报告概述

醛固酮-肾素筛查市场规模预计将从 2024 年的5.623 亿美元增长到 2034 年的10.958 亿美元左右，期间复合年增长率为 6.9%预测期间为 2025 年至 2034 年。北美占据主导市场地位，占据超过 39.9% 的份额，并拥有2.244 亿美元的年度市场价值。

随着内分泌学家扩大筛查范围以及早发现原发性醛固酮增多症，高血压患病率的增加推动了醛固酮-肾素筛查市场的发展。初级保健医生计算新诊断的高血压患者的醛固酮-肾素比值 (ARR)，检测自主醛固酮分泌。这些测试通过评估心力衰竭人群继发性高血压的原因来支持心脏病学，指导盐皮质激素受体拮抗剂治疗。

肾脏科医生应用 ARR 测定来评估肾动脉狭窄的影响，区分肾血管性高血压和原发性高血压。 2025 年 7 月，内分泌学会修订了原发性醛固酮增多症指南，建议对所有高血压病例进行 ARR 筛查，提高检测量并采用高通量系统。该指南通过标准化常规血压管理中的 ARR 来推动市场增长。

对难治性高血压的认识不断提高，为醛固酮-肾素筛查市场创造了机会，因为无论电解质水平如何，协议都要求进行激素分析。心脏病专家将 ARR 测试整合到多种药物治疗失败的情况中，发现可治疗的内分泌原因并改善血压控制。这些测定通过系列比率测量监测螺内酯反应，优化难治性病例的剂量，从而帮助药理学。

自动化化学发光平台可以快速周转紧急内分泌咨询。2025 年，美国心脏协会和美国心脏病学会更新了高血压框架，要求在所有耐药病例中进行 ARR，从而加强早期检测和工作流程整合。此更新通过更广泛的基于激素的诊断包容性推动了市场扩张。

不断增加的监管验证推动了醛固酮-肾素筛查市场，因为批准确保了整个实验室网络的检测可靠性。病理学家验证了醛固酮测量的液相色谱-串联质谱方法，满足严格的准确性标准。这些测试通过筛查肾上腺疾病高危人群、促进预防性干预措施来支持人口健康计划。

床边 ARR 设备的趋势使得紧急高血压评估中的床边决策成为可能。 2023 年 7 月，ARUP 实验室的 ARR 测试服务获得纽约州批准，扩大了经过验证的内分泌诊断的可用性。本次授权通过增强准入和标准化醛固酮-肾素筛查，为市场的持续增长奠定了基础。

主要要点

• 2024 年，该市场产生了5.623 亿美元收入，复合年增长率为 6.9%，预计将达到美元到 2034 年，将达到 10.958 亿。
• 产品类型部分分为基于免疫测定的试剂盒、基于放射免疫测定的试剂盒、基于 LC-MS/MS 的测定、基于 ELISA 的试剂盒和醛固酮与肾素比值 (ARR) 组合，其中基于免疫测定的试剂盒将在 2023 年占据领先地位，市场份额为42.8%。
• 从样本来看，市场分为血浆、全血、尿液、血清等。其中，血浆占据45.9%的显着份额。
• 此外，就应用领域而言，市场分为原发性醛固酮增多症（PA）、继发性高血压、难治性高血压、肾上腺腺瘤等。原发性醛固酮增多症 (PA) 行业占据主导地位，在市场中占有48.6%的最大收入份额。
• 最终用户细分市场分为诊断试剂盒制造商/CRO、病理实验室、医院、内分泌诊所和心脏病诊所，其中诊断试剂盒制造商/CRO 细分市场领先，收入份额为40.5%。
• 北美在 2023 年占据39.9%的市场份额，从而引领市场。

产品类型分析

基于免疫分析的试剂盒占据42.8%的市场份额由于其高精度、易于自动化以及与常规实验室工作流程的兼容性，醛固酮-肾素筛查市场预计将保持主导地位。这些试剂盒有助于快速定量血浆中的醛固酮和肾素浓度，从而能够临床医生评估与高血压和肾上腺疾病相关的激素失衡。

临床越来越重视原发性醛固酮增多症的早期检测，这支持了诊断中心的广泛采用。化学发光和电化学发光免疫分析技术的进步正在提高分析的灵敏度和重现性。

医院和 CRO 越来越多地使用高通量免疫分析仪，提高了测试处理效率。制造商正在投资下一代免疫测定试剂盒，以最大限度地减少交叉反应并提高分析精度。

此外，自动化免疫测定平台在护理点环境中的集成增强了可访问性。全球老年人口的不断扩大和高血压发病率的上升预计将加强内分泌诊断中对基于免疫分析的筛查工具的需求。

技术分析

血浆占醛固酮-肾素筛查市场的45.9%，由于其在反映循环激素水平方面的卓越可靠性，预计仍将是首选样本类型。基于血浆的检测为醛固酮与肾素比率 (ARR) 评估提供一致且可量化的结果，醛固酮与肾素比率 (ARR) 是诊断原发性醛固酮增多症和相关肾上腺功能障碍的关键生物标志物。

医学界越来越依赖血浆检测，因为与血清或全血样本相比，血浆检测具有更高的稳定性和精确度。临床实验室更喜欢血浆，因为它能够支持免疫分析和基于 LC-MS/MS 的分析。

越来越多地采用标准化分析前收集程序，提高了结果准确性并减少了变异性。跨多中心研究对基于血浆的方案进行持续验证可增强诊断信心。

临床医生对血浆DI的认识不断提高不可知论的优越性鼓励其在高血压和内分泌评估中的使用。随着医疗保健系统采用更多循证方法进行内分泌检测，基于血浆的分析预计仍将是全球醛固酮-肾素筛查的基准样本类型。

应用分析

原发性醛固酮增多症占醛固酮-肾素筛查市场的48.6%，由于其作为领先的醛固酮-肾素筛查市场的认可度不断提高，预计将继续占据主导地位。继发性高血压的原因。 PA 约占全球高血压病例的5-10%，这强调了准确的激素筛查的必要性。通过醛固酮-肾素比值测试进行早期发现对于预防长期心血管和肾脏并发症至关重要。

临床医生对 PA 诊断不足的认识的提高正在推动医院和门诊机构采用测试。科技检测试剂盒和自动化方面的科学进步简化了大规模筛选过程。内分泌学会的指南建议对难治性高血压患者进行常规 ARR 检测，进一步支持生长。亚太地区和北美内分泌科和心脏病科不断增加的诊断测试也推动了市场扩张。

结合肾素和醛固酮定量的双生物标志物分析的整合提高了临床决策的准确性。由于医疗保健政策强调精准医疗，预计初级醛固酮增多症检测仍将是该诊断类别中的关键增长驱动力。

最终用户分析

诊断试剂盒制造商和合同研究组织 (CRO) 合计占醛固酮-肾素筛查市场的 40.5%，并且预计将处于领先地位，因为他们在产品创新和验证中的作用。这些实体计划在开发符合全球监管和性能标准的高质量检测试剂盒方面发挥着关键作用。 CRO 和诊断公司之间在新型免疫分析和基于 LC-MS/MS 的试剂盒的临床验证方面日益加强的合作加强了产品管道。

对研究激素紊乱的基于研究的筛查解决方案的需求不断增长，正在推动合同外包。制造商越来越关注试剂标准化和测定重现性，以满足临床实验室认证要求。符合 GMP 要求的生产设施的扩建确保了全球供应的一致性。此外，CRO 还提供方法优化、样品测试和数据分析的端到端服务，支持临床试验工作流程。

与医院和诊断中心的战略合作伙伴关系加速了技术转让和产品商业化。随着医疗保健提供者转向精准内分泌学和经济高效的测试解决方案，诊断nostic 试剂盒制造商和 CRO 预计将在持续创新和满足临床需求方面发挥关键作用。

主要细分市场

按产品类型

• 基于免疫分析的试剂盒
• 基于放射免疫分析的试剂盒
• 基于 LC-MS/MS 的试剂盒测定
• 基于 ELISA 的试剂盒
• 醛固酮与肾素比值 (ARR) 组合

按样品

• 血浆
• 全血
• 尿液
• 血清
• 其他

按样品应用

• 原发性醛固酮增多症 (PA)
• 继发性高血压
• 难治性高血压
• 肾上腺腺瘤
• 其他

最终用户

• 诊断试剂盒制造商/CRO
• 病理学实验室
• 医院
• 内分泌诊所
• 心脏病诊所

司机

高血压患病率的增加正在推动市场发展

越来越多的高血压患者受到影响高血压显着扩大了醛固酮-肾素筛查市场，因为这种比率测试是识别原发性醛固酮增多症等继发原因的关键初始步骤。醛固酮-肾素筛查可测量这些激素之间的平衡，以检测自主醛固酮的产生，指导顽固性高血压病例的进一步诊断检查。这一驱动因素与血压不受控制的人群尤其相关，早期筛查可以通过靶向盐皮质激素受体拮抗剂治疗来预防心血管并发症。

医疗保健提供者正在将该测试纳入对多种抗高血压患者的常规评估中，从而提高病因确定的准确性。这种疾病的无症状进展强调了主动检测的必要性，并将其纳入初级保健算法中。应对高血压流行病的公共卫生努力促进其用于减少中风和心力衰竭的风险sks，补贴实验室能力。

美国疾病控制与预防中心报告称，2021 年 8 月至 2023 年 8 月期间，近 48% 的美国成年人患有高血压，与 2017 年至 2020 年 3 月的 48.1% 一致，这突显了对有效筛查工具的持续需求。这个百分比说明了临床需求，因为筛查确定了可治疗的子集以避免器官损伤。直接肾素测定的改进提高了可靠性，处理了药物的干扰。

从经济角度来看，其应用简化了转诊，降低了长期管理不善造成的成本。国际社会调整截止值，确保各地区的结果具有可比性。高血压的上升不仅增加了筛查量，而且还将测试嵌入心血管风险框架中。总之，它鼓励增强自动化平台，将评估与治疗优化联系起来。

限制

监管审批延迟限制了市场

醛固酮-肾素筛查检测的监管审批流程延长，继续限制市场准入，因为详尽的验证要求延长了创新检测试剂盒的时间表。这些检测需要分析准确性和临床相关性的证明，通常面临 FDA 的长期评估，从而延迟了在诊断实验室的部署。这一障碍尤其给基于质谱的方法等新格式带来了负担，这些方法相对于免疫测定的优越性证据滞后。

付款人之间的承保范围不一致加剧了挑战，医疗保险的当地决定要求严格的必要性文件。开发人员将大量资源分配给合规性审查，从而将资金用于可扩展性改进。其结果是维持对传统测试的依赖，阻碍更快替代方案的采用。

临床医生对批准标准的依赖使新兴选择边缘化。由于标准化差距的限制，简化路径的努力逐步推进。这些批准障碍不仅阻碍了推广，而且还导致继发性高血压检测的低效率长期存在。因此，他们需要协作验证来平衡创新与严格的监管。

机遇

高血压管理计划的扩展正在创造增长机会

结构化高血压控制举措的激增为醛固酮-肾素筛查市场带来了可观的前景，将社区筛查中的比率测试制度化，以确定可治疗的继发性形式。这些计划通过补贴评估来针对耐药病例，利用测试对患者进行分层以供专家转诊，从而缩小初级保健的差距。机会出现在护理点适应中，在专业人士不断上升的情况下，资金支持流动诊所的验证。克注册。

公私合作伙伴关系支持检测优化，解决不同人群中的干扰问题。这种计划性的重点是针对诊断不足的情况，将筛查定位为血压优化的基石。对国家登记处的拨款加速了采购，向综合内分泌小组多元化。世界卫生组织的全球心脏倡议到 2022 年惠及超过 5000 万人，将醛固酮-肾素筛查纳入高血压检查中，以加强参与国家的次要病因检测。这一范围体现了可扩展框架，扩展预计会增加常规评估中的测试需求。

基于唾液采样的创新提高了可行性，减轻了静脉穿刺障碍。随着数字跟踪的发展，筛选数据可以释放与结果相关的收入。这些举措的扩大不仅拓宽了评估范围，而且将市场融入到大众之中。

宏观经济/地缘政治因素的影响

高血压发病率上升和积极的健康运动激励初级保健提供者定期部署醛固酮-肾素筛查，以查明血压调节中的内分泌失衡，使内分泌科医生能够开出有效管理血压的醛固酮阻滞剂。然而，经济逆风，包括持续的供应链通胀，迫使诊断中心削减对综合激素组的投资，因为预算监督者倾向于在运营费用不断上升的情况下进行简短的电解质扫描以节省资源。地缘政治压力，例如由于地区不稳定导致苏伊士运河航线中断，延长了来自地中海供应商的亲和纯化抗体的到达时间，要求采购团队应对升级的情况d 滞期费，使诊断激增的情况变得复杂。

美国目前的关税，自 2025 年 4 月起对来自 180 多个国家的进口免疫分析基质和离心机征收 10% 附加费，增加了来自东南亚的醛固酮提取柱的费用，迫使流动实验室整合采购，并可能推迟对高灵敏度平台的升级。尽管如此，这些进口限制促进了与美国检测开发商的联盟，产生了便携式、耐盐性肾素试剂盒，支持现场部署并缓解集中处理的瓶颈。

最新趋势

内分泌学会关于原发性醛固酮增多症筛查的更新指南是最近的趋势

修订后的临床指南的发布标志着2025年醛固酮-肾素筛查的变革方向，提倡对高血压患者进行普遍检测o 更广泛地检测原发性醛固酮增多症。内分泌学会 2025 年更新建议测量所有高血压病例中的醛固酮和肾素水平，无论严重程度如何，以促进盐皮质激素拮抗剂的早期干预。该指令体现了向主动筛查的范式转变，在简化的工作流程中容纳生化和确认阶段。

监管机构的认可验证了其证据基础，在高血压负担升高的情况下加快了与初级保健方案的整合。这种普遍性与心血管预防目标相一致，将输出与电子警报相关联以进行专家分类。该指南解决了认识不足的陷阱，支持对药物影响具有弹性的阈值。

内分泌学会于 2025 年 8 月发布了更新的原发性醛固酮增多症临床实践指南，并在 ENDO 2025 上发表，建议对所有患者进行醛固酮-肾素比值的普遍筛查。高血压患者。这些建议强调了实用性，因为实施确认了与先前基准的一致性。

预测者预计会得到广泛采用，从而提高其在国家卫生指令中的优先级。渐进式评估展示了检测的增强，优化了资源分配。未来将考虑人工智能辅助解释，设想预测风险分层。这种指南驱动的演变不仅提高了筛查的敏锐度，而且与高血压管理的必要性相协调。

区域分析

北美在醛固酮-肾素筛查市场中处于领先地位

2024 年，北美在全球醛固酮-肾素筛查市场中占据39.9% 份额，内分泌学会 2024 年立场声明提倡对所有具有抵抗力或低钾血症的高血压患者进行 ARR 检测，这推动了血浆激增肾素活性测定可识别原发性醛固酮增多症，这是最常见的继发性高血压病因，影响高达 20% 的病例。

内分泌学家越来越多地利用自动化学发光免疫测定法同时定量醛固酮和肾素，实现 2 小时以内的周转时间，并在门诊环境中进行验证性盐水输注测试，早期盐皮质激素受体拮抗剂治疗可通过以下方式避免心血管事件：确诊个体中30%。美国国立卫生研究院对高血压研究的资助支持在不同人群中扩大 ARR 筛查，解决美国黑人的诊断不足问题，其患病率达到 11%，并与将检测纳入常规血脂检测的联邦举措相关联。

FDA CLIA 监督下的监管进展加快了护理点 ARR 试剂盒的审批速度，与 Med 保持一致icare 扩展了糖尿病高血压的年度评估。人口趋势，包括难治性高血压诊断增加10％，扩大了心脏病诊所对基于比率的面板的需求。这些因素体现了该地区对有针对性的内分泌诊断的承诺。内分泌学会 2024 年立场声明估计，高血压患者的原发性醛固酮增多症患病率为 5-10%，耐药病例则上升至 20%。

预计亚太地区在预测期内复合年增长率最高

随着监管协调加速 ARR，亚太地区国家机构预计醛固酮-肾素筛查行业将在预测期内取得进展进行测试以控制高糖尿病人群的继发性高血压。中国和印度的官员分配资源用于肾素免疫测定试剂盒，为城市实验室提供装备，以分析低钾血症患者的情况。诊断开发人员与地区机构合作，标准化 ARR 截止值，预计对沿海流行区的腺瘤亚型进行精细检测。韩国和印度尼西亚的监督机构资助验证性盐水测试，让社区中心无需转诊城市即可评估肾素抑制。管理框架估计将 ARR 数据纳入数字高血压登记处，加快针对移民群体中耐药人群的螺内酯试验。

区域内分泌学家率先开展多重小组，与世卫组织网络协调，监测热带气候下的醛固酮过量情况。这些举措为内分泌高血压控制奠定了可扩展的基础。韩国内分泌学会 2023 年共识指南建议对所有高血压患者进行 ARR 筛查，来自 9 个东盟国家的 48 名受访者报告截至 2024 年在 6 个国家常规使用 ARR。

关键地区和国家

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

醛固酮-肾素筛查市场的主要参与者通过推出用于高血压准确激素比率计算的LC-MS/MS检测来推动增长诊断。他们与研究网络合作以验证带有遗传标记的 idate 多重试剂盒，供初级保健采用。公司投资自动化分析仪以有效地处理大量需求。领导者与 EHR 集成以实现无缝监控和结果。他们在亚太和非洲进行扩张，并根据当地补贴计划指南进行定制。

此外，他们还提供预测建模包以加强合作伙伴关系和收入。 Thermo Fisher Scientific Inc. 于 2006 年在马萨诸塞州沃尔瑟姆成立，在分析工具领域处于领先地位，其中包括用于精确内分泌测试的 Q Exactive 光谱仪。首席执行官 Marc N. Casper 负责监管 50 多个国家/地区的运营，重点关注研发和可持续发展。该公司与联盟合作推进标准，通过创新的集成诊断保持主导地位。

醛固酮-肾素筛查市场的主要参与者

• 武汉FineBiotech Co., Ltd.
• ThermoFisherScientific Inc.
• Revvity
• MindrayMedical International Ltd.
• ImmunodiagnosticSystems Ltd.
• EnzoBiochem Inc.
• EagleBio
• DiaSorin S.p.A.
• Bio‑Techne
• ALPCO

近期进展

• 2025 年 5 月：Quest Diagnostics 推出了一种使用血浆肾素活性测量来检测原发性醛固酮增多症的改进测试。简化的设计支持更快的周转时间，让临床医生和患者更容易获得服务，从而加强了大规模诊断网络在促进 PA 筛查在常规护理环境中广泛采用方面的作用。
• 2024 年 6 月：Labcorp 凭借其由 LC-MS/MS 技术支持的新型醛固酮-肾素比率测定法实现先进的 PA 诊断。这项创新提供了卓越的分析准确性和重现性，增强了内分泌学家对基于激素的高血压检测的信心，并将质谱法定位为 ARR 测量的首选标准。