美国持续肾脏替代治疗市场（2021 - 2028）

报告概述

2020年美国连续肾脏替代治疗市场规模为6.017亿美元，预计2021年至2028年将以6.1%的复合年增长率(CAGR)扩大。美国市场的增长可归因于急性肾病发病率的上升损伤（AKI）和脓毒症、医院和紧急护理中心数量的快速增加、入院率的上升以及知名市场参与者不断推出产品。此外，COVID-19 的爆发导致美国对连续肾脏替代疗法 (CRRT) 的需求量很大。因此，市场见证了各个政府机构的监管支持和财政激励措施的增加。这些因素预计将在预测期内促进美国市场的增长。

ThAKI 发病率的上升是推动美国 CRRT 需求的关键因素。例如，根据国家肾脏基金会的数据，美国有 3700 万人，即超过七分之一的成年人，估计患有慢性肾病。而且，在过去几年中，需要肾脏替代治疗（RRT）的AKI发病率每年增加约10%。

此外，根据Wolters Kluwer Health, Inc.发表的另一项研究显示，美国ICU患者中CRRT的使用率约为244/1,433（17%）。对于此类重症患者，CRRT 是 ICU 中首选且最常见的急性 RRT 形式。因此，由于上述因素，CRRT的采用预计将在该国快速增长。

当前的CRRT技术已经实现了全面的技术数据分析和适当的反馈。这些进步导致了对处方和给药模式的彻底分析ns，从质量保证的角度来看，这对临床结果产生了积极影响。最新的 CRRT 机器可实现自动数据收集，并使用统一的术语，以便进行跨机构比较。

该市场上的几个主要参与者已经推出了采用这些技术的先进 CRRT 机器。例如，百特开发的 Prismaflex 系统有助于提供有关治疗的自动调整和即时视觉反馈。它与电子病历 (EMR) 连接集成，消除了治疗数据的手动记录和传输。这些技术进步可能会进一步加速美国的市场增长。

美国政府和私营部门对医疗保健的投资不断增加，正在支持市场增长。据CMS.gov统计，2019年美国医疗保健支出增长4.6%，达到人均3.8万亿美元，相当于占美国 GDP 的 17.7%。

当前的 COVID-19 疫情预计将对美国市场产生重大影响。这场大流行显着增加了美国各地对 RRT 的需求。在 COVID-19 之前的时期，每年有 23,105 名 AKI 患者使用 RRT 进行治疗。 COVID-19 患者对 RRT 的需求似乎是历史人群 (0.9%) 的 5 倍，即 4.9%。在社区队列数据集中，5%-15% 的 COVID-19 住院患者需要透析援助。与平常水平相比，美国部分地区使用 CRRT 的人口增加了 370%。

此外，预计美国几个州在 COVID-19 大流行期间将面临 CRRT 短缺的问题。据同一消息来源称，在美国，预计在大流行的前 6 个月内将出现 1088 台 CRRT 机器的短缺，多达 8 个州的需求将超过供应。因此，对 RRT 不断增长的需求给德尔加德带来了负担。整个美国医疗保健系统的所有透析疗法均采用这种疗法。

此外，由于制造商有能力增加供应，个体医生、医院和当地社区能够应对 RRT 设备和耗材不断增长的需求和有限的供应。例如，2021 年 4 月，百特的 Oxiris 血液净化过滤器套件获得美国 FDA 紧急使用授权 (EUA)，用于治疗入住 ICU 的确诊/即将发生呼吸衰竭、需要血液净化治疗的 COVID-19 患者。

产品洞察

2020 年，液体细分市场主导美国市场，收入份额超过60.0%。液体部分包括透析液、肾脏替代液、抗凝剂和盐水。治疗血流动力学不稳定患者对 CRRT 的需求不断增加，以及为 RRT 提供透析液和替代液的制造商数量不断增加，这些都是促成这一因素的因素之一。

此外，为 RRT 供应透析液和替代液的制造商数量不断增加是推动该细分市场增长的其他关键因素。例如，根据 Kidney360 杂志发表的一项研究，由于 COVID-19 大流行，对 ICU 环境中最常用的袋装透析液的需求显着增加了 38%，并且仍在继续增长。为了满足对透析液不断增长的需求，制造商扩大了基于碳酸氢盐的解决方案的产量。

此外，主要参与者的替代液和解决方案正在接受 EUA。这一因素促进了该细分市场的增长。例如，2020 年 8 月，百特因其替代解决方案获得 FDA EUA，该解决方案用于在 COVID-19 治疗期间接受 CRRT 的成年患者。 Regiocit 可用于连续透析期间出血风险较高的患者。

一次性用品部分预计将扩大规模由于在 CRRT 治疗中越来越多地使用血液过滤器、液体、活性炭过滤器和其他消耗品，因此在预测期内显着增加。一次性用品部分主要包括一次性治疗套件/输液套件、血液过滤器和血管。这些产品价格低廉、使用频率高、质量高。

此外，CRRT 期间使用的耗材必须在每次设置后更换，以最大限度地减少污染。回收的瘘针等受污染的消耗品可能会危及患者的生命。由于价格低廉，消耗品的替代率很高，因此其需求可能会增加，从而促进细分市场的增长。此外，AKI 患病率的增加以及 ICU 患者对有效 CRRT 的日益重视等因素正在推动对一次性用品的需求。

模态洞察

2020 年，持续性静脉-静脉血液透析 (CVVHD) 领域以超过 3 的销量份额主导市场。就程序/治疗而言，为 0.0%。 CVVHD 治疗方式具有高效、低血流量的特点。

此外，与对流治疗方式相比，由于使用更小、侵入性更小的导管以及更长的过滤器运行时间，美国 CVVHD 的 CRRT 市场预计将增长。例如，Fresenius Medical Care 开发和制造的带有 Ultraflux EMiC 2 过滤器的 Ci-Ca CVVHD 是一种先进的 CRRT 疗法，结合了 CVVHD 的优点，可以更好地去除中间分子，同时保留必需的血浆蛋白，如白蛋白和细胞血液成分。这些发展预计将支持预测期内该细分市场的增长。

从 2021 年到 2028 年，连续静脉静脉血液透析滤过 (CVVHDF) 细分市场预计将以 6.25% 的最高复合年增长率扩张。液体超负荷病例的患病率不断增加，这种情况在危重 AKI 患者中经常出现预计将在预测期内推动 CVVHDF 细分市场的增长。此外，根据美国肾脏病学会发表的一篇文章，充血性心力衰竭约占 CKD 4 期和 5 期患者全因死亡率的 8%，与液体超负荷密切相关，这可能会增加 CVVHDF 治疗方案的应用。预计这些因素将进一步推动预测期内的细分市场增长。

主要公司和市场份额洞察

主要参与者正在采取各种策略来获得更大的市场份额，例如新产品发布和并购。 2021 年 5 月，百特推出了 PrisMax 2 系统，以推进为患者提供重症监护服务。它是该公司下一代平台的最新版本，旨在简化 CRRT 和其他器官支持疗法的交付。

2020 年 5 月，费森尤斯北美医疗保健肾治疗集团 (FMCNA) 根据 FDA 紧急使用授权，向美国医院发送了第一批 multiBic 透析液解决方案。这些解决方案旨在为患有急性肾损伤的 COVID-19 相关患者提供 CRRT。 2020年12月，该公司宣布将在美国商业推出Carpediem心肾小儿透析急救机。该系统专门用于治疗需要肾脏替代治疗的儿科患者。美国连续肾脏替代治疗市场的一些知名参与者包括：

• 百特

• B. Braun Melsungen AG

• Fresenius Medical Care AG

• 美敦力

• 旭化成医疗有限公司

• Nipro Corporation

美国连续肾脏替代治疗市场