北美自身免疫疾病诊断市场规模和份额分析

北美自身免疫疾病诊断市场分析

北美自身免疫疾病诊断市场规模预计到2025年为21.6亿美元，预计到2030年将达到28.3亿美元，预测期内复合年增长率为5.53% （2025-2030）。

• 自身免疫性疾病患病率的上升和公众对自身免疫性疾病的认识不断增强是推动市场增长的主要因素。例如，牛津大学 2023 年 5 月发布的研究数据报告称，到 2022 年，英国约有十分之一的人受到自身免疫性疾病的影响。这些自身免疫性疾病包括类风湿性关节炎、1 型糖尿病和多发性硬化症等 19 种疾病。报告还指出，总人口中有 10% 受到这些自身免疫性疾病的影响，比例相当大。因此，自身免疫性疾病的高负担预计会增加诊断需求，推动预测期内的市场增长。
• 此外，主要区域市场参与者推出产品等战略活动预计将促进市场增长，使患者能够多样化地获得各种产品。例如，2024 年 3 月，AMPEL BioSolutions 在美国推出了开创性的血液检测 LuGENE。该测试专门用于预测系统性红斑狼疮 (SLE) 的发作，并提供对每位患者病情独特细微差别的详细了解。这反过来又促进了更迅速、以证据为导向的治疗，预计未来几年将有大量需求。因此，新产品的推出可能会在预测期内推动市场增长。
• 因此，上述因素，例如自身免疫性疾病的高患病率以及主要市场参与者的新产品推出，预计将推动市场增长。但周转时间较慢自身免疫性疾病诊断测试结果的准确性和高频率的假阳性结果预计将阻碍预测期内的市场增长。

北美自身免疫性疾病诊断市场趋势

免疫检测领域预计在预测期内将占据重要的市场份额

• 免疫学反应是特殊的，因为它们只有在适当的免疫剂存在下才能发生。与传统测试相比，免疫学测定已被证明即使使用微小样品也能提供高度准确的结果。推动该细分市场增长的因素包括成本效益、自身免疫性疾病的患病率上升以及老年人口的增加、生物技术和制药行业的增长以及免疫检测的高灵敏度和特异性。
• 例如，根据发表的一篇文章BMC 于 2022 年 12 月发布，免疫学检测，例如使用人 2 型上皮细胞的间接免疫荧光检测 (HEp-2 IFA) 具有高灵敏度，是抗核抗体的常用筛选检测，抗核抗体与许多自身免疫性疾病相关，例如系统性红斑狼疮 (SLE)、原发性干燥综合征 (pSS) 和系统性硬化症 (SSc)。因此，诊断自身免疫性疾病的免疫检测的高效率预计将促进该细分市场的增长。
• 此外，自身免疫性疾病患病率的上升是推动该细分市场增长的主要因素。例如，根据 BMJ Journals 2022 年 10 月发表的一篇文章，一项使用截至 2022 年过去 20 年数据进行的研究显示，2022 年，加拿大系统性红斑狼疮 (SLE) 的汇总患病率估计为 3.66，墨西哥为 6.5，美国为 12.13。因此，预计 SLE 等自身免疫性疾病的高患病率to 促进该地区免疫检测的采用。
• 此外，根据克罗恩病和结肠炎加拿大公司以及辉瑞加拿大公司于 2022 年 11 月发布的数据，预计 2022 年将有超过 30 万加拿大人患有炎症性肠病。预计到 2030 年，这一数字将增至 403,000 人，相当于每 100 人中就有 1 人患有炎症性肠病。因此，上述因素，例如自身免疫性疾病和老年人口的患病率上升，预计将增加对免疫检测的需求，从而促进预测期内的细分市场增长。

美国预计在预测期内占据重要的市场份额

美国由于该国主要市场参与者的不断发展，预计各州将在北美自身免疫性疾病诊断市场中占据重要份额。以4月2日为例022，Quanterix 获得了美国 FDA 的突破性设备指定，用于超灵敏血液测试，该测试可测量多发性硬化症 (MS) 患者神经损伤的生物标志物。

此外，自身免疫性疾病的高负担可能会推动该国的市场增长。例如，根据美国国家环境健康科学研究所 2022 年 5 月更新的数据，自身免疫性疾病估计影响美国超过 2400 万人。此外，据说还有 800 万人拥有自身抗体，即表明一个人患自身免疫性疾病的机会的血液分子。因此，自身免疫性疾病患病率的上升将推动该国市场的增长。

因此，上述因素，例如自身免疫性疾病患病率的上升以及自身免疫性疾病的研究和开发的不断增加，预计将在预测期内推动美国市场的增长。

北美自身免疫性疾病诊断行业概览

北美自身免疫性疾病诊断市场较为分散。它由专注于研发活动和重大增长战略的几个主要市场参与者组成。一些诊断公司与医院建立了战略合作伙伴关系。这一趋势将在未来几年持续下去，以满足不同地区患者的高需求。北美自身免疫性疾病诊断市场的一些主要参与者包括 Abbott Laboratories、Biomérieux、Bio-Rad Laboratories、Euroimmun AG 和 Trinity Biotech。

北美自身免疫性疾病诊断市场领导者

北美自身免疫性疾病诊断市场新闻

• 2024 年 5 月：Mayo Clinic Laboratories 和 Progentec Diagnostics 推出系统性红斑狼疮高级生物标志物检测服务。 DX 狼疮疾病活动指数和 DX 狼疮耀斑风险指数向 Mayo Clinic Laboratories 的所有客户开放。
• 2023 年 2 月：Edesa Biotech 获得加拿大卫生部批准，对其 EB06 单克隆抗体候选药物进行 II 期临床试验，用于治疗白癜风（一种改变生活的自身免疫性疾病）。