亚太地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 其他地区MEA

主要参与者分析

诱导多能干细胞 (iPSC) 市场的主要参与者采用多种策略来推动增长。他们专注于通过开发新型 iPSC 系和增强差异化方案来扩展其产品组合，以满足不同的研究和治疗需求。公司投资自动化和高通量技术，以提高细胞生产过程的可扩展性和可重复性。

与学术机构的战略合作伙伴关系生物技术公司促进创新并加速基于 iPSC 的疗法转化为临床应用。此外，参与者还希望通过在关键地区建立制造设施和分销网络来增强其市场占有率，确保及时高效地交付产品，以满足对基于 iPSC 的解决方案不断增长的需求。

总部位于威斯康星州麦迪逊市的 FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc. 是 iPSC 市场的知名参与者。该公司专门开发和制造人类 iPSC 衍生细胞，用于药物发现、毒理学测试和再生医学。 FUJIFILM Cellular Dynamics 提供全面的产品组合，包括 iCell 和 MyCell 系列，被世界各地的研究人员和制药公司使用。

该公司强调创新和质量，提供高质量、可重复的细胞模型，使药物开发过程更加准确和高效会话。通过与 FUJIFILM Holdings 的整合，该公司利用先进技术和全球资源来推进基于 iPSC 的应用领域的发展。

主要参与者

• Takara Bio, Inc
• STEMCELL Technologies Inc
• REPROCELL Inc
• Fate Therapeutics, Inc
• Evotec SE
• Cynata Therapeutics Limited
• Shinobi
• Axol Bioscience Ltd

近期进展

• 2024 年 4 月，iPSC 衍生细胞疗法制造商 Shinobi 与松下和日本京都大学合作，创建 iPS-T 细胞平台疗法。此次合作旨在加速开发利用诱导多能干细胞 (iPSC) 进行靶向治疗的创新疗法。
• 2023 年 10 月，STEMCELLS Technologies, Inc. 在安大略省开设了一家新工厂，增强其在北美市场的影响力。本期ansion 预计将增强公司在干细胞研究方面的能力，以及满足该地区对先进细胞疗法日益增长的需求的能力。