报告概述

全球治疗药物监测市场规模预计将从 2024 年的19 亿美元增至 2034 年的28 亿美元左右，预测期内复合年增长率为3.9% 2025 年至 2034 年。2024 年，北美领先市场，获得超过 41.4% 的市场份额，收入8 亿美元。

心血管疾病、癌症和糖尿病等慢性病患病率的上升推动了治疗药物监测 (TDM) 市场的增长。 TDM 在优化药物治疗方面发挥着至关重要的作用，确保药物浓度保持在治疗范围内，以最大限度地提高疗效，同时最大限度地降低毒性。复杂生物制剂、免疫抑制剂和化疗药物的使用日益增多，凸显了对精确药物监测的需求，进一步推动了市场需求。

随着个性化d 医学不断受到关注，TDM 使医疗保健提供者能够根据患者的个人情况定制治疗方案，从而提高治疗效果。此外，对患者安全、遵守规定治疗方案和尽量减少药物不良反应的日益关注也有助于市场的扩张。近年来，床旁检测、可穿戴设备和数字健康工具等技术的进步使 TDM 更容易获得、更高效且更具成本效益。

此外，加强对 TDM 在临床环境中使用的监管支持，特别是在管理高风险治疗方面，开辟了新的增长机会。向家庭医疗保健和远程患者监测的转变也为 TDM 解决方案带来了重大机遇，因为患者寻求方便、准确的方法来监测其药物水平。随着医疗保健提供者优先考虑优化治疗方案，TDM 将继续发挥重要作用

主要要点

• 2024 年，治疗药物监测市场的收入为39 亿美元，复合年增长率为3.9%，预计到今年将达到28 亿美元 2034年。
• 产品类型细分为耗材和设备，2023年耗材占据主导地位，市场份额为59.3%。
• 从技术角度考虑，市场分为免疫分析和色谱-光谱分析。其中，免疫分析占据了显着的份额，56.5%。
• 此外，就药物类别而言，市场分为抗癫痫药物、抗心律失常药物、免疫抑制剂药物、抗生素药物等。抗癫痫药物行业占据主导地位，在全球市场中占据最大的收入份额，45.7％治疗药物监测市场。
• 最终用户细分市场分为医院、诊断实验室以及研究和学术机构，其中医院细分市场处于领先地位，收入份额为 53.9%。
• 北美在 2023 年占据市场份额 41.4%，领先市场。

产品类型分析

消耗品部门由于其在持续监测和管理患者药物水平方面的重要作用，占据了59.3%的市场份额。随着医疗保健提供者越来越重视有效的治疗监测，以确保药物治疗的安全性和有效性，耗材市场预计将增长。

随着需要长期药物监测的患者数量不断增加，对试剂、测试套件和采样设备等耗材的需求预计也会增加。作为对精准医疗的关注增加，定期监测接受慢性病治疗的患者的药物浓度的需求将推动消耗品领域的扩张。此外，开发更高效、更具成本效益的耗材预计将有助于该细分市场的持续增长。

技术分析

免疫分析由于其在检测和量化药物浓度方面的高灵敏度和特异性，占据了56.5%的显着份额。医院和诊断实验室越来越多地使用基于免疫分析的技术，预计将推动市场增长，特别是在精确测量至关重要的药物监测应用中。

免疫分析预计将在监测各种药物方面继续流行，特别是抗癫痫、抗心律失常和免疫抑制药物。免疫分析技术的日益普及其提供快速、准确结果的能力可能会推动其发展，使其非常适合常规临床使用。

此外，免疫分析技术的创新（例如更加自动化的系统）预计将提高治疗药物监测的效率和成本效益，进一步扩大其在医疗保健环境中的使用。

药物类别分析

抗癫痫药物领域由于癫痫和其他癫痫疾病的患病率不断增加，收入份额达到了45.7％，增长率巨大。随着医疗保健提供者努力为患者实现最佳治疗水平，最大限度地减少治疗失败和药物毒性，预计对 AED 监测的需求将会增加。

预计该领域将受益于越来越多地使用 AED 来治疗慢性癫痫和癫痫病，特别是在儿科和老年人群中。正在进行的广告AED 配方的进步和更有效药物疗法的开发可能会促进该细分市场的增长。

此外，随着癫痫管理变得更加个性化，对精确和一致的治疗药物监测的需求将继续推动临床环境中对 AED 测试的需求，确保该细分市场仍然是市场的主导力量。

最终用户分析

医院由于其在管理危重患者复杂药物治疗方案中的核心作用，该细分市场以可观的速度增长，产生了53.9％的收入部分。预计医院将大幅增加使用治疗药物监测来确保治疗的安全性和有效性，特别是在高危患者群体中，例如正在接受免疫抑制剂、抗心律失常药物或抗癫痫药物的患者。

需要定期监测药物水平避免不良反应和改善患者治疗效果预计将推动医院更多地采用监测技术。此外，医院致力于通过精准医疗和个性化治疗计划改善患者护理，这将继续促进对治疗药物监测解决方案的需求增长。随着医疗基础设施的扩大和专业治疗需求的增加，医院将保持在市场的主导地位，推动该细分市场的持续增长。

主要细分市场

按产品类型

• 消耗品
• 设备

按技术

• 免疫测定
• 色谱-光谱分析

按药物类别

• 抗癫痫药物
• 抗心律失常药物
• 免疫抑制药物
• 抗生素药品
• 其他

最终用户

• 医院
• 诊断实验室
• 研究和学术机构

驱动因素

慢性疾病和复杂疗法的患病率不断上升正在推动市场

全球慢性疾病（例如自身免疫性疾病、癌症和传染病）发病率的上升，加上复杂生物和狭窄治疗指数药物的使用越来越多，是主要驱动力治疗药物监测（TDM）市场。对于其中许多疾病，保持血液中的最佳药物浓度对于最大限度地提高疗效和最大限度地减少不良反应至关重要，这使得 TDM 成为个性化医疗不可或缺的工具。

美国疾病控制与预防中心 (CDC) 不断更新其慢性病指标网络工具，其 2022-2024 年更新包括 21 个主题领域的 113 项措施，突显了慢性病的广泛且日益严重的负担。这些疾病往往需要长期的、个体化的治疗

限制

临床实践中缺乏标准化和基础设施正在限制市场

由于 TDM 方案缺乏标准化以及在常规临床实践中广泛实施的基础设施不足，治疗药物监测市场面临着严重限制。样本采集、处理、测定方法和结果解释的差异可能会导致不一致，并限制不同医疗保健环境中 TDM 数据的可靠性。此外，许多小型医疗机构缺乏有效进行和利用 TDM 所需的专业实验室设备、训练有素的人员和集成电子健康记录系统。

MDPI 2024 年发表的关于在临床实践中实施现代 TDM 方法的出版物指出这种限制是存在的，包括工作程序缺乏标准化以及某些分析方法的成本较高。这些挑战阻碍了 TDM 更广泛地采用和全面融入日常患者护理中。

机遇

分析技术和即时护理测试的进步创造增长机会

分析技术的持续进步，特别是质谱、免疫分析平台和即时护理的发展（PoC）测试为治疗药物监测市场带来了巨大的增长机会。这些技术创新使得药物浓度测量更加快速、准确和经济高效，从而扩大了 TDM 的可及性和适用性。

设备的小型化以及与数字健康平台的集成使 TDM 对临床医生和患者来说更加方便。例如，最近的进展美国食品和药物管理局 (FDA) 2023 年重点关注的内容包括体外诊断的进步，旨在快速、精确测量的新型诊断测试的批准量显着增加，其中许多测试可适用于药物浓度分析。这些创新有望提高 TDM 的实用性和覆盖范围，特别是在分散的医疗保健环境中。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济因素对治疗药物监测市场产生重大影响，主要是通过对医疗保健支出、药物研发 (R&D) 资金以及诊断技术优先顺序的影响。强劲的全球经济通常会导致医疗基础设施和创新医疗技术的投资增加，从而可以采购先进的 TDM 设备并扩大实验室能力

经济合作与发展组织 (OECD) 2025 年 3 月报告称，经通胀调整后，经合组织地区的研发支出继 2022 年增长 3.6% 后，2023 年增长 2.4%，表明科学投资普遍增加。相反，经济衰退或高通胀时期可能导致公共和私人医疗保健付款人的预算紧张，可能会减缓新 TDM 技术的采用或限制 TDM 测试的报销。

地缘政治稳定也发挥着至关重要的作用，可确保高度专业化的试剂、校准器和分析设备跨境顺畅流动。全球供应链中断（例如 2024 年地缘政治紧张局势造成的中断）可能会导致成本增加和获取必需材料的延误，从而影响 TDM 服务的效率和成本效益。尽管存在这些外部压力，但对个性化医疗的日益重视优化药物治疗往往为 TDM 市场的持续投资和增长提供强大动力，确保其弹性。

美国当前的关税政策可以通过改变进口诊断试剂、实验室设备和专用组件的成本来直接影响治疗药物监测市场。虽然许多医疗产品都有特定的关税分类，但对 TDM 分析平台至关重要的某些化学品或电子元件征收定向关税可能会增加诊断公司的制造成本。

例如，美国商务部经济分析局报告称，2023 年第四季度美国医疗设备（包括诊断仪器）的进口额达到 546 亿美元。对这些进口产品征收的任何新关税都将直接增加在美国运营的诊断公司的费用。

美国医院协会(AHA) 于 2025 年 5 月表示，新关税可能会“对医疗保健产生重大影响”，指出美国在 2024 年进口了超过 750 亿美元的医疗设备和用品。这可能会导致 TDM 测试价格上涨，从而可能影响患者的获取或增加医疗保健提供者的财务负担。

但是，这些关税政策也可以激励美国境内 TDM 组件和仪器的国内制造和采购。从长远来看，这一战略转变可能会导致诊断工具的供应链更加安全和本地化，从而有可能减少对国际干扰的脆弱性，并增强国家在关键医疗保健技术方面的自给自足，尽管最初面临挑战。

最新趋势

人工智能和机器学习在数据解释中的集成是最近的趋势

最近的一个突出趋势治疗药物监测市场日益一体化用于数据分析和解释的人工智能（AI）和机器学习（ML）。人工智能算法可以处理大量患者数据，包括人口统计、遗传信息、联合用药和 TDM 结果，以预测个体药物药代动力学并更精确地优化给药方案。这一转变使 TDM 超越了简单的浓度测量，转向了更具预测性和个性化的方法。

2025 年 5 月对精准医疗市场的分析指出，人工智能和大数据分析的集成正在通过实时监控和分析患者数据来改变精准医疗格局，直接影响 TDM 等领域。这一趋势有望提高 TDM 的效率和有效性，使临床医生能够做出更明智、更及时的治疗决策。

区域分析

北美在治疗药物监测方面处于领先地位g 市场

由于需要精确药物管理的慢性病患病率不断上升以及器官移植手术数量不断增加，北美以最高的收入份额占据市场主导地位，41.4%。例如，自身免疫性疾病影响着很大一部分美国人。一项使用截至 2022 年 6 月电子健康记录数据的研究显示，超过 1500 万人（占美国人口的 4.6%）被诊断出至少患有一种自身免疫性疾病。慢性病的广泛流行往往需要个体化药物剂量，这是 TDM 的一个关键应用。

此外，加拿大健康信息研究所 (CIHI) 报告称，2023 年加拿大总共进行了 3,369 例实体器官移植，比 2022 年的 2,886 例有所增加。移植后护理严重依赖 TDM 来优化免疫抑制剂水平并防止器官排斥。雅培实验室等主要诊断公司是关键该领域的领先企业报告称，2024 年总收入为 419.5 亿美元，高于 2023 年的 401.09 亿美元，表明包括 TDM 解决方案在内的诊断测试大幅增长。这一增长反映了该地区对个性化医疗和改善患者治疗结果的持续需求。

预计亚太地区在预测期内将实现最高的复合年增长率

由于人口老龄化程度不断扩大和医疗保健投资不断增加，亚太地区预计将以最快的复合年增长率增长。联合国《2023年亚太人口与发展报告》强调，该地区人口老龄化趋势明显，这必然会导致慢性病负担增加，需要定期进行药物水平监测。

例如，在中国，2023年糖尿病患者总数达到23303万，这表明患者群体庞大且不断增长，需要定期监测药物浓度。需要精确的治疗管理。与此同时，主要经济体不断增长的医疗保健支出支持更多人获得先进的诊断服务；印度 2022 财年的医疗总支出估计为 904,461 千万美元，表明了对医疗基础设施和服务的重大承诺。

日本预计 2022 年诊断出 893,673 例癫痫流行病例，这凸显了另一个治疗领域，其中仔细的药物水平监测对于有效治疗至关重要。这些因素共同表明，亚太地区将为治疗药物监测领域的扩张带来重大机遇。

重点地区和国家

北方美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 其他地区欧洲

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁语美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

治疗药物监测 (TDM) 市场的主要参与者采用扩大产品组合、增强配方技术和寻求战略合作伙伴关系等策略来推动增长。公司专注于开发长效注射制剂，以提高患者依从性并减少治疗频率。

他们还投资于研发，探索新的治疗应用并改进现有制剂。与医疗保健公关的合作提供者和其他制药公司帮助扩大市场范围并改善患者获得治疗的机会。此外，主要参与者正在扩大其在新兴市场的影响力，以利用对这些治疗方法不断增长的需求。

雅培实验室是一家总部位于伊利诺伊州雅培公园的全球医疗保健公司。该公司开发和制造各种医疗设备、诊断产品、品牌仿制药和营养产品。 Abbott 的诊断部门提供各种专门定制的检测方法和仪器，可有效监测患者的药物水平。

这些产品可帮助医疗保健提供者优化药物剂量、确保疗效并提高各个治疗领域的患者安全。 Abbott 强大的分销网络和对创新的承诺使其成为 TDM 市场的重要参与者。

主要参与者

• Thermo Fisher Scientific Inc
• Hoffmann-La Roche有限公司
• Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH
• Bio-Rad Laboratories, Inc
• Beckman Coulter, Inc
• ALPCO
• Abbott
• Ferring B.V.

近期发展

• 2024年4月，Ferring B.V.在美国推出了其产品Rebyota和Adstiladrin。这些产品的推出预计将为该公司带来显着的长期增长前景，扩大其在治疗药物市场的足迹，并通过创新疗法解决未满足的医疗需求。
• 2023年7月，贝克曼库尔特推出了Dxl 9000 Access 免疫分析仪，旨在满足临床实验室对快速、可靠和高质量诊断解决方案日益增长的需求。这款新型分析仪将支持实验室扩展其测试能力，从而提高操作效率和诊断准确性。