报告概述

全球干细胞制造市场规模预计将从 2024 年的129 亿美元增至 2034 年442 亿美元左右，预测期内复合年增长率为13.1% 2025 年至 2034 年。2023 年，北美领先市场，获得超过 39.5% 的份额，收入51 亿美元。

对先进细胞疗法的需求不断增长正在推动干细胞制造市场的增长。干细胞因其独特的再生受损组织和器官的能力而越来越多地应用于再生医学、药物开发和组织工程。这些应用为治疗多种疾病提供了巨大潜力，包括神经退行性疾病、心脏病和糖尿病。

对个性化医疗日益增长的兴趣也刺激了对干细胞治疗的需求为个体患者量身定制。 2024 年 1 月，总部位于以色列的细胞疗法开发商 Pluri 启动了合同开发和制造组织 (CDMO) 业务，以协助其他公司生产干细胞疗法。此举凸显了 CDMO 在为基于干细胞的产品提供基本制造能力方面发挥的不断扩大的作用。

最近的趋势表明，人们越来越关注优化干细胞培养系统和提高可扩展性，以满足对这些疗法不断增长的需求。此外，基因编辑技术（例如 CRISPR）的进步为增强干细胞疗法和解决遗传性疾病提供了机会。随着监管框架的发展和制造技术的改进，干细胞制造市场有望持续增长，为广泛的医疗应用提供创新的解决方案。

关键要点

• 2024 年，干细胞制造市场的收入为129亿美元，复合年增长率为13.1%，预计到2034年将达到442亿美元。
• 类型细分分为产品和服务，其中服务在2024年处于领先地位，市场份额为 64.5%。
• 从应用角度考虑，市场分为药物发现与开发、干细胞治疗和干细胞库。其中，药物发现和开发占据了53.8％的显着份额。
• 此外，就最终用户细分市场而言，市场分为制药和生物技术公司和CRO、细胞库和组织库以及学术和研究机构。制药和生物技术公司行业占据主导地位，在干细胞制造市场中占有最大的收入份额，57.2%。
• North America 在 2024 年占据了39.5%的市场份额。

类型分析

由于对细胞培养、冷冻保存和干细胞质量控制等专业服务的需求不断增长，服务领域在 2024 年处于领先地位，占据了64.5%的市场份额生产。随着干细胞疗法的不断发展，这些服务预计将变得至关重要，并需要严格的协议来确保安全性、一致性和可扩展性。

专注于干细胞疗法的研究和临床试验数量不断增加，预计将刺激对专业制造服务的需求。此外，干细胞生产过程的复杂性，包括处理不同的干细胞类型和维持无菌环境，可能会推动向专家服务提供商提供外包服务的增长。

此外，随着干细胞行业的发展，由于干细胞为疾病建模、药物筛选和治疗发现提供了宝贵的见解，因此药物发现和开发占据了 53.8％的显着份额。使用干细胞生成类人模型来测试药物功效和毒性的能力有望增强药物研究和开发过程。干细胞预计将越来越成为个性化医疗的组成部分，因为它们可用于研究个体患者或遗传条件特有的疾病机制。

随着公司寻求更准确和更具预测性的体外模型，以减少开发时间和成本，药物发现中对干细胞的需求可能会增长。临床试验。此外，随着监管机构更加重视与人类相关的数据，干细胞在药物发现中的使用预计将扩大，从而推动该细分市场的整体增长。

最终用户分析

制药和生物技术公司细分市场有着巨大的增长率，收入份额为57.2%，因为这些行业越来越多地在药物发现、治疗开发和生产中采用干细胞。组织工程。制药和生物技术领域可能会推动对干细胞制造的需求，特别是再生医学、癌症疗法和遗传性疾病新疗法的开发。

随着公司寻求将干细胞整合到其研发管道中，对可靠的干细胞生产系统（包括细胞库和组织库）的需求预计会增加。此外，人们对基于干细胞的治疗越来越感兴趣疗法具有修复或替代受损组织的潜力，预计将进一步推动对干细胞制造的需求。

随着监管指南的发展和干细胞疗法商业可行性的提高，制药和生物技术公司预计将继续引领基于干细胞的产品开发。

关键细分市场

类型

• 产品
• 服务

按应用划分

• 药物发现与开发
• 干细胞治疗
• 干细胞库

按最终用户划分

• 制药和生物技术公司及合同研究组织
• 细胞库和组织银行
• 学术和研究机构

驱动因素

癌症患病率不断上升推动干细胞制造市场

癌症患病率不断上升预计将推动干细胞制造市场的发展干细胞制造市场显着。根据美国国立卫生研究院的数据，预计 2024 年美国将新增约 2,001,140 例癌症病例，预计死亡人数为 611,720 人。癌症负担的不断增加迫切需要创新的治疗方案，从而推动了对基于干细胞的疗法的需求。

干细胞技术为再生受损组织和改善肿瘤学患者的治疗效果提供了有前途的解决方案。越来越多的癌症免疫疗法研究促进了干细胞在先进治疗方法中的应用。制药公司正在优先考虑干细胞技术，因为它们能够在细胞水平上靶向癌症。

扩大基于干细胞的癌症疗法的临床试验进一步增强了其解决未满足的医疗需求的潜力。该市场还受益于对精准医疗日益增长的兴趣，精准医疗通常结合基于干细胞的治疗来定制d 干预措施。政府对癌症研究的举措和资助加速了干细胞应用的进步。

研究机构和行业参与者之间的合作促进了干细胞生产技术的创新。对可扩展且高效的干细胞制造工艺的需求推动了对生物反应器技术和自动化的投资。这些趋势强调了干细胞在改变癌症治疗和推动全球干细胞制造市场方面的不可或缺的作用。

限制

高成本限制了干细胞制造市场

与干细胞制造相关的高成本限制了市场。生产干细胞涉及昂贵的技术、专业设备和高技能人员，这增加了治疗的总体成本。制造过程，特别是个性化治疗，需要精确的方案和严格的质量质量控制措施，推高运营费用。

商业用途规模化生产的复杂性进一步增加了财务负担，特别是对于中小型公司而言。监管障碍，包括严格的测试和批准要求，也会导致时间延长和成本增加。干细胞治疗的保险覆盖范围有限，限制了患者的获取，影响了市场渗透率。

在医疗保健预算有限的发展中地区，负担能力成为一个重大障碍。应对这些挑战需要在具有成本效益的制造工艺和支持性政策方面进行创新，以提高可及性和可负担性。

机遇

慢性病的高发率是干细胞制造市场的机遇

慢性病的高发率为干细胞制造提供了重大机遇市场。美国疾病控制与预防中心估计，到 2024 年，美国将有 1.29 亿人患有一种或多种慢性疾病。糖尿病、高血压和癌症等疾病往往会导致组织和细胞损伤，从而产生对再生疗法的需求。

干细胞具有修复和替换受损组织的独特潜力，可改善患者的治疗结果和生活质量。制药和生物技术公司越来越注重开发基于干细胞的解决方案，以解决慢性疾病的复杂性。细胞治疗技术的进步支持干细胞应用的可扩展性和有效性的广泛使用。

越来越多地采用个性化医疗鼓励将干细胞疗法整合到慢性病管理中。不断增加的医疗保健投资和政府支持进一步促进了干细胞技术的研究和开发。学术界的共同努力，我行业和监管机构加速干细胞领域的创新。

扩大针对慢性病的干细胞疗法的临床试验加强了有效治疗的渠道。这些趋势使干细胞制造市场在管理慢性疾病和改善全球医疗保健结果方面发挥变革性作用。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素显着影响干细胞制造市场。从积极的一面来看，全球对生物技术和再生医学的投资不断增加，有助于扩大干细胞相关的研究和生产。包括个性化医疗在内的各个医疗保健领域对创新疗法的需求不断增加，进一步加速了市场增长。

然而，经济衰退或预算削减可能会限制研究资金并减缓采用。的先进制造技术。地缘政治因素，例如国家之间的监管差异和潜在的贸易壁垒，可能会扰乱干细胞生产所需原材料的供应。

道德问题和监管障碍也给某些地区带来了挑战，特别是在人类干细胞的使用方面。尽管存在这些障碍，制造技术的进步，加上人们对干细胞治疗多种疾病的潜力的日益认识，确保了该行业的持续增长。

最新趋势

干细胞疗法的日益普及推动干细胞制造市场：

干细胞疗法的日益普及是推动增长的关键因素干细胞制造市场。对再生医学和个性化医疗保健治疗的高度兴趣预计将增加对干细胞治疗的需求es.这些疗法可能会被更广泛地采用，因为它们被证明可以有效解决器官损伤和先天性异常等各种疾病。

2022 年 9 月，PubMed 上的一篇文章强调，在体外和体内研究的支持下，干细胞疗法已证明在治疗多种疾病方面具有安全性和有效性。随着干细胞治疗的不断进步，它们有望彻底改变医疗保健，推动对高效和可扩展制造解决方案的需求。这一趋势预计将扩大基于干细胞的疗法和相关制造基础设施的市场。

区域分析

北美在干细胞制造市场中处于领先地位

由于再生医学的进步，对基于干细胞的需求不断增加，北美以最高的收入份额（39.5%）主导市场。强奸，以及对生物技术的不断增加的投资。随着该地区继续优先开发慢性病新疗法，干细胞因其治疗多种疾病的潜力而日益得到认可，包括心力衰竭、糖尿病和神经系统疾病。

2024 年 1 月，《美国心脏协会杂志》发表的一项研究发现，心力衰竭已变得越来越普遍，全球共有 5619 万例心力衰竭病例。慢性心血管疾病负担日益加重，激发了人们对用于心脏再生和组织修复的干细胞疗法的兴趣。

此外，政府资助和私营部门投资的增加推动了干细胞研究和制造的创新。北美公司正致力于改进制造工艺和扩大生产规模，以满足对干细胞治疗不断增长的需求。人们越来越重视个性化医疗，c加上细胞培养技术和监管支持的进步，预计将继续推动干细胞制造市场的增长。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

由于对先进医疗保健治疗的需求不断增长、生物技术投资增加以及干细胞研究计划的扩大，预计亚太地区将以最快的复合年增长率增长。中国、日本和韩国等国家预计将在基于干细胞的疗法方面取得重大进展，特别是随着该地区医疗保健系统的改善并专注于更加个性化和再生的治疗。

心血管疾病和糖尿病等慢性疾病的患病率不断上升，可能会推动对干细胞疗法的需求，以满足未满足的医疗需求。 2023年12月，富士胶片宣布投资2亿美元扩大两项补贴iaries，旨在增强其在细胞治疗合同开发和制造方面的全球能力。

这项投资凸显了人们对干细胞制造日益增长的兴趣以及对其在亚太地区潜力的日益认可。该市场预计将受益于该地区对生物制药的日益关注、医疗保健基础设施的改善以及政府对研发的支持。随着市场不断发展，对高效、可扩展的干细胞制造解决方案的需求预计将大幅增长。

主要地区和国家

• 北方美洲
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 其他地区欧洲
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新西兰aland
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

干细胞制造市场的主要参与者专注于推进自动化生产系统和可扩展技术，以满足再生疗法和研究不断增长的需求。公司通过投资研发来优化细胞扩增和保存技术来增强自身能力。

与研究机构和生物制药公司的合作有助于推动创新并扩大在疾病治疗和药物发现方面的应用。通过向生物技术投资不断增加的地区进行地理扩张，扩大了市场范围。很多玩家也优先考虑遵守严格的监管标准，以确保产品质量和可靠性。

Lonza Group 是该市场的知名参与者，为干细胞生产提供全面的解决方案，包括生物反应器和工艺优化工具。该公司利用其在细胞和基因治疗方面的专业知识来支持可扩展和高效的制造。 Lonza 的全球影响力和对创新的承诺使其成为再生医学领域值得信赖的合作伙伴。

主要参与者

• REPROCELL
• PromoCell GmbH
• Merck KGaA
• Lonza
• 细胞工程技术
• Bio-Techne
• BioCentriq
• ATCC
• AcceGen

最新进展

• 2024年7月，BioCentriq加强了与多能干细胞产品领先开发商Pluristyx的合作，获得 Pluristyx 专有 iPSC 系列的访问权限。这些行旨在减少进入壁垒，促进无缝转化为临床应用，并确保下一代 iPSC 衍生治疗的商业化的有效途径。
• 2024 年 5 月，REPROCELL 宣布开设人类间充质干细胞 (hMSC) 和人类诱导多能干细胞 (hiPSC) 的 GMP 生产设施。该设施旨在利用封闭系统技术彻底改变干细胞疗法。