寡核苷酸 CDMO 市场 (2025 - 2033)

寡核苷酸 CDMO 市场摘要

此外，基于RNA和反义疗法的管道数量不断增加，推动了对专业制造合作伙伴帮助其扩大生产规模的需求。随着这些候选药物进入后期临床试验，申办者会遇到能力限制和更高的纯度要求，促使他们转向经验丰富的合同开发和制造组织 (CDMO)，以实现可扩展和合规的生产。跨多个领域对一致的 GMP 级材料的需求多个发展阶段进一步强化了外包趋势，并支持该领域合同制造服务的稳定采用。

此外，寡核苷酸化学的日益复杂性需要复杂的合成平台和分析能力，而许多新兴生物技术公司无法在内部开发，这也促进了市场增长。缀合寡核苷酸、先进的递送系统和长链序列等多项进步增加了额外的技术挑战，这鼓励公司依赖具有经过验证的专业知识的 CDMO。因此，能够提供高产量、减少杂质分布和灵活批量扩展的技术先进的供应商在整个开发范围内变得至关重要。

机会分析

服务洞察

在服务方面，市场分为合同制造和合同开发。合同制造领域在寡核苷酸 CDMO 行业中占据最大的收入份额，到 2024 年将达到 63.78%。该领域的增长是由于进入后期试验的寡核苷酸项目数量不断增加，这增加了对大规模、符合 GMP 生产的需求。此外，一些生物制药公司依赖外部合作伙伴，因为它们缺乏高纯度合成所需的内部能力和专业设备。因此，对商业准备、供应可靠性和成本效益扩展的日益关注进一步加强了对外包制造活动的偏好。

预计合同开发领域在预测期内将以最快的复合年增长率增长。该细分市场的增长是由于对早期支持服务的需求不断增长而推动的，包括序列设计、流程优化化和分析方法开发。许多新兴生物技术公司依靠 CDMO 来克服有限的内部研发能力并加速从发现到临床准备的转变。人们对复杂化学物质（例如缀合和修饰寡核苷酸）的兴趣日益浓厚，进一步强调了对专业开发专业知识的需求。因此，这些因素进一步促进了市场增长。

类型洞察

根据类型，市场分为反义寡核苷酸、小干扰RNA和其他寡核苷酸。到 2024 年，反义寡核苷酸细分市场占据最大份额。该细分市场的增长是由于越来越多的反义疗法通过临床管道推进，并在遗传、神经肌肉和罕见疾病方面展现出强大的治疗潜力。开发人员优先考虑反义平台，因为它们能够实现精确的基因表达具有相对可预测的安全性。随着越来越多的候选药物进入后期阶段，对高质量合成、纯化和 GMP 生产的需求不断扩大。这增强了对具有反义化学专业知识和可扩展制造能力的 CDMO 的需求。

预计小干扰 RNA 片段在预测期内将以最快的复合年增长率增长。该细分市场的增长归因于针对罕见遗传性疾病、肿瘤学和代谢疾病的基于 siRNA 的疗法的不断发展和商业化。递送技术和化学修饰的进步提高了 siRNA 分子的稳定性和功效，鼓励更多公司采用这种方式。

应用见解

根据应用，市场分为治疗、研究和诊断领域。到 2024 年，治疗领域将占据最大的市场份额。该细分市场的第一部分是由于越来越多地使用基于寡核苷酸的疗法来治疗罕见的遗传性疾病、神经肌肉疾病和癌症。反义、siRNA 和其他寡核苷酸疗法不断提高的临床成功率和监管批准，鼓励了制药和生物技术公司更广泛的采用。因此，对高质量、可扩展且符合 GMP 生产的需求正在推动外包给专业的 CDMO。

预计诊断领域在预测期内将以相当大的复合年增长率增长。该细分市场的增长是由于寡核苷酸在分子诊断中的使用不断增加，包括 PCR 检测、基因检测和生物标志物检测。此外，对快速、准确和高灵敏度诊断工具的需求不断增长，特别是在传染病和个性化医疗领域，也是促进该细分市场增长的因素之一。

最终用途洞察

根据最终用途细分市场，市场分为制药和生物制药公司、诊断公司等。制药和生物制药公司部门在 2024 年占据最大的收入份额，因为它们广泛关注开发针对多种疾病（包括慢性病和生活方式障碍）的基于寡核苷酸的疗法。这些公司越来越依赖 CDMO 外包开发和制造流程，以优化成本、提高效率并加快上市时间。 

诊断公司细分市场预计在预测期内将以相当大的复合年增长率增长。这种增长是由于分子诊断、基因检测和基于生物标记的检测中对高质量寡核苷酸的需求不断增长。诊断公司越来越依赖 CDMO 进行定制合成、严格的质量控制和可扩展生产以满足监管要求。个性化医疗和快速检测技术的进步进一步推动了对可靠外部制造支持的需求。

区域洞察

北美寡核苷酸 CDMO 行业在 2024 年占据最大的收入份额，达到 36.02%。这归因于该地区完善的制药和生物技术行业、强大的研发基础设施以及领先的 CDMO 服务提供商的存在。此外，有利的监管框架、对先进制造技术的大量投资以及个性化医疗和生物制剂的广泛采用也促成了该地区的主导地位。

美国寡核苷酸CDMO市场趋势

2024年美国寡核苷酸CDMO行业占据最大份额。该国的增长得益于该国强大的生物制药生态系统、广泛的研发投资以及众多领先的制药和生物技术公司的存在。此外，FDA 等机构的支持性监管政策，加上先进的制造基础设施和对个性化医疗创新的关注，使美国成为寡核苷酸药物开发和制造的首选中心。

欧洲寡核苷酸 CDMO 市场趋势

由于对生物技术和药物研发的投资增加、促进先进疗法的政府支持举措以及对整个个性化医疗的强烈关注，欧洲寡核苷酸 CDMO 行业预计将显着增长。

由于德国强大的制药和生物技术产业、先进的制造基础设施以及强劲的研发投资，2024 年德国寡核苷酸 CDMO 产业占据了重要份额。选项。德国的支持性监管框架、熟练的劳动力以及在欧洲的战略位置使其成为具有吸引力的 CDMO 服务中心。

英国的寡核苷酸 CDMO 行业在 2024 年占据了重要份额。该市场的增长得益于该国强大的生物制药行业、对尖端研究的大量投资以及政府支持先进疗法创新的举措。英国完善的临床试验生态系统、熟练的人才库和有利的监管环境鼓励寡核苷酸疗法的开发和外包。

亚太寡核苷酸 CDMO 市场趋势

亚太寡核苷酸 CDMO 行业预计在预计时间内将出现最快的复合年增长率。该地区的增长得益于该地区快速增长的制药和生物技术行业、具有成本效益的制造能力以及不断增长的研发基础设施投资。此外，对个性化医疗和生物制剂的需求不断增长、政府支持政策以及具有先进技术能力的新兴 CDMO 的出现正在推动市场扩张。

2024 年，中国的寡核苷酸 CDMO 行业占据最大份额。这一增长得益于中国医药和生物技术行业的快速扩张、政府对创新的大力支持以及对先进制造基础设施的投资增加。中国庞大的患者群体、具有成本效益的生产能力以及不断增长的临床试验数量进一步推动了对外包寡核苷酸开发和制造服务的需求。

日本寡核苷酸 CDMO 行业预计将在预测期内增长。该国的增长得益于该国强大的制药工业、先进的技术能力和大量的投资生物制药研发领域。日本人口老龄化和慢性病患病率的上升正在推动对创新寡核苷酸疗法的需求。

印度的寡核苷酸 CDMO 行业预计在预测期内将以利润丰厚的复合年增长率增长。该国的市场增长得益于较低的运营成本、熟练的科学劳动力以及国内和跨国公司不断增长的研发投资。

关键寡核苷酸CDMO公司见解

整个市场的主要参与者都专注于采用合并、合作、收购等无机战略举措。此外，公司注重技术创新以增强其市场地位。

最新动态

• 2024 年 7 月，CordenPharma 宣布投资 106124 万美元（9 亿欧元），旨在扩大其位于美国科罗拉多州和美国科罗拉多州的肽平台。欧洲。此次扩建涵盖现有设施和新建设施。

• 2024 年 4 月，Aurigene Pharmaceutical Services Ltd. 与小分子药物发现服务提供商 Vipergen ApS 签订了合作伙伴协议，旨在通过筛选更多十亿个小分子化合物来提高成功率并缩短时间，从而加速药物发现创新。

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