报告概述

全球侧流检测市场规模预计将从 2024 年的168 亿美元增至 2034 年246 亿美元左右，预测期内复合年增长率为3.9% 2025 年至 2034 年。 2024 年，北美领先市场，获得超过 40.6% 的市场份额，收入68 亿美元。

对快速且经济高效的诊断解决方案的需求不断增长，正在推动侧流检测市场的增长。传染病、慢性病的患病率和即时检测需求的不断上升，推动了侧向层析检测在医疗保健、食品安全和环境检测应用中的采用。根据 IDF 糖尿病地图集的数据，2021 年约有 5.37 亿成年人患有糖尿病，预计到 2030 年这一数字将增加到 6.43 亿。

这种疾病是一种严重的疾病。预计到 2021 年将导致 670 万人死亡。糖尿病负担的不断加重正在加速对血糖监测和早期疾病检测中的侧流检测的需求。不断增加的研发投资正在催生先进的侧流技术，包括能够同时检测多种生物标志物的多重检测。家庭检测解决方案的扩展正在推动用户友好且高度灵敏的侧向层析设备的创新，用于自我监测怀孕、传染病和心血管健康等状况。

政府为提高资源有限环境中的诊断可及性而采取的不断举措，正在为经济实惠的便携式侧向层析检测试剂盒创造机会。基于智能手机的侧向层析阅读器的日益集成正在提高结果准确性、数据共享和实时患者监测。侧向层析检测在兽医诊断中的应用不断增加cs 正在改善动物健康领域的疾病监测和预防。

对食品安全检测的需求不断增长，推动采用侧向层析检测来检测食品中的过敏原、病原体和污染物。通过提供毒素和非法物质的快速筛查，扩大在生物战和药物测试应用中的使用正在加强市场增长。侧流检测的自动化和数字化程度不断提高，正在简化实验室工作流程并提高诊断精度。

个性化医疗的不断增长趋势正在鼓励开发用于靶向生物标志物检测的定制侧流检测。随着材料、灵敏度和数据集成的不断进步，侧向层析检测市场有望在未来几年持续扩张。

主要要点

• 2024 年，侧向层析分析市场产生了168 亿美元的收入，复合年增长率为3.9%，预计到2033年将达到246亿美元。
• 产品类型细分为试剂盒和试剂和层析阅读器，其中试剂盒和试剂在2023年占据领先地位，市场份额为63.5%。
• 考虑到技术，市场划分分为夹心测定、竞争测定和多重检测测定。其中，夹心检测占据了45.7%的显着份额。
• 就应用领域而言，市场分为临床检测、兽医诊断、食品安全和环境检测以及药物开发和质量检测。临床检测领域占据主导地位，在侧流检测市场中占有最大的收入份额，达到50.4%。
• 测试类型细分市场分为侧流免疫分析和核酸侧流分析，其中静脉流式免疫分析领域处于市场领先地位，收入份额为67.3%。
• 考虑到最终用户，市场分为医院和诊所、诊断实验室、家庭护理等。其中，医院和诊所占据了48.6%的巨大份额。
• 北美在 2023 年占据了40.6%的市场份额，从而引领市场。

产品类型分析

试剂盒和试剂细分市场在 2023 年处于领先地位，占据了 2023 年的市场份额63.5% 由于对即时检测和家庭诊断的需求不断增加。试剂盒和试剂是层析测试的重要组成部分，广泛应用于医疗机构，包括医院、诊所和家庭护理环境。由于越来越多地采用针对各种疾病（包括传染病、怀孕）的快速诊断测试，预计该细分市场将会增长测试和药物筛选。

侧流检测的易用性、成本效益和便携性可能会推动对试剂盒和试剂的需求。此外，试剂开发的进步和更专业的检测试剂盒的推出预计将有助于该细分市场的增长。

技术分析

夹心检测由于其高灵敏度和特异性而占有 45.7% 的显着份额，这使其成为检测各种分析物（包括蛋白质、肽和激素）的理想选择。三明治测定法之所以受到欢迎，是因为与其他测定类型相比，它们提供了更精确的结果。慢性病患病率的不断增加、对更准确诊断方法的需求以及基于新生物标志物的测试的持续开发预计将增加对夹心测定的需求。

此外，将夹心测定应用于各种领域的能力包括免疫诊断和传染病检测在内的诊断应用可能会在未来几年推动该领域的增长。

应用分析

由于临床环境中对快速诊断测试的需求不断增加，临床测试领域的收入份额达到了50.4%。侧向层析检测可提供快速、准确的结果，使其成为医疗保健专业人员在临床检测应用中的首选。

传染病、癌症和慢性病发病率的上升预计将推动临床环境中对更高效诊断工具的需求。此外，床旁检测的增长趋势可以实现更快的诊断和治疗，可能会进一步推动这一细分市场的增长。

测试类型分析

侧流免疫分析由于能够提供快速、可靠且具有成本效益的测试结果，该细分市场大幅增长，收入占比达到 67.3%。侧流免疫测定已成为检测生物标志物和传染源（包括病原体、妊娠激素和蛋白质标志物）的首选解决方案。

这些测定的多功能性及其在临床和家庭环境中的易用性预计将有助于该领域的增长。此外，向家庭检测的转变以及消费者对非侵入性诊断选择的认识不断提高，可能会在预测期内刺激对侧向层析免疫测定的需求。

最终用户分析

随着医疗保健提供者越来越多地采用侧向层析测试进行诊断，医院和诊所占据了48.6%的显着份额。医院和诊所受益于快速的周转时间、便携性和易用性侧流检测的出现，使其成为诊断从感染到妊娠等多种疾病的宝贵工具。

医疗保健基础设施的扩展、对更有效诊断方法的推动以及对降低医疗保健成本的日益关注预计将推动医院和诊所对侧流检测的需求。此外，对现场检测的日益青睐以及对更快诊断的需求预计将进一步支持该细分市场的增长。

主要细分市场

产品类型

• 试剂盒和试剂
• 侧向流读取器
  • 台式读者
  • 数字阅读器

技术

• 三明治测定
• 竞争性测定
• 多重检测测定

应用

• 临床测试
  • 传染病测试
    • COVID-19
    • 蚊媒疾病测试
    • Influenza检测
    • 性传播感染检测
      • HIV检测
      • HPV检测
      • 衣原体检测
      • 淋病检测
      • 梅毒检测
      • 其他
    • 肝炎
    • 肺结核
    • 其他
  • 心脏标志物检测
    • 肌钙蛋白I和T检测
    • CK-MB检测
    • BNP和NT-Probnp检测
    • 肌红蛋白测试
    • D-二聚体测试
    • 其他
  • 妊娠和生育力测试
    • 妊娠测试
    • 生育力测试
  • 胆固醇测试/血脂分析
  • 滥用药物测试
  • 其他
• 兽医诊断
• 食品安全与环境测试
• 药物开发与质量测试

测试类型

• 侧向层析免疫分析
• 核酸侧向层析检测

最终用户

• 医院和诊所
• 诊断实验室
• 家庭护理
• 其他

驱动因素

对即时检测的高需求推动了侧流检测市场的发展。

对快速现场诊断工具的需求不断增加，导致了即时检测 (POC) 检测的激增，极大地影响了侧流检测 (LFA) 市场。医疗保健提供者寻求有效的方法来及时诊断病情，减少对集中实验室的依赖。 LFA 具有简单性、速度和成本效益，使其成为 POC 设置的理想选择。其用户友好的设计允许最少的培训，促进在各种医疗保健环境中的广泛采用。 LFA 的多功能性能够检测多种分析物，满足不同的诊断需求。

这种适应性增强了它们在急诊科、诊所和缺乏先进实验室基础设施的偏远地区的吸引力。 COVID-19 大流行进一步强调了快速诊断的重要性，因为LFA 在大规模测试工作中发挥着至关重要的作用。

根据 2022 年 10 月 28 日在《Frontiers in Sensors》上发表的一篇评论，LFA 因其简单性和快速结果而成为最广泛使用的 POC 诊断方法之一。随着医疗保健系统继续优先考虑快速准确的诊断，对 LFA 的需求预计将增长，从而巩固其在 POC 测试市场中的地位。

限制

对有限的灵敏度和特异性的日益担忧限制了侧向层析检测市场。

对某些 LFA 的灵敏度和特异性限制的日益认识阻碍了它们的广泛采用。在某些情况下，LFA 可能会产生假阴性或假阳性结果，从而导致潜在的误诊。这些准确性问题削弱了医疗保健专业人员的信心，他们可能更喜欢更可靠的基于实验室的测试。

测试性能的可变性，特别是ly 在检测低丰度目标时，进一步抑制了市场增长。 《分析化学》中的一篇评论强调，虽然 LFA 因其易用性而广受欢迎，但与其他诊断方法相比，其灵敏度往往有限。因此，便利性和准确性之间的权衡可能会阻止一些用户，从而限制市场的扩张。

机遇

纳米技术的不断进步为侧流分析市场带来了机遇。

纳米技术的不断发展为增强 LFA 提供了重要机会。将纳米材料（例如金纳米粒子和量子点）纳入 LFA 中有望提高其灵敏度和特异性。这些纳米材料具有更好的信号放大和检测能力，可以识别低浓度分析物。

Marc 的 ACS Nano 上发表的评论2021 年 2 月 23 日，讨论了基于纳米材料的 LFA 如何通过提高灵敏度和降低检测限来应对护理点诊断的挑战。随着纳米技术研究的进展，预计会开发出更先进的 LFA，为医疗保健专业人员提供快速、准确诊断的强大工具。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素显着影响侧流分析 (LFA) 市场。从积极的一面来看，全球对快速诊断解决方案的需求不断增长，特别是在新兴经济体，推动了市场的增长。传染病发病率的上升和对现场检测的需求进一步推动了 LFA 的采用。

此外，政府的支持性政策和对医疗基础设施的投资也促进了市场的扩张。然而，经济衰退可能导致减少了医疗保健预算，可能会限制先进诊断工具的采购。

贸易限制和监管变化等地缘政治因素可能会扰乱供应链并影响 LFA 基本组件的可用性。尽管存在这些挑战，对改善医疗保健可及性的持续重视以及对非侵入性诊断方法的日益偏爱确保了 LFA 市场的积极前景。

最新趋势

可持续性和环保型 LFA 推动市场：

对可持续性和环保侧流检测的日益重视是推动市场的最新趋势。消费者和监管机构对环保产品的高要求促使制造商使用可生物降解材料和可持续生产工艺来开发 LFA。这些环保检测预计将减少对环境的影响并吸引更广泛的市场这一趋势与减少医疗废物和推广绿色医疗解决方案的全球倡议相一致。随着环境问题变得更加突出，可持续 LFA 的采用可能会增加，从而促进市场增长。

根据美国环境保护署 (EPA) 2021 年的一份报告，医疗器械行业，包括 LFA 等诊断工具，是医疗废物的重要来源，估计美国每年产生 590 万吨医疗废物。

区域分析

北美在侧向层析检测市场中处于领先地位

由于对快速且易于使用的诊断解决方案的需求不断增长，北美以最高的收入份额（40.6%）占据市场主导地位。截至 2021 年 12 月，美国可进行约 3 亿次居家 COVID-19 快速检测，比 24 家工厂增加了十倍2021 年 8 月进行离子检测，反映出向分散检测的转变。

对快速传染病筛查（包括流感、呼吸道合胞病毒和性传播感染）的持续需求促进了广泛采用。检测技术的进步提高了灵敏度和特异性，提高了诊断准确性。药房和医疗机构即时检测的兴起进一步加强了市场扩张。

政府支持公共卫生准备和大流行病应对的举措促进了对快速诊断的更大投资。此外，消费者对自我测试选项意识的增强和电子商务分销渠道的扩大也提高了可及性。生物技术公司和诊断公司之间的合作加速了下一代检测方法的开发，巩固了北美在快速检测创新方面的领导地位。

亚太地区预计将经历高速发展预测期内的复合年增长率最高

由于医疗保健服务的增加和疾病负担的增加，预计亚太地区将以最快的复合年增长率增长。扩大对中国、印度和东南亚传染病监测项目的投资预计将促进快速检测技术的采用。政府促进早期疾病检测和大流行防范的举措可能会支持市场扩张。

国际诊断公司和区域制造商之间的合作预计将提高产品的可用性和可负担性。家庭妊娠、糖尿病和传染病检测试剂盒的使用越来越多，预计将推动消费者的采用。技术进步，包括人工智能集成的快速测试阅读器，预计将提高准确性和可用性。

农村和服务欠缺地区对具有成本效益的诊断工具的需求不断增加，可能会进一步加强市场生长。此外，不断扩大的数字医疗基础设施和远程医疗平台预计将推动快速诊断与虚拟护理的整合，从而改善整个亚太地区的患者治疗效果。

主要地区和国家

北方美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 其他地区欧洲

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 其他地区亚太地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 其他地区MEA

关键 P层分析

侧流分析市场的主要参与者专注于开发传染病、妊娠检测和生物标志物分析的高灵敏度诊断测试。公司投资研发以提高检测准确性、缩短结果时间并集成数字读取功能以提高可用性。与医疗保健提供商和诊断实验室的战略合作伙伴关系有助于扩大产品的可及性和市场覆盖范围。

对即时检测和家用诊断的重视推动了需求，特别是快速疾病检测。许多参与者还优先考虑监管批准和具有成本效益的生产，以确保在临床和消费者环境中更广泛的采用。

雅培实验室是该市场的领先公司，提供先进的侧向层析测试，例如用于快速传染病检测的 BinaxNOW。公司专注于持续创新以及与健康领域的强有力合作是提高诊断准确性的提供者。 Abbott 致力于提供便捷且高质量的检测解决方案，使其成为该行业的关键参与者。

主要参与者

• Siemens Healthineers
• Quidel Corporation
• Merck KGaA
• 剑桥分子诊断有限公司
• Eurofins Technologies
• Bio-Rad Laboratories、 Inc
• bioMérieux SA
• BD

最新进展

• 2023 年 2 月，剑桥分子诊断有限公司推出了 SwiftDx，这是一种专为检测支原体污染而设计的快速侧向层析测试。这种用户友好的诊断工具可在几分钟内快速提供结果，使其成为需要快速污染筛查的实验室和研究机构的便捷解决方案。
• 2021 年 12 月，Eurofins Technologies 推出了 RapidScan ST5-W，这是一款专为 rap 量身定制的先进侧流层析阅读器id环境和食品安全测试。该设备提高了污染物检测的准确性和效率，支持行业维持高质量的安全标准。