报告概述

全球尼帕病毒 (NiV) 感染检测市场预计将从 2024 年的3.015 亿美元增长到 2034 年5.987 亿美元，复合年增长率为2025 年至 2034 年期间，亚太地区的增长率为 7.1%。2024 年，亚太地区占据市场份额超过 36.8%，收入1.11 亿美元。

尼帕病毒被世界卫生组织 (WHO) 列为高度优先病原体，继续推动全球在疫情爆发准备、早期检测系统和先进分子技术方面的投资

测试仍然是 NiV 监测的核心，因为该病毒的致死率很高，在孟加拉国、印度、马来西亚和菲律宾记录的过去的疫情暴发中，该病毒的致死率已达到 40-75%。大多数医疗保健系统依靠分子和免疫分析工具来识别急性和既往感染，从而能够快速溢出事件期间的遏制。

RT-PCR 检测仍然是诊断急性感染的参考标准，因为它能够在症状阶段早期检测病毒 RNA。基于 ELISA 的检测通常用于血清学监测、接触者追踪和疫情爆发后流行病学研究。

随着生物安全方案的改进，政府和参考实验室越来越多地部署移动 RT-PCR 装置、快速样本运输方案和高通量分子平台，以加速疫情应对。生产病毒 RNA 纯化试剂盒、实时 PCR 试剂和经过验证的引物/探针组的公司在最近的 NiV 事件期间扩大了生产能力，特别是在南亚。

市场还受益于 CDC、WHO 和国家卫生部支持的病毒进化、溢出生态学和人畜共患病监测计划的扩大研究。即时分子工具和重组的开发随着各国对分散快速诊断能力的投资，基于 nt 抗原的 ELISA 试剂盒正在获得动力。随着全球对新兴传染病的兴趣持续增长，尼帕病毒检测市场随着对病原体基因组学、现场诊断和爆发准备实验室网络的更广泛投资而增长。

越来越重视加强公共卫生基础设施、改善野生动物和牲畜种群的生物监测以及扩大先进的诊断能力，确保尼帕病毒检测平台在未来十年持续增长。

关键要点

• 2024 年，市场收入为3.015 亿美元，复合年增长率为7.1%，预计到 2034 年将达到5.987 亿美元。
• 测试类型部分包括基于 RT-PCR 的试剂盒和 ELISA 试剂盒，以及 RT-PCR到 2024 年，将持有 61.4% 的多数股权。
• The Sample Type 细分市场包括血液、喉咙和鼻拭子、尿液等，其中血液样本由于实验室与 RNA 和血清学检测工作流程的兼容性而占据 34.8% 市场份额。
• 最终用户细分市场包括医院、诊断中心、研究实验室等，其中医院占据最大份额，占 53.9% 2024 年。
• 亚太地区在 2024 年占据了 36.8% 的市场份额，从而引领市场。

测试类型分析

基于 RT-PCR 的试剂盒代表 NiV 感染检测的最大份额，占 61.4%，因为它们是 2024 年推荐的黄金标准诊断方法。世界卫生组织和国家公共卫生当局。它们能够在早期症状阶段检测病毒 RNA，支持及时隔离和治疗决策。使用针对 N、G 和 L 基因的经过验证的引物探针组进行 RT-PCR 测定es 广泛用于国家参考实验室，包括印度医学研究委员会和疾病预防控制中心运营的实验室。

与 NiV 相关的高死亡率加剧了对分子检测的依赖，特别是在与蝙蝠-人类或中间宿主传播相关的季节性溢出事件期间。热循环仪、病毒 RNA 提取试剂盒和应急响应方案的全球采用进一步巩固了 RT-PCR 市场主导地位。

2022 年 12 月，ICMR-国家病毒学研究所 (NIV Pune) 确认推出其新开发的基于 ELISA 的尼帕病毒 IgM 和 IgG 抗体检测试剂盒，从而在高风险地区的疫情调查期间实现血清监测和回顾性诊断。

ELISA由于其在免疫反应评估、血清监测和流行病学研究中的重要性，试剂盒占有相当大的份额。 IgM 捕获 ELISA 检测支持近期感染的确认，而 IgG ELISA 发挥主要作用在研究人类社区和野生动物宿主病毒暴露的长期监测计划中发挥着重要作用。

在疫情爆发期间，当 RT-PCR 可能无法再检测到病毒 RNA 时，ELISA 检测可用于接触者追踪和回顾性诊断。开发重组 NiV 抗原和基于高特异性单克隆抗体 ELISA 的制造商不断扩大能力，支持该细分市场日益增长的相关性。

样本类型分析

血液样本由于在分子和血清学诊断工作流程中的使用而占据最大份额，为 34.8%。 IgM/IgG ELISA 验证和高灵敏度 RT-PCR 都需要血液，特别是在呼吸道分泌物中病毒含量下降的情况下。在喀拉拉邦（印度）和孟加拉国的新病毒爆发期间，大量使用了基于血液的检测，疑似病例在症状出现后立即进行筛查。

喉咙和n鼻拭子是第二大类别，因为呼吸道分泌物在急性期提供高病毒载量。这些样本是早期诊断的首选，并且与现场环境中的快速 RT-PCR 部署兼容。世卫组织疫情报告强调，在社区一级监测和有症状接触者筛查中大量使用拭子样本。

尿液样本所占比例较小，但很重要，因为在几次疫情爆发期间，在尿液中检测到了 NiV，这使得在采血困难时可以进行补充检测。进行环境监测和实验发病机制研究的研究人员也依赖于尿液检测

2025 年 1 月，IDWeek 上展示的快速响应移动实验室系统展示了用于 Nipah RT-PCR 检测的“货车到村庄”诊断工作流程，实现了偏远地区的实时病原体确认，代表了分散式疫情管理的一项重大创新。

最终用户分析

医院在 2024 年占据最大的市场份额，为 53.9%，因为它们是疫情检测、患者分诊和急性 NiV 病例管理的主要中心。疫情暴发期间的大多数初步诊断发生在配备有高密闭实验室或样本传输网络的急诊室或传染病科室。

由于越来越多地使用经认可的实验室进行确认性分子检测，诊断中心构成了第二大部分。在疫情爆发期间，国家网络动员商业实验室来管理大量样本，从而缩短周转时间并改善区域诊断的可及性。

研究实验室代表了一个强大且不断增长的部分，其推动力是 NiV 被分类为世卫组织研发蓝图优先病原体。这些实验室支持病毒基因组学、宿主病原体研究、疫苗评估和新诊断平台的开发。大学位于美国、澳大利亚、印度和新加坡的 rsity BSL-3 设施对该细分市场做出了重大贡献。

主要细分市场

按测试类型

• 基于 RT-PCR 的试剂盒
• ELISA 试剂盒

按样品类型

• 血液
• 喉咙和鼻拭子
• 尿液
• 其他

最终用户

• 医院
• 诊断中心
• 研究实验室
• 其他

驱动因素

南亚人畜共患病溢出和反复爆发的发生率上升

孟加拉国和印度有记录的尼帕病毒爆发进一步强化了这一驱动因素，两国卫生部的年度监测报告强调了与果蝠种群相关的重复溢出事件。由于森林砍伐、枣椰汁污染和栖息地破坏，人与蝙蝠的接触增加，增加了对快速诊断技术的需求

世界卫生组织将新型冠状病毒列为优先病原体，加速了全球对分子和血清学检测基础设施的投资。人口密度高的国家越来越多地部署 RT-PCR 平台和 ELISA 监测试剂盒，以检测可能被漏掉的无症状或轻症病例，从而防止广泛感染。政府支持的快速反应系统、实验室技能提升计划以及 BSL-3/BSL-4 实验室的扩建增强了对 NiV 诊断工具的需求。

限制

高生物安全要求和有限的实验室能力

NiV 检测需要严格的生物安全方案，因为它的死亡率很高，并且可能会导致死亡。人际传播。只有专门的 BSL-3 或 BSL-4 实验室才被允许处理活病毒样本，限制了先进诊断的广泛采用。实验室能力有限的地区面临采样延迟运输，存在 RNA 完整性恶化并影响诊断准确性的风险。

生物安全基础设施的维护、供应链协调和训练有素的劳动力可用性仍然是主要挑战。在喀拉拉邦和孟加拉国过去的疫情爆发期间，对中央实验室的依赖导致确认性检测的后勤延误，凸显了市场扩张的结构性限制。

机遇

移动现场分子诊断平台的增长

分散式分子检测技术的机会越来越多，包括便携式 RT-PCR 平台、基于 CRISPR 的检测系统和等温扩增测定。这些分散的工具减少了对高密闭实验室的依赖，并支持疫情爆发地区的实时诊断。

国际卫生机构和地方政府大力投资移动 PCR 装置、太阳能诊断车、以及快速 RNA 提取设备，使一线工作人员能够在数小时内确认病例。制造商正在开发与现场条件兼容的简化 RNA 提取系统，无需复杂的实验室设备即可实现高灵敏度。这些技术的扩展可以改变农村和高风险地区的 NiV 监测和临床管理。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济因素通过政府医疗支出、应急准备预算和传染病基础设施投资影响 NiV 检测市场。在经济放缓期间，各国经常将资金转向基本的公共卫生能力，从而有利于高风险病原体检测。随着各国在疫情爆发期间加强入境筛查协议，包括全球旅行模式和跨境贸易在内的地缘政治因素会影响监测策略。

限制全球危机期间高密闭实验室试剂出口、国际运输延误以及物流链中断等问题可能会限制对 RNA 提取试剂盒、酶和 ELISA 试剂的获取。 COVID-19 等突发公共卫生事件已经证明了保持有弹性的诊断供应链的重要性，促使许多国家将 PCR 耗材和血清学试剂盒的生产本地化，从而加强 NiV 检测的长期能力。

最新趋势

越来越多地采用多重分子测定来同时检测 NiV 和其他病毒脑炎

一个显着的趋势是越来越多地采用能够检测尼帕病毒以及其他神经病原体（例如日本脑炎病毒、亨德拉病毒和麻疹病毒）的多重检测。这些面板可减少测试时间、支持鉴别诊断并改善医院的决策制定g 严重急性脑炎综合征 (AES) 病例。

下一代测序 (NGS) 和宏基因组诊断的进步进一步支持从单靶点检测到更广泛的病原体检测平台的转变。一些学术实验室报告说，在最近的 NiV 爆发期间，测序时间有所加快，从而实现了快速基因组监测和变异表征。

2022 年 8 月，Meridian Bioscience 发布了一份新闻稿，介绍了包括重组抗原和测定级试剂在内的专用原材料，旨在支持致力于尼帕病毒检测的全球诊断开发商，增强 WHO 优先病原体检测的供应链能力。

区域分析

亚太地区引领尼帕病毒 (NiV) 感染检测市场

由于孟加拉国历史上记录的疫情爆发，亚太地区占据36.8%的最大市场份额、印度和马来西亚。这些国家的政府建立了广泛的监测系统并指定了区域实验室来进行确证性 RT-PCR 和 ELISA 检测。例如，印度卫生部在喀拉拉邦疑似新型冠状病毒事件期间定期部署移动单位和应急实验室团队。

高人口密度和季节性溢出模式增强了该地区的检测需求。对医疗基础设施的投资、BSL-3 实验室的扩建以及病毒学单位的快速培训巩固了亚太地区的主导地位。

2021 年 9 月，Molbio Diagnostics 宣布其 TrueNat Nipah 检测获得印度当局的紧急使用批准，标志着印度第一个获准用于 Nipah 病毒检测的便携式快速 RT-PCR 平台。该开发实现了喀拉拉邦疫情爆发期间的现场分子确认，显着缩短了偏远地区的周转时间。

北美呈现稳定增长h

在先进的研究实验室、高水平的生物安全基础设施以及对重点病原体对策开发的大量投资的推动下，北美呈现出强劲的增长势头。美国 CDC、NIH 和 BARDA 支持 NiV 疫苗、疗法和实验室检测的持续开发。

学术机构运营 BSL-4 实验室，开展涉及 NiV 毒株的临床前研究，对分子检测试剂、病毒培养试剂盒和参考标准品的需求不断增加。该地区还投资野生动物监测和蝙蝠生态监测项目，以评估人畜共患风险。

欧洲扩大研究和监测能力

欧洲继续加强其新发传染病监测能力，重点是早期发现和防范。英国、德国和荷兰政府资助的病毒学研究所使用 NiV 分子检测进行研究、疫苗试验和宿主检测病原体评估。对人畜共患疾病风险的高度认识以及将 NiV 检测纳入更广泛的生物监测计划可推动市场参与。

重点地区和国家

北方美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 其他地区欧洲

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 其他地区亚太地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 其他地区MEA

主要参与者分析

市场中的主要参与者包括Thermo Fisher Scientific、罗氏诊断、雅培实验室、QIAGEN、Bio-Rad Laboratories、Siemens Healthineers、Cepheid、MyBioSource、Krishgen Biosystems、Liferiver 生物科技有限公司、Creative Diagnostics、Molbio Diagnostics Pvt.有限公司和其他主要参与者。

Thermo Fisher 通过高性能 RT-PCR 主混合物、病毒 RNA 提取试剂盒以及 BSL-3 实验室广泛使用的实时 PCR 平台支持 NiV 测试。其试剂能够实现快速、灵敏的检测，这对于疫情应对、监测和确认诊断至关重要。罗氏通过其自动化实时 PCR 仪器、高通量 RNA 提取系统和血清学工作流程组件为 NiV 诊断做出贡献。

其平台经常用于国家参考实验室，在疫情调查期间进行 NiV 确认、基因组监测和鉴别诊断。 Abbott 通过提供基于 ELISA 的免疫测定试剂盒来支持 NiV 诊断工作流程，推荐双抗原解决方案以及用于血清监测和 IgM/IgG 检测的实验室自动化系统。其全球诊断产品组合加强了疫情准备，并支持研究副粘病毒抗体反应的研究项目。

主要参与者

• Thermo Fisher Scientific
• 罗氏诊断
• 雅培实验室
• QIAGEN
• Bio-Rad Laboratories
• 西门子Healthineers
• Cepheid
• MyBioSource, Inc.
• Krishgen Biosystems
• Liferiver Bio-Technology Co., Ltd.
• Creative Diagnostics
• Molbio Diagnostics Pvt.
• 其他关键参与者

最新进展

• 2024年4月，澳大利亚疾病防范中心发布了新的基因组测序数据和改进的尼帕病毒参考组合，使世界各地的实验室能够优化PCR引物探针设计并提高检测灵敏度。
• 2024 年 8 月，孟加拉国卫生服务总局推出了配备现场就绪 RT-PCR 系统的移动分子诊断装置，用于在农村溢出热点地区快速检测尼帕病毒，加强季节性风险窗口期间的社区级监测。
• 2024 年 10 月，雅培扩大了用于尼帕 ELISA 开发的重组抗原成分的可用性，支持更广泛的血清学检测研究和验证，作为全球准备举措。