报告概述

类器官市场规模预计将从 2023 年的14 亿美元增至 2033 年的113 亿美元左右，在 2024 年预测期内复合年增长率为 23.2%到 2033 年。北美占据主导市场地位，占据超过 41.2% 的份额，并拥有6 亿美元的当年市场价值。

对个性化医疗和先进药物开发的兴趣日益浓厚正在推动类器官市场的扩张。类器官是从干细胞中生长出来的模仿人体器官功能的三维结构，已成为药物发现、疾病建模和再生医学等领域研究的重要工具。

这些模型使研究人员能够研究人类特定的生物过程并更准确地测试治疗化合物，从而提高疗效药物开发的效率，同时减少对动物模型的依赖。对更具预测性的临床前模型的需求不断增长，以及对靶向治疗的日益重视，为类器官在肿瘤学、神经病学和传染病研究中的应用提供了巨大的机遇。

2023 年 7 月，Molecular Devices 推出了一项服务，旨在扩展定制类器官产品线，集成先进的生物工艺技术以支持高通量应用。这项创新凸显了类器官研究自动化和可扩展性的趋势。此外，2021 年 8 月，STEMCELL Technologies 与 Hubrecht Organoid Technology (HUB) 合作，将肺、肝和肠道模型等组织源性类器官纳入临床前毒理学筛选和药物开发服务。

这种合作关系进一步凸显了类器官在药物开发和毒理学评估中的日益整合。随着类器官技术的不断发展，它提供了类器官在精准医学中的应用前景广阔，加速新型治疗药物的发现，并促进更有效治疗方法的开发。

关键要点

• 2023 年，类器官市场的收入为14 亿美元，复合年增长率为 23.2%，预计将达到到2033年将达到113亿美元。
• 类器官细分市场类型分为肝脏、胰腺、肠道、肾脏、心脏等，其中肠道在2023年占据主导地位，市场份额为32%。
• 从应用角度考虑，市场分为药物测试、个性化医疗、发育生物学等。其中，发育生物学占据了显着的份额，41.3%。
• 此外，在最终用户领域，学术和研究机构行业占据主导地位，拥有大型企业在类器官市场中的收入份额为 47.5%。
• 北美在 2023 年占据41.2%的市场份额，从而引领市场。

类器官分析类型

肠道细分市场在 2023 年处于领先地位，声称由于胃肠道疾病、再生医学和药物开发的研究不断增加，市场份额达到32%。肠类器官是模仿人类肠道的 3D 结构，因其研究肠道疾病的潜力而受到广泛关注，包括炎症性肠病 (IBD)、结直肠癌和其他消化道疾病。

研究人员预计将更多地依赖这些模型来更好地了解肠道微生物群相互作用、疾病发病机制和治疗反应。该细分市场的增长也可能受到个性化医疗进步的推动，其中肠道类器官被用于药物筛选。NG和测试来预测患者对治疗的特异性反应。

随着制药公司越来越多地转向更相关的体外模型进行临床前测试，药物发现中对肠道类器官的需求预计将会增加。此外，类器官在食品和营养研究中的广泛使用可能会支持这一领域的发展，因为这些模型可以测试各种饮食和营养素对肠道健康的影响。

应用分析

由于类器官模型在理解人类发育和疾病机制方面的重要性日益提高，发育生物学占据了41.3%的重要份额。研究人员预计将越来越多地使用类器官来研究复杂的过程，例如组织分化、器官发生和疾病的分子基础。

这些模型能够在体外更准确地重现人类发育生物学。传统的二维文化，使其成为发育生物学研究的重要工具。对个性化医疗日益增长的需求可能会推动类器官进一步用于药物测试和针对患者的治疗策略。

此外，CRISPR等基因编辑技术的进步预计将提高类器官模型的精确度，从而有助于其在发育生物学中的广泛应用。随着对干细胞研究和再生医学的投资增加，类器官的发育生物学应用预计将在未来几年加速增长。

最终用户分析

学术和研究机构细分市场出现了巨大的增长率，收入份额达到47.5%，因为这些机构继续使用先进的 3D 模型推动科学发现。学术和研究机构预计仍将是类器官的主要用户，因为它们能够促进癌症生物学、疾病建模和药物发现等领域的前沿研究。

干细胞研究和组织工程资金的增加预计将推动该领域的增长，这支持了类器官在学术环境中的采用。此外，学术界和工业界在开发用于个性化医疗和药物测试的基于类器官的模型方面的合作预计将加速市场增长。

研究机构也可能继续扩大类器官在教育目的中的使用，为学生提供组织工程和再生医学方面的实践经验。因此，预计未来几年学术和研究机构对类器官的需求将稳定增长。

主要细分市场

按类器官类型划分

• 肝脏
• 胰腺
• 肠道
• 肾脏
• 心脏
• 其他

按应用划分

• 药物测试
• 个性化医疗
• 发育生物学
• 其他

按最终用户划分

• 学术与研究研究所
• 合同研究组织（CRO）
• 制药和生物技术公司
• 其他

驱动因素

人们对虐待动物的认识不断增强，推动了类器官市场的发展

人们对虐待动物的认识不断增强，这极大地推动了类器官市场的扩张。 2022年12月，FDA颁布了《现代化法案2.0》，允许在药物审批过程中使用类器官等替代方法来取代动物试验。此举反映了社会更广泛地推动减少科学研究中动物的痛苦，并可能增加对类器官模型的需求，作为传统测试方法更道德的替代方案。

作为监管随着人们开始认识到类器官在毒理学、疾病建模和药物发现方面的潜力，它们的使用预计将在制药行业中变得更加广泛。研究中对伦理考虑的日益关注预计将鼓励对类器官技术的更大投资，这些技术为临床前测试提供了更人性化和更准确的方法。随着消费者意识的增强和行业支持的提高，随着对动物试验替代品的需求增加，类器官市场预计将持续增长。

限制

不断上升的道德和监管担忧将限制类器官市场

不断上升的道德和监管担忧预计将限制类器官市场的增长。尽管有希望，但类器官模型的使用引发了复杂的伦理问题，特别是在它们的创建和操作方面，这可能会阻碍它们更广泛的接受。监管机构等作为 FDA 和 EMA，尚未为研究中类器官的验证和标准化制定明确的指南，这给类器官的广泛采用带来了不确定性。

高昂的合规成本和缓慢的监管流程可能会阻碍类器官快速融入主流药物开发。此外，对类器官模型可能演变成具有意想不到的功能或伦理影响的形式的担忧可能会为其使用造成障碍。随着监管框架的发展，需要解决这些问题，以充分释放类器官技术在生物医学研究中的潜力。

机遇

不断涌现的创新为类器官市场带来机遇

细胞和组织工程领域不断涌现的创新为类器官市场带来了重大机遇。 2024年6月，DefiniGEN和Atelerix成功从英国交付体外肝模型o 美国一家领先的制药客户。这一成就将 DefiniGEN 的 iPSC 肝细胞与 Atelerix 的水凝胶保存技术相结合，以确保长途运输过程中样品的稳定性和功能性。

此类创新可能会推动基于类器官的模型在多个行业的采用，特别是在药物发现和毒理学领域。随着研究人员开发出更复杂的技术来创建和培养类器官，市场预计将会扩大。类器官建模的不断进步将增强其更准确地复制人体器官功能的能力，使其成为临床前研究的一个有吸引力的选择。

类器官在个性化医疗和再生疗法中的应用潜力不断增长，预计将进一步加速其市场增长。

宏观经济/地缘政治的影响因素

宏观经济和地缘政治所有因素都强烈影响类器官市场。不利的一面是，经济衰退可能导致科学研究资金减少，这可能会减慢类器官技术的开发和采用。贸易限制或国际冲突等地缘政治不稳定可能会扰乱必要材料的供应或对跨境合作造成障碍，从而阻碍该行业的增长。

然而，全球对先进医疗技术的推动以及对个性化医疗的日益重视为市场带来了重大机遇。对生物技术和制药的投资不断增加，加上关键地区有利的监管框架，刺激了药物测试、疾病建模和再生医学领域类器官应用的增长。随着该行业不断创新，这些积极的推动因素预计将克服当前的挑战。

趋势

标准飙升伙伴关系和合作推动类器官市场

日益增加的伙伴关系和合作正在推动类器官市场向前发展。对个性化医疗和创新药物测试模式的高需求正在促进研究机构、生物技术公司和制药公司之间更密切的合作。 2024年5月，中冠生物科技与上海模式生物中心（SMOC）扩大了持续合作，重点关注免疫肿瘤学平台和服务。

此次合作预计将加强全球研究能力，并加速类器官技术在癌症治疗开发中的应用。此类合作可能会提高尖端类器官平台的可及性，并促进进一步的市场扩张。

区域分析

北美正在引领类器官市场

北美以最高的回报率主导着市场由于生物技术的显着进步以及对药物发现和再生医学的投资不断增加，我们的份额达到了41.2％。 2024 年 1 月的关键进展之一是 HUB Organoids 的 IntegriGut Screen 服务在全球推出，该服务利用 IBD PDO 单层帮助创建炎症性肠病 (IBD) 的创新疗法。

该服务凸显了类器官在开发高质量人类数据方面日益重要的作用，特别是在胃肠道疾病的治疗应用中。此外，对个性化医疗的需求不断增长，推动了类器官在药物测试和筛选中的采用，因为它们提供了比传统动物研究更准确的模型。

主要生物技术和制药公司的存在以及强大的研究基础设施也有助于北美在该领域的领导地位。类器官在精准医学中的整合及其应用人类疾病模型的潜力使该地区成为市场扩张的关键参与者。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

由于干细胞研究、生物技术的进步和医疗保健投资的增加，亚太地区预计将以最快的复合年增长率增长。预计中国、日本和韩国等国家将推动基于类器官的技术在药物开发和疾病建模中的采用。

此外，不断增长的医疗保健需求，特别是在癌症研究和个性化医疗领域，可能会进一步推动市场增长。对干细胞研究和生物工程创新的监管支持预计将为类器官的生长创造有利的环境。随着亚太地区的医学和科学界越来越多地采用先进的研究技术，预计该市场将出现巨大的增长未来几年的增长。

主要地区和国家

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

类器官市场的主要参与者专注于提高技术能力、扩大药物发现应用以及加强伙伴关系来推动增长。公司投资开发更复杂、更准确的类器官模型，以复制人体组织功能，提高其在研究和个性化医疗中的效用。

它们还增强了可扩展性和标准化，确保可以更大规模地生产类器官模型，同时保持一致性。与制药公司、学术机构和医疗保健提供商的战略合作有助于扩大市场应用并改善获得先进的类器官解决方案的机会。此外，参与者的目标是通过提供具有成本效益的产品来瞄准新兴市场，以满足临床前模型不断增长的需求。

类器官市场的关键参与者之一是 Hubrecht Organoid Technology (HUB)。 HUB 专注于创建高质量的人体类器官模型，可用于药物测试、疾病建模和个性化医疗。公司的增长战略包括扩大产品范围和实力正在与全球制药公司和学术研究机构建立合作伙伴关系。

HUB还致力于推进其技术，以提高其类器官模型的可重复性和可扩展性，旨在改善其临床应用。通过持续创新和对推进生物医学研究的坚定承诺，HUB 仍然是类器官领域的领导者。

最新进展

• 2024 年 6 月：Molecular Devices, LLC 在英国卡迪夫开设了一家新的高科技工厂。这项数百万英镑的投资拥有该公司先进的生物工艺流程和最先进的生物反应器技术。该工厂旨在在严格的质量控制下加强 PDO 的大规模生产。
• 2021 年 3 月：Bio-Techne 推出了 Cultrex UltiMatrix 低生长因子基底膜提取物 (RGF BME)。该产品旨在促进文化激活类器官和多能干细胞，从而改善其生长和发育。

类器官市场的主要参与者

• Molecular Devices, LLC
• Greiner Bio-One
• Corning Incorporated
• Cellesce Ltd.
• Bio-Techne
• Hubrecht Organoid技术
• 3D Biotek LLC
• 3D Biomatrix