特种注射仿制药市场规模

特种注射仿制药市场分析

全球特种注射仿制药市场预计在预测期内复合年增长率为 10.2%。

COVID-19 大流行扰乱了除 COVID-19 之外的其他医疗疾病疗法和药物的研发。这也影响了全球特种注射仿制药市场的研究市场。例如，根据 2020 年 4 月发表的题为“COVID-19 对全球医疗产品供应的后果：为什么印度仿制药对世界很重要？”的研究报告，印度是最大的仿制药制造商，印度公司几乎 70% 的原料药从中国进口，而中国的活性药物成分 (API) 生产和供应链物流因 COVID-19 大流行而受到重创。印度和中国（这两个国家是g的主要供应国）的出口禁令可能导致短缺Energics 已促使许多国家的政府考虑供应链自给自足，并颁布法规以防止此类危机中的短缺。因此，COVID-19 大流行可能会对市场产生负面影响。然而，市场在未来一段时间内将会增长。

疾病患病率上升和专利到期数量增加等因素预计将增加市场份额。近年来，癌症、心血管疾病、关节炎等慢性疾病的负担显着增加，给人们的医疗支出带来了沉重的负担。

与传统药物相比，特种注射仿制药不仅疗效好，而且价格便宜，受到慢性病患者的欢迎，从而带动了市场的增长。根据标题为“非传染性疾病多重发病模式”的文章伊朗：2020 年 2 月发表的多层次分析》非传染性疾病多重发病率影响着中低收入国家的更多年轻人。 28 个发展中国家的平均患病率为 7.8%。因此，低收入和中等收入国家对特种注射仿制药的需求预计将在这段时间内增加，因为非传染性疾病在这些国家更为普遍，他们买不起昂贵的药物，但特种注射仿制药价格便宜，这就是为什么其消费量预计在预测期内增加，市场预计将增长。

根据专利药品价格审查委员会2020年报告，加拿大仿制药的平均价格已大幅下降相对于价格水平的 60%。价格下降是市场增长的关键因素之一，因为终端用户最容易获得低价药品。由于成本较低，特种注射仿制药可能更受青睐编辑，这将促进市场的增长。此外，2020年8月，墨西哥监管机构（COFEPRIS）根据以下指导方针，提出了墨西哥仿制药审批的新操作规则：COFEPRIS将为仿制药产品设立一个特殊的程序窗口。这些仿制药批准申请可以在创新药物相关专利授予后的第二天提交。相应的申请将在专利到期前的任何时间做出决定。如果获得注册或批准，COFEPRIS 将提供临时官方通讯，该通讯将在专利有效期到期后的第二天换取最终的卫生注册或批准。

此外，注射仿制药的推出预计将在预测期内推动该细分市场的增长。例如，2021 年 10 月，Adalvo 完成了以下强制性要求：Firazyr（艾替班特注射液）的仿制药在欧盟获得营销授权，该药被批准用于患有遗传性血管性水肿（HAE）的成人急性发作。预计这将增加未来对仿制药注射剂的需求。因此，上述因素可能会在不久的将来促进市场增长。

然而，特种仿制药复杂的开发过程可能会阻碍市场增长。

特种注射仿制药市场趋势

肿瘤学预计将在预测期内占据重要的市场份额

推动特种仿制药市场增长的因素肿瘤学领域的增长得益于全球癌症负担的日益加重、对治疗癌症的有效治疗药物的需求不断增加以及制药公司对开发有效药物的日益关注。

根据 GLOBOCAN 2020，2020 年有 19.3全球预计新增癌症病例数为 100 万，到 2040 年预计将达到 3020 万例。因此，癌症负担的预期增加是导致仿制药需求增加的主要因素，从而推动市场增长。此外，根据 2021 年 11 月发表的题为“印度 Jan Aushadhi 计划的仿制药抗癌药物及其品牌对应物：第一项成本比较研究”的文章，替代仿制药抗癌药物可以节省大量成本，并使需要乳腺癌化疗的患者受益。因此，对仿制药抗癌药物的需求很高，并且在未来一段时间内仍将保持较高水平。

产品上市是市场增长的另一个因素。例如，2020年8月，Xiromed LLC推出了伊立替康注射液USP，20mg/mL是Camptosar的通用仿制药，有2mL和5mL单剂量小瓶装。 Camptosar 是一种医学用于治疗结肠癌和小细胞肺癌。

因此，上述因素可能会在预测期内推动该细分市场的增长。

北美预计将在预测期内主导市场

北美特种注射仿制药市场预计在预测期内将增长由于该国慢性病负担沉重，加上老年人口不断增加以及该国主要市场参与者推出新产品。例如，根据美国国家慢性病预防中心 (CDC) 和健康促进中心（2021 年 1 月）的数据，美国每 10 名成年人中有 6 名患有慢性病，每 10 名成年人中有 4 名患有两种或两种以上慢性病，这些疾病每年给该国医疗保健系统带来约 3.8 万亿美元的医疗费用，而且由于仿制药大量使用，比其他处方药更有效。因此，通过仿制药在该国的广泛采用，可以显着减少医疗保健支出，这预计将对研究市场的增长产生重大影响。

根据印度药品出口促进委员会 2020 年 8 月发布的题为“墨西哥医药市场与监管报告”的研究，墨西哥作为全球最大的仿制药消费国之一，拥有大量仿制药制造商，包括以色列的 Teva、United总部位于美国的 Mylan、总部位于爱尔兰的 Perrigo 和国内公司 Genomma Lab。未来几年，消费者对更实惠的药物的需求不断增长，将有助于该国特种注射仿制药消费率的提高。

产品发布是市场增长的另一个因素。例如，2021 年 1 月，全球仿制药和生物仿制药领域的领导者山德士 (Sandoz)ines 推出了一款仿制药 Icatibant 注射预充注射器，用于治疗美国 18 岁及以上成人罕见疾病遗传性血管性水肿 (HAE) 的急性发作。

因此，上述因素可能会在未来促进市场增长。

特种注射仿制药行业概述

由于技术进步较多，大多数参与者都位于发展中国家。但由于现代互联互通的便利性，这些参与者也已渗透到发展中国家，并试图在这些国家建立市场。该市场部分分散，由几个主要参与者组成。目前主导市场的一些公司包括辉瑞公司、费森尤斯卡比、梯瓦制药、Hikma Pharmaceuticals PLC 和诺华公司等。

特种注射仿制药市场领导者

特种注射仿制药市场新闻

• 2022 年 3 月，Nevakar Injectables Inc.（一家开发多种用于重症和门诊护理环境的无菌注射产品的生物制药公司）推出了即用型硫酸麻黄碱注射液，该制剂预先稀释至 5 mg/mL 浓度，并以10mL 小瓶。
• 2022 年 2 月，Dr. Reddy's Laboratories Ltd。推出Par Pharmaceutical仿制药VASOSTRICT（加压素注射剂，USP）小瓶，已获得美国食品和药物管理局（USFDA）批准在美国市场销售。