报告概述

到 2034 年，全球制药溶剂市场规模预计将从 2024 年的47.8 亿美元增长到76 亿美元左右，复合年增长率为在 2025 年至 2034 年的预测期内，这一比例为 4.7%。2024 年，亚太地区占据了市场主导地位，占据了38.4%份额，收入18 亿美元收入

药用溶剂是用于药品生产的液体物质，溶解、提取和纯化活性药物成分 (API) 和其他成分，以制造最终药物产品，例如乳膏、糖浆和注射剂。它们充当反应介质，实现将原材料转化为最终成分的化学过程。市场的主要驱动力是对高质量药品的需求，这主要是由于慢性病患病率不断增加。

由于药物溶剂具有潜在的毒性，这是一个重大挑战，因此受到国际协调委员会 (ICH) 等机构的严格监管。由于这些规定，近年来，人们开始转向低共熔溶剂 (DES)（被认为是绿色溶剂）和生物基溶剂（毒性较低，对环境的影响也较小）。

• 截至 2024 年 10 月，在全球临床开发的不同阶段，有超过 12,700 种药物，几乎所有药物都需要使用溶剂，并得到了制药行业、生物技术、学术界和医学研究慈善机构。

关键要点

• 2024 年全球制药溶剂市场价值47.8 亿美元。
• 全球制药溶剂市场预计将达到预计将以复合年增长率4.7%的速度增长，预计到2034年将达到76亿美元。
• 从产品类型来看，醇类药物溶剂在2024年占据市场主导地位，约占全球总市场45.2%的份额。
• 在应用领域中，药物制剂在2024年占据市场主导地位。预计到 2024 年，约占48.5%市场份额。
• 亚太地区是 2024 年最大的药用溶剂市场，约占全球总消费量的38.4%。

类型分析

醇类药用溶剂占主导地位2024 年市场。

根据产品类型，制药溶剂市场分为醇类、醚类、酯类、二醇类、芳香烃类、酮类等溶剂。 醇类医药溶剂主导市场到 2024 年，市场份额将达到 45.2%。醇基溶剂由于其良好的安全性、有效性和监管认可度而更常用于制药行业。与许多醚、酯、芳香烃或酮相比，乙醇和异丙醇等溶剂的毒性较小，因此适合用于人类消费的配方。

此外，它们对多种活性药物成分 (API) 和赋形剂表现出良好的溶解能力，支持高效的药物配方。同样，由于醇类具有挥发性，因此在制造过程中相对容易去除，并且不太可能留下有害残留物，从而帮助制造商遵守对残留溶剂的严格监管限制。

应用分析

2024年，药物溶剂市场主要由药物配方驱动。

在制药行业中，溶剂主要用于配方，占该行业总消耗量的48.5%，推动了药物开发和制造、清洁和加工等应用。制药行业中的大多数溶剂主要用于原料药和赋形剂的配制，因为此阶段需要对化合物进行精确的溶解、纯化和稳定，以确保药物的功效和安全性。配制过程需要溶剂来均匀溶解 API 和赋形剂，从而实现准确的剂量和一致的药物性能。

相比之下，药物开发和制造中的溶剂使用虽然很重要，但通常涉及较小的数量或更专业的应用。清洁和加工需要溶剂，但通常使用不同规模和不同类型的溶剂，重点是去除残留物而不是溶解活性化合物。解决的关键作用配方中的关键在于确保最终药品的稳定性、生物利用度和患者可接受性，这使其成为制药行业溶剂消耗的主要领域。

主要细分市场

按产品类型

• 醇
• 醚
• 酯
• 二醇
• 芳香烃
• 酮
• 其他

按应用

• 药物制剂
  • 活性药物成分 (API)
  • 辅料
• 药物开发和制造
• 清洁和加工
• 其他

驱动因素

全球药品需求的不断增长推动了制药溶剂的发展市场。

全球对药品的需求不断增长，是医药溶剂市场的主要驱动力，人口老龄化、增长g 慢性病的流行，以及扩大发展中地区获得医疗保健的机会。根据美国疾病控制与预防中心的数据，在该国，每年超过 90% 的医疗保健支出用于患有慢性疾病和精神疾病的人。

• 同样，根据世界卫生组织的数据，心血管疾病、癌症和糖尿病等非传染性疾病占全球死亡人数的70%，因此需要稳定的有效药物供应。药物溶剂在药物配方、纯化和制造过程中发挥着至关重要的作用。

此外，全球疫苗接种活动和生物药物开发的增加加剧了对确保产品稳定性和安全性的高纯度溶剂的需求。随着各国投资医疗保健基础设施和政府简化药品审批流程，制药商正在扩大生产规模n，进一步推动对满足药物输送系统功效和安全性严格监管标准的溶剂的需求。

来源：欧洲制药工业和协会联合会

限制

溶剂残留药品中的溶剂残留可能会对制药溶剂市场构成重大挑战。

药品中溶剂残留的存在，加上严格的监管标准，给制药溶剂市场带来了重大挑战。制造过程后残留的残留溶剂如果控制不当，可能会带来毒理学风险。美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 等监管机构已根据国际协调委员会 (ICH) Q3C 等指南制定了严格的限制，该指南将溶剂分类为

• 例如，苯等1类溶剂由于具有致癌性而被禁止使用，而甲醇和甲苯等2类溶剂由于潜在的器官毒性而受到限制。

药品制造商必须投资先进的纯化和监测技术以确保合规性，这增加了生产复杂性和成本。即使是微量的不合规残留也可能导致产品召回、监管处罚或药物审批延迟。平衡功效、安全性和合规性的需求继续对药物开发中的溶剂选择和使用提出挑战。

机遇

低共熔溶剂 (DES) 可能会在制药溶剂市场创造机会。

低共熔溶剂 (DES) 正在成为一类有前途的绿色溶剂，有可能改变现状法药物溶剂因其低毒性、可生物降解性和可定制的特性而在医药溶剂市场上占据一席之地。 DES 是通过混合氢键供体和受体形成的，通常会产生适合制药应用的非挥发性稳定液体。它们的可调性质允许开发特定任务的溶剂，在药物合成、纯化和配方中特别有价值。例如，基于氯化胆碱的 DES 在提取生物活性化合物和提高难溶性药物的溶解度方面表现出功效，这解决了药物输送中的重大挑战。

根据美国国家卫生研究院的一项研究，API-DES 的制备相对容易，并且在掺入基于（生物）聚合物的系统时能够调整 API 的释放曲线，这是改善 API 治疗作用和开发受控药物输送系统的有效替代方案。随着监管压力越来越大为了减少药品制造对环境的影响，DES 提供了一条符合绿色化学原则和药物开发创新的可持续途径。

趋势

对生物基溶剂的需求。

在行业向可持续发展和环境责任转变的推动下，对生物基溶剂的需求是制药溶剂市场的持续趋势。与传统的石化溶剂相比，生物基溶剂源自玉米、甘蔗和纤维素等可再生资源，毒性较低，对环境的影响也较小。例如，由于其可生物降解性和低挥发性，乳酸乙酯越来越多地被用作药物配方和清洁过程中的绿色替代品。

• 根据美国环境保护署的数据，生物基溶剂可以显着减少挥发性有机化合物 (VOC) 排放，这与d 空气污染和健康危害。

制药公司正在采用这些溶剂来遵守更严格的环境法规并尽量减少危险废物的产生。此外，事实证明，生物基溶剂可有效提高活性药物成分 (API) 的溶解度，特别是在外用和口服药物递送制剂中，使其成为未来制药应用的可行且可持续的替代品。

地缘政治影响分析

地缘政治紧张局势导致药物溶剂供应链中断市场。

地缘政治紧张局势可能会影响全球供应链、原材料供应和贸易政策，从而严重扰乱制药溶剂市场。药品生产中使用的许多溶剂，例如丙酮、乙醇和乙酸乙酯，都是在资源密集的国家采购或加工的。涉足化学品生产，包括中国、印度、美国和一些欧洲国家。

• 例如，中国和印度生产的仿制药占全球供应量的90%以上。这些国家的冲突或贸易限制可能导致供应短缺、成本增加和药品生产延误。

例如，在俄罗斯-乌克兰冲突期间，全球石化供应链中断导致价格波动，并减少了用于溶剂生产的关键化学原料的供应。此外，制裁或出口管制可能会限制对关键原材料或成品溶剂的获取，迫使制药公司寻求替代供应商或重新制定工艺，而这往往会带来更高的成本。

• 例如，中国是美国制药行业 API 的主要供应商，美国超过 40% 的仿​​制药依赖于中国的产品。进口。对中国原料药新征收的245%关税引发了对供应短缺和成本增加的担忧。

区域分析

亚太地区是2024年最大的制药溶剂市场。

亚太地区在全球制药溶剂市场中占据主要份额，价值约为18亿亿美元，估计占总收入份额的38.4%。在快速工业化、不断扩大的药品制造能力以及不断增长的国内药品需求的推动下，亚太地区已成为最大的制药溶剂市场。中国和印度等国家处于领先地位，其中印度是世界上最大的仿制药和活性药物成分（API）生产国之一。例如，虽然中国是最大的 API 生产国，但印度排名第三，占市场份额的 8%。

此外，印度生产 500 多种不同的 API，占世界卫生组织 (WHO) 资格预审清单中 API 的 57%。同样，根据印度化学和化肥部的数据，印度占全球仿制药供应量的 20% 以上，因此需要大量的医药级溶剂。

此外，中国的“健康中国 2030”计划等有利的政府举措刺激了药品研发，进一步增加了溶剂需求。低成本劳动力、熟练的化学家和完善的供应链也使亚太地区成为合同制造的首选目的地。此外，医疗保健意识的提高和农村和城市地区药物获取的扩大继续促进区域药品生产。

主要地区和国家

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯和独联体国家
  • 其他国家/地区欧洲
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 东盟
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 其他地区拉丁美洲
• 中东和非洲
  • 海湾合作委员会
  • 南非
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

制药溶剂市场的全球主要参与者包括科莱恩公司、阿科玛、 Avantor、巴斯夫、陶氏化学、伊士曼化学公司、埃克森美孚公司、霍尼韦尔国际、英力士、朗盛、利安德巴塞尔工业控股有限公司、叶氏化学控股有限公司、沙索、Seqens 和三菱化学公司。

阿科玛 生产一系列溶剂，包括含氧溶剂和丙酮衍生物。该公司通过有针对性的收购和工业投资战略扩大了其国际影响力，平衡了其在欧洲、北美和亚洲的业务。

英力士生产各种化合物，包括含氧溶剂、酯和醇。该公司在欧洲（尤其是德国）拥有重要的溶剂生产基地，并拥有一支致力于生产化学品的员工队伍。

Avantor 在其著名的 J.T. 旗下，供应各种应用所需的高纯度溶剂和试剂。贝克品牌。该公司提供各种包装尺寸的 cGMP 制造溶剂，以满足制药客户严格的质量要求并方便使用。

陶氏提供医药级解决方案，包括 API、赋形剂、API 制造g 辅助材料和包装材料。该公司强调质量和供应可靠性，利用数十年在监管产品方面的经验来满足制药行业的严格要求。

行业主要参与者

• 科莱恩公司
• 阿科玛
• Avantor, Inc.
• 巴斯夫SE
• 陶氏化学公司
• 伊士曼化学公司
• 埃克森美孚公司
• 霍尼韦尔国际公司
• 英力士
• 朗盛
• LyondellBasell Industries Holdings B.V.
• 叶氏化学控股有限公司
• 沙索
• Seqens
• 三菱化学公司
• 其他主要参与者

主要发展

• 2024 年 4 月，INEOS Nitriles 推出了 INVIREO，一种生产胰岛素和疫苗等多种药品所必需的生物基乙腈。
• 2024 年 10 月，科莱恩展示了该公司的产品组合：意大利米兰 CPHI 贸易展上的医疗保健行业产品。该公司推出了 VitiPure LEX 3350 S、VitiPure LEX 4000 S 和 Polyglykol 1450 S 溶剂，以解决 API 输送和生物利用度挑战。