北美单克隆抗体市场规模

北美单克隆抗体市场分析

2025年北美单克隆抗体市场规模预计为923.2亿美元，预计到2030年将达到1521.8亿美元，预测期内（2025-2030年）复合年增长率为10.51%。

技术进步、癌症和慢性病患病率的增加以及政府对单克隆抗体研发的大量投资预计将在预测期内对市场扩张做出重大贡献。这些因素预计将加强创新，改善治疗方案，并为行业利益相关者创造利润丰厚的机会。

主要市场参与者越来越多地与政府当局建立战略合作伙伴关系，这一趋势有望在未来几年促进市场增长。例如，2023 年 9 月，美国卫生与公众服务部 (HHS) 如此llid 确认了与再生元 (Regeneron) 的合作。此次公私合作伙伴关系的扩展旨在在 NextGen 项目下开发关键的单克隆抗体，满足对有效治疗解决方案不断增长的需求。这一举措凸显了人们对单克隆抗体作为对抗传染病关键组成部分的日益依赖，从而推动了市场扩张。

此外，默克公司于 2024 年 10 月报告称，随着其 clesrovimab 2b/3 期临床试验 (MK-1654-004) 的积极结果的发布，取得了重大进展。这种研究性单克隆抗体经过战略性开发，旨在为婴儿在第一个 RSV 季节提供针对呼吸道合胞病毒 (RSV) 的预防性保护，解决未满足的关键医疗需求。该公司还公布了正在进行的 3 期试验 (MK-1654-007) 的中期结果，进一步增强了 clesrovimab 在对抗 RSV 方面的潜力。 

北美主要参与者a 正在加强战略活动，包括产品发布、合作和协议，推动该地区的市场增长。例如，2023 年 2 月，辉瑞公司 (Pfizer Inc.) 获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 对其在研双特异性抗体 elranatamab 的优先审查。该抗体针对 B 细胞成熟抗原 (BCMA)，旨在治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者。鉴于主要参与者战略活动的增加，北美市场的增长有望在未来几年加速。

因此，由于主要参与者战略活动的增加，例如协议、产品发布和合作，预计所研究的市场将在预测期内出现显着增长。然而，与单克隆抗体生产方法相关的高成本和专利到期可能会阻碍市场增长超过预测。iod。

北美单克隆抗体市场趋势

传染病细分市场预计在预测期内将占据显着的市场份额

病毒、细菌、真菌和寄生虫会引起传染病。通常，这些疾病通过受污染的食物或水或昆虫叮咬在个体之间传播。常见诊断的传染病包括普通感冒、流感、COVID-19、胃肠炎、肝炎和呼吸道合胞病毒（RSV）。单克隆抗体 (mAB) 是安全有效的蛋白质，旨在针对病毒或细菌病原体中高度保守蛋白质的特定表位。因此，mAB 被广泛用于治疗传染病。

北美的传染病激增，导致单克隆抗体 (mAB) 的使用增加和先进的 mAB 的引入。这些趋势将推动随着对有效和有针对性的治疗解决方案的需求持续增长，该细分市场将在未来几年增长。例如，CDC的2024年12月监测数据显示，从11月最后一周到2024年12月最后一周，与呼吸道病毒相关的住院人数激增了三倍以上，美国增加了209.2%。到 12 月底，这些住院治疗占总数的 9.3%，比一个月前的 3.0% 有所上升。呼吸道病毒相关住院人数的显着增加突显了对有效治疗方案的需求不断增长，其中包括单克隆抗体，单克隆抗体越来越被认为是治疗严重呼吸道感染的关键工具。

传染病患病率的上升凸显了对创新治疗的迫切需要，例如精确针对特定病原体的单克隆抗体 (mAB)。此外，监管部门对单克隆抗体的批准激增，旨在对抗传染病推动了它们在北美的增长。例如，2023年7月，美国食品和药物管理局（FDA）批准Beyfortus（nirsevimab-alip）用于预防新生儿和婴儿与RSV相关的下呼吸道疾病。该批准还适用于 24 个月以下、在第二个季节有严重 RSV 风险的儿童。这些认可不仅肯定了单克隆抗体的有效性，还满足了该地区对先进治疗解决方案不断增长的需求。

针对传染病的资金和赠款以及单克隆抗体的进步将在未来几年推动细分市场的增长。由于单克隆抗体针对特定病原体和治疗各种疾病的有效性，对单克隆抗体的需求不断增长，进一步凸显了此类发展的重要性。例如，2023 年 8 月，芝加哥大学针对多种流感病毒株制备了单克隆抗体。塞尔达ra Medical 将这些抗体商业化，并随后获得了美国国立卫生研究院 (NIH) 国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 的二期小企业创新研究 (SBIR) 快速通道资助。

主要参与者正在加强其战略活动，随着传染病的增加，相关领域有望在未来几年出现显着增长。这种增长是由单克隆抗体不断增长的需求进一步推动的，单克隆抗体被广泛用于治疗和预防传染病，从而在市场上创造了巨大的机遇。

美国预计将在预测期内见证市场的健康增长

稳健的医疗基础设施、强大的主要行业参与者的存在以及慢性病治疗单克隆抗体的广泛采用食品使美国成为市场的主导者。由于单克隆抗体在治疗慢性和衰弱性疾病方面的有效性，对单克隆抗体的需求不断增加，进一步巩固了这一地位。例如，2023年6月，Biocon Biologics在美国推出了Humira生物仿制药Hulia（adalimumab-fkjp）注射液。这种注射针对类风湿性关节炎和银屑病关节炎等严重疾病，满足对先进治疗解决方案日益增长的需求。

与单克隆抗体相关的研究资金和合作将推动美国市场的增长。例如，2024 年 9 月，美国国立卫生研究院 (NIH) 下属的国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 向德克萨斯大学医学分部授予了一项为期三年、每年总计 1560 万美元的巨额奖金。这笔资金专门用于专注于以下领域的开创性研究开发针对高优先级病毒病原体的疫苗和单克隆抗体 (mAb)。由于单克隆抗体在治疗传染病方面的有效性及其在解决新出现的健康威胁方面的关键作用，对单克隆抗体的需求不断增长，凸显了这一举措的重要性。这项研究符合全球对先进治疗解决方案日益增长的需求，以对抗病毒爆发和维护公众健康。

由于单克隆抗体在治疗传染病方面的关键作用及其在应对未来流行病方面的潜力，对单克隆抗体的需求不断增长，突显了此类投资的重要性。因此，由于美国政府支持单克隆抗体开发的举措不断增加，以及产品上市数量激增，预计美国在预测期内将出现显着增长。

北美单克隆抗体行业概述

由于存在多家在全球和区域范围内运营的公司，北美单克隆抗体市场本质上是分散的。主要市场参与者参与各种战略活动，如产品发布、合作和协议，以扩大其产品的存在和可用性。市场上的一些主要公司包括礼来公司、强生公司、阿斯利康公司、辉瑞公司Inc. 和 GSK plc 等。

北美单克隆抗体市场领导者

北美单克隆抗体市场新闻

• 2025年1月：美国食品和药物管理局批准datopotamab deruxtecan-dlnk （商品名 Datroway）是 Trop-2 定向抗体和拓扑异构酶抑制剂的缀合物，现已批准用于成年患者。具体来说，它针对的是那些患有不可切除或转移性乳腺癌的患者。目标癌症类型为激素受体 (HR) 阳性和人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性（分类为 IHC 0、IHC1+ 或 IHC2+/ISH-）。 Marstacimab 是一种 IgG1l 单克隆抗体，明确靶向组织因子途径抑制剂。
• 2024 年 7 月：美国食品和药物管理局 (FDA) 基于具有临床意义的益处证据，批准 donanemab-azbt (Kisunla) 用于治疗阿尔茨海默病 (AD)来自 III 期 TRAILBLAZER-ALZ 2 试验的结果。这种疾病缓解剂通过静脉输注给药，针对 AD 引起的轻度认知障碍 (MCI) 患者。此次批准凸显了对基于单克隆抗体的疗法日益增长的需求，人们越来越认识到这种疗法在解决 AD 等复杂神经系统疾病方面的潜力。