报告概述

全球结构心脏器械市场规模预计将从 2023 年的 137 亿美元增至 2032 年的322 亿美元左右，从 2024 年到 2024 年的预测期间复合年增长率为10.3% 2032.

结构性心脏病是对患有后天性心脏病和冠心病的患者进行广泛的经皮治疗，包括大瓣膜、心瓣膜和心室的功能和结构异常。所有这些情况可能在出生时就已出现，但由于感染造成的磨损，也可能在以后的生活中发生。

目标疾病的高度重要性是市场的主要驱动力。美国约有 6000 万人存在心脏结构异常。这几乎占总人口的20-25%。这表明，随着心脏数量的不断增加，结构性心脏器械有着巨大的发展空间。

根据儿童 HeartLink 的数据，大约 1% 的婴儿出生时患有先天性心脏病 (CHD)，这是一种由结构性心脏异常引起的疾病。在拥有先进儿科心脏护理的国家，大多数儿童都会长大成人。然而，全球约 90% 的先心病儿童由于缺乏治疗资源或费用过高而无法获得必要的治疗。

为了弥补这一差距，儿童心连心为孟加拉国、巴西、中国、印度、马来西亚和越南等国家的当地儿科心脏团队提供培训，提高弱势儿童的护理服务的可及性和负担能力。

关键要点

• 结构心脏器械市场规模预计将从 2023 年的 137 亿美元增长到到 2032 年的 322 亿美元。
• 从 2024 年开始的预测期内，该市场将以复合年增长率 10.3% 的速度增长 -到 2032 年。
• 大约6000 万美国人心脏存在结构异常。
• 结构性心脏缺陷影响美国总人口的 20-25%。
• 在预测期间，心脏瓣膜装置市场预计将占据34%的主导份额
• 2022 年，主动脉瓣狭窄细分市场的收入份额最高，为25%。
• 根据手术，预计置换手术细分市场在预测期内将占据最大的市场份额，为39%。
• 在最终用户中，医院细分市场将占据最大的市场份额。在预测期内出现显着增长。
• 先天性心脏缺陷的发病率为每 100 名新生儿中就有 1 人。
• SAPIEN 经导管心脏瓣膜的成本超过32,000 美元。
• 在英国，超过700万人患有循环系统疾病和心脏病。
• 在这700万人中，超过300万女性和近400万男性被诊断患有循环系统疾病和心脏病。
• 在预测期内，北美将主导全球结构性心脏器械市场，收入份额为 45.3%。
• Abbott 于 2022 年 5 月推出了独特的血管心脏瓣膜修复装置。

产品分析

心脏瓣膜器械细分市场占据最高市场份额。

结构性心脏器械是根据产品细分为心脏瓣膜装置、瓣环成形术环、外科心脏瓣膜、封堵器和输送系统、经导管心脏瓣膜和其他产品。在预测期内，心脏瓣膜由于全球范围内进行的经导管主动脉瓣置换手术数量不断增加，医疗器械细分市场预计将占据 34% 的最高市场份额。

此外，这些产品的耐用性和有效性以及心脏瓣膜疾病的监管批准数量不断增加，增加了对该细分市场的需求。

适应症分析

主动脉瓣狭窄疾病将主导节段

适应症节段分为房间隔缺损、卵圆孔未闭、室间隔缺损、主动脉瓣狭窄等适应症。主动脉瓣狭窄细分市场在 2022 年占收入份额最高，为25%。主动脉瓣狭窄疾病与主动脉相关。主动脉是将含氧血液从心脏输送到全身的动脉。

因此，主动脉瓣狭窄时主动脉无法完全打开。这种疾病在人群中流行。它是通过治疗结构性心脏装置借助微创手术来治疗的。因此，主动脉瓣狭窄疾病将主导该细分市场。

手术分析

置换手术主导市场

在结构性心脏器械市场中，手术细分包括几个关键类别：置换手术、修复手术、TAVR（经导管主动脉瓣置换术）手术、SAVR （主动脉瓣置换术）手术、瓣膜成形术、瓣环成形术和 TMVR（经导管二尖瓣修复术）手术。其中，置换手术预计将占据最大的市场份额，预计到 2023 年将达到 39%。

这种主导地位表明对这些手术的巨大需求，这对于有效治疗各种结构性心脏病至关重要。亲置换手术细分市场的重要性凸显了其在满足需要心脏瓣膜置换术的患者需求方面的重要作用，反映了医疗技术和手术技术的进步，提高了患者的治疗效果。

最终用户分析

最终用户中医院细分市场占主导地位

最终用户细分市场分为医院、门诊手术中心和其他最终用户。由于医院采用先进技术以及医疗基础设施的不断增强，预计医院细分市场将在预测期内实现显着增长。

主要细分市场

基于产品

• 心脏瓣膜装置
• 瓣环成形术环
• 外科心脏瓣膜
• 封堵器和输送系统
• 经导管心脏瓣膜
• 其他产品

基于on 适应症

• 房间隔缺损
• 卵圆孔未闭
• 心室间隔缺损
• 主动脉瓣狭窄
• 其他适应症

基于手术

• 置换手术
• 修复程序
• TAVR 程序
• SAVR 程序
• 瓣膜成形术
• 瓣环成形术
• TMVR 程序

基于最终用户

• 医院
• 门诊手术中心
• 其他最终用户

驾驶员

结构性心脏病的发病率不断增加

由于患有结构性心脏病的患者数量增加，对结构性心脏设备的需求也随之增加。这些疾病是先天性的，通常在新生儿中很常见。 Micro Interventional Devices, Inc. 表示，结构性心脏缺陷影响了美国约 6000 万人。

根据 Nemours 基金会的报告，大约 1 %每 100 名新生儿中就有一名患有先天性心脏病，程度从轻微到严重不等。这些统计数据表明，需要结构性心脏治疗装置来刺激开发心脏置换和缺陷修复新技术。

趋势

微创手术

结构性心脏装置市场的一个重要趋势是向微创手术的转变。经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 等技术因其相对于传统手术方法的优势而变得越来越受欢迎，包括缩短恢复时间和降低并发症风险。

持续的技术进步提高了微创技术的安全性和有效性，从而使它们对医疗保健提供者和患者都更具吸引力。

约束

程序危险且昂贵

与手术和昂贵的先进结构心脏设备相关的风险极大地影响了市场的增长。此外，二尖瓣置换手术后观察到的与这些设备相关的各种风险包括肾衰竭、胃肠道并发症和中风。

在新兴国家，技术先进的结构性心脏设备的采用率很低。其背后的原因是这些设备的成本。 Edwards Lifesciences 表示，SAPIEN 经导管心脏瓣膜（包括 RetroFlex 3 经股动脉系统）的成本超过 32,000 美元。这样的金额对于普通人来说是非常昂贵的。

机会

心脏病和循环系统疾病患者的高发病率

导致市场增长的主要因素是全球心血管疾病的重要性日益增加、报销政策的可用性不断增加等加大对高效药物开发的研发和投资。

例如，“英国心脏基金会”发布了“英国情况说明书 2022”；根据这份报告，在英国，超过700万人患有循环系统和心脏病，其中超过300万女性和近400万男性被诊断为循环系统和心脏病患者。

循环系统和心脏病患者的重要性对心脏手术和血管成形术等治疗和手术产生了很高的需求，以保证患者的生存。因此，它为全球瓣环成形环和心脏瓣膜等结构性器械创造了巨大的机遇。

区域分析

北美在预测期内主导全球结构性心脏器械市场

北美在全球结构性器械市场中占据着45.3%的主要收入份额。主要驱动因素市场存在大量患有结构性心脏病的人口、技术进步、创新设备的开发等。此外，借助完善的医疗基础设施，可以早期发现结构性心脏病。

另一方面，亚太地区预计在预测期内增长最快。这是由于老年人口不断增加、监管审批增加、政府资助保险计划的实施、亚太地区各国医疗旅游业的增长、有利的报销方案、更好的新生儿筛查计划、医疗保健可及性的发展以及人们对心脏病的认识不断提高。

主要地区和国家

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 西欧
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 葡萄牙
  • 爱尔兰
  • 奥地利
  • 瑞士
  • 比荷卢经济联盟
  • 北欧
  • 西欧其他地区
• 东部欧洲
  • 俄罗斯
  • 波兰
  • 捷克共和国
  • 希腊
  • 东欧其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚和新西兰新西兰
  • 印度尼西亚
  • 马来西亚
  • 菲律宾
  • 菲律宾
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁语美国
  • 巴西
  • 哥伦比亚
  • 智利
  • 阿根廷
  • 哥斯达黎加
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 阿尔及利亚
  • 埃及
  • 以色列
  • 科威特
  • 尼日利亚
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 土耳其
  • 阿拉伯联合酋长国
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

强生宣布有意进入市场

随着新参与者进入市场，行业稳定增长。例如，2016年5月，领先的医疗器械公司强生公司宣布进军结构性心脏市场的目标。尽管如此，各种新进入者和现有参与者正在通过各种收购和合并来加强其在市场中的地位。

市场主要参与者

• Boston Scientific Corporation
• Edwards Lifesciences Corporation
• Abbott
• LivaNova PLC
• Medtronic
• JenaValve Technology， Inc.
• Comed BV
• CardioKinetix
• 其他主要参与者

主要行业发展

• Boston Scientific Corporation（2024 年 6 月）：收购了专门从事中风预防的 Silk Road Medical, Inc.n 技术，在其血管产品组合中添加微创产品​
• Edwards Lifesciences Corporation (2024)：收购 JenaValve Technology，增强其在主动脉瓣反流经导管治疗方面的产品组合。此外，它还收购了心力衰竭管理领域的领导者 Endotronix，扩大了 Edwards 的结构性心脏产品组合​
• JenaValve Technology, Inc. (2024)：被 Edwards Lifesciences 收购后，JenaValve 贡献了其在主动脉瓣疾病治疗方面的专业知识，特别专注于解决主动脉瓣反流中未满足的需求​。