报告概述

到 2034 年，全球器官保存市场规模预计将从 2024 年的1.835 亿美元增至3.644 亿美元左右，在预测期内以复合年增长率 7.1% 的速度增长。 2025 年至 2034 年。北美占据主导市场地位，占据超过 44.2% 的份额，并拥有当年市场价值 8110.7 万美元。

器官保存是指旨在维持器官体外活力（主要是在移植前）的医疗方法和解决方案。技术包括静态冷藏、低温机器灌注、常温机器灌注和专门的保存解决方案。这些方法可以减少缺血性损伤，提高移植物存活率，并确保更好的移植结果。对这些技术的需求与日俱增。归功于移植活动和促进全球器官捐赠的国家计划。

根据 WHO-ONT 全球观察站的数据，2023 年全球进行了超过 172,000 例器官移植，与 2022 年相比增加了9.5%。仅在美国，2023 年就有40,588 例器官移植来自已故捐赠者，同比增长与上一年的 37,316 相比。此外，据报道，2023 年有 16,335 名已故器官捐献者，比 2022 年的14,904 增加了 9.6%。不断扩大的捐献者基础增强了器官保存系统的潜在市场。

2023 年，美国回收了 59,115 个器官，这表明较 2022 年的 53,666 增加10.2%。这一趋势在 2024 年继续，当时该国的移植总数为 48,149，相当于每天近 132 例手术。已故者活体移植占41,119例，而活体移植达到7,030。例如，仅肾脏移植在 2024 年就达到了创纪录的27,759。这些数字说明了对多种器官类型的需求不断增长如何推动医院对可靠的存储和灌注系统的投资。

来自 OPTN 的数据表明不同器官的稳定增长。 2024年，肝脏移植数量从10,688增加到11,458，增加7.5%，而肺移植数量增加10.4%，从3,026增加到3,340。心脏移植数量稳定在4,572。与此同时，循环死亡后捐献 (DCD) 也变得越来越重要，到 2023 年，5,896 个 DCD 捐献者的捐献占已故捐献者总数的 36%。这些变化突显了人们对先进保存解决方案的日益依赖，以实现高风险和高风险。边缘器官。

政策、技术和市场驱动因素

政策支持正在塑造器官保存的未来。 2024年5月至6月，世界卫生大会通过了77.4决议，敦促各国扩大移植项目、加强监管，并将捐赠纳入临终关怀。预计此类政策将增加对培训、后勤和保存技术的需求。在欧洲，促进跨境器官交换的举措也依靠可靠的保存方法来确保长期运输过程中的移植物质量。

技术的采用正在加速。机器灌注（低温和常温）越来越多地融入常规临床实践。根据临床研究，这些方法不仅可以延长保存时间，还可以在移植前进行活力测试。这对于死后捐献（DCD）和高风险器官尤其重要，其中保存质量直接决定移植物的利用率。监管指导还提高了开发商的清晰度，减少了不确定性并支持更快地采用创新设备。

国家分配系统进一步提高了市场的重要性。例如，美国的 OPTN/HRSA 平台可实现实时分配和性能跟踪，支持更远距离的更广泛器官分配。同样，Eurotransplant 报告称，2023 年进行了 6,815 次移植手术，其中近五分之一的器官在成员国之间进行了交换。这种区域合作强调了保存在实现跨境移植方面的作用，确保移植物在更长的运输时间内保持活力。

尽管移植活动不断增加，但未满足的需求仍然很大。 2024 年美国候补名单中约有 107,179 名候选人，其中 60,408 名候选人处于活跃状态。肾脏约占人体的86%其次是肝脏（9%）、心脏（3%）、肺（1%）和胰腺（1%）。公众参与和捐助计划继续提高认识，加强资金和基础设施。随着越来越多的捐献者出现，而等待名单仍然很长，保存技术对于提高移植成功率和降低全球丢弃率至关重要。

关键要点

• 全球器官保存市场预计将从2024 年的 1.835 亿美元增长到 3.644 亿美元。
• 在 2025 年至 2034 年的预测期内，市场扩张将以稳定的复合年增长率 7.1% 推动。
• 2024 年，阿片类药物细分市场在器官保存药物类别细分市场中占据主导地位，占据超过 48.5% 的整体市场份额。
• 肾脏细分市场在器官类型类别中处于领先地位。 2024年，占比47.6% 的器官保存市场份额。
• 威斯康星大学 (UW) 解决方案是 2024 年领先的保存解决方案，占据超过 47.5% 的总细分市场份额。
• 器官移植中心是 2024 年最大的最终用户，以超过 42.8% 的市场份额确保了主导地位
• 北美在 2024 年引领全球器官保存市场，占据 44.2% 的主导地位，价值8110.7 万美元。

保存技术分析

2024 年，阿片类药物器官保存类药品细分市场占据主导地位，占据48.5％份额。静态冷藏 (SCS) 部分被认为是领先的保存技术，占市场份额超过 62.25%。这种统治地位归因于其经济实惠、简单性和临床可靠性。 SCS 仍然是肾脏和肝脏保存的首选方法，特别是在新兴经济体，这些国家的医疗保健系统优先考虑移植手术的成本效益解决方案和可用技术。

低温机器灌注 (HMP) 技术因其减少缺血性损伤和提高移植物存活率的能力而获得了显着的市场份额。分析人士报告说，由于高风险和边缘供体器官的良好结果，发达国家的移植中心越来越多地采用 HMP。不断扩大的临床证据、对先进灌注系统的投资以及鼓励使用移植前增强器官活力的技术的支持性指南进一步推动了该细分市场的增长。

常温机器灌注 (NMP) 技术显示出强大的快速增长潜力。市场专家强调NMP可实现实时器官评估并提供移植后卓越的移植功能。它在最大限度地减少并发症和扩大可用捐赠者库方面的作用被认为是一个关键优势。然而，高设备成本和操作复杂性限制了其采用。尽管存在这些挑战，持续的试验、技术创新和不断增长的医疗保健预算预计将在预测期内加强 NMP 的市场份额。

器官类型分析

2024 年，肾脏部分在器官保存市场的器官类型细分市场中占据主导地位，并占据了超过 47.6% 的份额。该领域的主导地位与肾移植手术数量的不断增加有关。肾衰竭病例和慢性疾病的增加推动了对有效保存技术的需求。肾脏捐献者与受者之间的差距也被强调为一个关键因素，强调了改善存储的需要通用电气解决方案。

据报道，肝脏领域是市场的第二大贡献者。该部分的增长受到肝硬化、脂肪肝和癌症等肝脏相关疾病负担日益增加的影响。据观察，新的保存方法（包括低温和常温机器灌注）的引入可以改善结果。市场分析人士强调，这些先进技术不仅提高了存活率，还延长了保存时间，支持了肝移植手术的扩大应用。

心脏和肺脏部分被认为是重要的增长动力。在离体灌注技术创新的支持下，由于心力衰竭发生率较高，心脏移植数量有所增加。在慢性阻塞性肺病和肺纤维化等慢性病的推动下，肺移植的需求也有所增加。胰腺部分虽然较小，但由于 1 型糖尿病患病率上升而显示出强大的潜力测试。其他器官，包括肠道，被认为是利基区域。他们的增长归功于旨在完善保存方案的持续研究工作和临床试验。

保存解决方案分析

2024 年，威斯康星大学 (UW) 解决方案部门在器官保存市场的保存解决方案领域占据主导地位，并获得了超过47.5% 份额。该解决方案因其在移植过程中保存器官的有效性而获得广泛认可。它被广泛用于肝脏和胰腺手术，从而巩固了其市场领导地位。其临床可靠性和一致的结果使其成为许多全球移植中心的首选。

Custodiol HTK 解决方案代表了市场的另一个重要部分。由于其粘度低，通常选择用于肾脏和心脏保存。该功能允许更好的灌注和更长的缺血时间。许多欧洲和亚洲的移植项目因其成本效益和实用性而青睐这种解决方案。它的日益普及反映了医疗保健提供者的强烈信心，他们需要安全有效地保存不同地区的多种器官类型。

Perfadex 解决方案显示出稳定的增长，特别是在肺移植手术中。它在维持氧气输送和降低血管阻力方面的性能使其在高级临床实践中至关重要。该解决方案在肺移植活动频繁的发达地区得到了广泛应用。其他类别包括较新的和针对特定地区的配方。这些解决方案主要用于研究和特殊案例。灌注技术和定制配方的创新预计将在不久的将来支持该细分市场的逐步扩张。

最终用户分析

2024年，器官移植中心部门在器官保存市场的最终用户细分市场中占据主导地位，并占据了超过42.8％的份额。这一立场归因于全球移植手术数量的不断增加。对保存的捐赠器官不断增长的需求也发挥了至关重要的作用。先进的冷藏和常温保存技术为该细分市场提供了支持。此外，熟练的专业人员和专业基础设施的存在使移植中心成为主要贡献者。

医院在器官保存市场中占据第二大份额。他们在进行紧急移植和计划移植中的作用使他们成为关键用户。这些机构受益于重症监护病房、先进的外科专业知识和政府支持的移植计划。医院通常充当器官分配和保存程序的中心枢纽。他们的能力将保存系统整合到更广泛的医疗保健环境中，增强了其重要性。这种资源和监管支持的结合提高了它们的市场贡献。

专科诊所在最终用户领域呈现逐渐增长的趋势。与医院和移植中心相比，他们的市场份额仍然较小。然而，这些设施在提供有针对性的移植服务方面发挥了重要作用。对私人医疗保健的投资和临床网络的扩张支持了它们的增长。专科诊所还提高了服务欠缺地区获得移植护理的机会。虽然他们的能力有限，但他们对现代保存技术的采用正在增加。这一趋势确保专科诊所将继续补充整个市场的需求。

主要细分市场

按保存技术

• 静态冷藏（SCS）
• 低温机器灌注（HMP）
• Normothermic 机器灌注 (NMP)

按器官类型

• 肾脏
• 肝脏
• 心脏
• 肺
• 胰腺
• 其他

按保存溶液

• 威斯康星大学 (UW)解决方案
• Cusstodiol HTK
• Perfadex
• 其他

最终用户

• 器官移植中心
• 医院
• 专科诊所

驱动程序

崛起器官捐献和移植倡议

政府和非政府组织越来越多地发起活动，以提高人们对器官捐献的认识。这些举措得到了鼓励自愿参与的大规模公共卫生计划的支持。教育活动和外展活动有助于让人们了解捐赠的重要性。这种认识正在扩大可用于移植的器官库。因此，对先进保存方法的需求不断增加随着越来越多的器官需要安全储存和运输。

此外，公共卫生资金和机构支持正在加强全世界的移植计划。各国政府正在分配资源来加强器官库和医疗设施。向医疗机构提供赠款和补贴，用于改善保存基础设施。非政府组织也通过资助宣传活动和培训活动为这一努力做出贡献。这种综合支持使医院和诊所能够采用现代器官保存技术。此类结构化计划的增长正在创造对创新解决方案的稳定需求。

此外，移植手术的日益普及与这些意识举措直接相关。保存器官的可用性的增加正在推动医疗保健提供者寻求可靠的保存技术。器官保存产品制造商正在通过开发来应对荷兰国际集团先进的解决方案。对有组织的项目日益增长的信任正在促进更多的公众参与。这导致移植手术数量持续增加。因此，在政府和非政府组织主导的倡议的支持下，器官保存解决方案市场正在稳步扩大。

限制

先进器官保存系统的高成本和有限采用

机器灌注设备等先进器官保存系统的高成本仍然是全球器官保存市场的重大限制。与传统冷藏相比，这些技术提供了卓越的保存效果，但它们的采用受到财务障碍的阻碍。初始投资、运营费用和维护要求使其难以获得，特别是对于预算有限的医疗机构而言。因此，许多中心继续依赖传统方法，尽管新技术的潜在好处。

低收入和中等收入国家的采用有限，进一步限制了市场增长。这些地区的许多移植中心缺乏实施先进保存系统所需的财政资源和基础设施。训练有素的人员和支持设施也不足，这造成了额外的障碍。因此，在这些地区，对传统冷藏的依赖仍然占主导地位，从而减缓了创新保存技术的整体进步和全球影响力。

这种与成本相关的限制对医疗保健结果的公平性有直接影响。先进医疗保健系统中的患者可能会受益于更好的保存解决方案，而资源有限地区的患者则面临有限的选择。这种差异影响了全球器官移植的成功率，并阻碍了创新方法的更广泛接受。除非具有成本效益的解决方案和支持性融资机制随着技术的推出，先进保存技术的增长在全球医疗保健市场的大部分领域仍将受到限制。

机遇

扩大保存在下一代移植中的作用

异种移植和生物工程器官研究的扩展预计将为器官保存公司开辟重要途径。这些进步需要先进的保存技术来维持转基因或实验室培养器官的活力。随着对人造或改造器官的需求增加，保存解决方案对于确保移植前的稳定性和安全性至关重要。这为公司创造了一个明显的机会，将自己定位为更广泛的再生医学和移植生态系统中不可或缺的参与者。

器官保存将在支持生物工程器官开发的突破方面发挥至关重要的作用。运输计划准备就绪的器官，无论是在实验室中生长还是来自动物来源，都必须在手术前在精确的条件下维持。提供可靠解决方案的保存公司可以成为生物技术公司和研究机构不可或缺的合作伙伴。这种整合将提高移植手术的可靠性，同时创造新的收入来源。保存专家和生物技术创新者之间不断加强的合作将推动市场向前发展。

由于慢性病和器官衰竭发病率的上升，预计未来对器官移植的需求将会增加。在这种背景下，异种移植和工程器官将为克服短缺提供替代方案。保存技术将成为器官创造和成功移植之间的纽带。专注于温度调节、存储介质和运输系统创新的公司将在这片不断发展的土地上抓住机遇岬。更长时间保持器官完整性的能力将决定器官保存市场的竞争优势。

趋势

用于器官移植的便携式保存设备

器官保存市场见证了便携式和便于运输的保存设备的增长趋势。这些创新旨在在长途旅行期间保持器官的活力。它们的使用使得器官能够在国家和大陆之间安全转移。因此，医疗团队能够确保器官稳定性，同时最大限度地减少缺血性损伤。这一进展正在加强全球移植系统，并支持更广泛地采用先进的保存技术。

可运输保存设备的采用正在改变器官共享网络。通过使长途运输更加可靠，此类设备使医疗保健系统能够将捐赠者的可用性扩展到本地边界之外等。这种整合支持有效的器官分配，并扩大了供体短缺地区患者的获取机会。由此产生的物流改善预计将减少等待时间并提高生存结果。这一趋势与行业对器官移植公平性和全球合作的广泛关注相一致。

此外，便携式保存设备有助于国际器官共享平台的发展。这些解决方案可实现快速跨境协调，确保合适的器官到达患者手中，无论其地理位置如何。因此，市场增长是由对灵活的移动解决方案的需求推动的，这些解决方案可以解决全球器官获取方面的差异。这反映了从本地器官使用向国际网络的战略转变。随着需求的增长，公司正在投资于结合安全性、便携性和实时监控的先进设计，以支持长途移植物流。

区域分析

2024年，北美占据了市场主导地位，占据了超过44.2%的份额，全年市值8110.7万美元。这一强势地位得益于先进的医疗基础设施。该地区受益于大量的器官移植手术。完善的移植中心，加上高额的医疗保健支出，发挥了主要作用。器官衰竭病例的增加也增加了该地区对有效保存技术的需求。

政府和私营实体的持续投资使研究机构、生物技术公司和医院之间能够更好地合作，从而加强了创新。化方法。公众意识活动和支持性报销政策也鼓励了保存解决方案的使用，从而提高了该地区多个移植中心的采用率。

北美的主导地位也是由肾脏、肝脏和心脏移植病例的增加推动的。这些医疗需求强化了可靠的器官保存系统的重要性。对创新的高度重视，加上患者的巨大需求，使该地区领先于其他地区。医疗保健系统的持续支持为增长奠定了稳定的基础。因此，北美在器官保存方面仍然处于全球领先地位。在医疗基础设施和不断增长的患者需求的支持下，这种领先地位预计将持续下去。

主要地区和国家

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利y
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 新新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

器官保存市场正在经历从静态冷藏到机器灌注技术的转变。 XVIVO Perfusion AB 凭借其离体机器灌注平台占据强大地位，涵盖常温和低温方法。其科学合作伙伴关系和临床重点支持移植中心的采用。拥有强大的欧洲基础和全球分布增长，XVIVO脱颖而出。然而，较大的多机构竞争者和价格敏感的采购存在风险。在新兴市场中，仍有机会扩大适应症并增加用于生存能力评估的数字分析。

TransMedics, Inc. 凭借其器官护理系统 (OCS) 占据领先地位，该系统支持心脏、肺和肝脏在接近生理状态下的保存。其平台是该领域临床验证最充分的平台之一，获得外科医生的高度认可和多样化的器官覆盖。肝移植的采用推动了收入增长，增强了投资者的信心。尽管如此，高单位成本和报销问题带来了风险。 TransMedics 凭借在机器灌注解决方案方面的商业规模、多元化应用和品牌知名度，仍然是强有力的竞争对手。

Paragonix Technologies, Inc. 凭借其 SherpaPak 和 Barogua 等控温设备在器官运输领域发挥着关键作用路。这些解决方案标准化了运输条件，最大限度地减少了与缺血相关的风险。在移植物功能障碍减少的证据的支持下，该公司获得了强大的商业吸引力。虽然其产品范围仍比完整灌注系统窄，但其战略价值因 2024 年被 Getinge 收购而得到提升。此次与全球医院设备产品组合的整合预计将加快其业务范围并加强其在运输和物流方面的竞争地位。

OrganOx Limited 和 Bridge to Life Ltd. 继续影响特定的利基市场。 OrganOx 通过其 metra 系统已成为肝脏常温机器灌注领域的领导者，并得到了扩大供体肝脏利用率的强大证据基础的支持。 Bridge to Life 仍然立足于保存解决方案，提供经过验证的液体和消耗品，同时探索与灌注平台的捆绑方法。此外，器官恢复系统通过 LifeP 保持肾脏灌注领域的领先地位尽管来自机器灌注方法的竞争日益激烈，Franz Köhler Chemie 博士和 Essential Pharmaceuticals 仍以 Custodiol HTK 巩固化学保存领域。

市场主要参与者

• XVIVO Perfusion AB
• TransMedics Inc.
• Paragonix Technologies Inc.
• OrganOx Limited
• Bridge to Life有限公司
• 博士。 Franz Köhler Chemie GmbH
• Essential Pharmaceuticals LLC
• 器官恢复系统
• BioLife Solutions Inc.
• Lifeline Scientific
• Waters Medical Systems LLC
• Carnamedica S.P.
• 其他主要参与者

近期进展

• 2024 年 1 月：XVIVO Perfusion Lund AB 并入其母公司 XVIVO Perfusion AB。正如该公司 2023 年运营报告所述，此次合并简化了不同器官保存模式的运营。
• 2024 年 1 月：ACustodiol® HTK Solution 已启动 II 类设备召回，这是一种由 Essential Pharmaceuticals 在美国获得许可和分销的器官保存解决方案。 FDA 将此次召回列为事件 Z-3300-2024，于 2024 年 1 月 9 日启动，并于 2024 年 9 月 26 日发布。
• 2023 年 8 月：美国 FDA 批准了 BAROguard™ 供体肺保存系统的 510(k) 许可。这一许可实现了器官运输过程中压力和温度的自动主动控制。
• 2023 年 8 月：Bridge to Life 完成了向 TransMedics 的特定资产剥离。剥离的产品组合包括 EVOSS™ 心肺技术和 LifeCradle® 心脏灌注技术。此举旨在重新集中生命之桥器官保存业务的资源。