在越南，产品质量自我声明是一个监管程序，允许企业声明其产品符合相关食品安全和质量标准，而无需事先获得当局批准。该程序受第 15/2018/ND-CP 号法令管辖，该法令提供了有关越南食品安全法的详细指南。自我声明是加快产品注册流程的重要机制，特别是对于非高风险食品。以下概述了自我声明流程的运作方式及其要求。

谁需要提交自我声明？

非高风险食品：大多数普通食品，如零食、饮料、瓶装水、营养补充剂和食品添加剂都属于自我声明制度。

国内和进口产品：当地食品制造商和进口商在越南分销产品之前都必须完成自我声明流程。

自我声明豁免

高风险产品，如膳食补充剂、医疗食品、特殊膳食用途食品和用于疾病预防的产品必须经过单独的流程称为越南食品管理局 (VFA) 的产品注册。这些产品不符合自我声明的资格。

自我声明流程

自我声明流程包括以下步骤：

准备文件：公司必须准备一份自我声明文件，其中包含有关产品的详细信息。这通常包括：

• 产品名称和类型。
• 成分和成分。
• 生产方法。
• 保质期和储存条件。
• 产品标签（符合越南标签法规）。
• 测试结果表明产品符合越南安全和质量标准（这些测试必须由越南认可的实验室或认可的国际实验室进行）

提交文件：企业向当地卫生部门（DOH）或食品安全管理局提交自我声明档案。ty，取决于产品类型和业务地点。

在网站上发布：提交文件后，公司必须在其网站或卫生部门户网站上发布自我声明，以提高透明度和公众访问。自我声明产品进入市场无需事先获得政府批准。

产品经销：自我声明文件发布后，公司可自由在市场上经销产品。这意味着企业可以在发布后立即开始分发，而无需等待监管机构的确认。但仍应保留提交和公布的证据，以备检查。这与之前的规定有很大不同，企业需要等待相关部门的批准。

上市后监管

产品上市后，监管部门进行检查和审核，确保自我声明的产品符合声明的安全和质量标准。如果发现产品不合规，可能会受到处罚、召回或禁止进入市场。这些处罚可能包括罚款、强制销毁产品或暂停业务活动。重复违规可能会导致更严厉的制裁，特别是在公共卫生受到威胁的情况下。

自我声明所需文件

• 填写完整的自我声明表。
• 来自认可实验室的产品测试结果。
• 越南语产品标签，完全符合第 43/2017/ND-CP 号法令，包括营养信息、成分、有效期、制造商/进口商详细信息以及使用说明。
• 良好生产规范 (GMP) 证书（如果适用）。
• 进口产品的认证，表明符合原产国标准。

有效性和更新

只要产品的成分、生产工艺或安全概况保持不变，自我声明通常无限期有效。如果产品有任何变更，例如成分或包装的修改，企业必须重新提交自我声明或向相关机构更新信息。

自我声明的好处

• 更快的市场准入：企业可以将其产品推向市场，而无需等待事先批准，从而大大减少
• 简化流程：自我声明消除了官僚主义瓶颈，使企业更容易遵守食品安全法规。
• 透明度：在线发布自我声明使消费者和监管机构可以更轻松地验证产品的安全性和合规性。

常见陷阱

• 提交测试结果不完整或过时。
• 在线发布声明，但未保留可访问记录。
• 使用不符合越南标签法的产品标签。
• 在自我声明框架下分发高风险产品，而不是完整的产品注册。

常见问题解答

什么是越南的产品质量自我声明？

越南的自我声明是第 15/2018/ND-CP 号法令规定的一项监管程序，允许企业在未经政府事先批准的情况下声明其非高风险食品符合安全和质量标准。

谁需要提交食品自我声明越南？

零食、饮料和瓶装水等非高风险食品的国内制造商和进口商都需要提交自我声明。

关键因素是什么越南食品自我声明流程包括准备文件（产品详细信息、成分、生产、保质期、标签、认可实验室的测试结果），将其提交给当地卫生部门或食品安全管理局，然后在分发产品之前在公司网站或 DOH 门户上发布声明。

食品自我声明需要哪些文件所需文件包括填写完整的自我声明表、经认可实验室的产品测试结果、合规的越南产品标签、GMP 证书（如果适用）以及表明原产国合规的进口产品证明。

产品质量自我声明在越南有效多久？

自我声明通常无限期有效，只要产品的成分，公关生产过程和安全状况保持不变。任何修改都需要重新提交或向相关当局更新。

结论

越南的自我声明流程为企业将非高风险食品推向市场提供了简化且高效的方法。通过允许公司声明自己遵守安全标准，该系统提高了市场透明度并减少了监管延误。然而，企业必须确保完全遵守这些要求，因为当局会定期检查以维持越南的食品安全标准。

然而，越南的监管环境是动态的，可能会迅速变化。考虑到这一点，为了及时了解上述法规的变化，在越南经营的外国公司应确保订阅 Vieter。

首次发布于 2024 年 9 月 11 日。最后更新于 2025 年 3 月 31 日。