报告概述

全球脊髓刺激设备市场规模预计将从 2024 年的35.4 亿美元增至 2034 年的77.9 亿美元左右，预测期间复合年增长率为8.2% 2025 年至 2034 年期间。2024 年，北美领先市场，获得超过 32.5% 的份额，收入11.5 亿美元。

由于多种健康和政策因素，脊髓刺激 (SCS) 设备行业正在稳步扩张。慢性疼痛仍然是全世界最重要的公共卫生负担之一。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，2020 年腰痛影响约 6.19 亿人，预计到 2050 年这一数字将达到 8.43 亿。由于传统疗法往往只能提供有限的缓解，因此对 SCS 等先进的非阿片类药物干预措施的需求持续增长。

全球人口进一步推动了这一需求。到2030年，六分之一的人将超过60岁，到2050年，60岁以上群体预计将达到21亿。老年人更有可能患有肌肉骨骼和神经性疾病，这是 SCS 的关键指征。随着寿命的延长，对介入性疼痛解决方案的需求预计会增加，从而对植入手术和长期设备管理产生稳定的需求。

糖尿病患病率的增加也有助于市场增长。疼痛性糖尿病神经病变是 SCS 的一个主要指征，世界卫生组织的数据显示，2022 年糖尿病患者人数将增至约 8.3 亿，其中中低收入地区增幅最大。由于药物疗法往往无法完全解决神经性疼痛，因此正在考虑对更多患者进行神经调节，从而扩大 SCS 设备的潜在患者基础。

政府卫生机构也在发挥关键作用勒。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 报告称，到 2023 年，近四分之一的美国成年人经历过慢性疼痛。随着人们对阿片类药物滥用风险的认识不断提高，卫生政策正在鼓励使用 SCS 等替代方案，这可以减少对长期止痛药物的依赖。同样，监管和报销框架也支持采用。

英国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 建议对慢性神经性疼痛进行 SCS，而美国的 Medicare 根据当地保险范围决定提供明确的承保范围。在澳大利亚，神经刺激程序被纳入医疗保险福利表中，突显了 SCS 作为标准护理的国际认可。

监管部门的批准也有助于增长。美国食品和药物管理局 (FDA) 继续批准新设备和扩大适应症，而加拿大卫生部和其他机构则确保稳定的产品供应。设备技术的进步技术，包括改进的电池寿命和软件功能，增强了临床医生的信心并扩大了使用范围。

此外，正规化的护理途径（例如英国 NHS 委托的途径）有助于简化转诊并改善获得治疗的机会。更广泛的流行病学趋势，例如全球肥胖率上升，进一步增加了患有慢性疼痛疾病的患者数量。

主要要点

• 市场规模：到 2034 年，全球脊髓刺激设备市场规模预计将达到77.9 亿美元左右2024 年达到 35.4 亿美元。
• 市场增长：2025 年至 2034 年的预测期内，市场复合年增长率为 8.2%。
• 产品分析：2024 年，可充电 SCS 设备占据市场主导地位，占市场份额的66.7%总市场份额。
• 应用分析：背部手术失败综合征 (FBSS) 到 2024 年将占据31.3%市场份额。
• 最终用途分析：到 2024 年，医院将占据市场55.6%份额，反映了医院在先进疼痛管理和复杂脊柱手术中的关键作用。
• 区域分析： 2024 年，北美市场领先，占据超过 32.5% 的市场份额，收入11.5 亿美元。

产品类型分析

脊髓刺激 (SCS) 设备市场分为可充电 SCS 设备和不可充电 SCS 设备。到 2024 年，可充电 SCS 设备将占据市场主导地位，占总市场份额的66.7％。对可充电系统的强烈偏好可归因于其设备使用寿命更长、手术更换需求减少以及患者护理改善方便。

这些设备允许对植入的脉冲发生器重复充电，从而降低长期成本并提高患者的依从性。此外，小型化电池和无线充电技术的进步进一步支持了它们的广泛采用。

不可充电 SCS 设备虽然不太占主导地位，但仍然占据着重要的市场份额。这些系统通常受到老年患者或管理频繁充电能力有限的个人的青睐。它们的吸引力在于使用简单且易于植入，适合寻求低维护选择的患者。然而，较短的电池寿命和需要更换程序仍然是影响其使用的关键限制。

总体而言，可充电设备的主导地位反映了向长期成本效率和以患者为中心的功能的转变，而不可充电设备在特定患者群体中仍然具有相关性。

应用分析

脊髓刺激 (SCS) 设备市场按应用细分为背部手术失败综合征 (FBSS)、周围神经病变、退行性椎间盘疾病 (DDD)、蛛网膜炎等。其中，背部手术失败综合症 (FBSS) 占据主导地位，到 2024 年将占据 31.3% 的市场份额。

由于全球脊柱手术数量不断增加，FBSS 的患病率一直在上升，其中许多手术并不能完全解决慢性疼痛。 SCS 设备已成为 FBSS 患者的一种高效疗法，可显着改善疼痛管理、生活质量和功能恢复。

周围神经病变是另一个重要的部分，其原因是糖尿病和相关神经损伤的发病率不断增加。 SCS 疗法可显着缓解神经性疼痛，从而推动采用。退行性椎间盘疾病（DDD）也是一个重要的应用蛛网膜炎虽然不太常见，但由于与该病相关的慢性疼痛，对市场需求的贡献稳定。随着越来越多的临床证据支持更广泛地使用 SCS，其他类别（包括复杂区域疼痛综合征等）不断扩大。

最终用户分析

脊髓刺激 (SCS) 设备市场按最终用户分为医院、门诊手术中心 (ASC) 和其他。到 2024 年，医院将占据市场份额 55.6%，这反映了医院在先进疼痛管理和复杂脊柱手术中的关键作用。

医院受益于完善的基础设施、熟练的神经外科医生以及先进技术，这使医院成为 SCS 设备植入和术后护理的主要中心。在慢性疼痛疾病患病率的增加，加上患者对综合治疗设施的更高偏好，继续加强医院的主导地位。

门诊手术中心 (ASC) 的市场份额不断增长，这得益于门诊手术和具有成本效益的护理服务不断增长的趋势。 ASC 提供更短的恢复时间、更低的手术成本和更高的便利性，使其成为符合条件的患者的有吸引力的选择。他们采用微创手术也促进了市场的扩张。

其他类别，包括专门的疼痛诊所和康复中心，起到补充作用，提供有针对性的疼痛管理服务。尽管它们的份额仍然较小，但这些设施有助于扩大可及性和专业治疗选择。总体而言，医院仍然是市场增长的基石，而 ASC 正在稳步获得关注。

主要细分市场

按产品类型

• 可充电 SCS 设备
• 不可充电 SCS 设备

按应用

• 背部手术失败综合征 (FBSS)
• 周围神经病变
• 退行性椎间盘疾病(DDD)
• 复杂区域疼痛综合征 (CRPS)
• 蛛网膜炎
• 其他

最终用户

• 医院
• 门诊手术中心 (ASC)
• 其他

驱动因素

慢性疼痛患病率上升是 SCS 设备市场的主要驱动力。2021 年，美国约有 20.9% 的成年人患有慢性疼痛，其中 6.9% 的人经历过严重影响日常生活的慢性疼痛，因为疼痛仍然是导致残疾和医疗保健利用的主要原因。增加。

此外，人口结构变化，例如人口老龄化和脊柱退行性疾病发病率增加订单进一步拉动需求。神经调节疗法报销政策的进步，以及临床医生和患者对长期使用阿片类药物替代品的认识不断提高，增强了这种增长动力。

趋势因素

一个显着的趋势是向闭环系统、小型化和可充电设备的技术发展。研究文献强调，越来越多地采用根据反馈信号实时调整刺激的系统。

从固定输出植入物到人工智能支持的闭环神经调节的转变正在获得动力，提高了治疗精度并减少了副作用。此外，通过外部接口与无线连接、远程监控和患者编程的集成变得越来越普遍，这符合数字健康趋势并提高患者便利性。

限制因素

监管机构复杂性和设备维护负担是主要限制因素。医疗器械监管框架需要严格的设计验证、质量控制和上市后监督。美国食品和药物管理局强制要求遵守质量体系法规，以确保设备的安全性和可靠性。

新型神经调节产品通常面临漫长的审查周期。此外，SCS 植入物电池更换、固件更新、导线完整性检查和患者重新编程的持续维护需求给提供者和患者带来了成本和后勤负担，可能会限制资源有限环境中的采用率。

机会

一个重要的机会在于扩展到服务不足和新兴市场以及基于价值的护理模式。许多低收入和中等收入地区仍然缺乏先进的神经调节疗法。随着医疗保健基础设施的加强和政府强调非阿片类止痛策略，SCS 设备的采用可能会加速。

与此同时，支付者和政府正在寻求具有成本效益的干预措施；神经调节可以通过减少昂贵的慢性疼痛治疗、住院治疗和残疾来带来长期的经济价值。证明健康经济效益的临床研究可以促进报销，进一步促进更广泛人群的采用。

区域分析

2024 年，北美占据主导市场地位，占据超过 32.5% 的份额，并拥有11.5 亿美元的当年市场价值。该地区的领导地位是由慢性疼痛疾病负担的增加和先进神经调节疗法的大力采用推动的。大量的脊柱手术和不断增加的背部手术失败率对脊髓刺激设备产生了强烈的需求。

存在先进的医疗基础设施支持更高的手术量。美国和加拿大的医院和专科诊所拥有完善的设备植入设备，提高了患者的就诊率。有利的报销框架进一步增强了市场占有率，使更广泛的患者群体更容易获得 SCS 设备。

可充电和 MRI 兼容设备的技术进步也加速了区域增长。主要制造商的持续创新和新技术的早期应用使北美领先于其他地区。

虽然北美占据主导地位，但欧洲紧随其后，德国和英国等国家的大量采用。由于医疗保健投资的增加和慢性疼痛治疗意识的提高，亚太地区的新兴经济体预计将增长更快。

主要地区和国家

北美

• 美国
• 加拿大
• 墨西哥

西欧

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 葡萄牙
• 爱尔兰
• 奥地利
• 瑞士
• 比荷卢经济联盟
• 北欧
• 其他西方国家欧洲

东欧

• 俄罗斯
• 波兰
• 捷克共和国
• 希腊
• 东欧其他地区

亚太地区

• 中国
• 日本
• 南部韩国
• 印度
• 澳大利亚和新西兰
• 印度尼西亚
• 马来西亚
• 菲律宾
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁语美国

• 巴西
• 哥伦比亚
• 智利
• 阿根廷
• 哥斯达黎加
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 阿尔及利亚
• 埃及
• 以色列
• 科威特
• 尼日利亚
• 沙特阿拉伯
• 南非
• 土耳其
• 阿拉伯联合酋长国
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

脊髓刺激设备市场的特点是存在多个成熟的参与者，在创新、产品组合扩展和战略合作方面展开竞争。公司正专注于开发微创和技术先进的刺激系统，包括可充电和 MRI 兼容设备，以提高患者治疗效果并延长设备使用寿命。

对研发的持续投资正在推动推出具有改进的可编程性、无线连接和个性化疼痛管理功能的下一代设备。我们正在利用与医疗保健提供商和分销网络的战略合作伙伴关系来扩大市场覆盖范围，特别是在新兴经济体。

经常寻求合并、收购和产品批准来增强竞争力积极定位，巩固市场份额。正在进行的临床试验和监管批准也塑造了竞争格局，它们是影响采用率的关键差异因素。总的来说，这些战略凸显了高度创新驱动和以患者为中心的行业动态。

市场主要参与者

• 美敦力
• 雅培实验室
• 波士顿科学公司
• Nevro Corp.
• Saluda Medical Pty Ltd.
• Nalu Medical
• Mainstay Medical有限公司
• Stimwave Technologies, Inc.
• Cirtec Medical Corporation
• Synapse Biomedical Inc.
• 北京品思医疗有限公司
• Gimer Medical
• 其他主要参与者

近期进展

• 美敦力：2024 年 4 月，美敦力的 Inceptiv™ 闭环脊髓刺激器获得美国 FDA 批准，标志着其首款能够进行传感的 SCS 设备。发出生物信号并实时自动调整刺激。 2025 年 1 月，报告的 12 个月临床数据显示，91% 的患者在日常活动中没有经历过不舒服的刺激，超过 80% 的患者实现了 ≥ 50% 的腰痛缓解。
• 雅培实验室：2025 年 1 月，雅培公布了其 BurstDR™ 脊髓刺激技术的四年随访数据，强化了持续疼痛缓解和高患者治疗效果。满意度。
• Nevro Corp.：2025 年 4 月，Globus Medical 完成了对 Nevro 的收购，将 Nevro 定位为全资子公司，并将 Nevro 的高频 SCS 技术整合到 Globus 更广泛的肌肉骨骼产品组合中。
• Saluda Medical Pty Ltd.：2025 年 1 月，Saluda 获得美国 FDA 批准进行自动化治疗脊髓刺激编程平台，旨在优化治疗个性化并减轻临床医生的负担。