柔性内窥镜市场（2025 - 2030）

柔性内窥镜市场规模及趋势

2024年全球柔性内窥镜市场规模估计为124.1亿美元，预计2025年至2030年复合年增长率为5.96%。微创外科手术的使用不断增加，导致对柔性内窥镜的需求不断增长膀胱镜检查、支气管镜检查、关节镜检查和腹腔镜手术中的各种类型的内窥镜和内窥镜设备。

微创手术相对于传统手术的转变可归因于多种原因，例如成本效益、患者满意度更高、住院时间更短以及手术次数更少等。术后并发症。

炎症性肠病 (IBD)、胃癌、结肠癌和呼吸道感染等各种慢性疾病的患病率不断上升，极大地推动了对这些用于诊断的设备的需求。例如，根据美国癌症协会的数据，2023 年美国有 153,030 例癌症病例。此外，美国肺脏协会预计 2021 年该国将新增约 236,000 例肺癌病例。此外，美国肺脏协会估计美国有 236,000 人被诊断患有肺癌。癌症将于 2021 年出现，而美国胃肠病学会报告称，该国 10-15% 的成年人患有肠易激综合症症状。这些疾病的发病率和患病率不断上升，导致对柔性内窥镜的需求不断增长，从而推动了市场的扩张。

内窥镜设备的技术进步。这些进步导致了成像质量、手术效率的提高以及新型内窥镜的开发。例如，2023 年 1 月，EndoTheia 宣布其技术已获得 FDA 突破性器械指定，从而获得优先地位。该技术旨在从根本上改善微创柔性内窥镜手术。该公司指出，其设备只是耳鼻喉 (ENT) 设备类别中第七个获得此特定称号的设备。 Robert J. Webster，III 博士，EndoTheia 联合创始人兼总裁，said:

“EndoTheia 成立于 2018 年，致力于开发下一代柔性内窥镜医疗设备，目标是通过增加灵活性和灵巧性来提高有效性。”

微创手术 (MIS) 的日益普及预计将在预测期内推动全球柔性内窥镜行业的发展。主要优点包括患者接受率高、疼痛减轻、成本效益高以及并发症发生率低。 NIH 2023 年 1 月的数据表明，美国门诊微创手术呈增长趋势，这增加了这些环境中对这些设备的需求。此外，医院和诊断中心耳鼻喉科、支气管镜检查和牙科手术设备对这些产品的需求预计将在预测期内推动市场增长。

此外，行业增长在很大程度上是由这些设备相对于硬性内窥镜和其他设备提供的独特优势推动的。呃医疗器械。光纤提供卓越的可调节性，使产品能够轻松地穿过复杂的解剖结构。这种适应性扩大了它们的应用范围，使其能够用于各种医学领域，例如胃肠病学、肺病学和泌尿学。此外，设备改变方向的能力提高了诊断和干预的精度。由于可以进行侵入性较小的手术，因此可以提高患者的舒适度并缩短恢复时间。随着医疗保健专业人员继续优先考虑微创技术，行业需求预计将上升，进一步推动市场增长。

组件的小型化导致了更小、更通用的设备的开发，使得更容易进入狭窄和复杂的解剖区域。此外，材料和制造技术的进步导致了具有成本效益的柔性内窥镜的生产，对患者来说可靠且安全。因此，这些因素预计将在预测期内促进市场增长。此外，随着新技术和方法的定期开发和引入，柔性内窥镜市场预计将在预测期内显着增长。例如，人工智能在许多胃肠病学领域的应用越来越广泛，尤其是在内窥镜图像处理方面。

案例研究

以下是 Springer Nature 于 2022 年 7 月发表的研究，旨在考虑将柔性内窥镜作为上颌窦病变患者术后随访的常规做法，因为与传统刚性内窥镜相比，柔性内窥镜具有更优越的可视化复杂解剖结构的能力

研究概述：

这项名为“柔性内窥镜在 3D 打印上颌窦可视化及临床应用中的研究”调查了该设备的有效性与硬性内窥镜相比，在术后随访期间可视化上颌窦（MS）。这项研究的动机是由于 CT 和 MRI 等传统成像技术的局限性，这些技术往往无法清楚地了解由于术后粘膜水肿等变化而导致的小病变。

方法：

研究人员对 70 名接受过 MS 病变手术的患者进行了随访。他们使用刚性内窥镜（0°、45° 和 70°）和柔性内窥镜来评估各自的视觉范围。为了量化这些范围，使用薄层 CT 图像创建了 MS 的 3D 模型，然后以三维方式打印。内表面用网格纸标记，以方便测量。

结果：

研究结果表明，柔性内窥镜在视野范围方面明显优于硬性内窥镜：

• 整体可视性：柔性内窥镜py 提供的总可见面积为 34.25 cm²（占总面积的 66.18%），而性能最好的刚性内窥镜（70°）仅显示 26 cm²（50.24%）。

• 特定墙壁观察：柔性内窥镜的表现尤其出色，特别是在刚性内窥镜难以观察的区域，例如前壁、内壁和下壁

• 临床案例：两个案例展示了柔性内窥镜如何能够发现硬性内窥镜遗漏的病变，强调其在临床实践中的实用性。

• 市场集中度及特征

  创新程度：全球市场的特点是创新程度高，新技术、新方法不断开发和推出。公司不断引进先进技术来增强诊断和治疗能力。先进的功能，例如改进的成像和人体工程学设计gns，描述了最新的柔性内窥镜型号。 2024年5月，领茂医疗的VC-1600系列全高清电子内窥镜系统和胃肠内窥镜分别于2024年4月和2024年5月获得产品认证。他们推出了具有HLI、SVI、TCI和DHI四种专业光模式的“全场景成像”，旨在满足多样化的临床成像需求，增强早期胃肠道癌症的筛查、诊断和治疗过程。

  市场的特点是高领先企业的并购 (M&A) 活动水平较高，原因有多种，包括希望扩大业务以满足对柔性内窥镜不断增长的需求并保持竞争优势。 2024年12月，HOYA公司宣布收购PLASMABIOTICS的剩余股份。这一战略举措对两家公司来说意义重大，因为它巩固了 HOYA 在医疗技术领域的地位，特别是在医疗技术领域。内窥镜再处理领域。

  公司积极在临床试验和监管提交方面投入资源，以获得新产品的监管批准。这可能会导致开发新型内窥镜技术的成本增加。例如，欧盟 (EU) 最近实​​施了可能影响内窥镜医生和患者的法律和准则。新法规对新的和现有的内窥镜设备用途提出了临床试验和观察性研究的要求，以确保治疗效果并最大程度地减少对患者的伤害。

  受技术进步、患者偏好和监管框架等多种因素的影响，柔性内窥镜市场的产品替代程度为中等到高。传统的可重复使用内窥镜是主要替代品；然而，其相关的交叉污染和感染风险导致人们越来越偏爱刚性和一次性设备。新冠肺炎 (COVID-19)大流行进一步加速了这一转变，凸显了对能够最大限度降低感染风险的更安全选择的需求。

  一些市场参与者正在通过进入新地区和建立设施来扩大业务，以加强其市场地位并扩大其产品和服务组合。 2024年9月，奥林巴斯在澳大利亚墨尔本推出了第一台柔性内窥镜消毒设施，名为“Sapphire”。该设施是新推出的奥林巴斯按需解决方案的一部分，旨在降低与管理内窥镜服务相关的风险、成本和复杂性。

  产品洞察

  按产品划分，胃肠内窥镜细分市场在 2024 年占据 55.59% 的重要收入份额。这是由于胃肠道疾病的患病率不断增加，例如结直肠癌、炎症性肠病和胃肠道疾病。其他慢性病需要定期诊断程序。例如，根据美国癌症协会预计，仅 2023 年就会出现约 26,500 例新发胃癌病例，这突显了对内窥镜等有效诊断工具的迫切需求。此外，在此类研究举措的推动下，人们对柔性胃镜的好处的认识不断增强，预计其采用将显着促进市场增长。

  腹腔镜细分市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长，因为需要腹腔镜手术的疾病（例如肥胖和各种胃肠道疾病）越来越普遍，这增加了对有效诊断和手术工具的需求。此外，不断增长的投资和技术进步提高了柔性腹腔镜的成像能力和功能，使其对医疗保健提供者更具吸引力。这些设备的成本效益起着至关重要的作用；使用腹腔镜的手术是标志考虑到灭菌成本和潜在的感染并发症，这种方法比可重复使用的器械便宜得多。例如，2023 年 4 月，医疗器械公司 Xenocor 筹集了 1000 万美元 A 轮融资，由 GenHenn Venture Fund I 和 Patel Family Investment、Barvest Ventures, Inc. 和 Baranco Investments, Inc. 等其他公司领投。

  最终用途洞察

  按最终用途划分，医院细分市场占据市场主导地位，收入份额为 64.83% 2024年。有利的报销情况、开展内窥镜手术的医院数量较多以及医院对微创手术的高度偏好是医院部门收入高增长的因素。此外，医院更多地采用一次性内窥镜以减少感染和泄漏的机会也满足了细分市场的需求。此外，技术进步加上柔性内窥镜的高灵敏度为该细分市场的扩张提供动力。大多数国家的医院数量都在增加，包括加拿大、美国、英国、西班牙、意大利、印度、中国、日本、泰国、巴西、南非、阿联酋和阿根廷。根据美国医院协会的数据，2024 年美国有 6,120 家医院。同样，2021 年加拿大有 1,300 家医院。欧盟拥有约 15,000 家医院。

  预计门诊设施在预测期内将以最快的复合年增长率增长。进行内窥镜手术的门诊设施数量的增加是推动该细分市场需求的关键因素。此外，门诊设施的便捷性和具有成本效益的服务等某些好处正在支持市场扩张。此外，政府加强医疗保健基础设施的举措预计将在预测期内推动细分市场的增长。

  区域洞察

  North 由于拥有大量关键参与者以及他们采取的各种战略举措，美国在柔性内窥镜行业中占据主导地位，2024 年收入份额为 40.69%。在北美，美国是最大的市场，因为大多数参与者最初寻求美国 FDA 的批准才能在该国推出其产品。此外，人们对具有成本效益的设备的认识不断提高以及人均医疗支出较高是推动该地区增长的另一个因素。此外，先进的医疗基础设施、支持性的政府举措和最佳的治疗覆盖率也是北美地区增长的原因。

  美国柔性内窥镜市场趋势

  由于产品认可度不断增长，2024年美国在北美地区占据主导地位。例如，2022 年 7 月，Zsquare 获得 FDA 510(k) 营销许可Zsquare ENT-Flex 鼻喉镜是 Zsquare 的首款产品，它是一款高性能一次性内窥镜，专为耳鼻喉 (ENT) 领域的诊断程序而设计。内窥镜旨在提高患者舒适度并提高诊断质量。该公司计划在美国领先的医院和医生办公室试点推出该产品。这一里程碑被视为通过在各种医疗适应症中推广价格实惠且有效的柔性内窥镜来转变内窥镜市场的关键一步。

  欧洲柔性内窥镜市场趋势

  欧洲柔性内窥镜市场预计在预测期内增长最快。人们越来越倾向于最大限度地降低感染风险并最大限度地提高临床效果，这增加了欧洲对柔性内窥镜及其配件的采用。此外，功能性胃肠道疾病和其他一些慢性病的发病率不断增加多年来，糖尿病、癌症和心血管疾病等 c 疾病的诊断率不断提高，预计这将推动市场增长。例如，根据欧盟委员会 2024 年 1 月发表的一篇文章，在 29 个欧洲国家中，估计有 2370 万人一生中面临癌症诊断。

  英国柔性内窥镜市场预计在预测期内将大幅增长。癌症和慢性病的高患病率以及不断增长的老年人口预计将推动该国的市场增长。根据麦克米伦癌症支持中心的数据，2022 年 10 月，英国约有 300 万癌症患者，预计到 2040 年，该国将有 530 万患者被诊断出患有癌症。国家意识和早期诊断计划的推出促进了癌症的早期诊断，并增加了获得最佳治疗的机会t，从而在推动市场方面发挥着至关重要的作用。

  亚太地区柔性内窥镜市场趋势

  预计亚太地区柔性内窥镜行业在整个预测期内将出现显着的复合年增长率。这种增长归因于目标疾病的高负担，大量患者群体预计将为该地区的扩张提供动力。亚太地区医疗器械需求旺盛，医疗基础设施不断完善，市场主体投资不断增加，在一定程度上推动了该地区的增长。此外，该地区从可重复使用的内窥镜向柔性内窥镜的更大转变以及流行病学因素的增加对该地区的增长充满了希望。

  由于该国不断增加的产品开发和创新，印度柔性内窥镜市场预计将出现可观的增长。例如，2024 年 7 月，FUJIFILM India 在孟买开设了一家新的内窥镜中心，扩大了其医疗保健服务。这一发展是该公司增强其在印度医疗保健市场的影响力的一部分，特别是在医疗设备和诊断成像领域。该内窥镜中心的建立预计将增加孟买及其周边地区患者获得先进诊断和治疗程序的机会。

  拉丁美洲柔性内窥镜市场趋势

  由于拉丁美洲国家医疗保健支出和医疗基础设施投资的总体增加，支持采用包括柔性内窥镜在内的先进医疗技术，预计拉丁美洲柔性内窥镜行业在预测期内将出现大幅增长。随着医院寻求增强患者安全并改善临床结果，向这些解决方案的转变预计将推动医疗服务的增长这一医疗器械细分市场。

  由于巴西不断进行产品开发，预计巴西的柔性内窥镜市场在预测期内将出现可观的增长。例如，2024 年 9 月，最新一代奥林巴斯内窥镜系统 EVIS X1 在巴西推出。这一先进系统代表了奥林巴斯迄今为止最先进的胃肠内窥镜技术。 EVIS X1 系统配备两种兼容的胃肠内窥镜：用于上消化道检查的 GIF-1100 和用于下消化道手术的 CF-HQ1100DL/I。这些内窥镜的人体工程学设计旨在提高用户舒适度并提高手术效率。

  中东和非洲柔性内窥镜市场趋势

  中东和非洲柔性内窥镜市场预计在预测期内将出现大幅增长。市场正在博士由于慢性疾病，特别是胃肠道疾病和癌症的患病率不断增加，因此需要更多利用内窥镜检查的诊断程序。对感染控制和降低病毒传播风险的关注导致人们更倾向于使用一次性设备，包括内窥镜。巴西消化内窥镜协会 (SOBED) 科学委员会在 2020 年进行的一项调查显示，约 90% 的受访者表示，仅在大流行期间进行紧急手术时才需要内窥镜活动。

  南非柔性内窥镜市场预计将出现可观增长。南非医疗保健行业正在不断发展，重点关注提供高质量的服务和准确的诊断。该地区的医疗器械行业深受非洲人国民大会（ANC）和政府有关国民健康保险（NHI）政策的影响。 O等公司的存在林巴斯公司；富士胶片控股公司；霍亚公司；高级灭菌产品服务公司；和 KARL STORZ GmbH & Co. KG 为该地区提供了未来的增长机会。

  主要柔性内窥镜公司见解：

  主要参与者正在采取新产品开发、并购和合作等策略来增加其市场份额。 Ambu A/S、Boston Scientific Corporation、obp Surgical Corporation、COOPERSURGICAL, INC. 等市场参与者都积极参与新型内窥镜的开发。例如，2020 年 5 月，Ambu A/S 宣布计划在美国和欧洲推出用于内窥镜的“Ambu aView 2 Advance 显示”装置。

  主要柔性内窥镜公司：

  以下是柔性内窥镜市场的领先公司。这些公司共同拥有最大的市场份额并主导着行业

  • 奥林巴斯公司
  • Ethicon Endo-surgery, LLC
  • FUJIFILM Holdings Corporation
  • Stryker Corporation
  • Boston Scientific Corporation
  • Karl Storz GmbH & Co. KG.
  • Smith & Nephew Inc.
  • Richard Wolf GmbH
  • Medtronic Plc (Covidien)
  • Ambu A/S、PENTAX Medical
  • 町田内窥镜有限公司

  最新进展

  • 2025 年 5 月，FUJIFILM Healthcare Europe 推出了 ELUXEO EG-840T 和专门设计的窄型内窥镜EG-840TP，作为新型 800 系列 ELUXEO 内窥镜的一部分。这些内窥镜是继 ELUXEO 8000 系统之后，在“欢迎，未来”倡议下推出的第二款内窥镜。该设备专为观察和诊断以及先进的内窥镜治疗而设计，特别是支持早期胃肠癌的内窥镜粘膜切除术（EMR）和内窥镜粘膜下剥离术（ESD）等手术。

  • 2024 年 10 月，Lumicell 宣布正在开发一种新型柔性内窥镜，用于检测巴雷特食管患者的癌前和早期食管腺癌 (EAC)。这一开发得到了美国国立卫生研究院 (NIH) 国家癌症研究所 (NCI) 授予的第一阶段小型企业创新研究 (SBIR) 合同的支持。

  • 2024 年 8 月，KARL STORZ U.S. 和 FUJIFILM Healthcare Americas Corporation 建立了战略合作关系，为内窥镜医师和外科医生提供全面的解决方案。此次合作的核心内容是两家公司联合营销富士胶片的柔性胃肠 (GI) 内窥镜以及 KARL STORZ 的手术室 (OR) 集成解决方案。

  • 2024 年 4 月，奥林巴斯的首款一次性输尿管柔性镜系统 RenaFlex 获得美国 FDA 510(k) 许可。这种创新设备旨在帮助医疗保健专业人员诊断和治疗泌尿系统疾病和病症，例如肾结石。 RenaFlex 系统可以通过经尿道和经皮途径观察泌尿道，包括尿道、膀胱、输尿管、肾盏和肾乳头。

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