报告概述

全球治疗性核医学市场规模预计将从 2024 年的15.4 亿美元增至 2034 年的23.2 亿美元左右，预测期内复合年增长率为4.2% 2025 年至 2034 年。2024 年，北美领先市场，获得超过 41.5% 的市场份额，收入6.391 亿美元。

治疗性核医学市场代表了精准肿瘤学和靶向放射性药物治疗领域快速发展的细分市场。放射性配体疗法 (RLT) 的采用不断扩大、转移性癌症发病率不断上升、人们对微创治疗的偏好不断提高，以及具有改进的肿瘤靶向能力的新型放射性同位素的开发，推动了这一增长。

治疗性放射性药物现在常规用于前列腺癌、神经内分泌肿瘤、骨转移瘤和癌症治疗。诊断成像量不断增加和治疗诊断应用不断扩大，该行业受益于 Lu-177、I-131、Ra-223、Y-90 和 Ac-225 等医用同位素的可用性不断增加，每种同位素都能够实现高度针对性的细胞破坏，同时最大限度地减少对周围组织的损害。由于这些疗法已被证实具有生存效益和生活质量改善，医疗保健系统越来越多地采用这些疗法。

例如，Lu-177-PSMA 疗法已证明可显着降低晚期前列腺癌的肿瘤负荷，而 Ra-223 则可延长转移性骨受累患者的生存期。北美、欧洲和亚洲各国政府也在投资同位素生产设施，以减少对国际供应链的依赖并增强肿瘤治疗能力。

例如，2025 年 11 月，加州大学洛杉矶分校健康中心成立了核医学和治疗诊断学系，这是第一个专门部门在美国也有类似的情况。这个新实体旨在通过将尖端成像与治疗创新相结合、加速科学突破以及加强 UCLA Health 的精准医疗能力来推进以患者为中心的护理。

关键要点

• 2024 年，该市场产生了540 亿美元收入，复合年增长率为4.2%，预计到 2034 年将达到23.2 亿美元。
• 治疗领域分为 Alpha 发射体、Beta 发射体和近距离放射治疗同位素，其中 Beta 发射体将在 2024 年占据领先地位，市场份额为 64.2%
• 临床适应症细分市场分为肿瘤学、骨转移、甲状腺疾病和其他治疗领域，其中肿瘤学将在 2024 年占据领先地位，市场份额为 55.6%
• 最终用户细分市场分为医院和癌症中心、广播电台药店和其他，其中医院和癌症中心在 2024 年占据领先地位，市场份额为 57.3%
• 北美在 2024 年占据市场份额 41.5%，领先市场。

治疗分析

β发射体代表了治疗性核医学的核心，由于其良好的临床实用性和监管成熟度，在治疗领域占据着64.2％的市场份额。 Lu-177 和 Y-90 等广泛使用的同位素支持转移性前列腺癌、神经内分泌肿瘤、肝转移瘤和滤泡性淋巴瘤的治疗方案。全球手术量持续增加；例如，每年对神经内分泌肿瘤进行数千次 Lu-177-DOTATATE 治疗，并得到显示无进展生存期改善的良好临床结果的支持。

Y-90 微球疗法常规用于介入肿瘤学对于肝脏肿瘤，放射栓塞手术在北美、欧洲和亚洲部分地区不断增加。核医学和分子影像学会 (SNMMI) 发布的教育指南通过标准化临床工作流程，进一步加速了基于 β 的放射配体疗法的采用。

2024 年 9 月，赛诺菲与专门从事 PET 成像和靶向 α 疗法的美国临床阶段生物技术公司 RadioMedix, Inc. 和法国临床阶段公司 Orano Med 签订了独家许可协议，推进了开发罕见癌症新疗法的战略。铅 212 (212Pb) 放射性配体治疗。

α 发射体因其高线性能量转移 (LET) 而获得动力，能够以最小的附带组织暴露实现有效的癌细胞破坏。 Ra-223 等药物广泛应用于骨转移的转移性去势抵抗性前列腺癌，显示出显着的疗效。蚂蚁减少骨骼相关事件。包括 Ac-225-PSMA 在内的新兴 α 靶点，即使在经过大量治疗的患者中也显示出有希望的缓解率。

近距离放射治疗同位素，包括 I-125、Cs-131 和 Pd-103，仍然广泛用于泌尿科、妇科和头颈癌。低剂量率 (LDR) 近距离放射治疗因其长期的疾病控制效果和最少的住院时间而经常被选择用于前列腺癌治疗。使用 Ir-192 或 Co-60 的高剂量率 (HDR) 近距离放射治疗是宫颈癌的首选，宫颈癌在全球范围内占有重要的治疗量，特别是在疾病高发地区。

临床适应症分析

由于全球癌症负担每年超过1900万病例，肿瘤学构成了最大的治疗领域。据主要卫生机构称。放射配体疗法已成为必需品l 在治疗晚期肿瘤方面发挥着重要作用，尤其是前列腺癌，每年新增病例超过 150 万。

Lu-177-PSMA 疗法已证明可以显着降低肿瘤活性，而 Lu-177-DOTATATE 则可显着改善神经内分泌肿瘤的生存结果。 Y-90 治疗继续扩展到原发性和继发性肝脏恶性肿瘤的介入肿瘤学领域。广泛的临床采用与广泛的诊断成像集成相结合，巩固了肿瘤学作为治疗性核医学的主要应用。

2021 年 3 月，国际原子能机构 (IAEA) 与人共同撰写的一项研究报告称，到 2030 年，扩大全球对核医学和医学成像的使用可预防近250 万人因癌症死亡，并产生1.41 万亿美元的终生生产力收益，相当于超过 1 美元的回报每投资 1 美元可获得 200 美元。

骨转移这是一个主要的治疗领域，因为近 70% 的晚期乳腺癌或前列腺癌患者会出现骨骼病变。 Ra-223 等药物广泛用于减轻骨痛、减缓疾病进展和改善活动能力。 Sm-153 和 Re-186 也仍然与肿瘤科的姑息治疗相关。甲状腺疾病仍然是核医学治疗的长期应用。

I-131 疗法常规用于治疗甲状腺功能亢进症、格雷夫斯病和分化型甲状腺癌。每年诊断出大约200,000甲状腺癌病例，放射性碘治疗构成消融和复发控制治疗的支柱。其他应用包括血液恶性肿瘤、肝脏疾病、心血管斑块、炎症性关节疾病和神经系统疾病的实验治疗。

最终用户分析

医院和癌症中心由于其先进的成像系统、放射性药物基础设施、辐射安全单位和多学科肿瘤学团队，它们构成了核心治疗环境。这些设施进行大部分基于 Lu-177 的治疗、Y-90 放射栓塞手术和 Ra-223 给药。

大型三级中心每年通常进行数千次核医学引导的肿瘤治疗。癌症治疗量的增加、诊断吞吐量的提高以及主要医院核医学科室的扩张继续支撑着该领域的主导地位。将 PET 成像与靶向治疗相结合的集成治疗诊断模型进一步提高了手术效率。

通过实现分散生产、剂量准备和及时交付短寿命同位素，放射性制药正在成为治疗工作流程中不可或缺的一部分。在许多地区，集中式放射性制药厂为多家医院提供支持，确保符合 GMP 的标签和无菌保证。诊断 PET 中心的发展加速了能够生产 Lu-177 和 Y-90 等治疗同位素的放射性制药厂的建立。

主要细分市场

治疗

• α发射体
• β发射体
• 近距离放射治疗同位素

按临床适应症

• 肿瘤学
• 骨转移
• 甲状腺疾病
• 其他治疗领域

按最终用户

• 医院和癌症中心
• 放射性制药
• 其他

驱动因素

全球癌症负担不断上升，加速采用靶向放射配体治疗

全球癌症发病率上升仍然是导致癌症的主要驱动因素治疗性核医学市场，特别是随着晚期疾病变得越来越普遍。卫生机构每年报告超过1900万新癌症病例，其中前列腺癌、乳腺癌、肺癌和胃肠道肿瘤所占比例最大。

仅前列腺癌每年就有超过 150 万例病例，其中近一半的患者最终会发展为转移性或治疗耐药性疾病。这加速了临床对放射性配体治疗 (RLT) 的依赖，特别是 Lu-177-PSMA，它已证明无进展生存期有显着改善。神经内分泌肿瘤虽然较为罕见，但在全球范围内影响超过 170,000 人，Lu-177-DOTATATE 仍然是具有高缓解率的基石疗法。

骨转移影响高达 70% 的晚期乳腺癌或前列腺癌患者，推动增加 Ra-223 等 α 发射体的给药，以预防骨骼疼痛和预防骨折。不断增加的肿瘤手术量、越来越多的 PET-CT 在治疗诊断计划中的应用以及来自 SNMMI 和 EANM 等组织的不断扩大的临床指南加强核医学作为全球癌症护理生态系统的重要组成部分。

限制

同位素生产能力有限和全球供应链脆弱

治疗性核医学市场的一个主要限制是关键同位素（如 Lu-177、Ac-225、 I-131 和 Y-90。许多治疗同位素是在全球不到 10 个主要反应堆中生产的，其中一些反应堆已有 40 多年的历史，并且需要停机维护。任何反应堆中断都会扰乱数千名癌症患者的治疗计划。较短的半衰期也加剧了供应链的挑战；例如，半衰期8天以下的同位素需要快速、不间断的国际运输。

影响航空货运路线的地缘政治紧张局势、海关延误或出口限制使临床准入进一步复杂化。在突发卫生事件期间，一些各国暂时限制医用同位素的出口，限制了依赖地区的供应。 Ac-225 等新兴 α 发射体的生产尤其受到限制；目前的全球产量仅满足临床试验需求的一小部分。

发展中国家有限的回旋加速器基础设施也限制了当地放射性药物的生产，迫使其依赖进口。这些脆弱性增加了治疗延误，提高了后勤成本，并限制了治疗的扩展，尽管临床需求不断增加。

机遇

治疗诊断学的扩展和下一代阿尔法疗法的开发

治疗性核医学的最大机会在于使用相同分子的治疗诊断学综合诊断和治疗途径的快速扩展目标。使用 Ga-68 或 F-18 试剂进行 PET 成像可以精确识别肿瘤受体，从而实现个性化治疗使用 Lu-177、Ra-223 或新兴同位素进行治疗选择。不断增长的全球 PET-CT 扫描仪网络现已超过50,000 台，支持该模型的快速采用。下一代 α 疗法代表了另一个变革机会。

Ac-225-PSMA 和 Pb-212 靶向结构等药物已在早期研究中证明肿瘤反应率超过 60%，甚至在化疗耐药的癌症中也是如此。北美、欧洲和亚洲正在进行多项 I-III 期试验，评估针对前列腺癌、胶质母细胞瘤、白血病和具有高转移潜力的实体瘤的 α 疗法。

政府计划，包括印度、加拿大、德国和美国的国家同位素生产计划，旨在提高 α 同位素的可用性并减少对传统反应堆的依赖。基于人工智能的剂量测定和精密成像的日益集成也为个性化辐射剂量规划开辟了新途径，安全性和患者治疗效果均得到保障。

2025 年 6 月，西门子 Healthineers 分子影像公司与麻省总医院 (MGH) 开展研究合作，以推进治疗诊断学的使用。这种方法使用一种放射性药物进行诊断，并使用相关药物进行靶向治疗，已应用于甲状腺、前列腺和神经内分泌肿瘤等癌症。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济波动和地缘政治紧张局势对核医学治疗产生重大影响市场由于其依赖于脆弱的、全球分布的同位素生产生态系统。大多数治疗同位素源自全球不到 10 个主要研究反应堆，其中许多位于欧洲和北美，使得供应链容易受到区域不稳定的影响。

反应堆维护关闭历来减少了同位素的利用率能力下降 20-40%，延迟了数千次预定的 Lu-177、Ra-223 和 I-131 治疗。影响航空货运的地缘政治干扰，例如东欧空域受限或中东航线改道，延长了半衰期短的同位素的运输时间，有些甚至低于 8 天，导致到达前的剂量衰减。经济通货膨胀还提高了浓缩铀、镥靶材、屏蔽材料和冷链物流的生产成本，增加了已经应对不断上升的癌症负荷的医院的治疗费用。

在全球突发卫生事件期间，各国政府此前对医用同位素实施了临时出口管制，造成了区域性短缺并迫使治疗优先化。新兴市场的货币波动影响进口放射性药物的采购，特别是在70%以上同位素来自国际的国家。

核医学部门的劳动力短缺进一步加剧了运营压力理性挑战，一些地区报告放射性药剂师和技术人员的空缺率超过 15%。总的来说，这些宏观经济和地缘政治压力影响着全球癌症护理系统的治疗可及性、调度可靠性和长期能力规划。

最新趋势

门诊放射性配体治疗和分散式放射性药物网络激增

塑造治疗性核医学市场的一个主要趋势是向通过扩大分散的放射性药物网络支持门诊放射配体治疗计划。随着辐射安全指南的改进和低毒性特征，许多基于 Lu-177 的疗法不再需要住院治疗，从而减轻了医院负担，并能够在大容量门诊肿瘤中心进行治疗。

美国、德国、澳大利亚和韩国等国家已发布更新的辐射释放标准，允许患者接受治疗。治疗结束后安全回家。这一转变使一些中心的每周治疗能力提高了高达40%。与此同时，放射性药物店正在迅速激增，以支持短寿命同位素的及时交付。

目前全球有超过1,500家放射性药物店运营，其中印度、中国、巴西和东欧的增长显着。屏蔽合成器、剂量绘制机器人和人工智能监控质量系统等自动化技术正在提高剂量制备的无菌性和准确性。这些趋势正在减少运营瓶颈，扩大治疗范围，并使治疗诊断学能够更顺利地整合到常规癌症途径中。

区域分析

北美正在引领治疗性核医学市场

北美仍然是最大的市场，占治疗性核医学41.5%市场份额r 医学因其先进的肿瘤学基础设施、高诊断成像渗透率以及学术和社区医院广泛采用放射配体治疗而闻名。仅美国每年就执行超过 2000 万例核医学手术，并有超过 8,000 台 PET 和 SPECT 扫描仪的安装基础提供支持。

基于 Lu-177 的前列腺和神经内分泌肿瘤疗法已广泛纳入治疗途径，主要癌症中心每年进行数千次治疗。在介入肿瘤学网络的支持下，该地区在肝癌 Y-90 放射性栓塞治疗方面也处于领先地位。

FDA 突破性疗法指定等监管框架加速了新兴放射性药物的临床采用，而能源部的同位素计划扩大了 Lu-177 和 Ac-225 的国内生产，以减少对外国反应堆的依赖。强大的报销结构、高癌症患病率和成熟的放射性药物cy 网络共同巩固了北美作为治疗核医学主导地区的地位。

亚太地区预计在预测期内将经历最高的复合年增长率

在癌症发病率上升、核医学部门扩大以及政府对同位素生产和放射性药物供应的大量投资的推动下，亚太地区是增长最快的地区。中国和印度等国家每年报告新增癌症病例超过 800 万例，对 I-131、Lu-177 和 Y-90 等靶向治疗产生巨大需求。

印度已迅速扩大其回旋加速器产能，能够生产供国内和区域使用的诊断和治疗同位素。日本和韩国拥有一些世界上最先进的 PET-CT 基础设施，支持神经内分泌肿瘤和前列腺癌的治疗诊断。此外，泰国医疗旅游的增加，M马来西亚和新加坡刺激了门诊放射性配体治疗的需求。

一些亚太地区政府现在资助生产 Ac-225 和其他 α 同位素的国家计划，减少对进口的依赖。加上意识的提高、肿瘤治疗机会的改善以及更广泛的监管支持，这些因素使该地区成为全球发展最快的市场。

主要地区和国家

北方美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 其他地区欧洲

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 其他地区亚太地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

市场主要参与者包括Novartis AG、Lantheus Holdings、Bayer AG、Telix Pharmaceuticals、Curium Pharma、Cardinal Health、GE HealthCare、Siemens Healthineers（放射制药部门）、Eckert & Ziegler、ABX Advanced Biochemical Compositions、ITM Isotope Technologies Munich、NorthStar Medical Radioisotopes、SOFIE Biosciences、Alpha Tau Medical、Radiopharm Theranostics 等。

Novartis AG 仍然是放射性配体治疗 (RLT) 的市场领导者，拥有成熟的商业产品，例如Lutathera（用于治疗神经内分泌肿瘤的 Lu-177 DOTATATE）和 Pluvicto（用于治疗转移性前列腺癌的 Lu-177 PSMA-617），巩固了其在神经内分泌和前列腺肿瘤领域的地位。他们广泛的研发管线，包括下一代基于锕的疗法（例如 Ac-225-PSMA 结构）标志着对治疗诊断学长期领导地位的坚定承诺。

拜耳公司通过收购关键的 α 发射体资产进入治疗性核医学领域，并销售用于骨转移性前列腺癌的 Xofigo（二氯化镭）。 Lantheus Holdings利用其放射性制药传统和成像治疗“发现、战斗和跟踪”战略，建立了诊断和治疗领域的能力。 Telix Pharmaceuticals 专注于通过靶向放射性药物进行精准肿瘤学，其产品组合强调诊断和治疗药物。

主要参与者

• 诺华公司
• Lantheus Holdings
• 拜耳公司
• Telix Pharmaceuticals
• Curium Pharma
• Cardinal健康
• GE HealthCare
• Siemens Healthineers（放射制药业务）
• Eckert & Ziegler
• ABX 先进生化化合物
• ITM 同位素技术慕尼黑
• NorthStar 医疗放射性同位素
• SOFIE Biosciences
• Alpha Tau Medical
• Radiopharm Theranostics
• 其他

近期进展

• 2025 年 12 月，Thor Medical ASA 是一家新兴的先进精准肿瘤学 α 发射体供应商，与 RadioMedix, Inc.（一家专门从事靶向放射性药物的美国临床阶段生物技术公司）签订了为期五年的供应协议。该协议涵盖提供钍228 (Th-228)，以支持未来的诊断和治疗开发。
• 2025 年 3 月，美国 FDA 根据稳健的 III 期试验，扩大了诺华 Lu-177 PSMA 靶向放射性配体疗法 Pluvicto 的适应症，将符合延迟化疗条件的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者纳入其中
• 2025 年 3 月，诺华宣布美国 FDA 批准了事实证明，Pluvicto®（镥 Lu 177 vipivotide tetraxetan）适用于既往接受过雄激素受体途径抑制剂治疗的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者，是延迟化疗的合适候选者。
• 2023 年 12 月，Lantheus Holdings, Inc. 和 POINT Biopharma Global Inc. 报告了 3 期 SPLASH 试验的具有统计学意义的主要结果，其中评估了 177Lu-PNT2002（一种 PSMA 靶向放射性配体疗法）对经雄激素受体途径抑制剂治疗后病情进展的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者的疗效和安全性。