带状疱疹疫苗市场规模和份额

带状疱疹疫苗市场分析

带状疱疹疫苗市场规模预计到2025年为52.8亿美元，预计到2030年将达到100.7亿美元，预测期内（2025-2030年）复合年增长率为13.78%。

这种扩张源于多种力量的汇聚，其中包括 50 岁及以上成年人口的快速增长、更广泛的政府报销以及重组亚基技术的稳步创新，保持有效性在 90% 以上。预期寿命的延长（特别是在经合组织经济体中）扩大了临床池，而美国《通货膨胀削减法案》等费用分摊改革取消了医疗保险受益人的自付费用，并导致 2023 年疫苗接种量增加了 46%。从澳大利亚到英国，39 个国家纳入国家免疫计划，将酌情注射变成常规成人护理，从而创造了可预测的采购供应商的数量。重组佐剂平台可提供至少持续七年的免疫原性，这种性能差距继续将减毒活竞争产品挤出处方集。与此同时，目前处于 3 期试验的 mRNA 候选药物有望缩短生产周期，如果达到稳定性目标，可能会进一步扩大地理范围。

全球带状疱疹疫苗市场趋势和见解

将带状疱疹疫苗纳入国家免疫计划

澳大利亚于 2023 年 11 月将 Shingrix 纳入其国家免疫计划，涵盖 65 岁以上的成年人和 50 岁以上的免疫功能低下人士此举立即提振了药店的需求d 初级保健诊所。在英国，2023 年从 Zostavax 到 Shingrix 的转变将资格扩大到 50 岁以上免疫严重抑制的成年人和 60 岁以上免疫功能正常的成年人。此类公共资助决策降低了患者成本障碍，保证了多年招标量，并增强了批量采购的议价能力。同样重要的是，世界卫生组织计划于 2025 年 3 月发布更新的带状疱疹建议，这可能会影响新兴市场的免疫路线图。^{[1]世界卫生组织，“带状疱疹疫苗立场文件（即将发布）”， who.int}总的来说，这些行动将零星的自付费用转变为制度化的公共卫生服务，为带状疱疹疫苗市场提供了可预测的收入基础。

≥50 岁年龄组的发病率上升和增长g 老年人口

全球预期寿命的延长刺激了能够重新激活潜伏水痘-带状疱疹病毒的细胞介导免疫力减弱的成年人数量的结构性增长。 CDC 统计，美国每年约有 100 万例带状疱疹病例，其中 99% 50 岁以上的成年人已经携带休眠病毒。^{[2]疾病控制与预防中心，“Shingrix 建议”，cdc.gov}因此需求被隔离不受宏观经济周期的影响，主要针对预防性护理预算。研究指出，接种疫苗后可能会降低心血管和痴呆风险，这扩大了价值主张，并鼓励支付者支持成人免疫接种，而不仅仅是立即避免带状疱疹后神经痛。

疫苗接种相对于治疗的成本效益更高

从加拿大到拉丁美洲，健康经济模式deling 将重组带状疱疹疫苗接种的增量成本效益比置于典型的支付意愿阈值之内。加拿大对高风险癌症人群的分析显示，每个质量调整生命年的收益为 24,328 加元（18,000 美元），这再次证实了卫生部的财政审慎态度。五个拉丁美洲国家的类似研究预计，如果在国家计划中采用重组疫苗，将可预防 500 万例带状疱疹病例。这些数据支撑政策批准并指导保险公司实现全面覆盖，推动带状疱疹疫苗市场规模超越对消费者支付意愿的依赖。

政府对重组佐剂疫苗进行报销

消除患者自付费用明显提高了使用率。美国根据《通货膨胀减少法案》采用这一方法后，每月医疗保险疫苗接种量从 2022 年的 281,283 例跃升至 2023 年的 410,564 例。^{[3]Mihir Parikh 等人，“消除医疗保险费用分摊和成人疫苗接种”，JAMA 网络，jamanetwork.com}到 2023 年 12 月，几乎每个医疗保险 D 部分受益人都无需自掏腰包。这一事件凸显了需求的弹性，并为其他具有类似水平的国家提供了蓝图补贴模型。

有限公众低收入和中等收入国家的疫苗接种意识

在中国，只有 27.1% 的受访城市居民表示愿意接种疫苗，理由是缺乏疾病知识和 446 美元的价格标签。拉丁美洲也存在类似的差距，带状疱疹发病率的漏报使政策制定变得复杂。如果没有持续的公共卫生信息和医生培训，市场渗透率仍然很低，从而减缓了新兴经济体带状疱疹疫苗市场的进展。

冷链、多剂量重组产品的供应链复杂性

重组带状疱疹疫苗必须始终保持在 2-8°C 之间，这一限制给发展中国家的医疗机构带来了压力。视觉区域有间歇性电流。 Shingrix 目前以两瓶套件的形式发货，需要重新配制，增加了处理错误和浪费。尽管预充式注射器正在接受 FDA 审查，但冷链完整性的必要性仍然存在。对可靠制冷、温度传感器和备用发电机的投资至关重要，但成本高昂，限制了农村诊所的覆盖范围，从而限制了更广泛的带状疱疹疫苗市场。

细分分析

副产品：重组领导者面临新兴的 mRNA 替代品

重组 Shingrix 的带状疱疹疫苗市场规模转化为到 2024 年，其市场份额将达到 81.24%，并验证了其相对于减毒活前辈产品的临床优势。经证实，在免疫功能低下人群中的疗效和资格均超过 90%，因此可获益。尽管站稳脚跟，但 mRNA 资产的势头正在增强。 Moderna 的 mRNA-1468凭借强劲的 CD4+ T 细胞活性和可匹配或超过现有基准的耐受性，进入第 3 阶段。 Dynavax 的 Z-1018 将其专有的 CpG 1018 佐剂与重组糖蛋白 E 抗原相结合，产生可比的免疫原性，中期数据将于 2025 年发布。如果任一候选者获得批准，竞争力量可能会蚕食 Shingrix 庞大的带状疱疹疫苗市场份额，尽管现有企业根深蒂固的报销关系和七年的实际业绩记录形成了很高的进入壁垒。

一旦。如果许可证持有者扩大了最初为 COVID-19 建造的 RNA 生产线，每剂成本可能会下降，从而实现价格竞争或扩大资源有限地区的准入范围。然而，带状疱疹疫苗行业仍然面临着为这些新形式建立与当前重组产品同等的冷链和辅助供应能力的挑战。因此，从中期来看，重组制剂即使 mRNA 品种扩大了供应商的选择范围，预计仍将保持主导地位。

按疫苗类型：重组亚单位疫苗保持主导地位

重组亚单位疫苗将在 2024 年占据带状疱疹疫苗市场 84.09% 的份额，预计将维持 14.52% 的复合年增长率，这得益于其对免疫功能低下患者的适用性和强大的优势免疫原性持久性。 Zostavax 在多个市场停产后，减毒活疫苗已失去青睐。利用 CHO 细胞系和纯化抗原工艺的重组平台也具有制造优势，减少了活病毒培养中固有的生物安全问题。 AS01B 等佐剂系统采用单磷酰脂质 A 和 QS-21 皂苷配制而成，可刺激有效的 CD4+ T 细胞和抗体反应，从而延长保护范围。最近在基于酵母的 QS-21 合成方面取得的突破可以降低原材料成本，增强供应弹性。

从 ecast 的角度来看，除非重新配制以解决老年人功效下降的问题，否则活减毒竞争者不太可能收复失地。相反，未来的竞争动态可能会围绕 mRNA 或基于蛋白质的纳米粒子是否能够匹配当前重组方案积累的数据集，同时提高给药便利性。在此之前，重组细分市场将继续锚定带状疱疹疫苗市场的收入增长。

按年龄组划分：核心≥50细分市场稳定，免疫功能低下的18-49群体激增

2024年，年龄≥50岁的成人占带状疱疹疫苗市场规模的88.65%，反映了指南建议和更高的疾病发病率。在有关神经性疼痛预防的一致公共卫生信息的支持下，这个年龄段将稳定地成为需求的支柱。与此同时，在 CDC 建议的推动下，免疫功能低下的 18-49 岁人群脱颖而出，到 2030 年复合年增长率为 16.12%将覆盖范围扩大到 19 岁起免疫力较弱的成年人。这些患者的带状疱疹风险高出 3-10 倍，并且经常面临额外的并发症，例如长期皮疹和播散性感染性关节炎。

卫生系统正在通过针对肿瘤和风湿病诊所定制疫苗接种活动来应对，在常规就诊期间实现当天免疫。制药商则已开始赞助继续教育模块，以提高医生对资格变更的认识。随着报销的明朗化，这个年轻的高风险细分市场可能会带来显着的销量增长，从而加强带状疱疹疫苗市场的多元化增长状况。

地理分析

北美，2024 年占据带状疱疹疫苗市场份额的 43.24%，受益于全面的保险网络、成熟的零售药房疫苗接种渠道，以及重组技术的早期临床采用。医疗保险在 2023 年取消费用分摊，导致每月管理次数几乎立即增加，凸显了报销杠杆的效力。然而，随着覆盖范围逐渐接近饱和，绝对增长正在放缓；由于未接种疫苗的老年人数量减少以及零售连锁店重新调整库存优先顺序，葛兰素史克 2024 年第四季度 Shingrix 销售额下降了 18%。因此，未来的上行空间取决于扩大针对年轻免疫功能低下群体的适应症，并可能将疫苗接种与慢性病管理计划捆绑在一起。

在人口老龄化和成人疫苗预算逐步改善的推动下，亚太地区代表了增长最快的机会，到 2030 年复合年增长率为 18.64%。澳大利亚 2023 年公共资金决定在前六个月内引发了高于趋势的吸收，验证了财政承诺的催化剂作用。在中国，发病率很高，但吸收仍然是模式由于高标价和可变意识；尽管如此，最近葛兰素史克-智飞合作伙伴关系延长至 2029 年，加上长春百合泰生物技术有限公司国产疫苗的本地竞争，预计将扩大可及性并可能降低自付费用水平。日本、韩国和新加坡继续生成支持性的现实世界数据，以制定区域政策并鼓励报销。

欧洲遵循一种有意但广泛采用的模式。英国将于 2023 年向 Shingrix 过渡，同时进行年龄阈值调整，为邻国评估类似举措开创了先例。瑞典的全国流行病学研究表明，终生风险为 36.5%，这促使政策制定者进行成本效益审查，但最终的资助决定仍有待确定。大陆的进步也受到寻求批量折扣的泛欧采购机制的影响，这种方法可能会压缩利润，但会扩大可寻址总量体积。总体而言，区域异质性依然存在，但带状疱疹疫苗市场的发展轨迹仍然稳步上升。

竞争格局

带状疱疹疫苗市场高度集中，呈现寡头垄断，其中葛兰素史克（GSK）的 Shingrix 控制着相当大的份额，默克（Merck）的剩余份额减毒活病毒的存在已经消失，预计未来的破坏主要来自 mRNA 进入者。进入壁垒很高：多年临床计划、专门的佐剂供应链和严格的冷链验证增加了资本强度。 GSK 通过持续的制造投资来巩固其先发优势，包括在宾夕法尼亚州进行 8 亿美元的扩建，使原料药产量翻一番，以及在比利时建立一个专注于冻干形式的工厂，旨在简化现场物流。

Moderna 寻求利用其在新冠肺炎疫情期间扩大 mRNA 疫苗规模的经验D-19 反应，使 mRNA-1468 能够加速监管审查，并在新一波候选药物中具有潜在的率先上市地位。 Dynavax 的 Z-1018 押注于已用于乙型肝炎疫苗接种的 CpG 1018 佐剂，以提供差异化​​的安全性，可能吸引年轻或免疫功能低下的群体。供应链的进步，例如基于酵母的 QS-21 合成，可以降低佐剂成本并削弱葛兰素史克的采购优势，但在 2028 年之前不太可能实现全面的工业规模准备。

区域制造商也在动员起来。长春 BCHT 生物科技公司于 2024 年 6 月成为第一家获得中国批准生产带状疱疹疫苗的国内公司，有可能在适用当地优惠规则的情况下获得省级招标。印度和巴西也出现了类似的国内举措，尽管这些举措仍处于临床前阶段。总的来说，未来五年将会看到现有主导地位逐渐受到侵蚀，但还不足以推翻传统的统治地位。领导地位，为带状疱疹疫苗市场维持溢价环境。