美国药物器械组合产品市场（2024 - 2030）

市场规模及趋势                                                         

美国预计2023年药物器械组合产品市场规模为467.1亿美元，预计2024年至2030年将以7.7%的复合年增长率(CAGR)增长。市场增长可归因于慢性病患病率的不断上升、对微创药物输送装置的需求不断增加以及药物输送装置的技术进步。

糖尿病、癌症、心血管疾病等慢性病的广泛流行该国的海洋、多发性硬化症和哮喘，推动了对药物设备的需求。采用药物输送设备来管理慢性病推动了市场的增长。根据美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所的统计，2021年有3840万人被诊断患有糖尿病，占美国人口的11.6%。此外，有 870 万成年人患有糖尿病但仍未得到诊断，占未诊断糖尿病人口的 22.8%。

此外，各主要公司正在实施不同的战略措施来应对日益严峻的糖尿病挑战，重点关注胰岛素自动注射器等预充式注射器的发展和引进。例如，2022 年 12 月，Biocorp 的 Mallya 设备获得美国 FDA 的 510(k) 批准，用于糖尿病治疗。此类监管批准加速新兴公司创造创新的药物-设备组合，l走向市场增长。

到2023年，美国药物器械组合产品市场约占全球药物器械组合产品市场的40%。由于药物输送途径的技术进步，对微创药物输送装置的需​​求不断增长。越来越多的关于药物输送途径的研究，以提高效率和良好的患者结果预计将在预测期内提高其接受度。此外，一些主要公司提供资金来促进研究所的研发活动，从而为增长机会做出贡献。例如，2022 年 10 月，礼来公司宣布向普渡大学提供 9250 万美元，用于启动制药奖学金计划。此次合作将支持为患者开发新型药物输送疗法。

市场特征和集中度

美国药物器械组合产品管道行业表现出明显的分散性，众多公司占据了大量的市场份额，凸显了其动态性。

公司和机构越来越注重推出药物设备，以保持其地位并加强其市场影响力。这种战略方法对于公司保持竞争力和适应不断变化的动态至关重要。例如，2022 年 9 月，泰利福公司 (Teleflex Incorporated) 在美国宣布推出 ArrowPressure Injectable Midline 产品组合，旨在提高产品线识别清晰度并加强患者护理。

行业参与者积极参与收购较小的公司，以扩大其市场地位。这种战略方法使公司能够增强能力、扩大产品组合并提高能力。例如，2024 年 1 月，Kindeva Drug Delivery 宣布收购 Summit Biosciences，这是一家专注于药物研发的专业组织。sed 致力于鼻腔药物的开发和制造。这一战略举措增强了 Kindeva 在鼻腔给药领域的能力，进一步巩固了其作为创新给药解决方案领导者的地位。

美国 FDA 等监管机构坚持严格的质量标准，以确保医疗保健产品（包括药物器械组合产品）的安全性和有效性。制药和医疗器械公司之间的合作以及与监管机构的合作预计将推动市场增长。例如，2023 年 7 月，Becton、Dickinson and Company 宣布更新版 BD Alaris 输液系统获得 FDA 510(k) 许可。此次许可包括床旁护理设备 (PCU)、注射泵、自动识别模块、患者控制镇痛 (PCA) 泵、大容量泵和呼吸监测的更新硬件功能。

几家公司战略性地专注于注册不断扩张，为广泛的客户提供服务并利用增长机会。这种方法使企业能够加强在不同地区的影响力，适应当地行业需求，并通过瞄准不同的客户群来提高份额。例如，2023年6月，赢创宣布斥资2.2亿美元在美国印第安纳州扩建新的药用脂质工厂。该设施得到美国政府生物医学高级研究与开发局 (BARDA) 的支持，旨在提高对 mRNA 疫苗和其他核酸疗法至关重要的脂质的生产。

产品洞察

根据产品，透皮贴剂在 2023 年占据市场份额 23%。该细分市场的增长是由于这些皮肤贴剂的推出和批准不断增加而推动的。它们在药物输送方面具有更高的功效。例如，2024 年 1 月，Starton Therapeutics 宣布推出新型 transpatch STARSILON交付平台。此举将扩大公司的产品组合，并显着增强其整合平台技术的能力，以加速和扩大透皮药物产品的开发。此外，监管部门的批准对这些补丁的需求产生了积极影响。例如，2022 年 3 月，美国食品和药物管理局批准了 ADLARITY，这是一种每周一次的贴剂，旨在通过皮肤持续提供一致剂量的多奈哌齐。因此，新的上市和批准推动了该细分市场的增长。

药物洗脱支架细分市场预计将在 2024 年至 2030 年实现最快的复合年增长率。该细分市场进一步细分为冠状动脉支架和外周血管支架，为心血管疾病患者提供支持。美国人口深受心血管疾病的影响。例如，根据疾病预防控制中心的统计数据，心脏病是一种潜在的疾病美国有 695,000 人因冠心病死亡。此外，冠心病被认为是导致健康疾病的最常见疾病。心血管疾病的激增进一步增加了对药物洗脱支架的需求，从而加速了市场增长。

美国主要药物器械组合产品公司洞察

主要公司包括雅培、史赛克、礼来和泰尔茂医疗公司等。杰出的公司始终优先考虑新技术的开发和增强，以改善患者的治疗效果并显着提高设备效率。此外，他们还参与并购、创新产品发布、监管审批和区域产品扩张战略，以进一步促进市场增长。

近期进展

• 2024 年 2 月，德国公司 LTS LOHMANN Therapie-Systeme AG 宣布推出UDENYCA 体上注射器 (OBI) 在美国采用 LTS Sorrel 可穿戴药物输送平台。这款美国 FDA 批准的设备将帮助 Udenyca 患者在舒适的家中接受药物，旨在降低患者接受化疗后的感染风险。

• 2024 年 1 月，Kindeva Drug Delivery 为制药、生物制药和医疗器械公司推出了新的分析服务。将提供稳定性测试、注射剂测试、透皮分析l 支持、可萃取物和可浸出物测试、容器密闭完整性测试和元素杂质测试。

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