产品设计和开发服务市场（2024 - 2030）

产品设计和开发服务市场摘要

医疗器械的开发通常涉及严格的法规和尖端技术，这增加了复杂性。此外，由于老年人口的增加以及健康问题和医疗成本的上升，医疗器械制造业预计将出现显着增长。

快速的医疗创新进一步提高了医疗器械公司在医疗器械领域整合新技术和软件的需求。他们的产品以满足市场需求。随着医疗设备制造商将软件融入其产品中，科技公司也进入医疗设备领域以利用市场机会。此外，医疗设备的复杂性和连接性不断增加，从而导致市场增长。

设备正逐渐成为产品开发不可或缺的一部分。在过去的几年中，公司越来越多地将技术纳入其药物开发计划中。这些导致了组合产品的生产，包括无线功能和用于监控和跟踪目的的移动应用程序。开发成功的组合产品，例如与输送系统相结合的药品，需要了解系统的设计参数以及配方和系统之间的兼容性。连接设备（包括可穿戴传感器）的渗透率不断上升，吸入器和移动应用程序为市场创造了各种新机遇。

此外，家庭医疗保健的增长趋势以及易于使用的先进便携式设备的采用，以实现更好的可访问性，加速了下一代诊断、治疗和监测设备设计的开发，以实现更紧凑的设计、多功能性和精度。这些系统具有消费者驱动的医疗保健模式，包含定制的可穿戴设备、电子病历和无线互联网连接系统等创新，预计将提供智能、用户友好且方便的家庭医疗保健。

此外，客户对跟踪和记录有关其健康习惯的信息的兴趣日益浓厚。最初，由于移动应用程序的引入使人们更容易跟踪个人信息，个人信息学运动（也称为数据日记或健康量化）获得了广泛的欢迎。跑步里程数和每天消耗的卡路里等等。随着多家公司推出集成加速计和传感器以自动捕获数据的先进设备，用户不再需要自行填写信息。此外，众多公司推出了可穿戴医疗设备，满足心率和脉搏、血氧和呼吸水平、睡眠监测、热通量、皮肤电反应等多种跟踪和分析工具的需求。

市场集中度及特征

市场处于中等成长期，市场增长速度正在加快。产品设计和开发服务市场的特点是高度创新。并购活动的水平、法规的影响、服务扩张和区域扩张。

产品设计和开发服务市场的特点是技术不断进步驱动的高度创新。例如人工智能、机器学习和大数据分析。此外，市场参与者正专注于开发新颖的解决方案和方法，以提高产品开发流程的效率和效果，包括个性化医疗、数字健康技术、先进的药物输送系统和新型生物材料。

产品设计和开发服务市场的并购处于中等水平，这是由公司扩展其能力、地域分布和服务产品的需求日益增长所推动的。例如，2022 年 4 月，Integer Holdings Corporation 收购了 Connemara Biomedical Holdings Teoranta，包括其子公司 Aran Biomedical。 Integer 的此次收购旨在扩大其在新型植入式医疗设备的开发和制造方面的服务范围。

监管要求在塑造产品设计和开发服务市场方面发挥着重要作用。严格监管管理药品、医疗器械和生物制剂等医疗保健产品的开发和商业化的法规会影响公司的战略和运营实践。遵守良好实验室规范 (GLP)、良好临床规范 (GCP) 和良好生产规范 (GMP) 等监管标准对于市场参与者确保产品安全性和有效性至关重要。

产品设计和开发服务市场的一些市场参与者正在采取扩张战略，以扩大其服务组合，以满足客户不断变化的需求。例如，2022 年 2 月，Planet Innovation (PI) 与 Lumos Diagnostics 合作，在维多利亚州开发了价值 1720 万美元的创新中心和快速诊断制造设施，以在当地制造快速抗原测试 (RATS)。此外，这些公司还集成了先进的技术和能力，例如 3D 打印、虚拟原型和预测建模，o 提供全面的产品开发解决方案。

临终规划市场的特点是受人口增长、医疗保健支出增加以及对创新医疗保健解决方案的需求不断增加等因素驱动的区域扩张的中等影响。公司正在扩大其在亚太和拉丁美洲等新兴市场的业务，以利用增长机会并获得更大的客户群。区域扩张还包括与当地利益相关者建立合作伙伴关系、合资企业以及合作，以应对监管复杂性和文化多样性。

服务洞察

研究、战略和概念生成细分市场占据最大份额，占 2023 年收入份额的 39.00% 以上。预计该细分市场将在预测期内保持领先地位。该细分市场的增长归功于此阶段所需的广泛研究，包括识别用户需求、研究比较和竞争格局以及技术研究和评估。此外，研发活动投资的增加预计将增加细分市场的增长机会。此外，对有效诊断和治疗的创新解决方案的需求不断增长，进一步对市场需求产生积极影响。

预计工艺验证和制造转移领域在预测期内将出现最高的复合年增长率。随着增材制造和自动化趋势的不断发展，验证流程以确保产品的再现性和可重复性变得非常重要。

应用见解

手术器械细分市场在 2023 年占据市场主导地位，并占总收入的最大份额。预计该部门将在预测期内保持其地位。这可以归因于这些仪器的复杂性，这增加了对d 用于精确设计和开发。手术器械需要能够有效地进行手术并且不会对患者造成任何伤害。此外，无创和微创手术的不断进步和采用导致一年内进行的手术数量增加。根据美国代谢和减肥外科学会发布的数据，2022 年美国各地进行了超过 279,967 例减肥手术。

预计消耗品和配件领域的复合年增长率将在预测期内达到 11.06%。该部门的增长是由于对支持产品开发和制造工艺的专用消耗品和配件的需求不断增长。此外，越来越多地采用一次性技术，以最大限度地减少污染风险并提高运营效率。此外，向个性化医疗和即时检测的转变正在推动对耗材和配件设计的需求

最终用户洞察

医疗器械公司细分市场在 2023 年主导全球市场，占总收入超过 45.00% 的最大份额，预计在分析时间范围内增长最快。这主要归因于对先进和优质医疗产品的需求不断增长。此外，小型化、便携化产品的趋势不断增长，这需要先进的制造技术、组件和自动化技术。医疗行业经济形势的变化导致设计和监管活动的增加。几十年来，爆炸性的医学研究和外科治疗创新的结合推动了医疗设备的设计。例如，微创手术技术的发展催生了腹腔镜器械的新类别和家族。预期的优越性患者治疗效果也正在成为医疗科技行业增长的驱动因素。

区域洞察

北美产品设计和开发服务市场在 2023 年占据了重要的全球市场份额。为满足北美对高效医疗保健日益增长的需求，医疗器械制造的快速增长预计将成为关键之一推动北美产品设计和开发服务市场增长的因素。

美国产品设计和开发服务市场趋势

美国的产品设计和开发服务市场在北美地区占据最大份额。由于对高维护和高效系统的要求，医疗器械制造商越来越倾向于医疗器械产品设计和开发外包。原材料管理，有助于最大限度地降低总体设置成本和监管要求。

亚太地区产品设计和开发服务市场趋势

亚太地区产品设计和开发服务市场在 2023 年主导全球市场，占总收入的最大份额，超过 41.9%。由于该地区（尤其是日本、中国和印度）提供了多种机会，预计该地区在预测期内也将增长最快。监管框架的改进、成本节约的提高、产品设计复杂性的增加以及该地区医疗器械公司数量的增加等因素预计将推动市场向前发展。此外，预计发达经济体向印度和中国等新兴经济体外包咨询服务的比例将会上升，并且以比美国和欧洲国家更低的成本提供熟练劳动力加速市场增长。

中国的产品设计和开发服务市场2023年在亚太地区占据最大份额。巨大的市场份额归因于行业参与者与该地区原始设备制造商（OEM）合作数量的增加。中国的原始设备制造商主要专注于利用有助于减少产品召回并最大限度缩短监管审批时间的服务。因此，对外包适当产品设计和开发的需求将提高该国的市场增长潜力。

日本产品设计和开发服务市场预计在预测期内将大幅增长。快速的技术进步和高额医疗保健支出是支持该国整体市场增长的一些关键因素。

印度的产品设计和开发服务市场预计将以过去一年最快的复合年增长率增长由于运营成本较低、行业专家的可用性、基础设施的改善以及政府研发资金的增加，预测期内的预期将得以实现。

欧洲制药产品设计和开发服务市场

由于该地区需要装备精良的医疗基础设施的临床试验数量增加，欧洲产品设计和开发市场预计将大幅增长。医疗器械产品设计和开发的外包导致了上述场景下的资源和成本优化，有助于更加注重创新能力。

德国的产品设计和开发市场在2023年占据欧洲最大的市场份额。很大的份额是由于该地区控制医疗成本的需要。此外，与外包相关的各种好处，例如优化研发活动以获得更高的产品灵活性和更多的监管合规性，通过外包产品设计和开发服务节省成本，从而轻松进入市场。

英国产品设计和开发市场预计在估计期间将出现大幅市场增长。国内大型和小型医疗器械制造商的实力强劲。

主要产品设计和开发服务公司洞察

主要公司正在采取各种市场策略，例如并购、合作、区域扩张、服务组合扩展和有竞争力的定价，以在竞争环境中维持下去并获得更高的市场份额。例如，2023 年 5 月，DeviceLab 与 Nouslogic Telehealth, Inc. 合作开发下一代远程患者监护系统和无线医疗设备并将其商业化。这种合作伙伴关系为公司提供了众多的增长机会巨大的市场。

近期发展

• 2023 年 11 月，著名供应商 Arch Systems与 Plexus Corp. 合作，为制造运营提供数据、分析和富有洞察力的解决方案。通过此次合作，Plexus Corp. 可以通过其 SM 访问 ArchFX 平台全球生产设施内的 T 条生产线旨在增强公司的工业 4.0 之旅。这种集成使 Plexus 能够在多个层面捕获基本分析并增强其运营能力。

• 2023 年 5 月，StarFish Medical 与 Cybeats Technologies Corp 签署了 SBOM Studio 许可协议，以加强网络安全管理，并帮助遵守与 SBOM 相关的 FDA 指南，以进行新产品的市场审批。这种合作伙伴关系拓宽了公司的服务范围。

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