粪便钙卫蛋白检测市场(2025-2034)
报告概述
到 2034 年，全球粪便钙卫蛋白检测市场规模预计将从 2024 年的48.5 亿美元增长到115.9 亿美元左右，在此期间以复合年增长率 9.1% 的速度增长预测期为 2025 年至 2034 年。北美占据主导市场地位，占据超过 40.3% 份额，全年市场价值19.5 亿美元。
粪便钙卫蛋白检测用于通过粪便分析来测量胃肠道炎症。肠道炎症期间，中性粒细胞会释放钙卫蛋白蛋白，已知健康人粪便中的钙卫蛋白水平比血浆中的水平高约六倍。该测试支持炎症性肠病 (IBD) 的早期识别，并有助于将其与功能性疾病区分开来。它被视为一种非侵入性替代方案接受结肠镜检查并减少不必要的侵入性操作。
由于疾病负担和临床需求更加明确，对检测的需求一直在上升。在美国，估计有 2.4-310 万人患有 IBD。根据国家负担研究，全球残疾患病率和寿命持续增加。在澳大利亚，医疗服务咨询委员会的数据估计，到 2024 年，~102,423 人患有 IBD，其中 ~60% 的患者在第一年就诊胃肠病专家。这些数字支持整个护理环境中持续的测试量。
临床指导加强了初级保健的采用。 NICE DG11 下的英国指南支持使用粪便钙卫蛋白来区分 IBD 和肠易激综合征。 2024 年 3 月的一份英国途径文件指出，<100 µg/g 表明 IBD 的可能性较低。在美国，BlueShieldCA 指南将于 3 月 1 日生效2024年采用<50 µg/g作为低似然阈值。英国的一项指南于 2024 年 4 月 3 日审查，有效期至 2026 年 4 月 3 日，确认了初级保健途径的标准化。这些建议将测试锚定在早期分类中。
系统压力强化了非侵入性诊断的作用。英国 NHS 文件，例如 2024 年 6 月的 IBD“正确处理”情景，强调了转诊途径和内窥镜检查能力紧张。基于凳子的测试旨在支持社区路径并管理等候名单。监管的明确性也加速了可用性。在美国，粪便钙卫蛋白免疫测试系统被归类为 II 类，具有特殊控制，多种检测可保持 510(k) 清除率，从而确认明确的使用适应症。
临床实用性超出了诊断范围。测试用于监测粘膜炎症并评估复发风险。 Clin Chem 2024 年的研究强调了日常 v在较高浓度下，变异系数为~40%，这为解释实践提供了信息。 2025 年 9 月的一项研究涉及 340 名代谢后减肥手术患者，证明其应用范围已扩大到经典 IBD 病例之外。例如，重复测试支持治疗计划和缓解监测，随着时间的推移推动销量稳定增长。
报销和调试支持行业扩张。英国委托材料和约克初级保健途径强调减少不必要的二级护理转诊。在美国，公认的程序编码支持日常使用。例如，保险公司将测试纳入费用表中，以便可以在医院、诊断实验室和社区诊所订购。根据 2021 年 BMJ Open 荟萃分析，初级保健的诊断准确性各不相同，但系统协议不断成熟。总体而言，强有力的指导方针、流行病学和操作需求表明，实验室和护理点平台的增长。
主要要点
- 预计到 2034 年，全球粪便钙卫蛋白检测市场将从 2024 年的48.5 亿美元扩大到约115.9 亿美元。 复合年增长率为 9.1%。
- 据报道，ELISA 检测类型是 2024 年的主导细分市场，占全球总市场份额的62%以上。
- 炎症性肠病应用在 2024 年的适应症类别中占主导地位，占粪便钙卫蛋白检测总体需求的68.4%以上。
- 据观察，成年患者到 2024 年，这些患者将构成最大的患者群体，对这些诊断测试的市场份额贡献超过 73.5%。
- 医院被确定为 2024 年的主要最终用途环境，由于检测量较高，占据了整个市场的 52.1% 以上
- 北美在 2024 年保持了领先区域市场的地位，获得了超过 40.3% 的份额，价值约为19.5 亿美元。
检测类型分析
2024 年，ELISA 部门举行了一次在粪便钙卫蛋白检测市场的检测类型细分市场中占据主导地位，并占据了超过62.0％的份额。这种领先地位是由高精度和可靠的检测能力推动的。临床环境的广泛接受增强了需求。实验室因其可重复性和经过验证的方案而青睐这种测定。它的使用在医院环境和参考实验室中很常见。强大的诊断信心鼓励继续采用。
荧光和化学发光免疫分析被视为一个新兴类别。分析师观察到自动化诊断工作流程的一致采用。更快的周转d 时间支持更高的样品通量。精度和改进的灵敏度增强了大批量设施的吸引力。这些检测系统有助于简化临床决策。预计将扩大在专门测试中心的使用。他们的技术效率使他们能够稳定增长。该类别受益于对自动化诊断仪器的投资。
快速和现场护理免疫色谱测试在分散的环境中受到关注。这些试剂盒可以更快地获得结果并方便地进行筛查。它们的易用性支持了更广泛的胃肠道诊断。初级保健提供者和门诊机构更喜欢他们进行初步评估。与基于实验室的方法相比，灵敏度仍然较低。然而，随着近距离患者测试的扩大，采用率有所增加。其他不断发展的检测形式仍然是小众市场，但稳步发展。数字化、自动化实验室平台的创新支撑其逐步进入
适应症分析
2024年，炎症性肠病（IBD）科在粪便钙卫蛋白检测市场的适应症细分市场中占据主导地位，占据了超过68.4%的市场份额。这种强劲的领先优势是由于临床对克罗恩病和溃疡性结肠炎的日益关注而推动的。慢性胃肠道炎症负担的增加支持了持续的检测需求。在 IBD 管理中增加粪便钙卫蛋白筛查的建议进一步加强了采用。市场的增长可归因于早期诊断举措、持续的疾病监测以及向非侵入性诊断工具的转变。
肠易激综合症 (IBS) 部分占测试使用的很大一部分。尽管 IBS 是一种功能性疾病，但粪便钙卫蛋白检测越来越多地用于区分 IBS 和炎症性疾病。减少侵入性操作和提高诊断信心的需求导致了检测量的增加。初级保健提供者的意识不断增强，粪便诊断的可及性提高，支持了细分市场的扩张。
结直肠癌或肠癌细分市场表现出稳定的需求。该应用程序仍然专注于区分炎症症状和恶性肿瘤相关病症。结直肠癌病例的增加和筛查计划的加强促进了采用。使用粪便钙卫蛋白作为风险评估和患者分类中的支持生物标志物增强了其在肿瘤学途径中的作用。逐步融入癌症筛查方案和临床工作流程可能会促进市场持续增长。
患者类型分析
2024 年，成人部分在粪便钙卫蛋白检测市场的患者类型细分市场中占据主导地位，并获得了超过
行业数据表明，由于常规疾病监测，成人检测量仍然强劲。患有慢性胃肠道疾病的成年人需要反复进行粪便钙卫蛋白评估，以评估疾病活动性。医疗专业人士更喜欢这种方法，因为它可靠且非侵入性。医生和患者的更高认识也发挥了至关重要的作用。对早期诊断的日益重视提高了有症状成年人的检测率。随着全球胃肠道病例的增加，预计这一趋势将持续下去。
儿科 Se行动代表剩余的市场份额。由于儿童胃肠道疾病的增加，它显示出稳定的增长轨迹。全球范围内小儿炎症性肠病病例不断增加。医疗保健提供者积极促进儿童早期筛查。家长们也越来越接受对孩子进行非侵入性粪便生物标志物检测。在儿科护理中避免侵入性诊断方法的努力支持了需求。对儿科胃肠健康项目的持续投资预计将提高年轻群体的检测使用率。
最终用户分析
2024 年，医院部门在粪便钙卫蛋白检测市场的最终用户细分市场中占据主导地位，并占据了超过 52.1% 的份额。医院凭借强大的临床基础设施和先进的诊断能力而处于领先地位。因胃肠道问题入院的患者增多es 支持的测试卷。对精确炎症评估的需求促进了钙卫蛋白测试的使用。熟练的医疗专业人员和结构化的诊断工作流程进一步加强了使用。早期疾病检测工作也提高了采用率。
诊断实验室被认为是下一个主要贡献者。该细分市场受益于诊所和专业诊所的高转诊率。集中化实验室操作可实现快速可靠的处理。高测试吞吐量提高了成本效率。对标准化诊断准确性的日益关注鼓励了实验室的参与。筛查计划，特别是针对炎症性肠病的筛查计划，支持了检测需求。由于对专业实验室服务和结构化诊断网络的依赖，预计该细分市场将实现持续扩张。
家庭护理环境的采用率逐渐增长。患者越来越多地寻求便捷的慢性胃肠道监测等疾病。护理点套件允许在家进行基本测试。然而，与实验室系统相比，我们观察到了准确性的局限性。易于访问和舒适鼓励使用。学术和研究机构也作为利基用户做出了贡献。生物标志物开发方面的研究工作支持了测试水平。这些机构专注于诊断方法的创新。持续的研究资助以及与医疗机构的合作表明了稳定的长期潜力。
主要细分市场
按检测类型
- ELISA
- 荧光/化学发光免疫分析
- 快速/护理点免疫层析/试纸
- 其他
按适应症
- 炎症性肠病（IBD）
- 克罗恩病
- 溃疡性结肠炎
- 肠易激综合症（IBS）
- 结直肠或肠道癌症
按患者类型
- 成人
- 儿童
最终用户
- 医院
- 诊断实验室
- 家庭护理机构
- 学术和研究机构
司机
炎症性肠病的发病率不断上升，人们对炎症性肠病的偏好不断增加非侵入性诊断
粪便钙卫蛋白检测的增长是由克罗恩病和溃疡性结肠炎等炎症性肠病患病率上升推动的。这些慢性疾病影响数百万人，需要持续监测。随着全球疾病发病率的增加，对可靠生物标志物的需求也随之增加。粪便钙卫蛋白由于其检测肠道炎症的准确性而获得了临床重要性。因此，医疗保健提供者正在采用这种测试来支持及时诊断和疾病管理。
粪便钙卫蛋白测试的采用得到了胃肠病学向非侵入性诊断方法的转变的支持。传统最终诊断方法，例如内窥镜检查，可能是侵入性的、耗时且昂贵的。相比之下，粪便钙卫蛋白检测提供了一种简单的基于粪便的替代方案，可以提供快速可靠的炎症标记物。临床医生越来越喜欢这种方法来区分炎症性肠病和功能性胃肠道疾病，从而提高患者的舒适度并减少对侵入性手术的依赖。
医疗保健专业人员对早期疾病检测的认识不断提高，从而提高了医院和专科诊所的检测利用率。定期监测炎症性肠病患者对于预防疾病发作和并发症至关重要。粪便钙卫蛋白检测在跟踪疾病活动和指导治疗决策方面发挥着至关重要的作用。建议生物标志物测试的循证临床指南进一步支持采用。由于医疗保健系统优先考虑早期诊断和有效的疾病管理t，粪便钙卫蛋白检测继续在常规胃肠道护理途径中占据重要地位。
限制
意识有限和既定替代方案
低收入和中等收入经济体意识有限，阻碍了粪便钙卫蛋白检测的市场扩张。这些地区的需求仍然较低，因为医疗保健提供者和患者对这种诊断方法不太熟悉。由于医学教育有限和诊断基础设施有限，采用进展缓慢。因此，测试量仍然集中在发达市场。这限制了更广泛的市场渗透，并延迟了新兴医疗保健系统检测能力的发展。意识活动和培训计划仍然不足。
对现有诊断技术的偏好也限制了其采用。许多临床环境继续选择内窥镜检查和血清学检测作为主要诊断方法诺斯替教工具。这些方法仍然占主导地位，因为它们已融入长期的诊断途径并受到临床医生的信任。医院和实验室依赖熟悉的工作流程，导致新检测解决方案的接受速度缓慢。即使粪便钙卫蛋白检测提供非侵入性益处，传统选择通常在临床决策和报销政策中优先考虑。
此外，资源有限环境中的医疗保健系统面临预算限制。对先进粪便诊断工具的投资常常被忽视。基础设施差距和采购障碍增加了对传统程序的依赖。这些挑战延长了诊断时间并推迟了向非侵入性检测的转变。培训需求和有限的实验室能力进一步加剧了对现有方法的依赖。因此，尽管医疗保健系统具有临床优势，但在拥有新兴医疗保健系统的地区，增长潜力仍未得到发挥。炎症性肠病检测在先进市场得到认可。
机遇
快速护理点粪便钙卫蛋白检测的机遇
快速护理点粪便钙卫蛋白检测正在创造一个有前景的增长途径。随着医疗保健提供者优先考虑快速诊断来管理炎症性肠病和相关疾病，这一需求正在不断增加。便利性和速度正在成为测试采用的关键因素。这一转变支持便携式测定的开发，无需集中实验室支持即可提供准确的结果。省时的诊断可以改善患者管理并减轻医疗负担。这一趋势预计将支持投资于经过验证、快速且可访问的即时护理解决方案的制造商。
由于实验室基础设施面临的压力不断增加以及对早期疾病检测的日益关注，分散式检测正在获得接受。采用家庭式和 c社区级测试工具正在稳步扩展。这些解决方案可实现日常监测和更快的临床决策。此外，患者对简单样本采集方法的偏好也在增加。高精度和易用性正在成为基本的产品属性。这一举措为设计具有强大临床可靠性的用户友好型粪便钙卫蛋白即时护理平台的公司提供了更多机会。
对成本效益和高效医疗保健服务的日益重视支持了快速粪便钙卫蛋白检测的创新。医疗保健系统的目标是减少不必要的侵入性手术和医院就诊。便携式快速检测有可能支持更好的分类和疾病跟踪。它们还可以帮助优化治疗并减少诊断延误。生物传感器和数字诊断技术的进步预计将加速采用。开发可扩展、自动化和互联测试表的公司ats 可能会受益于门诊和家庭胃肠道诊断需求的不断增长。
趋势
粪便钙卫蛋白检测中自动化平台和个性化诊断的集成
粪便钙卫蛋白检测采用自动化系统，以提高准确性并简化临床工作流程。数字判读工具已被纳入其中，以最大限度地减少人为错误并确保结果一致。这一转变使实验室能够有效地处理更高的测试量。该方法还支持在不同的医疗保健环境中保持稳定的测试质量。随着对自动化的依赖不断增加，一致的性能和更快的周转时间预计将增强临床信心并扩大诊断用途。
先进的数字平台已被集成，以帮助临床医生更精确地解释粪便钙卫蛋白结果。这些系统都支持数据标准化并改进临床决策。增强的分析功能可以可靠地评估炎症性肠病的活动。此类工具的采用帮助医疗保健提供者更有效地检测疾病进展和治疗反应。随着技术的进步，数字解决方案的可及性增加预计将增强日常实践中的测试实用性。
个性化胃肠道疾病监测受到重视，推动粪便钙卫蛋白测试的创新。基于生物标志物的评估已成为个体化患者管理的关键。这种方法为炎症性肠病提供了定制的治疗途径和优化的护理。生物标志物敏感性的不断改进支持了疾病爆发的早期检测和监测。随着个性化医疗保健需求的增加，测试平台预计将不断发展以支持精确监测并改善患者的长期治疗结果。
区域分析
2024 年，北美占据市场主导地位，占据超过 40.3% 的份额，并拥有19.5 亿美元的当年市场价值。强大的医疗基础设施被视为这一领先背后的关键因素。对炎症性肠病和胃肠道疾病的更高认识支持了早期诊断。克罗恩病和溃疡性结肠炎病例的稳步增加鼓励了非侵入性检测。粪便钙卫蛋白检测已成为准确疾病评估和监测的首选。
检测的增长得到了美国和加拿大先进报销系统的支持。使用专业实验室和现场护理解决方案提高了检测渗透率。训练有素的临床工作人员有助于确保正确的生物标志物解释。区域卫生政策和临床实践指南鼓励常规使用粪便生物标志物。这些因素共同作用，加强了初级和专科护理机构的采用，确保可靠的诊断途径。
基于生物标记的诊断的研究活动仍然强劲。持续的临床验证研究增强了人们对粪便钙卫蛋白检测的信任。对实验室自动化的投资提高了准确性并减少了处理时间。免疫分析平台和检测试剂盒的改进支持了高效的工作流程。这些进步被认为有利于患者监测和治疗计划。更好的诊断精度改善了整个医疗机构的疾病管理结果。
需求受到不断增长的预防性医疗保健实践和患者对非侵入性手术的偏好的影响。医院实验室、诊断中心和胃肠病诊所报告检测量有所增加。数字医疗服务和远程医疗通过采用，可以更广泛地获得胃肠道筛查的远程订购和咨询。人口老龄化趋势和慢性病患病率上升对未来的增长前景做出了贡献。该地区预计将通过持续创新、临床整合和以患者为中心的诊断计划保持领先地位。
重点地区和国家
- 北部美洲
- 美国
- 加拿大
- 欧洲
- 德国
- 法国
- 英国
- 西班牙
- 意大利
- 俄罗斯
- 荷兰
- 其他地区欧洲
- 亚太地区
- 中国
- 日本
- 韩国
- 印度
- 新西兰
- 新加坡
- 泰国
- 越南
- 亚太地区其他地区
- 拉丁语美洲
- 巴西
- 墨西哥
- 拉丁美洲其他地区
- 中东和非洲
- 南非
- 沙特阿拉伯
- 阿联酋
- 中东和非洲其他地区
主要参与者分析
粪便钙卫蛋白检测市场存在强大的竞争格局。提供自动化免疫测定、比浊溶液和 ELISA 试剂盒的制造商记录了主要参与情况。 BÜHLMANN Laboratories AG 和 DiaSorin S.p.A. 等知名领导者凭借其先进的平台和监管批准而占据重要地位。这些公司投资于高通量系统和全球分销。对可靠的炎症性肠病诊断的需求不断增长推动了增长。一致的质量和经过验证的分析性能增强了他们的竞争优势。
市场还看到了中批量诊断供应商和专业化验提供商的大力参与。 Diazyme Laboratories Inc. 和 Epitope Diagnostics Inc. 支持通过灵活的免疫比浊和基于 ELISA 的产品得到广泛采用。他们的解决方案可以为没有大型免疫分析平台的实验室提供帮助。 Hycult Biotech 和 BioVendor 通过研究和临床级试剂盒扩大了使用范围。强大的产品可及性和技术支持提高了市场占有率。粪便生物标志物检测量的增加为这些公司提供了支持。产品组合扩张和具有成本效益的产品仍然是关键的增长动力。
向分散式和即时检测的转变为快速诊断开发人员创造了机会。 Svar Life Science AB 和 BÜHLMANN Laboratories AG 等公司已投资于家庭和患者附近系统。 Actim、Operon S.A. 和 AccuBioTech Co. Ltd 的快速试剂盒为初级护理和紧急护理环境提供服务。更快的分诊需求和患者监测计划推动了需求。通过自我测试举措和远程医疗支持，采用加速了。易于使用和较短的周转时间仍然是战略优势。
全球专业诊断分销商和利基供应商出现了更多竞争。 Creative Diagnostics、Eagle Biosciences Inc.、DRG International Inc. 和 ALPCO 继续向独立实验室和区域测试设施提供免疫测定试剂盒。他们的存在增强了多个地区的供应可用性。商业扩张得到了合作伙伴关系和许可协议的支持。市场受益于疾病意识的提高和报销框架的改进。检测自动化、样品制备和灵敏度增强方面的持续创新预计将维持竞争强度。
市场主要参与者
- BÜHLMANN Laboratories AG
- Diasorin S.p.A.
- Diazyme Laboratories Inc.
- Epitope Diagnostics Inc.
- Hycult Biotech
- Operon S.A.
- AccuBioTech Co. Ltd.
- Svar Life Science AB
- Creative Diagnostics
- BioVendor 研究和诊断产品
- Actim
- Eagle Biosciences Inc.
- DRG International Inc.
- ALPCO
近期进展
- 2024 年 2 月：于 6 2024 年 2 月，BÜHLMANN 的 fCAL® 涡轮免疫比浊粪便钙卫蛋白检测加上 CALEX® Cap 提取装置获得美国 FDA 许可（510(k): K232057），用于定量测量粪便钙卫蛋白，有助于诊断 IBD（克罗恩病/UC）并区分 IBS。
- 2024 年 2 月：AccuBioTech 在Medlab 中东 2024 年（迪拜），并重点介绍了一系列新的快速检测，包括用于检测粪便钙卫蛋白的快速钙卫蛋白测试。
- 2023 年 12 月：ALPCO 在美国商业化推出了钙卫蛋白免疫比浊检测（针对粪便钙卫蛋白），并指出该检测“是与 Diazyme Laborat 合作开发的”此次推出是在 2023 年 6 月 FDA 510(k) 批准 ALPCO 检测之后。这表明 Diazyme 在粪便钙卫蛋白领域进行了重要的产品延伸/合作开发。
- 2023 年 2 月：推出全自动化学发光免疫分析仪（ECL25、ECL100）；Epitope Diagnostics 还提供粪便人钙卫蛋白CLIA 试剂盒 (CL0849)，可在这些平台上进行自动化粪便钙卫蛋白测试。
