美国医学写作市场（2024 - 2030）

美国医学写作市场规模和趋势

美国 2023 年医学写作市场规模为 13.3 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 9.47%。研发支出的增加、药品生产管道的强劲、专利到期和新专利的草稿准备以及外包非核心活动是市场增长的一些关键驱动因素。

美国2023年占全球医学写作市场的32.0%以上。该市场正在见证大量新药的临床试验和批准。该地区还发现了有关医疗器械上市后的不良事件，随后相关监管机构实施了行动计划。此外，监管机构已强制要求制造商药品提交和医疗器械申请期间公开申报临床信息，以提高对药物和器械引起的不良事件的认识。

随着研究活动和相关成本的增加，公司在遵守全球复杂的监管要求方面面临困难。这些因素增加了对不同领域的卓越和专业知识来管理产品生命周期的需求，从而推动了外包服务（包括医学写作服务）的增长。药品和医疗器械制造商正在外包临床试验以及生产流程。因此，对医学写作服务的需求预计将在预测期内大幅增长。

正在进行的大量临床研究增加了对医学写作者的需求，预计将在预测期内推动美国医学写作市场的发展。例如，2020 年 2 月，约有 330,113临床试验数据库中注册的临床研究，其中 111,640 项在美国注册。 为医学撰稿人设立了专业组织。例如，在美国，美国医学作家协会 (AMWA) 充当编辑、作家和其他医学信息传播者的平台。

市场特征和集中度

科学文献需要具有领域专业知识的医学作家。对医学作家的需求不断增长，导致许多人选择医学写作作为职业。然而，据观察，缺乏主题专业知识正在影响工作质量。因此，招聘具有领域知识和写作技能的专业人员对于提高文档质量是必要的。

研发活动为市场参与者提供了竞争优势。顶级制药、医疗器械和生物技术公司将很大一部分收入用于研发活动，通过推出创新产品来维持其市场地位。例如，罗氏 (Roche)、诺华 (Novartis) 和默克 (Merck) 分别将其年收入的 20%、18% 和 17% 投资于研发。

并购的增加以及合作伙伴关系正在改变研究的进行方式。一些制药公司选择将药物开发流程外包给 CRO。大型制药公司和 CRO 之间的战略联盟对企业有利，并可能导致流程文档的增加。

FDA 和临床数据交换标准联盟 (CDISC) 共同努力确保监管审查人员能够更有效地接收/发送、审查和处理监管提交文件。美国 FDA 为监管文件的准备和提交提供指南和更新。医学作家预计o 满足监管要求并遵守指南，包括国际协调会议 (ICH) 良好临床实践 (GCP) 指南。

类型洞察

由于临床研究组织 (CRO) 能够获取大量临床试验数据，临床研究组织 (CRO) 将医学写作作为其当前服务组合的可行扩展，因此临床写作细分市场在 2023 年占据了最大的收入份额，达到 40.0%。医学写作的目标受众主要包括熟悉医学写作风格的医疗保健专业人员。

监管写作领域预计将在预测期内实现最快的复合年增长率。监管写作贯穿于临床文档产品开发的整个过程。一些监管文件包括研究者手册、研究方案和通用技术文件。监管写作的受众通常是道德委员会

应用洞察

2023 年，医学新闻领域占据最大的收入份额，为 38.0%。医学新闻主要涉及调查、报告和向广大受众传达医疗问题。医学领域的快速发展和医学信息日益重要，增加了对能够通过写作理解和传达医学信息的医学作家的需求。

预计医学营销领域在预测期内将出现最快的复合年增长率。 Medico 营销涉及为公众开发广告和促销内容、培训手册、产品专着和网络内容。制药和生物技术公司依靠医学作家进行内容创作来处理营销任务。医疗营销写作涉及为药品和其他产品设计营销内容。不断变化的产品结构制药和生物技术行业是改进营销实践的驱动因素。

最终用途洞察

2023 年，CRO 及其他部门占据最大的收入份额，达到 68.0%。CRO 有一个单独的医学写作服务部分。不断增加的生物技术投资、合并与合作以及新产品开发正在改变研究的进行方式。一些制药公司选择将药物开发流程外包给 CRO。

预计医疗领域在预测期内将出现相当大的复合年增长率。医疗器械、制药和生物技术公司经常聘请医学作家或医学记者。成熟的制药公司有独立的医学写作部门。此外，多家公司外包医学写作服务。高技能的医学作家参与处理额外的责任例如临床试验设计、数据分析、产品发布和发布后策略。

美国主要医学写作公司见解

美国医学写作市场的一些主要公司是 IQVIA； Parexel国际公司； Trilogy 写作与咨询有限公司；科文斯公司； OMICS 国际；和弗雷解决方案。顶级制药、医疗器械和生物技术公司将其收入的很大一部分用于研发活动，通过在市场上推出创新产品来维持其市场地位。

研发活动为市场参与者提供了相对于其他公司的市场竞争优势。昆泰与 IMS Health 之间的合并是 CRO 行业最大的合并。大型制药公司与 CRO 之间的战略联盟已成为持续趋势。

近期进展

• 2024 年 2 月，Intellia Therapeutics 与 ReCode Therapeutics 合作开发新型基因编辑疗法，并将其范围扩大到肺部致病靶点

• 2023 年 9 月，Tessaera Therapeutics 宣布了跨领域的关键进展其基因写入和传递平台，例如数据证明基因写入器在非人类灵长类动物基因组中写入治疗信息的潜力

• 2023 年 3 月，微软的 Nuance Communications 宣布推出 DAX Express，这是一款人工智能驱动的应用程序，旨在帮助医生减少管理工作量。它是一款完全自动化的工作流程集成应用程序，将对话式和环境式 AI 与 OpenAI 的先进 GPT-4 模型相结合，旨在简化记笔记过程

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