美国临床试验影像市场（2024 - 2030）

美国临床试验成像市场趋势

美国2023 年临床试验成像市场规模估计为 4.085 亿美元，预计 2024 年至 2030 年复合年增长率为 7.9%。制药和生物技术领域的快速增长和投资增加预计将推动该市场的增长。此外，新药开发研发活动的激增有利于市场增长。

美国提供临床试验服务的成熟 CRO 的存在以及临床试验数量的不断增加正在推动对临床试验成像解决方案的需求。据ClinicalTrial.gov估计，截至2023年12月，该国已有145,218项注册临床试验研究，占全球临床试验总数的31%。高pe美国各地临床试验的比例正在为市场参与者创造利润丰厚的机会。此外，临床试验的高研发支出补充了市场的增长。 2021 年 10 月，FDA 批准了超过 11 项新的临床试验研究，四年内获得了 2500 万美元的资金。这些赠款支持开发用于治疗各种疾病的先进医疗设备和成像技术。

2023年，美国在全球临床试验成像市场中占据超过36.0%的市场份额。人们对医学成像设备的诊断安全性和效率的日益关注促进了临床试验成像需求的增长。初级保健机构越来越多地采用医学成像技术、提高可及性以及该国的高医疗保健支出和有效的报销政策为市场增长提供了机会。

市场特征和集中度

行业处于中等增长阶段（CAGR 5-10%），增长速度呈加速趋势。美国临床试验成像行业需要更具凝聚力，这一点的标志是许多公司的存在。该行业正处于温和增长阶段，并将在预测期内继续其发展轨迹。

生物医学研究的数字化为整体需求铺平了道路。公司越来越多地采用大数据分析和机器学习来挖掘大型数据集，以发现复杂的模式、预测结果并完善试验设计。 机器学习算法分析复杂的数据集，提供有助于个性化治疗方法和预测患者反应的见解。这种数据驱动的方法优化了协议并加快了决策过程。此外，区块链的实施确保了安全、透明和不可变的数据共享，增强了完整性和可追溯性试验数据的真实性。因此，临床试验的数字化简化了流程并增加了试验成功的机会。

美国临床试验成像行业的特点是主要制造商进行中等水平的并购和合作活动。该国的许多参与者正在与其他相关公司合作，以加强其产品组合并扩大其影响力。例如，2022 年 10 月，VIDA Diagnostics, Inc. 与 RAYUS Radiology 建立战略合作伙伴关系，开始在 150 多个地点作为临床试验成像场所。这些站点的计划是为了满足高质量图像采集和数据管理问题。

有关患者入组的严格监管政策严重限制了临床试验市场的增长。尽管这些法规对于确保患者安全、维护道德行为和数据准确性是必要的，但它们给临床试验的开展带来了许多挑战。这些严格的标准导致合格参与者减少，往往导致试验启动和完成延迟，影响整体市场增长。此外，这些法规要求额外的筛查、合规措施和大量文件记录，从而增加了运营成本。尽管面临这些挑战，严格的政策可确保更高稳健的结果和高质量的数据，支持先进的产品开发。

服务洞察

项目和数据管理服务被确定为最大的细分市场，到 2023 年将占 28.7% 的份额。临床试验成像通常需要强大的数据管理和众多利益相关者之间的统一协调。这些服务包括关键方面，例如开发试验工作流程、操作专业知识、项目跟踪、将扫描转换为数字图像、质量保证、实时报告、建立 MRI 中心、数据管理、监管审批和解决方案。此外，美国政府还批准了云驱动服务器来保护所有医学成像记录，同时确保免受自然灾害的影响。该系统可以更快、更方便地检索关键医疗记录。

预计系统和技术支持服务将在预测期内显着增长。该细分市场涵盖各种成像模式的支持服务，例如 MRI、超声、CT、PET、OCT 和 SPECT，这些模式可应用于肿瘤学、神经病学、胃肠病学、心血管疾病、肌肉骨骼疾病和用于进行临床试验的医疗设备研究。设备的技术进步预计将推动该细分市场的增长。

模态洞察

计算机断层扫描 (CT) 扫描在 2023 年占据最高市场份额，达到 29.1%。CT 扫描可提供比传统放射线照相更详细的身体内部结构图像。患者一般都比较舒服CT 比 MRI 更有效，因为机器噪音更小且速度更快。 CT 扫描通常持续 5 到 10 分钟，而 MRI 则需要 30 分钟。由于患者运动和屏气等因素不会影响所生成图像的质量，CT 是首选的成像方式，尤其是在儿科和老年人群中。

超声细分市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。超声技术在心血管和腹部疾病中的越来越多的应用预计将推动该国的市场需求。此外，增加公共和私人对开发先进超声技术、培训计划和远程放射学服务的投资可能会有助于市场增长。

应用见解

肿瘤临床试验成像在 2023 年占据最大市场份额，为 26.7%。预计被诊断患有癌症的人数将在 2023 年增加数倍。即将到来的十年。癌症病例日益流行以及对治疗不同类型癌症的先进疗法的需求不断增加等因素预计将推动该领域的增长。由于需要分析肿瘤和疾病进展，肿瘤临床试验涉及复杂的成像要求。不同的成像方式，包括 MRI、CT 扫描、PET 扫描等，被用来评估癌症治疗的疗效。

非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 领域预计在预测期内增长最快。到 2030 年，NASH 的患病率预计将增加到 63% 以上，这将增加对其治疗的需求。该市场的公司正在加强临床试验研究，以评估 NASH 疗法的有效性。预计这对该细分市场的增长来说是机会性的。

最终用途洞察

合同研究组织 (CRO) 细分市场占 t到 2023 年，这一份额将达到最大，达到 45.9%。许多制药和生物技术公司越来越多地将临床试验外包给专门的合同研究组织 (CRO)，以利用他们的专业知识、降低成本并加速药物开发过程。 CRO 提供广泛的全职和职能服务，以支持不同的发展阶段。

学术和政府研究机构部门预计在预测期内将显着增长。对开发新疗法的日益关注、罕见疾病的日益流行以及实验和观察研究方面临床试验数量的增加是支持细分市场增长的一些因素。此外，研究机构数量的激增以及对发现进行临床试验的新方法和避免使用动物模型的日益关注是增强这一趋势的一些因素。细分市场增长。

美国主要临床试验成像公司洞察

美国主要临床试验成像公司包括 ProScan Imaging、IXICO plc 和 Biomedical Systems Corp。许多市场参与者正在通过建立合作、伙伴关系和收购来扩大其全球足迹，以开拓新市场和国家。与医疗保健提供者和研究机构（例如 Mayo Clinic 和学术医疗中心）的合作是获得专业知识并在现实临床环境中评估其技术的机会。

最新进展

• 2023 年 9 月，GE HealthCare 宣布与 Mayo Clinic 开展战略合作，以利用医学影像和诊断领域的创新。这一合作伙伴关系旨在推动先进技术和解决方案的发展，以增强患者护理和医疗诊断。

• 2023 年 3 月，Clario 推出了专为临床试验设计的基于云的图像查看器。该举措旨在简化医学图像分析并增强其在医疗图像分析领域的可访问性。

• 2023 年 5 月，Cleerly 与 ProScan Imaging 建立合作伙伴关系，提供心脏健康定制解决方案。该合作伙伴关系旨在利用 Cleerly 以 AI 为中心的平台来评估冠状动脉 CT 血管造影 (CCTA) 图像。

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