报告概览

到 2024 年，美国假肢和矫形器市场将达到25.7 亿美元，预计 2024 年至 2034 年间，该市场将以 4.9% 的复合年增长率增长，达到4.14 美元到 2034 年将达到 10 亿。

市场主要分为矫形器和假肢两个部分。到 2024 年，矫形器将占据更大的份额，占市场份额超过 68.3%，因为这些设备通常用于支持或纠正肌肉骨骼问题。由于肌电假肢和 3D 打印等技术创新，包括肢体替换装置在内的假肢成为增长较快的领域。

推动市场增长的关键因素包括老年人数量的增加、导致截肢的糖尿病和血管疾病等慢性疾病的发病率上升，以及改善功能的假肢和矫形器技术的不断进步。

然而，市场面临挑战，包括先进设备的高成本（尽管有保险覆盖）的负担能力可能会受到限制，以及不同地区获得护理的机会存在差异。总体而言，随着新技术的出现和需求的增加，美国假肢和矫形器市场预计将扩大，但解决负担能力和可及性对于进一步增长至关重要。

对先进假肢和矫形器不断增长的需求是市场的主要驱动力，因为医疗保健系统更加重视肢体丧失或行动障碍人士的康复和改善生活质量。假肢应用现在超越了传统的肢体替换，包括手指和部分手假肢等创新设备，旨在满足具有特殊挑战的患者的特定需求。

关键要点

• 按类型，68.30％的主要市场份额。关节炎、糖尿病足并发症和运动损伤等疾病正在推动对改善活动能力和提供支撑的矫形装置的需求。
• 按技术划分，细分市场包括电动、传统和混合矫形假肢。占据43.8%市场份额的传统假肢由于价格实惠、耐用且易于使用而继续受到广泛青睐，特别是在获得先进解决方案可能受到限制的地区。
• 按最终用户划分，市场分为医院、康复中心、假肢诊所和其他。医院是假肢和矫形器护理的主要中心，拥有 45.8% 的市场份额，提供全面的假肢和矫形器护理服务。积极的服务包括假肢装配、术后护理和物理治疗。创伤性损伤、慢性疾病和截肢数量的不断增加导致医院对假肢和矫形器服务的需求更高。

类型分析

矫形器在美国假肢和矫形器市场中占据最大份额，为68.3%，这主要是由于肌肉骨骼疾病发病率的上升疾病和人口老龄化易患骨相关疾病。矫形装置（例如支架、支撑物和鞋垫）越来越多地用于纠正患有关节炎、脊柱侧凸、糖尿病足溃疡和损伤的人的姿势、减轻疼痛和改善活动能力。经常患有退行性关节疾病和活动能力下降的老年人群是核心用户群。

此外，体育运动参与度的增加导致了体育运动的激增。矫形器损伤，进一步推动了矫形器的采用。与假肢不同，矫形器不仅限于截肢者，而且迎合更广泛的人群，使其适用范围更广。医院、康复中心和门诊诊所更喜欢矫形器，因为它们的非侵入性和相对较低的成本。慢性病的流行以及保险公司报销矫形治疗的努力也促成了该细分市场的持续主导地位。

技术分析

传统假肢由于其广泛的可用性、成本效益和最低的维护要求，在技术类型方面领先于美国市场，其市场份额为43.8%。这些设备通常由身体供电或机械控制，受到那些优先考虑耐用性和基本功能而不是高级功能的用户的青睐。传统系统在老年截肢者和农村地区的人中特别受欢迎因为谁可能无法使用先进的电动或混合设备。

由于保险限制或个人对机械系统的舒适度，许多患者也选择这些假肢。与电动设备不同，传统假肢不依赖电池或复杂的电子设备，从而降低了故障风险和维护需求。此外，训练和适应更加简单，因为这些设备通常通过安全带或身体运动来模仿自然运动。

因此，它们仍然是首次用户和下肢截肢康复者的首选。传统假肢的经济性和可靠性对其市场领导地位做出了重大贡献。

最终用户分析

医院以 45.8% 的份额主导美国假肢和矫形器市场，由于其在手术干预、术后康复、以及长期的病人护理。这些机构通常是需要假肢或矫形解决方案的患者的第一联系点，特别是在外伤、糖尿病并发症或先天性疾病之后。

医院通常拥有包括整形外科医生、康复治疗师和假肢师在内的内部专家，从而能够采取协调一致的方法来进行设备安装、治疗和随访。与独立诊所或康复中心相比，医院受益于更好的基础设施、先进的诊断工具和更高的患者人流量，从而提高了利用率。

此外，私人保险公司和医疗保险的报销通常在医院环境中更容易处理。随着美国与糖尿病和血管疾病相关的截肢率持续上升，医院在连续护理中变得更加不可或缺，从而巩固了其在市场中的主导地位。

主要细分市场

按类型

• 矫形器
  • 脊柱矫形器
  • 上肢
  • 下肢
• 假肢
  • 上肢四肢
  • 下肢
  • 模块化组件
  • 衬垫
  • 插座

按技术

• 电动
• 传统
• 混合矫形假肢

按末端分类用户

• 医院
• 康复中心
• 假肢诊所
• 其他

司机

糖尿病和血管疾病发病率上升

美国假肢的主要推动力矫形器市场的一个重要因素是糖尿病和周围血管疾病的患病率不断上升，这些疾病是截肢的主要原因。据 CDC 称，到 2023 年，将有超过 3800 万美国人患有糖尿病，糖尿病足并发症通常会导致下肢截肢。作为t随着疾病负担的加重，对假肢和矫形支撑系统的需求不断增加。

例如，由于未愈合的糖尿病溃疡导致膝下截肢后，经常使用下肢假肢。同样，足部矫形器用于重新分配压力并防止进一步的并发症。这种慢性病在老龄化和肥胖人群中普遍存在，导致对假肢和矫形装置的不断需求。医疗保健提供者，特别是在农村和服务欠缺地区，越来越多地将这些服务纳入标准糖尿病管理计划。不断增长的患者群体推动了持续的市场需求，并鼓励肢体保护和活动恢复解决方案的创新。

根据世界卫生组织的数据，到 2022 年，18 岁及以上成年人的糖尿病患病率上升至 14%，比 1990 年的 7% 翻了一番。值得注意的是，30 岁及以上糖尿病患者中有 59% 没有接受任何治疗服用药物来控制他们的病情。低收入和中等收入国家的治疗机会仍然特别有限。 2021 年，糖尿病被确定为 160 万人死亡的主要原因，其中近 47% 的死亡发生在 70 岁以下的人群中。

此外，糖尿病导致约 53 万人死于肾脏疾病，并占所有因血糖水平升高而导致的心血管相关死亡的近 11%。自2000年以来，与糖尿病相关的死亡率一直在上升。然而，相比之下，全球抗击心血管疾病、癌症、慢性呼吸道疾病和糖尿病等主要非传染性疾病的努力，使 2000 年至 2019 年间 30 岁至 70 岁之间死于这些疾病的可能性下降了 20%。

此外，根据 CDC 的数据，心脏病仍然是男性、女性以及大多数种族和群体中男性、女性和个人死亡的首要原因。美国的民族背景。平均每 33 秒就有一人死于心血管疾病。仅 2022 年，心脏病就导致了 702,880 人死亡，约占全国每 5 名死亡人数中就有 1 人死于心脏病。除了人员伤亡之外，2019 年至 2020 年间，经济负担也相当沉重，心脏病造成的损失约为 2522 亿美元。这个数字包括医疗保健费用、处方药以及与过早死亡相关的生产力损失。

限制

高级假肢设备的高成本

美国市场的主要限制之一是高级假肢设备的高成本，特别是肌电和计算机控制的肢体。这些假肢的价格从 20,000 美元到超过 100,000 美元不等，具体取决于所需的技术和定制。虽然存在保险范围，但它通常不能全额报销患者，尤其是用于技术复杂的模型或磨损后的更换。

例如，LUKE Arm（由 Mobius Bionics 开发）提供先进的运动和感官反馈，但对于许多退伍军人和平民来说，如果没有大量的财政支持，仍然无法负担。这种成本障碍限制了获得保险的机会，特别是对于没有全面保险计划的个人而言。此外，维修、维护和升级的成本进一步加剧了经济负担。

许多患者由于负担能力而最终选择不太先进的机械假肢。因此，这种成本差异阻碍了公平获取并限制了下一代假肢的整体采用，特别是在低收入或无保险人群中。

机遇

3D 打印在假肢制造中的集成

在假肢和矫形器制造中越来越多地采用 3D 打印，这带来了转移为美国市场提供了良好的机遇。该技术可实现经济高效、高度定制的解决方案，可以快速制造并根据用户的确切解剖规格进行定制。 Unlimited Tomorrow 等公司正在利用 3D 扫描和打印技术来生产低成本仿生手臂，例如 TrueLimb，其价格低于 10,000 美元，而传统设备的成本是这个价格的三倍。

对于快速成长而不再需要假肢的儿童，3D 打印提供了一种可扩展的经济解决方案。此外，医院和康复中心正在投资建设内部 3D 打印实验室，以缩短交付时间并提高可达性。这种转变不仅提高了可承受性，还缩短了设计到部署的周期。

随着技术的发展，碳纤维复合材料和热塑性塑料等材料正在提高 3D 打印设备的强度和舒适度，开辟大规模定制和民主化假肢护理的新领域。  加沙库尔伦特利是全球人均截肢儿童人数最多的国家，有超过 23,000 名儿童因冲突而受伤。数千名儿童现在面临终身残疾，迫切需要持续的康复和行动支持。

2025 年 5 月，联合国儿童基金会新西兰分会与新西兰伊斯兰协会联合会 (FIANZ) 合作，在一项新倡议的支持下启动了一个试点项目，该倡议获得了超过 25 万美元的资金支持。其中包括在约旦建立假肢生产设施的计划，该设施将使用先进的 3D 打印技术来制造急需的假肢。

联合国儿童基金会正在与全球顶级假肢制造商以及当地医院和理疗团队协调，为每个儿童提供全面的支持，以满足他们特定的医疗和康复需求。尽管加沙边境面临严峻挑战以及新一轮空袭造成的干扰，联合国儿童基金会仍致力于通过gh 与地区医院和康复中心建立合作伙伴关系，确保受影响的儿童继续获得基本服务。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素对美国假肢和矫形器市场的影响越来越大，特别是通过医疗保健资金、全球供应链和保险的变化政策。经济放缓或通胀压力增加了碳纤维、硅胶和先进假肢关键部件钛等原材料的成本，从而提高了生产和零售成本。例如，大流行后的通货膨胀导致制造和物流费用增加，影响最终用户的定价和可及性。

地缘政治上，中美贸易紧张局势和对进口医疗设备或零部件征收关税扰乱了供应链，迫使美国制造商寻求替代产品。ek 国内或替代采购选择。这种重新调整可能会给生产周期带来压力，但也为本地化制造创新创造了机会，例如 3D 打印和智能材料开发。此外，美国医疗保健政策的变化，特别是《平价医疗法案》或医疗保险和退伍军人管理局报销的变化，直接影响患者获得假肢和矫形器护理。

军事冲突和从海外部署回国的退伍军人历来增加了对假肢服务的需求，推动了肢体修复和康复的创新。同时，移民政策和熟练劳动力短缺可能会影响矫形师和假肢师的临床人员配备，特别是在农村地区。总的来说，这些宏观经济和地缘政治变量正在重塑该行业的投资、交付和创新战略。

最新趋势

人工智能和传感器集成智能假肢

将人工智能 (AI) 和智能传感器集成到假肢中是改变用户体验和功能结果的新兴趋势。智能假肢可以使用嵌入式传感器和机器学习算法实时适应用户的动作和环境。例如，Ottobock C-Leg 4 使用微处理器来分析步行模式并相应地调整膝盖阻力，从而提高步态稳定性并减少跌倒。

另一个例子是 Össur 的 Empower Ankle，它可以模拟肌肉活动并在步行过程中提供动力推动。这些智能系统可增强移动性和能源效率，特别是对于膝上截肢者而言。此外，云连接允许实时数据收集和远程设备监控，使临床医生能够微调设置，而无需频繁亲自访问。

虽然仍然相对昂贵，但对人工智能驱动的产品的投资不断增加假肢标志着向更加个性化、响应更灵敏和基于数据的移动解决方案的转变。随着可穿戴技术和神经接口的进步，这一趋势预计将获得进一步的推动。 2024 年 7 月，在一项涉及 7 名患者的研究中，麻省理工学院的研究人员发现，与接受传统截肢手术的人相比，接受这种创新手术的人能够走得更快，更有效地越过障碍物，并且更自然地爬楼梯。

该方法是与布莱根妇女医院合作开发的，将新颖的手术技术与神经假肢接口相结合，使假肢能够直接由身体的神经系统控制。该过程涉及重新连接残肢中的肌肉，使患者能够重新获得对其假肢位置和空间运动的“本体感觉”反馈意识，从而获得更加自然和反应灵敏的步态。

主要参与者分析

市场领先公司有 Össur、Ottobock、Hanger Clinic (Hanger Inc.)、College Park Industries、Proteor USA、Advanced Arm Dynamics、Blatchford、Freedom Innovations、Zimmer Biomet、Fillauer、Mobius Bionics、Ohio Willow Wood、Esper Bionics、综合假肢和矫形器、反弹矫形器& Prosthetics、Advanced Prosthetics and Orthotics, LLC、Northwest Orthotics & Prosthetics、Human Designs、Master’s Orthotics and Prosthetics LLC、Prosthetic & Orthotic Solutions LLC 等。

Össur 总部位于冰岛，是非侵入性矫形外科领域的全球领导者，以其在假肢和矫形解决方案领域的尖端创新而闻名。在美国，该公司通过其先进的假肢技术（例如 Rheo Knee、Proprio Foot 和 Empower Ankle）占据了强大的市场份额，这些技术利用人工智能和基于传感器的系统进行动态用户广告适应性。奥索还提供一系列矫形支架，解决脊柱、骨关节炎和损伤相关疾病的问题。

奥托博克总部位于德国，是假肢和矫形器领域的另一支主导力量，在美国拥有悠久的足迹。奥托博克以 C-Leg、Genium 和 Myoelectric 上肢解决方案等创新而闻名，专注于微处理器控制的假肢，可增强步态控制、移动性和用户安全性。

Hanger Clinic 是 Hanger Inc. 的子公司，是美国最大的假肢和矫形器患者护理服务提供商，在全国经营着 800 多家诊所。与设备制造商不同，Hanger Clinic 专注于提供定制护理、配件和后续康复。它与 Össur 和 Ottobock 等领先的假肢品牌合作，提供根据患者个体需求量身定制的最先进的设备。

主要参与者

• Össur
• Ottobock
• Hanger Clinic (Hanger Inc.)
• College Park Industries
• Proteor USA
• Advanced Arm Dynamics
• Blatchford
• Freedom Innovations
• Zimmer Biomet
• Fillauer
• Mobius Bionics
• Ohio Willow Wood
• Esper Bionics
• 综合假肢和矫形器
• 反弹矫形器和假肢
• 先进假肢和矫形器有限责任公司
• 西北矫形器和假肢
• 人体设计
• 硕士矫形器和假肢LLC
• Prosthetic & Orthotic Solutions LLC
• 其他

近期进展

• 2025 年 4 月，专注于推进人机界面解决方案的神经技术公司 Phantom Neuro 宣布成功完成价值 1900 万美元的超额认购 A 轮融资。本轮融资由假肢、矫形器和外骨骼领域的全球领导者奥托博克牵头关于技术。 Breakout Ventures、Draper Associates、LionBird Ventures、Time BioVentures 和 Risk and Return 等现有投资者重申了他们的支持，而 Actual VC、METIS Innovative、e1 Ventures、Jumpspace、MainSheet Ventures 和 Brown Advisory 等新投资者也加入了本轮融资。
• 2024 年 7 月，Medicare 正式宣布更新其本地覆盖决定 (LCD)，扩大了覆盖范围为行动能力较低的个人提供微处理器控制的膝关节 (MPK)，而这一群体在获得先进假肢解决方案方面往往代表性不足。这些变化标志着政策的关键转变，使更广泛的患者能够从 MPK 技术中受益匪浅。奥托博克是全球最大的假肢和矫形器制造商，通过 20 多年的专注研究和政策倡导，在推动这一变革方面发挥了主导作用。该公司仍然致力于推进公平的准入o 为服务不足的人群提供创新假肢技术。
• 2024 年 4 月，著名的假肢解决方案设计师、制造商和分销商 WillowWood 宣布与 Click Medical 建立战略合作伙伴关系，向假肢市场推出用户可调节的接受腔。此次合作集成了 Click Medical 专有的 RevoFit® 套件系统，该系统采用 Click® Reel，为整个行业的假肢用户提供增强的贴合度定制和舒适度。
• 2023 年 7 月，WillowWood 推出了玻璃纤维 META Shock X，这是其革命性 METAfeet 系列的最新成员。 METAShock X 旨在提供卓越的能量返回、平衡、稳定性和减震功能，为假肢使用者提高性能。所有 METAfeet 均建立在业界首个一体式平台之上，完全无需硬件，从而实现轻量且高度耐用的设计，优先考虑功能和舒适度。