美国手术器械跟踪系统市场（2024 - 2030）

市场规模和趋势

美国预计2023年手术器械跟踪系统市场规模为6661万美元，预计2024年至2030年复合年增长率为10.8%。患有慢性病的老年人数量不断增加以及手术量的增加是该国市场扩张的主要驱动力。据预测，妇科和骨科手术、溃疡性结肠炎和结直肠癌手术的流行率增加将推动美国的市场扩张

手术过程中手术器械错位和保留在人体内的高发生率促进了市场扩张。 2021 年，北美放射学会 (RSNA) 报告称，由于保留手术的估计发生率，市场正在增长ical Items (RSI)，即每 10,000 例需要手术的手术中有 1.32 次事件。所有这些因素都将导致市场的增长。

美国食品和药物管理局新的独特设备身份 (UDI) 跟踪法规可以使用手术器械监控系统来实施，该系统能够自动识别包括工具在内的医疗设备。随着 UDI 涵盖的设备的增长，对实现合规性的技术（例如手术器械监控系统）的需求也会增加。这一增长是由于需要改善患者治疗效果、遵守 FDA UDI 计划、自动跟踪手术器械等重要设备，并确保每次手术程序都能及时获得适当的工具。政府的这一举措导致了市场的增长。

此外，市场还受到慢性病手术流行率上升和重大投资等因素的影响。美国政府致力于升级医疗保健系统。例如，2022 年 1 月，来自 Cedars-Sinai 的数据表明，超过 300,000 名患者成功接受了冠状动脉旁路移植手术 (CABG)，也称为冠状动脉旁路手术或旁路手术，是美国每年最常见的心脏手术。这增加了美国市场对手术器械的需求。

尖端跟踪技术的快速发展，包括 GPS、物联网和 RFID（射频识别），使手术器械的监控和管理变得更加容易。此外，大多数医疗保健提供者现在严重依赖技术来确保患者安全和高质量的护理。例如，2018年9月，医院开始使用RFID等自动识别技术来追踪医疗设备和手术工具，美国每年有4000起“保留手术物品”的记录。重要因素归因于市场增长。

市场集中度及特征

市场成长期较高，市场增长正在加速。美国手术器械跟踪系统行业的特点是高度创新。美国食品和药物管理局 (FDA) 引入了 UDI 系统来有效识别医疗器械和器械，这是该国占据主导地位的主要原因之一。

由于多种因素，该行业还存在并购 (M&A) 活动，包括出于提高手术护理安全性和效率的需要，医院越来越多地采用手术器械跟踪系统。例如，2019 年 11 月，Fortive Corporation 宣布收购 Censis Technologies，以扩大其基于 SaaS 的手术器械跟踪和动态激增处理解决方案的范围医疗中心和医院服务的无菌处理部门。

美国的手术器械跟踪系统也受到越来越严格的监管审查。医疗保险和医疗补助服务中心 (CMMS) 负责监督有利的报销政策，并为这些设备组织了程序和框架，这是推动美国市场扩张的另一个因素。在 2021 年 9 月 24 日之前，被归类为 I 类设备的手术器械必须完全遵守这些 FDA 指南。后来，日期调整为2022年9月24日。此外，贴标商还需要向FDA的GUDID系统（全球唯一设备识别数据库）提供每台设备的信息。该数据库充当设备参考目录。

美国医疗保健行业的大规模数字化正在推动该国手术器械跟踪系统中各种服务和替代品的出现。几个服务包括射频识别（RFID）技术、条形码扫描系统、物联网（IoT）设备和基于云的跟踪平台。自动监控基本设备、遵守 FDA 唯一设备识别 (UDI) 法规、保证及时提供适当的手术工具以及提高患者治疗效果的必要性推动了全球手术器械跟踪系统市场的扩张，而运动损伤、事故和心血管疾病导致的手术需求不断增加进一步推动了这一需求。例如，2019 年，进行了约 125 万例关节置换术 (TJA) 手术，包括髋关节和膝关节置换术，使其成为美国最流行的手术之一。

最终用户集中度是美国手术器械跟踪系统行业的一个重要因素，因为多个最终用户行业推动了该行业的需求。该行业的特点是由越来越多的知名国内企业开发，这些企业生产高精度的一次性和可重复使用的手术刀，同时满足最终用户的特殊需求。

技术见解

条码细分市场占据主导地位，并在 2023 年占据最大的收入份额。它是最流行的跟踪技术之一，其高收入份额的很大一部分来自于医疗设备行业逐步采用它。除了坚固的结构、360° 可读性、经济实惠的安装成本以及在手术工具跟踪系统中越来越多的使用之外，数据矩阵和 QR 码等二维条码在行业中也变得更加普遍。

预计 RFID 领域在预测期内将实现最快的复合年增长率。使用 RFID 实时跟踪手术器械可以避免不必要的设备以及与佩戴和消毒它们相关的费用。在北美，医院节省由于手术工具监控系统中采用了 RFID，每个手术室每天两个病例，提供 300 台仪器，费用为 155,000 美元。

产品洞察

硬件细分市场在 2023 年占据最大的市场份额，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率最快。预计服务行业将在预测期内实现快速增长。此外，该行业的主要参与者正在通过合作、伙伴关系和创新技术投资来促进增长，从而推动市场扩张。

由于高度发达的医疗保健基础设施以及创新服务和技术的快速采用，该行业预计也将蓬勃发展。例如，2020年7月，Vizinex RFID宣布发布Flexible 6027 RFID标签和Flexible 6012，提供灵活的安装选项。由于其适应性、耐用性和 IP67 等级，这两种 RFID 标签非常适合跟踪各种室内设置中的资产。此外，使用 RFID 标签可以使工作场所、数据中心、医院和工业中的资产监控变得简单且经济实惠。硬件的采用主要是由对 RFID 技术的巨大需求推动的，该技术提供实时跟踪和更高的准确性。此外，硬件市场份额领先的一个重要因素是需要在医疗机构中安装 RFID 读取器和扫描仪，并用 RFID 标签改造现有的手术设备。

最终用途洞察

医院细分市场在 2023 年占据最大的市场份额，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率最快。手术器械跟踪更为重要，因为医院是人们接受手术的地方。医疗和外科护理。医疗保健成本的上升和对新医院的投资以及现有医院的扩张将导致细分市场的增长。

由于医院获得性感染和手术器械错放的发生率不断上升，市场正在不断扩大。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 估计，医院获得性感染 (HAI) 在美国每年导致约 170 万人患病，并导致约 90,000 人死亡。这推动了市场对解决方案的需求，以最大限度地减少受污染设备的感染并改善库存管理。美国组织以提供一流、尖端的库存管理服务。

不断上涨的医疗保健成本以及对新建和现有医院的投资增加将推动该细分市场的增长。美国医院协会 (AHA) 2023 年的数据表明，该国运营的医院数量从 2016 年的 5,534 家增加到 2023 年的 6,129 家。此外，AHA 数据还显示，2023 年约有 3,401 万人次入院。 2023 年美国医院。因此，医院数量的增加预计将支持该细分市场的增长。

美国主要手术器械跟踪系统公司见解

该市场的一些主要参与者包括 Vizinex (HID Global Corporation)、Fortive、BD 和 STERIS。

• Vizinex (HID Global Corporation) 是一家专门从事开发射频识别 (RFID) 标签可满足不同的资产跟踪需求。他们的标签可用于多种应用，例如远程车辆监控、需要频繁消毒的医疗设备以及石油行业的挑战性条件。该公司的产品用于资产跟踪、人员监控、车辆访问控制、医疗样本管理和国家身份证公用事业。这些 RFID 标签可帮助组织高效且有效地满足其特定的跟踪需求。

• Fortive 是一家多元化的工业技术公司任何提供广泛的现场解决方案、产品实现、健康和传感器技术的公司。专注于提供关键任务产品和服务。该公司为电子、制造、公用事业和医疗等各种终端市场提供服务。

Integra LifeSciences Corporation、Censis & Surglogs 是美国手术器械跟踪系统市场的其他一些市场参与者。

最新进展

• 2023 年 1 月，BD 为其实验室解决方案推出了新型机器人轨道系统 BD Kiestra microbiolo吉。它通过消除手动工作和自动化样本处理来加速结果。基于轨道的设置加快了流程，保证了文化完整性，无需人工分类和行走。

• 2022 年 5 月，HID Global 完成了对 Vizinex RFID 的收购。此次收购增强了 HID Global 已经强大的 RFID 标签产品，并进一步增强了其在医疗保健和医药等关键领域的影响力和重要性。

• 2022 年 4 月，帮助医疗保健组织自动化监管合规流程的软件平台 Surglogs 推出了一个名为“无菌处理记录”的新模块，用于跟踪所有医疗保健机构的灭菌负荷。

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