报告概述

PCR 分子诊断市场规模预计将从 2024 年的88 亿美元增至 2034 年的149 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为 5.4% 2025 年至 2034 年。北美占据主导市场地位，占据超过 39.8% 的份额，并拥有35 亿美元的年度市场价值。

对快速、精确诊断解决方案不断增长的需求推动了 PCR 分子诊断的进步。医疗保健提供者使用 PCR 技术来高精度检测传染病、遗传性疾病和癌症生物标志物。 2024 年 4 月，澳大利亚 Speed Pty Ltd. 推出了先进的 qPCR 检测，能够同时检测 14 种呼吸道病毒，以具有竞争力的价格提供快速结果。

定量和数字 PCR 的创新提高了检测结果的准确性。双工、缩短周转时间并扩展护理点应用。人工智能和基于云的平台增强了数据分析，简化了临床决策。制药公司依靠 PCR 来发现生物标志物、药物开发和个性化医疗。

食品安全、兽医诊断和环境监测等领域的不断扩大的应用创造了新的增长机会。 PCR 系统的小型化和自动化使得在分散的环境中进行测试变得更加容易。公司投资于具有成本效益的便携式 PCR 解决方案，以提高效率和经济性。随着早期疾病检测需求的增加，PCR 分子诊断将不断发展，以满足医疗保健和研究需求。

主要要点

• 2024 年，PCR 分子诊断市场收入为88 亿美元，复合年增长率为 5.4%，预计到2034年将达到149亿美元。
• 产品类型细分为仪器、软件、试剂耗材，其中试剂耗材在2024年占据主导地位，市场份额为46.8%。
• 从应用角度考虑，市场分为肿瘤检测、传染病检测等。其中，传染病检测占有显着份额，52.7%。
• 此外，就最终用户细分市场而言，市场分为医院和诊所、诊断实验室等。医院和诊所行业占据主导地位，在 PCR 分子诊断市场中占有54.3%的最大收入份额。
• 北美在 2024 年占据了39.8%的市场份额，从而引领市场。

产品类型分析

试剂&放大器;由于分子诊断需求持续增长，耗材细分市场在 2024 年处于领先地位，市场份额为 46.8%。引物、酶和缓冲液等试剂和消耗品对于 PCR 检测的准确性和效率起着至关重要的作用。该细分市场的增长可能是由于诊断测试数量的增加而推动的，特别是传染病和基因测试，因为医疗保健提供者需要更具成本效益和可靠的测试解决方案。

此外，PCR 技术的进步和快速测试的需求预计将增加对专用试剂和耗材的需求。因此，制造商预计将专注于提高产品质量和可用性，以满足更广阔的市场。

应用分析

由于流行率不断上升，传染病检测占据了52.7%的显着份额世界范围内的传染病。 PCR 技术可准确、快速、灵敏地检测病原体，使其成为诊断 COVID-19、结核病和其他传染病等疾病的首选方法。

对早期诊断、有效治疗和高效疫情监测的需求不断增长，预计将推动这一领域的增长。预计政府和医疗机构将进一步投资 PCR 检测基础设施，支持该细分市场的扩张，并解决全球日益加重的传染病负担。

最终用户分析

随着医疗机构继续优先考虑准确、及时的诊断工具，医院和诊所部门出现了巨大的增长率，收入份额为54.3%。医院和诊所预计将增加基于 PCR 的诊断的使用，以提高患者的治疗效果组，特别是在传染病管理、肿瘤学和基因检测方面。

对个性化医疗和早期疾病检测的日益重视预计将推动 PCR 分子诊断在临床环境中的采用。此外，医疗保健机构可能会投资先进的诊断技术，以满足对快速即时检测不断增长的需求，从而进一步加速医院和诊所领域的增长。

主要细分市场

按产品类型

• 仪器
• 软件
• 试剂和试剂耗材

按应用划分

• 肿瘤检测
• 传染病检测
• 其他

按最终用户划分

• 医院和诊所
• 诊断实验室
• 其他

驱动因素

癌症患病率不断上升，推动 PCR 分子诊断市场的发展

不断增长随着医疗保健提供者优先考虑早期检测和精准医疗，癌症病例预计将推动对 PCR 分子诊断的需求。世界卫生组织强调了亚洲癌症病例的令人担忧的上升趋势，报告称 2022 年新增诊断数984 万。预测表明，到 2045 年，病例数将大幅增加，预计将达到1620 万，增幅64.5%。

这种不断上升的疾病负担强调了先进诊断技术提高早期检测和治疗效果的必要性。基于 PCR 的分子诊断在检测癌症相关基因突变方面具有高灵敏度，有助于个性化治疗选择。液体活检技术与实时 PCR 的集成正在改善非侵入性癌症检测和监测。

制药公司和研究机构正在扩大合作，开发先进的 PCR 检测方法，用于癌症治疗。有针对性的肿瘤学应用。各国政府和医疗保健组织正在增加资金，以促进使用基于 PCR 的技术进行癌症筛查。 PCR 诊断扩展到资源匮乏的地区，正在改善全球获得准确、及时的癌症诊断的机会。

PCR 检测的快速周转时间使肿瘤学家能够更快地做出明智的治疗决策，从而改善患者的治疗结果。数字 PCR 等新一代 PCR 进步为癌症生物标志物的定量提供了更高的精确度。精准肿瘤学向伴随诊断的转变正在推动对基于 PCR 的检测解决方案的需求。 PCR 分子诊断中越来越多地采用自动化，提高了临床实验室的效率并减少了错误。

限制

PCR 分子诊断设备和测试的高成本

对 PCR 分子诊断的负担能力的日益担忧是反旨在限制市场扩张，特别是在低收入和中等收入国家。对于小型医疗机构来说，购买高端 PCR 仪器的初始成本可能非常昂贵。常规 PCR 检测，特别是用于肿瘤学的检测，需要昂贵的试剂和耗材，从而增加了运营成本。

许多医疗保健系统面临报销挑战，限制了患者获得基于 PCR 的诊断。需要专门的实验室基础设施和训练有素的专业人员来操作 PCR 系统，这增加了实施难度。对新 PCR 检测的严格监管批准可能会延迟产品上市并增加合规成本。

一些癌症诊断依赖于替代分子检测技术，例如下一代测序 (NGS)，这可能会减少对基于 PCR 的解决方案的依赖。在医疗保健资金有限的地区，医院和诊所可能会优先考虑具有成本效益的筛查方法，而不是先进的 PCR 检测。

机遇

创新的崛起为 PCR 分子诊断市场带来机遇

不断进步的技术进步预计将通过提高测试准确性、速度和可及性，为 PCR 分子诊断领域创造新的机遇。 2024 年 5 月，印度公司 MolBio Diagnostics 推出了 Truelab 实时定量微 PCR 系统，展示了床旁诊断的进步。该公司目前正在获得世界卫生组织对其丙型肝炎 PCR 检测的资格预审，从而加强其对全球公共卫生举措的承诺。

此外，MolBio 正在扩大其在预防诊断方面的努力，重点关注通过 HPV 检测进行宫颈癌筛查。便携式和手持式 PCR 设备的引入正在改善偏远和资源有限地区的诊断访问。 AI 驱动的 PCR 软件解决方案正在增强数据解释和d 降低临床诊断中人为错误的风险。

多重 PCR 技术的创新使得能够在一次测试中同时检测多种癌症生物标志物。基于云的 PCR 数据管理平台的兴起正在简化工作流程并改善研究和临床应用中的协作。对精准医疗的投资增加正在促进对针对个体癌症概况的 PCR 检测的需求。快速、经济高效的 PCR 技术的发展使分子诊断更容易为更广泛的患者群体所接受，从而推动市场增长。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素对 PCR 分子诊断市场有着深远的影响。从积极的一面来看，医疗保健投资的增加以及对改善公共卫生基础设施的高度重视，尤其是在新冠肺炎 (COVID-1) 疫情之后9 大流行推动了对基于 PCR 的诊断工具的巨大需求。慢性病、传染病爆发和全球医疗保健意识的上升有助于市场增长，特别是在亚太和拉丁美洲等地区。

然而，经济衰退和医疗保健预算减少可能会限制昂贵的诊断技术的支出，特别是在低收入地区。贸易限制或监管变化等地缘政治因素可能会扰乱全球供应链，延迟基本 PCR 诊断试剂盒的供应并增加成本。尽管存在这些挑战，个性化医疗的日益普及、快速诊断的需求以及 PCR 技术的持续进步确保了市场的长期增长前景。

趋势

局部疾病检测的进步推动 PCR 分子诊断市场

局部疾病检测的不断进步正在推动 PCR 分子诊断市场的发展。e PCR 分子诊断市场。对更快、更准确和针对特定区域的诊断解决方案的高需求推动了能够快速检测新出现疾病的技术的发展。本地化检测方法减少了对集中实验室的依赖，能够更有效、更及时地应对突发公共卫生事件。

这些技术预计将增强诊断能力，特别是在农村和服务欠缺地区，从而改善获得医疗保健的机会。全球旅行的增加和对快速传染病筛查的需求不断增加，促使基于 PCR 的诊断得到越来越多的采用。 PCR 与移动健康平台的日益集成也支持了其影响范围，确保诊断能力更容易获得且价格更实惠。

2024 年 8 月，印度见证了 ErbaMDx MonkeyPox RT-PCR 试剂盒的推出，标志着本地疾病检测的重大进步。该诊断工具预计将加强针对新发传染病的早期发现和遏制工作。随着局部疾病检测技术的不断发展，PCR分子诊断市场预计将进一步扩大。

区域分析

北美在PCR分子诊断市场中处于领先地位

由于高通量检测的进步以及对快速、准确疾病的需求不断增加，北美以最高的收入份额（39.8%）占据主导地位。检测。罗氏诊断公司于 2024 年 9 月推出首个针对 Cobas 分析仪的高通量呼吸道检测，可同时检测甲型和乙型流感、RSV 和 COVID-19 等 12 种病毒，从而显着增强了诊断能力。

呼吸道感染日益流行以及临床实验室简化工作流程的需求推动了先进 PCR 的采用基于测试。研发投资的增加，特别是在传染病诊断和肿瘤学方面的投资，进一步支持了市场扩张。自动化和人工智能驱动的数据分析的广泛实施提高了测试效率并缩短了周转时间，使医疗保健提供者更容易获得分子诊断。

此外，政府对公共卫生计划的资助增加以及精准医疗计划的扩展也有助于更多地采用基于 PCR 的解决方案。美国和加拿大领先的生物技术和制药公司的存在进一步加强了创新和市场增长。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

由于医疗保健投资的增加和综合征检测平台的进步，预计亚太地区将以最快的复合年增长率增长。引进日本QIAstat-D综合征检测系统2024 年 4 月标志着快速病原体检测方面的重大突破，可以从单个样本中识别出 20 多种呼吸道感染。

中国、印度和韩国等国家医疗保健基础设施的扩大预计将提高先进诊断工具的可及性。传染病病例的增加和早期疾病检测意识的增强可能会推动市场需求。支持采用下一代分子检测平台的政府举措预计将加速增长。

区域医疗保健提供商和全球诊断公司之间的合作预计将提高检测的可负担性和可用性。人工智能集成诊断解决方案的日益普及预计将提高效率和准确性，进一步加强整个亚太地区的市场扩张。

主要地区和国家

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚洲太平洋地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁语美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

PCR分子诊断市场的主要参与者专注于开发高速和多重检测解决方案，以提高疾病检测的准确性。公司投资研发以集成自动化、实时数据分析和便携式 PCR 系统，以实现快速、精确的结果电子诊断。

与医疗保健提供者和研究机构的战略合作有助于扩大测试的可及性并推动在临床和护理点环境中的采用。向传染病诊断需求不断增长的地区进行地理扩张，支持了市场的进一步增长。

许多参与者还强调经济高效且用户友好的平台，以提高实验室和现场应用的效率。罗氏诊断是该市场的领先公司，提供先进的基于 PCR 的诊断解决方案，例如 cobas 系统，可提供高通量和实时测试功能。

该公司专注于持续创新以及与医疗机构的牢固合作，以提高分子诊断的准确性。罗氏诊断公司对技术进步和全球扩张的承诺巩固了其作为行业关键参与者的地位。

PCR 分子诊断市场的顶级关键参与者

• Sysmex Corporation
• Siemens Healthineers AG
• QIAGEN
• Grifols
• Danaher
• BIOMERIEUX
• BD
• Abbott

近期进展

• 2024 年 2 月，布鲁克宣布通过股份购买协议收购 ELITechGroup。此举巩固了布鲁克在分子诊断领域的地位，利用 ELITechGroup 在专业和主流 PCR 检测方面的专业知识扩大了其产品组合。
• 2023 年 2 月，Huwel Lifesciences 推出了一款紧凑型 RT-PCR 设备，能够在 30 分钟内检测多种病毒感染，包括呼吸道疾病和性传播感染。该设备专为在诊所和企业医疗保健环境中易于使用而设计，无需大量技术培训或专门的基础设施即可提供实验室质量的结果。