报告概述

生物样本库市场规模预计将从 2024 年的798 亿美元增至 2034 年的1707 亿美元左右，在 2025 年预测期内复合年增长率为 7.9%到 2034 年。北美占据主导市场地位，占据超过 42.1% 的份额，并拥有336 亿美元的当年市场价值。

随着研究人员依靠多样化的生物样本开发定制疗法，对个性化医疗的需求不断增长，推动了生物银行市场的发展。生物库为肿瘤学研究提供肿瘤组织样本，从而能够识别用于靶向癌症治疗的生物标志物。这些存储库通过为大规模基因组测序项目提供 DNA 和 RNA 来支持基因研究。

制药公司利用生物库样本来验证药物功效临床前试验，加速治疗开发。 2023 年 12 月，Charles River Laboratories International, Inc. 与 CELLphenomics 合作，获取了 500 多个体外肿瘤模型，用于罕见癌症研究。此次合作增强了生物样本库在精准肿瘤学中的作用，通过扩大对专业样本的获取来推动市场增长。

基因组研究不断增长的投资为生物样本库市场创造了机会，因为各机构优先考虑药物发现的全面数据整合。生物样本库通过储存血液和血浆样本促进人口健康研究，从而能够对疾病风险因素进行纵向分析。这些存储库通过为组织工程应用提供干细胞样本来支持再生医学。

自动化存储系统可提高样本完整性，满足高通量研究环境的需求。 2023 年 10 月，阿斯利康的研究利用了超过 50,000 参与者揭示血浆蛋白与遗传变异的关联。这一突破凸显了生物样本库在识别新的治疗靶标、通过增强研究能力推动市场扩张方面的关键作用。

随着技术简化样本处理和存储，先进自动化的日益采用推动了生物样本库市场的发展。生物样本库通过保存循环肿瘤 DNA 来实现液体活检研究，支持非侵入性癌症诊断。这些存储库通过存储脑脊液样本以发现生物标志物来帮助神经退行性疾病研究。

集成平台的趋势增强了数据可追溯性，确保符合监管标准。 2023 年 7 月，Tecan 推出了相分离器，这是一项优化生物样本库中蛋白质组学和基因组学样品处理的技术。这项创新通过提高肿瘤学和神经退行性研究应用的效率和数据质量来促进市场增长.

主要要点

• 2024 年，该市场产生了798 亿美元收入，复合年增长率为 7.9%，预计到今年将达到1707 亿美元 2034年。
• 产品类型细分为实验室信息管理系统、生物样本库设备和生物样本库耗材，其中实验室信息管理系统在2023年占据领先地位，市场份额为46.7%。
• 从服务角度考虑，市场分为生物样本库和存储库、资格/验证、实验室处理、冷链物流等。其中，生物样本库和存储库占据了43.9％的显着份额。
• 此外，就生物样本类型细分市场而言，市场分为干细胞、人体组织和人体器官。干细胞行业占据主导地位，收入份额最大市场份额为 49.1%。
• 应用细分市场分为药物发现与临床研究、治疗、临床诊断和其他应用，其中药物发现与临床研究在 2023 年处于领先地位，市场份额为 52.8%。
• 生物样本库类型细分市场分为物理/真实生物样本库和虚拟生物样本库，其中物理/真实生物样本库细分市场领先市场，收入份额为56.3%。
• 考虑到最终用户，市场分为制药和生物技术公司、医院、CRO 和 CMO 以及学术和研究机构。其中，制药和生物技术公司占据了 48.5% 的巨大份额。
• 北美在 2023 年占据了42.1%的市场份额，从而引领市场。

产品类型分析

Labora传统信息管理系统 (LIMS) 占据生物样本库市场46.7%，由于其在自动化数据收集、跟踪生物样本和确保监管合规性方面的关键作用，预计将占据领先地位。 LIMS 平台增强样本可追溯性、简化工作流程并支持跨生物库的大规模数据集成。生物样本数量的不断增加以及生物医学研究中对数据驱动见解的需求预计将推动采用。

制药和生物技术公司依靠 LIMS 来管理多站点存储库并确保临床试验期间的数据完整性。实验室环境数字化转型的不断增长趋势加速了对先进软件解决方案的投资。与人工智能和云计算的集成可实现实时分析和预测样本利用率。 FDA 的 21 CFR 第 11 部分和 GDPR 合规性等监管框架进一步促进了 LIMS 的采用。

增强的安全功能和与电子健康记录的互操作性提高了透明度和协作。生物样本库对标准化文件和审计跟踪的需求加强了 LIMS 的使用。加强软件开发商和生物银行之间针对定制解决方案的合作支持创新。随着生物样本数据复杂性的增加，LIMS 预计仍将是全球高效生物样本库运营的支柱。

服务分析

生物样本库和存储库服务占服务领域的43.9%，并且由于其在生物样本的收集、处理和长期存储中不可或缺的功能，预计将占据主导地位。这些服务可确保药物发现、临床研究和基因组学等下游应用的样品完整性。个性化医疗和再生疗法对高质量生物材料的需求不断增长，预计燃料扩张。

制药和生物技术公司越来越多地将存储库功能外包给专业服务提供商，以降低成本并保持符合国际质量标准。临床试验和转化研究的兴起推动了对先进存储和检索系统的需求。政府资助的生物样​​本库计划旨在创建人口级生物样本库，从而促进市场增长。采用低温技术和自动化样品处理可确保一致的温度控制并减少人为错误。

全球冷链网络的扩展进一步支持高效的生物样本运输。对样品标准化和认证（例如 ISO 20387）的日益重视提高了服务可靠性。保存方法的持续技术创新提高了样品在较长时间内的活力。随着生物样本库扩展到不同的治疗领域，生物样本库和存储库服务仍然是最重要的运营效率和可扩展性的基石。

生物样本类型分析

干细胞占生物样本类型细分市场的49.1%，并且由于其在再生医学、细胞治疗和疾病建模方面的巨大潜力，预计将保持主导地位。基于干细胞的研究、临床试验和治疗应用的快速增长预计将推动生物样本库的需求。干细胞保存支持神经系统、心血管和自身免疫性疾病的先进治疗方法的开发。

制药和生物技术公司大力投资干细胞生物库，以确保未来研究和药物验证的可及性。冷冻保存和控制冷冻系统的技术进步提高了干细胞的活力和恢复率。政府和私营部门促进脐带血储存的举措扩大了高质量样本的可用性es.学术和研究机构越来越多地利用干细胞存储库来研究发育生物学和遗传性疾病。

人工智能驱动分析的集成可以实现干细胞系的精确表征和编目。生物样本库之间的国际合作改善了全球可访问性和数据共享。公众对干细胞治疗益处的认识不断提高，加强了捐赠者的参与。随着临床应用的进步和监管框架的发展，干细胞可能仍然是全球生物样本库活动的核心。

应用分析

药物发现和临床研究占据应用领域的52.8%，并且由于临床前验证和生物标志物发现越来越依赖生物样本库样本，预计将占据主导地位。生物样本库提供了特征明确的生物样本，这对于开发靶向疗法和评估药物至关重要功效。制药公司利用生物样本库来加速临床试验，并确保在全球研究中心获得可重复的结果。

分子分析和下一代测序技术的集成提高了存储样本的转化价值。精准医学和肿瘤学研究的不断扩大推动了对多样化遗传和表型标本采集的需求。学术界、CRO 和生物库之间的合作培育了旨在确定新治疗靶点的大规模研究联盟。监管机构越来越认识到生物库材料是临床研究的有效资源。

在现实世界证据研究和上市后监测中使用生物库样本增强了其战略价值。对生物样本库开发公私合作伙伴关系的投资支持创新。对纵向患者数据和生物样本相关健康信息不断增长的需求加强了生物样本库”在药物开发管道中的作用。随着全球药物研发的加强，预计生物样本库对于加速发现和临床研究计划仍然至关重要。

生物样本库类型分析

物理生物样本库占生物样本库类型细分市场的 56.3%，并且由于对容纳数百万生物样本的有形存储设施的持续需求，预计将保持其主导地位。这些生物样本库提供了低温储存、样本验证以及研究和临床应用检索所需的基础设施。对高质量、温控存储设施的需求不断增长，推动了扩张。

慢性病和遗传性疾病患病率的上升需要长期存储源自患者的样本以供未来的治疗用途。制药和生物技术公司依靠物理生物样本库来支持多中心研究并确保样本一致性。对先进冷藏设备（包括液氮罐和自动检索系统）的投资可提高容量和可靠性。集成机器人和物联网传感器进行实时监测的趋势提高了运营效率。

物理生物样本库在人口健康研究和流行病学监测中发挥着关键作用。样品物理可追溯性的监管要求确保持续的相关性。基础设施稳健性、技术升级和全球合作的结合使实体生物样本库成为生物样本库生态系统的基础资产。随着生物制药研究的扩展，对物理存储库的需求可能仍然对于确保数据完整性和样本保存至关重要。

最终用户分析

制药和生物技术公司占据最终用户细分市场的48.5%，预计将引领生物银行市场，因为o 他们广泛参与药物发现、生物标志物研究和精准医学。这些组织依靠生物样本库来获取高质量、特征明确的生物样本，这对于开发靶向疗法至关重要。

临床试验数量的增加以及向个性化治疗策略的转变推动了生物样本库和生物制药公司之间的合作。公司使用生物库样本来验证伴随诊断和进行基因组研究。与学术机构和 CRO 的战略合作伙伴关系可实现高效的样本共享和数据集成。对转化研究和预测模型的重视增强了对生物样本库系统的依赖。生物制药公司投资专有的生物样本库，以支持研发管道和监管提交。

LIMS 和基于人工智能的分析的日益普及可优化样品管理并加速决策。制药公司也支持创建Dis用于肿瘤学、神经学和传染病研究的特定生物库。随着精准医疗在全球范围内的扩张，对可靠的生物样本存储和分析解决方案的需求不断增加。严格的监管合规性和对创新的承诺确保制药和生物技术公司始终处于生物样本库市场增长的前沿。

主要细分市场

按产品类型

• 实验室信息管理系统
• 生物样本库设备
  • 温度控制系统
    • 解冻设备
    • 冰柜和冰箱
    • 低温储存系统
  • 配件和其他设备
  • 警报和监控系统
  • 培养箱和离心机
• 生物样本库耗材

按服务分类

• 生物样本库和存储库
• 资格/验证
• 实验室处理
• 冷链物流
• 其他呃

按生物样本类型

• 干细胞
  • IPS细胞
  • 胚胎干细胞
  • 成体干细胞
  • 其他
• 人体组织
• 人体器官

按应用

• 药物发现和临床研究
• 治疗学
• 临床诊断
• 其他应用

按生物库类型划分

• 物理/真实生物库
  • 组织生物库
  • 基于人群的生物库
  • 遗传（DNA/RNA）
  • 基于疾病的生物库
• 虚拟生物库

最终用户

• 制药和生物技术公司
• 医院
• CRO和CMO
• 学术和研究机构

驱动因素

精准医疗不断增长的需求正在推动市场

精准医疗不断增长的需求极大地推动了生物样本库市场的发展，因为高质量的生物样本对于生物样本库来说是不可或缺的。或基因组分析和个性化治疗开发。生物样本库作为不同样本的存储库，使研究人员能够将遗传变异与临床结果联系起来，从而加速生物标志物的发现和量身定制的干预措施。这一驱动因素在肿瘤学和罕见疾病中尤其明显，带注释的标本有助于大规模队列研究以验证预后模型。

医疗机构正在扩大生物样本库能力，以支持现实世界的证据生成，与分层患者护理的监管重点保持一致。来自生物样本库的多组学数据的整合进一步增强了其实用性，提供了对疾病机制的全面见解。公共和私人资金优先考虑其基础设施，促进学术中心和制药实体之间的合作。

美国国立卫生研究院的“我们所有人研究计划”旨在从超过一百万人中收集生物样本n 参与者推进精准医学计划，到 2024 年报告的入组进展显着。这一雄心勃勃的规模凸显了市场的势头，因为样本采集支持多样化的基因组分析。技术升级，例如自动注释系统，简化了样本的可访问性，适应可变的质量指标。

从经济角度来说，它的应用降低了试验效率低下的情况，证明了对保存技术的持续投资是合理的。国际网络协调同意协议，促进全球数据共享。这种精度要求不仅提高了样本利用率，而且还将生物样本库嵌入创新的医疗保健范式中。最终，它促进了公平、数据驱动的临床决策的进步。

限制

道德和监管障碍正在限制市场

管理样本收集的严格道德和监管要求数据隐私继续阻碍生物样本库市场的无缝扩张，使知情同意流程和跨机构共享变得复杂。这些旨在保护捐助者权利的框架需要全面的文件记录和重新同意机制，从而延长了运作时间并增加了合规支出。这种限制对规模较小的生物样本库产生了不成比例的影响，这些生物样本库的资源限制阻碍了对欧洲 GDPR 等不断发展的标准的遵守。

管辖指南的可变性破坏了互操作性，阻碍了大规模研究所必需的跨国合作。开发商必须进行审计和风险评估，将资金从核心活动转移到法律咨询上。由此产生的延误加剧了样品降解风险，破坏了研究时间表。

欧盟于 2022 年实施的体外诊断法规引入了对临床证据和上市后的更高要求。ket 监控，使分子诊断提供商的合规成本增加约15%。此类授权反映出更广泛的审查，因为侵犯隐私可能会削弱公众的信任。由于潜在的责任，利益相关者犹豫不决，倾向于保守的样本采集而不是广泛的群体。

统一道德准则的倡导逐渐取得进展，但受到文化差异的阻碍。这些监管障碍不仅限制了通量，而且使生物样本可用性方面的不平等现象长期存在。因此，他们需要强化治理模式来平衡创新与道德要求。

机遇

政府资助的基因组计划的扩展正在创造增长机会

国家资助的基因组计划的激增为生物银行市场带来了巨大的前景，将大型样本库制度化以支持大众健康研究和治疗进展。这些举措侧重于不同种族的生物库，利用公共资金积累纵向样本，弥补代表性不足的基因组数据集的差距。

自动化基础设施补贴中出现了机会，在样本量不断增加的情况下实现可扩展的存储。公私协同作用验证了互操作性标准，为涵盖微生物组和表观基因组概况的扩展提供补贴。政府的这种支持解决了健康差异，将生物样本库定位为公平精准计划的催化剂。

用于队列扩展的财政捐赠可以促进采购，使针对特定疾病的收集多样化。美国政府在 2022 年拨款超过 450 亿美元用于健康研究和开发，强调了在 NIH 资助的更广泛的基因组工作中对生物样本库的承诺。这项投资体现了可复制的模式，类似的计划预计扩大了标本需求。

低温保存方面的创新可延长寿命，减少远程收藏的后勤空白。随着联合数据库的发展，元数据分析可以完善匹配，释放协作收入。这些计划性推动不仅提升了存储库范围，还将市场融入有弹性的公共卫生架构中。

宏观经济/地缘政治因素的影响

通胀上升和融资渠道减少正迫使生物样本库市场的运营商推迟低温存储扩张，同时专注于在有限的情况下保持准确的样本审核研究预算。美国和中国之间的贸易限制以及巴拿马运河航线的中断限制了亚洲制造商的液氮罐供应，延长了验证流程并增加了国际研究的认证费用为了克服这些挑战，一些运营商正在与德克萨斯州的储罐生产商合作，采用更严格的耐用性标准，以加快 FDA 的审批速度并吸引精准医疗资金。对个性化治疗的日益关注正在推动卫生机构对自动等分系统的投资，鼓励学术和临床生物样本库的采用。

与此同时，美国对进口医疗设备和组件的关税正在增加小瓶和标签系统的成本，给非营利生物样本库带来压力，并减缓国际生物样本共享的努力。为此，运营商正在利用联邦创新激励措施在科罗拉多州建立自动化中心，改进 RFID 跟踪工作流程并增强先进冷冻保存技术的专业知识。

最新趋势

英国生物银行最大的蛋白质研究的启动是最近的趋势

expansi 的出现ve 蛋白质组数据集标志着 2025 年生物样本库的变革轨迹，使疾病风险建模的分子见解的获取更加民主化。英国生物银行的倡议对54,000参与者的循环蛋白质进行了分析，将生物样本与纵向表型相结合，以阐明慢性疾病的因果途径。这一努力体现了多组学存储库的成熟，可容纳用于预测性生物标志物验证的高维分析。

监管确认确认了数据完整性，加快了全球研究需求中联合平台的集成。这种规模与流行病学的要求产生了共鸣，将输出与人工智能支持的查询联系起来，以加速发现。该研究解决了翻译差距，优先考虑对存档样本中批次效应具有弹性的检测。

英国生物银行于 2025 年 1 月启动了世界上最大的蛋白质研究，利用了来自 54,000 名研究人员的数据0 名参与者通过大规模蛋白质组学推进疾病风险识别。随着同行完善类似的群体以进行泛组学探索，此类里程碑促进了管道加速。观察家预计指南的纳入，将提升其在联盟协议中的地位。

纵向验证确认方差减少，优化计算工作流程。该进展设想了联合扩张，预测多基因风险整合。这种蛋白质组变化不仅增强了生物样本库的敏锐度，而且与精确的流行病学愿景同步。

区域分析

北美正在引领生物样本库市场

2024 年，北美占全球生物样本库市场的42.1%，由于联邦政府的大力支持，北美经历了强劲的扩张。致力于精准医学计划，优先考虑基因组研究的生物样本存储库，从而加速发现通过标准化收集协议，研究肿瘤学和罕见疾病。

学术医疗中心和制药实体越来越多地投资于自动化低温系统，以保持多组学研究的样本完整性，降低降解风险并支持合作联盟，以促进“我们所有人研究计划”下的数据共享。 FDA 的监管框架简化了临床试验中生物库衍生的生物标志物的审批，增强了对治疗验证纵向队列的信任，而 NIH 资助的基于人群的存储库扩展解决了代表性不足群体的多样性差距。

再生医学应用的激增进一步推动了增长，因为生物库为细胞疗法开发提供了高质量的组织，与可持续基础设施升级的经济激励相一致。这些因素巩固了该地区在可扩展生物样本管理方面的主导地位。国家研究所卫生部门在 2024 财年向“我们所有人研究计划”拨款11 亿美元，高于 2022 财年的10 亿美元，用于加强不同基因组数据集的生物样本库。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

亚太地区的国家机构预计生物样本库行业将取得进步在预测期内，随着战略资金支持人口规模的储存库，以应对快速老龄化社会中的慢性疾病，这一数字将显着提高。中国和日本的官员将资源投入自动化存储设施，为研究机构保存组织样本，用于老年人口中的阿尔茨海默氏症和糖尿病研究。

生物样本库运营商与政府实验室合作，标准化核酸库，预计针对种族特异性药物反应的药物基因组学将取得突破。印度的监管机构和韩地区科学家开创了低温保存创新，与国际联盟合作追踪环境对热带地区标本质量的影响。这些发展为生物医学合作研究建立了基础设施。 2023 年 11 月，印度 ICMR 在印度南部启动了一个耗资 2 亿卢比的生物库，这是第三个国家设施，以支持疾病预防绘图。

重点地区和国家

• 北部美国
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 其他地区亚太地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 其他地区MEA

关键参与者分析

生物样本存储领域的主要公司通过部署自动化低温系统来推动扩张，确保基因组和蛋白质组研究的样本完整性，满足严格的精准医学需求。他们与制药巨头建立战略联盟，共同开发针对罕见疾病群体的存储库，加速药物发现渠道。企业投资区块链互联网高级跟踪软件，以增强可追溯性并遵守全球数据保护法规。

管理人员收购利基自动化提供商以简化样本检索，降低运营成本并提高吞吐量。他们瞄准东南亚和非洲等高增长地区，与政府资助的生物样​​本库计划保持一致，以抓住新兴需求。此外，他们还提供与分析平台的分层服务合同，培养长期合作伙伴关系并产生稳定的收入流。

Thermo Fisher Scientific Inc. 于 2006 年通过合并成立，总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆，是生命科学解决方案领域的领导者，为全球研究和临床应用提供先进的存储和分析工具。该公司提供 Matrix 和 CryoPlus 系统，确保学术和商业环境中各种生物样本的超低温保存。

Thermo Fisher 将大量研发投入到数字集成，通过基于云的库存解决方案增强样品管理。首席执行官 Marc N. Casper 负责指导 50 个国家/地区的运营，强调可持续性和监管合规性。该公司与研究联盟合作支持大规模基因组研究，推动精准医学的进步。 Thermo Fisher 通过将强大的基础设施与创新的数据解决方案相结合，满足不断变化的生物样本库需求，巩固了其市场主导地位。

生物样本库市场的主要参与者

• Thermo Fisher Scientific Inc
• Tecan Trading AG
• Taylor-Wharton
• Qiagen
• Merck KGaA
• Hamilton公司
• 丹纳赫公司
• 查尔斯河实验室
• Biocision, LLC
• Becton、Dickinson 和公司 (BD)

近期进展

• 2025 年 7 月：德国生物样本库节点 (GBN) 加入网络大学医学院 (NUM) 作为 pa由联邦教育和研究部资助的 NUM 3.0 计划的 rt。此次整合加强了德国的国家生物样本库基础设施，促进了标准化数据共享，并改善了研究用高质量生物样本的获取，从而共同提高了生物医学研究的效率和规模。
• 2024 年 5 月：EIT Health 推出了生物样本库和健康数据门户，以促进合作并提高整个欧洲生物样本库资源的可见性和使用。通过连接研究人员、机构和医疗保健合作伙伴，该计划加速了生物样本库数据向现实临床和制药应用的转化，推动生物样本库市场的增长。