美国妇科器械市场（2024 - 2030）

美国妇科器械市场趋势

美国预计到 2023 年，妇科器械市场规模约为 32.5 亿美元，预计在预测期内复合年增长率为 8.2%。妇科设备的不断进步，重点是提高微创手术的效率，正在推动对这些产品的需求。此外，包括3D内窥镜在内的复杂成像设备的不断发展预计将成为推动市场增长的重要因素。

2023年，美国妇科设备市场占全球妇科设备市场的份额超过32%。预计该国妇科疾病的患病率将不断上升以推动预测期内的市场增长。条件包括如果患有子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征 (PCOS)、子宫腺肌病和子宫肌瘤，则需要去看妇科医生。据妇女健康办公室 (OWH) 统计，美国约有 50 万名女性选择接受子宫切除术，使其成为女性中第二常见的手术。

意外怀孕发生率的不断上升导致不安全堕胎或其他妇科疾病，导致妇科手术量增加。此外，女性绝育、消融、内窥镜检查和腹腔镜检查等外科手术的频率不断增加，加上一次性产品使用量的增加，预计将推动对妇科设备的需求。预计先进和创新技术的采用也将增加产品需求。例如，2021 年 11 月，Hologic, Inc. 在美国妇科腹腔镜医师协会上透露计划推出全球子宫内膜消融 (GEA) 设备 NovaSure V5s（AAGL）。这款更新的设备采用了 EndoForm 技术，旨在适应各种解剖结构和宫颈管的变化。

市场集中度和特征

行业增长阶段为中等（复合年增长率：5-10%），增长速度呈加速趋势。人们对微创手术和腹腔镜手术的好处的认识不断提高，预计将为行业扩张创造机会。此外，美国医疗保健支出的增加也有利于新参与者的进入。

主要公司正在投资研发以开发创新产品。内窥镜设备、成像系统和其他组件的技术进步共同推动了妇科设备需求的增长。这些进步包括高清成像、便携性和微型腹腔镜检查，可实现准确的诊断和治疗。例如，医疗技术的发展和引进机器人协助医生是该领域的一项关键进步。这些机器人具有众多优势，例如手术区域的 3D 视图、减少失血量和输血需求、提早出院、疤痕最小、对身体的创伤较小以及手术精度更高。

行业内知名企业正在进行的并购 (M&A) 和合作活动越来越多。美国几家主要的妇科器械公司正在采用这些策略来升级其产​​品组合。例如，2021 年 5 月，CooperSurgical 收购了 OBP Medical Corporation，这是一家销售集成 LED 照明的一次性阴道窥器的公司。

美国 FDA 将医疗器械分为三类，包括 I 类、II 类和 III 类。对于阴道窥器等 I 类设备，需要进行一般控制以检查其安全性和有效性。医疗设备。对于 II 类设备，例如活检针等，已获得 510(k) 途径的批准，该途径提供 FDA 许可。此外，还需要临床数据和动物测试数据来支持实质等同性。对于子宫内膜消融设备等 III 类设备，由于其维持或支持人类生命，因此需要上市前审批流程和上市后监测数据才能获得市场批准。

产品洞察

手术设备在 2023 年占据最大份额，为 58.4%。女性避孕药具和内窥镜设备的高使用率预计将支持该细分市场的主导地位。例如，CooperSurgical 报告称，医院妇产科医生使用的办公和手术产品的净销售额增长了 26%。此外，由于全球手术量不断增加，对易于使用且高度耐用的手术器械的需求不断增加。

诊断成像系统领域预计将在预测期内实现利润丰厚的增长。这一增长可归因于全球有意怀孕和意外怀孕数量的增加。超声、计算机断层扫描 (CT)、磁共振成像 (MRI) 和平片等成像系统用于调查和确定怀孕期间潜在的有害状况。

最终用途见解

医院和诊所部门在 2023 年占据最大的市场份额，达到 59.1%。医院为患者提供优质护理，并为某些手术提供报销，这进一步促进了该部门的发展成长。此外，医院目前在技术方面正在进步。技术先进的设备正在医院广泛使用，以提供更好的治疗。

门诊手术中心部分预计将以预测期内复合年增长率显着。与医院和诊所相关的高昂住院费用相比，该细分市场的增长可归因于治疗的负担能力。根据全国门诊手术样本（NASS）数据库，子宫切除术、腹腔镜手术、卵巢切除术等妇科手术是美国年轻女性最常见的大型门诊手术

关键美国妇科器械公司洞察

由于存在多家公司，例如，该市场本质上是分散的。 Medtronic plc、Cooper Surgical, Inc.、Richard Wolf GmbH.、Hologic, Inc. 和 Boston Scientific Corporation。各种产品的批准和商业化、扩大地域覆盖范围以及扩大现有产品的应用是行业参与者为提高市场份额而采取的主要策略。对于我例如，2022 年 5 月，GenWorks 推出了 Eva colpo，这是一种用于检查女性子宫颈的非侵入性妇科设备。

近期进展

• 2024 年 2 月，Innovia Medical 开始在美国市场推出一次性 DTR 医用颈椎旋转活检打孔器。该设备专为妇科手术中的宫颈活检而设计。

• 2022 年 3 月，总部位于加州的 Endoluxe 公司推出了 Endoluxe eVS，这是一款配备 TowerTech 的高清无线内窥镜摄像头，适用于妇科、泌尿科、耳鼻喉科等领域。骨科和普外科。

• 2021 年 10 月，Hologic, Inc. 签署了收购手术器械公司 Bolder Surgical 的最终协议。此次收购的重点是腹腔镜解剖、潜水和血管密封设备的开发，包括 Bolder 的 CoolSeal、JustRight 5 毫米吻合器和 JustRight 3 毫米血管密封器。

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