报告概述

全球个性化细胞治疗市场规模预计将从 2024 年的142 亿美元增至 2034 年的1271 亿美元左右，预测期内复合年增长率为24.5% 2025 年至 2034 年。2024 年，北美领先市场，获得超过 41.2% 的份额，收入59 亿美元。

免疫疗法和再生医学的不断进步正在推动个性化细胞治疗市场的扩张。个性化细胞疗法，例如 CAR T 细胞疗法、干细胞疗法和基因编辑技术，利用个体自身细胞的力量来治疗癌症、自身免疫性疾病和遗传性疾病等疾病。人们对精准医疗的日益关注，即根据患者独特的基因组成定制治疗计划，为市场创造了巨大的机会

2024年1月，吉利德子公司Kite获得美国食品药品监督管理局批准对其CAR T细胞疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）的生产工艺进行变更。此次调整将生产时间从 16 天缩短至 14 天，从而能够更早地发布和交付 Yescarta，从而使医疗保健专业人员能够提供更好的患者护理。

最近的趋势表明，人们越来越重视提高个性化细胞疗法的可扩展性和成本效益，从而实现更广泛的可及性。将人工智能整合到细胞疗法开发中等创新正在增强治疗定制、改善结果并降低风险。随着研究的进展，随着个性化治疗的进一步突破，为复杂疾病提供新颖的解决方案，市场可能会持续扩张。

关键要点

• 2024年，个性化细胞治疗市场的收入为142亿美元，复合年增长率为24.5%，预计到2034年将达到1271亿美元。
• 治疗领域细分为神经系统疾病、心血管疾病、炎症性疾病、糖尿病和癌症，其中心血管疾病将在2024年占据领先地位，市场份额为48.7%。
• 从技术角度来看，市场分为骨髓移植、血小板输注、浓缩红细胞输注和器官移植。其中，血小板输注占据了显着份额，44.8%。
• 此外，就最终用户细分而言，市场分为医院、专科诊所、家庭护理等。医院行业占据主导地位，在个人中占有最大的收入份额，达到58.2％个性化细胞治疗市场。
• 北美在 2024 年占据41.2%的市场份额，从而引领市场。

治疗领域分析

心血管疾病细分市场在 2024 年处于领先地位，占据 2024 年的市场份额48.7% 由于全球心脏病及相关疾病的患病率不断上升。个性化细胞疗法，例如基于干细胞的治疗，预计将为修复受损心脏组织、改善血管形成和增强心脏功能提供有前景的解决方案。由于人口老龄化、不健康的生活方式和高血压等因素，心血管疾病的数量不断增加，可能会推动对更有效、量身定制的疗法的需求。

个性化细胞疗法预计将通过提供再生治疗来改善心力衰竭、心肌梗死和缺血性心脏病的结果。注释选项。随着细胞疗法的进步和临床成功，心血管疾病领域预计将持续增长，特别是随着对精准医疗和患者特异性治疗计划的日益关注。

技术分析

由于输血技术的进步和对个性化治疗的需求不断增加，血小板输注占据了44.8％的显着份额。通过个性化细胞治疗，血小板输注可能会变得更加有效，为患有血小板减少症或接受化疗等疾病的患者提供有针对性的治疗。

基于细胞的血小板疗法的开发，使用工程细胞来产生血小板或增强血小板功能，预计将减少对捐赠血液制品的依赖并改善患者的预后。手术中血小板输注的需求不断增长创伤护理和癌症治疗可能会推动对这些个性化疗法的需求。随着医院和医疗保健提供者寻找传统输血的更有效和可持续的替代方案，血小板输注细分市场预计将出现显着增长，特别是在获得献血的机会有限的地区。

最终用户分析

由于临床环境中越来越多地采用个性化医疗，医院细分市场出现了巨大的增长率，收入份额为58.2%。医院可能仍然是细胞疗法的主要最终用户，特别是在治疗癌症、心血管疾病和神经系统疾病等复杂疾病方面。测试个性化细胞疗法的医院临床试验数量的增加预计将推动这一增长。

医院预计将投资先进的细胞治疗技术，因为他们为患者寻求更有针对性和更有效的治疗方案。慢性病的日益流行以及对专门、精准治疗的需求可能会进一步增加医院对个性化细胞疗法的需求。此外，再生医学治疗的扩展可为组织修复和免疫调节提供个性化解决方案，预计将显着促进该市场医院细分市场的增长。

主要细分市场

按治疗领域划分

• 神经系统疾病
• 心血管疾病
• 炎症性疾病
• 糖尿病
• 癌症

按技术分类

• 骨髓移植
• 血小板输注
• 浓缩红细胞输注
• 器官移植

按技术分类最终用户

• 医院
• 专科诊所
• 家庭护理
• 其他

驱动因素

癌症患病率的增加将推动个性化细胞治疗市场

癌症患病率的增加预计将显着推动个性化细胞治疗市场的发展。 2024 年 1 月，美国癌症协会预计，美国将诊断出大约200万新癌症病例，高于 2023 年估计的 190 万。这种不断上升的癌症负担加大了对先进和定制治疗解决方案的需求。个性化细胞疗法利用患者特异性细胞进行靶向干预，在肿瘤学领域越来越受到重视。

这些疗法能够解决独特的癌症特征，从而提高治疗效果并最大限度地减少不良反应。基因工程和免疫疗法的不断进步加强了个性化方法在癌症治疗中的应用。制药企业正在投资进行研究以扩大基于细胞的治疗的治疗潜力。

精准医学的日益普及进一步符合癌症管理中个性化细胞治疗的目标。医疗保健提供者和患者的意识不断提高，支持将这些先进的治疗方法纳入标准护理中。政府和私营实体的资金增加加速了个性化疗法的开发和商业化。

生物技术公司、学术机构和医疗保健系统之间的合作促进了创新和可扩展性。这些趋势将个性化细胞治疗定位为解决全球癌症发病率不断上升的变革性解决方案。

限制

高成本限制了个性化细胞治疗市场

开发和管理个性化细胞治疗的高成本限制了市场。制造个性化ed治疗涉及复杂的过程，包括细胞收获、基因改造和质量控制，需要专门的设施和专业知识。生产针对特定患者的疗法的时间密集性增加了运营费用，限制了许多患者的可及性。

此外，缺乏可扩展的生产方法给满足不断增长的需求同时保持负担能力带来了挑战。监管障碍，包括广泛的临床试验和批准要求，增加了将疗法推向市场的成本。这些创新疗法的保险范围有限，进一步加剧了负担能力问题。

较小的生物技术公司在进行研究和扩大生产时经常面临财务限制。解决这些障碍需要改进制造技术、简化监管途径和支持性报销政策，以提高可及性并降低成本。

机遇

临床试验数量不断增加，为个性化细胞治疗市场带来机遇

临床试验数量不断增加，预计将为个性化细胞治疗市场创造重大机会。2023 年 10 月，Aurion Biotech 宣布，其 AURN001（一种治疗角膜水肿的实验性疗法）1/2 期临床试验中的第一位患者这一里程碑凸显了对满足未满足的医疗需求的创新疗法的日益关注，这有助于开发针对各种疾病（包括癌症和退行性疾病）的先进解决方案。

制药公司越来越多地投资于试验，以验证新型细胞疗法的安全性和有效性，从而加速了多个地区尖端疗法的可用性。拱门机构和医疗保健提供者提高试验成功率并促进数据共享。细胞工程的技术进步支持设计更有效和可扩展的疗法。

增加试验患者人数可以促进可靠的数据生成，这对于监管部门的批准至关重要。政府资助和公私合作伙伴关系进一步鼓励启动创新细胞疗法的临床试验。这些趋势凸显了临床试验在推动创新和扩大现代医疗保健中个性化细胞治疗潜力方面的关键作用。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素显着影响个性化细胞治疗市场。从积极的一面来看，医疗保健投资的增加和生物技术的进步有助于更多地采用基于细胞的疗法。种植者在对量身定制的有效治疗的渴望的推动下，对个性化医疗的需求加速了市场的增长。然而，经济衰退可能导致医疗保健预算减少，高成本疗法的采用速度减慢，从而阻碍进展。

贸易限制、监管障碍和政治不稳定等地缘政治因素可能会扰乱必要原材料的全球供应链，并影响疗法的分配。此外，伦理问题和不同地区的监管标准可能会给个性化治疗的开发和商业化带来挑战。尽管存在这些挑战，生物技术的不断进步和对精准医疗的日益关注预计将继续推动市场增长。

最新趋势

伙伴关系和协作激增推动个性化细胞治疗市场

增加伙伴关系和协作演讲正在推动个性化细胞治疗市场的显着增长。制药公司、研究机构和生物技术公司之间的高水平合作有望加速先进细胞疗法的开发和生产。这些合作提供了获得尖端技术、资源和专业知识的机会，从而增强了创新并扩大了市场覆盖范围。

2023 年 6 月，Vertex Pharmaceuticals Incorporated 和 Lonza 建立了战略合作伙伴关系，以加快为 1 型糖尿病患者生产完全差异化的胰岛素胰岛细胞疗法。此次合作的重点是VX-264和VX-880的临床试验。随着该行业形成更多的战略联盟，市场可能会受益于治疗产品的增强、效率的提高以及患者获得突破性细胞治疗的机会的增加。

区域分析

北美在个性化细胞治疗市场处于领先地位

由于免疫疗法的显着进步、细胞治疗研究资金的增加以及对靶向治疗的需求不断增长，北美以最高的收入份额（41.2%）主导市场。 CAR T 细胞疗法和干细胞疗法等个性化细胞疗法在治疗癌症和自身免疫性疾病方面已显示出有希望的结果。

这种增长的一个重要里程碑发生在 2024 年 8 月，当时 Adaptimmune Therapeutics PLC 的 TECELRA (afamitresgene autoleucel) 获得美国 FDA 批准，这标志着第一个被批准用于实体瘤以及滑膜肉瘤（一种罕见的软组织癌）的工程细胞疗法。此次批准凸显了人们越来越认识到个性化细胞疗法比传统疗法更有效地针对特定癌细胞的潜力。

此外，日益增长的患病率癌症和慢性病的发病率以及基因工程和细胞技术的进步进一步推动了市场的扩张。人们越来越关注个性化医疗（根据个体患者的基因图谱定制治疗方法），这使北美成为个性化细胞疗法开发和应用的主要领导者。

预计亚太地区在预测期内将实现最高的复合年增长率

由于生物技术的进步、医疗保健投资的增加以及对精准医疗的日益关注，预计亚太地区将以最快的复合年增长率增长。随着医疗保健系统的现代化和尖端治疗方法的普及，预计中国、印度和日本等国家对细胞疗法的需求将会增加。该地区癌症、自身免疫性疾病和遗传性疾病的患病率不断上升，可能会加速个性化细胞的采用l 疗法。

特别是，中国对干细胞和基因疗法等生物技术和研究计划不断增长的投资预计将在扩大市场方面发挥关键作用。改善医疗基础设施的持续努力，加上全球制药公司和当地生物技术公司之间不断加强的合作，预计将推动创新并加快个性化疗法的推出。随着人们对定制治疗益处的认识不断增强，亚太地区的个性化细胞疗法市场预计在未来几年将出现大幅增长。

主要地区和国家

北方美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 其他地区欧洲

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 其他地区拉丁美洲

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• MEA其他地区

主要参与者分析

个性化细胞治疗市场的主要参与者专注于推进细胞工程技术，例如CRISPR和CAR-T，提高治疗精度和有效性。公司投资研发以扩大治疗应用，包括肿瘤学、自身免疫性疾病和再生医学。与研究机构和医疗保健提供商的合作推动创新并加速临床试验开发。

地理扩张到生物技术投资不断增长和支持性监管的地区ameworks 扩大了市场覆盖范围。许多参与者还优先考虑可扩展的制造解决方案和监管合规性，以满足不断增长的需求。

Novartis AG 是该市场的领先公司，以治疗特定血癌的 Kymriah 等 CAR-T 细胞治疗产品而闻名。该公司将先进的细胞工程与广泛的临床研究相结合，开发挽救生命的疗法。诺华的全球影响力和对创新的承诺使其成为个性化医疗领域的先驱。

主要参与者

• Umoja Biopharma
• QIAGEN
• Precision Biologics
• Janssen Biotech
• Genelex
• Exact Sciences Corporation
• Dako A/S
• 百健（Biogen）
• Adaptimmune Therapeutics plc
• 雅培（Abbott）

近期进展

• 2023年5月，强生旗下的杨森生物技术公司透露，它已与强生公司建立了全球合作伙伴关系并与 CBMG (Cellular Biomedicine Group Inc.) 签署许可协议，共同开发和商业化旨在治疗 B 细胞恶性肿瘤的下一代嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法。
• 2023 年 3 月，Adaptimmune Therapeutics plc 和 TCR Therapeutics Inc. 宣布达成最终协议，根据该协议，Adaptimmune 将与 TCR 以全股票交易合并，形成领先的细胞疗法公司专注于实体瘤。此次合并在互补技术平台的支持下为临床开发和产品交付提供了显着优势。
• 2024 年 1 月，Umoja Biopharma 和艾伯维建立了战略合作伙伴关系，利用 Umoja 专有的 VivoVec 基因传递平台开发多种用于肿瘤学的原位生成 CAR-T 细胞疗法候选药物。