华氏巨球蛋白血症市场规模

华氏巨球蛋白血症市场分析

全球华氏巨球蛋白血症治疗市场在预测期内预计复合年增长率为5.2%。

COVID-19的全球健康危机影响了医疗保健行业，包括其运营、商业销售、监管互动和检查以及临床试验招募和参与。 COVID-19 导致政府采取了重大措施来控制病毒的传播，包括隔离、旅行限制、社交距离和企业停业。此外，由于公司或我们的第三方生产设施、分销渠道和运输系统的关闭，或原材料和药品的短缺，导致公司收入减少，药品和候选药物的商业或临床供应也受到影响。例如，艾伯维 (AbbVie) 代表与 2019 年相比，2020 年用于治疗瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症的 Imbruvica 产生的净收入下降了 12.4%。

瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症病例患病率和发生率的增加以及监管机构对药物批准的增加正在推动市场的增长。市场的增长归因于全球靶向和联合疗法的不断发展。此外，老年人口的增加预计将推动市场增长。例如，根据MedlinePlus Genetics公布的统计数据，美国每年约有1,000至1,500人被诊断出患有华氏巨球蛋白血症（WM），其中以60至79岁的人群最高，美国男性发病率为3.4/100万，女性发病率为1.7/100万。此外，瓦尔登斯特伦主要影响白人。

人们对瓦尔登湖的认识不断增强低收入和中等收入国家的斯特罗姆巨球蛋白血症、新诊断方法的开发、对新疗法的需求增加以及制药公司和政府不断进行的临床试验和大量投资，可以创造有利可图的机会，并预计将在可预见的未来促进市场增长。例如，阿斯利康于 2020 年 11 月启动了苯达莫司汀、利妥昔单抗和第二代 BTK 抑制剂 Acalabrutinib 用于先前未经治疗的华氏巨球蛋白血症患者的 II 期试验，预计将于 2030 年完成。百时美施贵宝正在开发一种达沙替尼药物，用于治疗依鲁替尼治疗进展的华氏巨球蛋白血症 (WM) 患者。 1 项试验预计将于 2024 年完成。百济神州的 Brukinsa、艾伯维的 Imbruvica 和吉利德的 ibrutinib 是已批准为患者开处方的药物。武田 (Takeda) 完成的临床试验数量最多

然而，特定疾病治疗的可及性不足和未满足的需求，包括缺乏治疗方法、高昂的治疗成本、缺乏熟练工人和严格的安全指南，预计将阻碍市场的增长。

Waldenstrom 巨球蛋白血症市场趋势

有针对性治疗细分市场预计在预测期内实现高复合年增长率

靶向治疗细分市场预计将在该细分市场中占据最大份额。它被认为是一种新兴的癌症药物疗法。它的目标是阻止癌细胞的生长和扩散，同时最大限度地减少对健康/正常细胞的脱靶副作用。这导致其在其他药物中的采用率更高，从而在市场上占据主导地位。瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症的靶向治疗包括单克隆抗体。例如，抗 CD20 抗体其中奥比妥珠单抗（Gazyva）、奥法木单抗（Arzerra）、利妥昔单抗（Truxima）、依鲁替尼、硼替佐米（Velcade）是华氏巨球蛋白血症常用的靶向治疗药物。根据美国国家癌症研究所公布的数据，据观察，Imbruvica、Velcade 和 Kyprolis 等靶向治疗药物的治疗效果有所改善。

此外，候选药物数量的增加和药物批准数量的增加预计将在预测期内推动该细分市场的增长。例如，根据 ClinicalTrial.gov 的数据，318 项临床研究是由研究所与公司合作进行的，285 项已完成临床研究，96 项研究被终止、暂停或撤回。此外，Curis、X4、InnoCare、Ascentage和Cellectar都有1项针对瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症疾病的临床试验。

此外，靶向治疗正在COVID-19治疗中进行评估。于是，恩库在大流行期间，愤怒的临床医生寻求靶向治疗药物可能会在预测期内创造机会。

北美主导市场，并预计在预测期内同样如此

由于发病率上升，北美主导华登斯特伦巨球蛋白血症 (WM) 治疗市场该疾病的流行以及该地区新产品的推出导致了市场的主导地位，并在可预见的时期内继续在市场上占据健康份额。根据 NORD（国家罕见疾病组织）提供的统计数据，华氏巨球蛋白血症影响着大约三百四十万分之一的美国男性和大约一半的美国女性。根据国家罕见病组织公布的数据，据观察，瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症的发病率估计为每 1,000,000 名 50 岁以上人口中约有 5 例。主要参与者不断增加的研发活动以及该地区瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症发病率的增加正在推动市场的增长。此外，主要癌症基金会的存在、政府对医疗机构拨款的增加以及人们对该疾病的认识不断提高也促进了市场的增长。此外，医疗资源的可及性将在预测期内进一步推动华登斯特龙巨球蛋白血症（WM）治疗市场在该地区的增长。支持这种疾病的许多组织包括美国协会中心、国际华氏巨球蛋白血症基金会 (IWMF) 和淋巴瘤研究基金会。

华氏巨球蛋白血症行业概述

The Waldenstrom 的巨球蛋白血症 (WM) 治疗市场竞争中等，由几家主要参与者组成。就市场份额而言，目前很少有主要参与者占据市场主导地位。随着患者意识水平的提高和疾病的高患病率，以及治疗方法和药物数量的增加，预计未来几年很少有其他较小的参与者进入该市场。该市场的一些主要参与者包括百济神州、Curis, Inc.、X4 Pharmaceuticals、TG Therapeutics、Pharmacyclos LLC。

华氏巨球蛋白血症市场领导者

华氏巨球蛋白血症市场动态

2022年1月，百济神州宣布接受 Brukinsa 在中国的 sNDA 申请，用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)。

2021 年 8 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 zanubrutinib（Brukinsa，百济神州）用于治疗华氏巨球蛋白血症 (WM) 成人患者。

2021 年 4 月，Zydus Cadila 宣布其首个简化新药申请获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，用于销售其依鲁替尼仿制药在北美用于治疗华氏巨球蛋白血症 (WM)。

2021 年 1 月，Cellectar Biosciences 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 批准启动 CLR 131 治疗华氏巨球蛋白血症 (WM) 的关键试验。