市场概览

全球纸质诊断市场规模预计将从2023年的94亿美元增至2033年的211亿美元左右，从2024年到2024年的预测期间复合年增长率为8.4% 2033.

纸质诊断提供了一套具有成本效益且用户友好的诊断程序，使其在获得更先进和更昂贵的诊断方法可能受到限制的地区特别有价值。它们是偏远地区的实用替代方案，因为这些地区训练有素的医务人员可能很稀缺。然而，在有训练有素的工作人员的情况下，先进的诊断设备仍然是一个有价值的选择。

纸质诊断背后的原理与石蕊或 pH 试纸类似。这些诊断依赖于纸张涂层和被测物质之间的化学反应，从而产生g 用于诊断的可见结果。从本质上讲，纸质诊断的功能很像石蕊或 pH 试纸。它们的独特之处在于用户友好性，因为它们提供了如何解释每个可见结果的清晰说明。这一功能使得即使是医疗专业知识最少的个人也能进行纸质诊断，特别是对于需要定期自我诊断的疾病。

由于发展中国家对负担得起的医疗保健的需求不断增长，即时诊断方法变得越来越流行。越来越多地采用即时妊娠和糖尿病检测试剂盒预计将使发达国家的市场受益。改变吸烟和吃不健康食物等生活习惯会增加糖尿病和心脏病等与生活方式相关的疾病。

主要要点

• 市场规模：纸质诊断市场规模预计约为211亿美元94 亿美元增长。
• 市场增长：在 2024 年至 2033 年的预测期内，市场复合年增长率为 8.4%。
• 风筝类型分析：侧向层析检测成为领跑者，占据着巨大的市场份额47% 市场份额。
• 设备类型分析：诊断设备占据中心地位，占据了56%的市场份额。
• 应用分析：临床诊断领域在整个预测期内将大幅增长。
• 最终用途分析：医院和诊所处于最前沿，占据着巨大的市场份额48% 市场份额。
• 区域分析：北美在 2023 年占据主导地位，占据38%的显着市场份额，并拥有34亿美元市场收入。

风筝类型分析

在纸质诊断领域，纸质诊断市场正在经历重大的范式转变，侧流分析成为领跑者，占据了47%的市场份额。这种主导地位表明人们对这些以其简单、快速结果和成本效益而闻名的多功能检测方法的日益依赖。

2021 年，世界卫生组织 (WHO) 报告称，结核病 (TB) 夺去了全世界 160 万人的生命，将其列为第 13 大死因和导致死亡的第二大传染病。此外，同年有 1060 万人被诊断为结核病。这些数据强调了结核病作为公共卫生问题的全球影响。

各国政府和医疗机构共同努力，提高人们对结核病检测和预防的认识。治疗在促进该部门的增长方面发挥了关键作用。这些共同努力的目的是减轻结核病的负担，改善及时诊断和有效治疗的机会，最终为受影响的个人带来更好的健康结果。

纸基微流体，特别是试纸形式，已成为这一变革领域的焦点。这些便携式、用户友好的设备通过利用纸张内的毛细管作用来传输液体，从而实现各种分析物的精确检测，从而彻底改变了现场测试。

设备类型分析

在纸质诊断市场的动态格局中，诊断设备占据了中心舞台，占据了56%的市场份额。这种主导地位凸显了这些设备在彻底改变医疗保健和诊断方面的关键作用。

该领域的诊断设备纸质诊断涵盖了一系列旨在准确、快速检测疾病的工具和技术。这些设备利用尖端的纸质微流体和其他创新技术，为医疗保健专业人员和患者等提供易于使用、经济高效且可靠的诊断解决方案。

监测设备在这个不断发展的市场中也发挥着至关重要的作用。它们提供对各种健康参数的持续实时跟踪，从而实现主动的医疗保健管理。这些设备在远程患者监测、慢性病管理和健康跟踪方面发挥了重要作用，满足了对个性化医疗保健日益增长的需求。

纸质诊断市场的特点是致力于提高医疗保健的可及性、可负担性和有效性。随着诊断和监测设备的不断进步，它们有望重塑医疗保健的未来，重点是早期检测

应用分析

在应用分析中，临床诊断领域有望在整个预测期内实现大幅增长。这一预测源于滤纸、微流体和纸基生物传感器在肝脏疾病诊断中的不断使用。此外，预计该细分市场将在整个预测期内保持其市场主导地位，这主要是由于传染病发病率激增，包括但不限于埃博拉、疟疾、登革热、结核病和艾滋病毒。

新产品推出和技术进步等重要因素进一步推动了临床诊断细分市场的预期增长。一个值得注意的例子是，2022 年 11 月，LumiraDx 在印度推出了快速微流控免疫分析 C 反应测试。该创新产品旨在遏制抗生素处方类似地，2017 年 4 月，Alere 推出了“Malaria Ag.P.F”，这是一种极其敏感的疟疾快速诊断测试 (RDT)，能够检测恶性疟原虫抗原，包括富含组氨酸的蛋白 II 抗原，即使在寄生虫血症非常低的情况下也是如此。这些发展标志着临床诊断领域的动态和进步格局。

最终用途分析

在不断发展的纸质诊断市场中，医院和诊所显然处于最前沿，占据了48%的巨大市场份额。这种主导地位凸显了这些医疗机构在采用和实施纸质诊断解决方案方面发挥的关键作用。

医院和诊所是纸质诊断的主要最终用户，利用这些创新工具进行快速准确的疾病检测、患者监测、d 即时检测。纸质诊断的可靠性、成本效益和易用性使其在临床环境中不可或缺，使医疗保健专业人员能够迅速做出明智的决策。

虽然医院和诊所占据市场主导地位，但家庭护理环境正在获得发展势头。纸质诊断设备的便利性和便携性使其越来越适合在家庭环境中使用。患者和护理人员现在可以在舒适的家中进行测试和监测健康状况，减轻医疗机构的负担并增强患者的自主权。

Кеу Мarkеt Ѕеgmеntѕ

套件类型

• 侧向层析检测
• 纸质基于微流体的
• 试纸

设备类型

• 诊断设备
• 监测设备

应用

临床诊断

• 癌症
• 肝脏疾病
• 传染病
• 其他

环境监测

食品质量检测

最终用途

• 医院和诊所
• 家庭护理场所
• 其他最终用途

Driver

传染病发病率不断上升

• HIV、疟疾和 COVID-19 等传染病的增加推动了对快速且经济高效的诊断解决方案的需求。
• 纸质诊断提供了一种快速且经济实惠的检测这些疾病的方法，推动了市场增长。
• 体外诊断设备和测试政府投资有所增加。欧洲诊断制造商协会每年致力于欧洲体外诊断行业的发展和发展，在体外诊断研发上投资约10亿欧元。

成本效益和可及性

• 纸基与传统实验室测试相比，d 诊断测试的生产和分发成本更低，从而使更广泛的人群能够使用它们。
• 这种负担能力因素对市场扩张具有重大影响。

趋势

传感技术的进步

• 传感技术（例如微流体和纳米粒子）的创新正在增强纸质诊断测试的灵敏度和准确性。
• 这些进步有助于市场的持续增长。

采用即时检测（POCT）

• 向分散式医疗保健的转变和对现场诊断的需求导致了越来越多的即时诊断的采用。
• 纸质诊断与这一趋势完美契合，可以提供即时诊断

约束

诊断能力有限

• 纸质诊断在可检测的疾病范围和诊断程序的复杂性方面可能存在局限性。
• 一些复杂的医疗状况可能需要更复杂的实验室测试，从而限制了市场扩张。

质量控制挑战

• 确保不同批次纸质测试的一致性和可靠性可能具有挑战性。
• 维持严格的质量控制标准是克服困难的关键

机遇

新兴市场增长

• 由于纸质诊断的成本效益和易用性，人口众多的新兴经济体越来越多地采用纸质诊断。
• 扩展到这些市场会带来显着的增长

定制测试套件

• 针对特定疾病或病症定制纸质诊断套件具有独特医疗保健需求的产品可以开拓利基市场。
• 定制提供了满足特殊需求的机会。

区域分析

从地理分布来看，北美在 2023 年占据市场主导地位，占据 38% 的巨大市场份额，并拥有34 亿美元市场收入。预计该地区在整个预测期内将保持一致的趋势。北美的增长可归因于多种因素，包括主要市场参与者、学术和研究机构的存在，以及传染病发病率的上升。

值得注意的是，麻省理工学院的工程师开发了一种负担得起且用户友好的纸质诊断测试，提高了诊断率并实现了早期治疗。同样，华盛顿大学的一位生物化学家创造了一种手持式塑料设备。

此外，亚太市场也准备展示它是预测期内最快的复合年增长率 (CAGR)，达到 7.8%。这一激增可归因于医疗保健行业投资的增加、政府举措、教育进步以及健康相关问题意识的提高。

在亚太地区，印度市场预计在预测期内将经历最高的复合年增长率。这一增长的基础是对针对农村人口的经济高效诊断工具的需求激增以及当地公司产品开发的加速。

主要地区和国家

• 北部美国
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 西班牙
  • 其他地区欧洲
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 亚太其他地区
• 南美洲
  • 巴西
  • 阿根廷
  • 南美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 海湾合作委员会
  • 南部非洲
  • 以色列
  • MEA其他地区

主要参与者分析

爱科来公司、Acon Laboratories, Inc.、Bio-Rad Laboratories和Siemens Healthcare GmbH是主要参与者。这些参与者采取了高额研发投资来创造新的产品组合。这是他们获取份额的关键策略之一。 2017 财年，雅培在研发活动上花费了 22.4 亿美元。该公司还拥有 HIV Combo Fingersticks、SD BIOLINE HAT 2.0 和 Malaria Ag。该公司向市场提供一系列测试产品。

2018 年，爱科来公司还完成了中国平湖工厂的扩建和转移。这样做是为了提高其糖尿病检测仪器的制造能力ent以及体外诊断试剂。该公司计划通过研发部门扩张来扩大其在中国的业务。
其他新兴企业，包括 Abcam Plc、Chembio Diagnostic Systems, Inc. 和 Creative Diagnostics，将继续专注于产品开发并扩大在发展中国家的业务，以抓住尚未开发的机遇。

市场关键Рlауеrsѕ

• Arkray, Inc.
• Acon Laboratories, Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Alere Inc.
• Gvs S.P.A.
• Diagnostics For All, Inc.
• Siemens Healthcare Gmbh
• Navigene
• Kenosha Tapes
• Micro Essential Laboratory Inc.
• Ffei Life Science (Biognostix)
• 其他主要参与者

近期进展

• Arkray, Inc.（3 月） 2024 年）： Arkray, Inc. 推出了 GlucoCard Shine，这是一种先进的纸质血糖监测系统。该设备功能增强准确性和用户友好的设计，旨在通过简单易用的测试解决方案改善糖尿病管理。
• Acon Laboratories, Inc.（2024 年 4 月）：Acon Laboratories, Inc. 收购了纸质诊断技术领域的领导者 Biomed Innovations。此次收购将增强 Acon 在快速诊断测试领域的产品组合，扩大其在纸质诊断领域的市场覆盖范围和创新能力。
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（2024 年 1 月）：Bio-Rad Laboratories, Inc. 推出了 PaperDx Pro，这是一种针对传染病的尖端纸质诊断平台。该产品利用先进的生物标志物检测技术，提供快速可靠的结果，旨在增强即时诊断。
• Diagnostics For All, Inc.（2024 年 6 月）：Diagnostics For All, Inc. 收购了 NanoTest Systems，这是一家专门从事纳米技术增强纸质诊断的公司。此次收购我预计将推动超灵敏诊断工具的进步，扩大公司的创新产品线。
• 西门子医疗有限公司（2024 年 3 月）：西门子医疗有限公司推出了西门子 PaperScan，这是一种用于早期疾病检测的高灵敏度诊断设备。该产品采用先进的纸质微流体技术，为快速诊断提供非侵入性、经济高效的解决方案。
• Navigene（2024 年 4 月）：Navigene 与 BioScreen Technologies 合并，结合了他们在基因筛查和纸质诊断方面的专业知识。此次战略合并旨在开发全面的纸质基因检测解决方案，提高基因诊断的准确性和速度。