医疗器械清洁市场（2023 - 2030）

医疗器械清洁市场摘要

2022年全球医疗器械清洁市场规模为213亿美元，预计到2030年将达到473亿美元，2023年至2030年复合年增长率为10.6%。医院获得性感染 (HAI) 预计将成为预测期内整体市场稳定增长的主要因素。

尿路感染 (UTI)、手术部位感染 (SSI) 和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 感染等疾病是最常见的医院获得性感染。手术室中耐药病原体、血源性病原体和其他传染源感染的高风险是医院面临的主要问题之一。例如，频繁使用导尿管会导致尿路感染的高风险，并可能导致 CAUTI。

根据 NCBI 发表的一项研究，尿路感染占所有细菌感染的 25.0%。根据国家医院感染监测 (NNIS) 系统的一份报告，大多数医院感染者常规尿路感染与 CA 菌尿有关，导尿是全球最常见的医疗保健相关感染，每年占美国医院获得性感染的 40%。因此，市场预计将增长。

此外，SSI 患病率的增加预计将提高感染控制措施的渗透率。根据 NIH 2018 年发表的一项研究，估计 40% 至 60% 的感染是 SSI。感染预防和控制措施的持续实施已导致医院获得性感染病例数大幅减少，如果采取同样的措施，情况预计在未来几年会有所改善。根据美国疾病控制与预防中心 2022 年发布的报告，与 NHSN 所有操作程序类别相关的 SSI 标准感染率 (SIR) 与 2020 年相比，2020 年下降了约 5%

预计 COVID-19 将对医疗器械清洁市场产生积极影响。在进行某些医疗程序的医疗环境中，环境表面更有可能被 COVID-19 病毒污染。因此，必须对这些表面进行充分清洁和消毒，以防止未来传播，特别是在收治 COVID-19 患者的场所。同样，该建议适用于隔离患有无并发症和中度疾病的 COVID-19 患者的非传统场所，例如住宅和非传统设施，预计这将促进市场增长。

疫情也为当地制造商创造了重大机会。由于国际边境的行动限制，主要参与者的供应链受到干扰。这为本地企业进入市场并满足最终用户未满足的需求创造了机会。增强他们在市场上的立足点，重点企业正在采取各种政策和计划来获得更高的市场份额。 COVID-19 病例数量不断增加导致医疗用品短缺；因此，当地制造商正在提高产量，以满足不断增长的需求。

企业还采取多种策略，例如合作和推出新产品，以获得更高的市场份额。例如，2021 年 4 月，Metrex 发布了表面消毒湿巾 2.0 CaviWipes，该湿巾完全通过了 EPA 新兴病毒病原体声明的认证，可有效对抗 42 种疾病，包括 SARS-CoV-2。 CaviWipes 湿巾的通用接触时间为两分钟，非常适合医疗环境中坚硬、不渗透表面的一步式清洁和消毒。预计这将有助于该公司增强其在全球的影响力。

仅靠手动清洁和消毒技术不足以控制医院获得性感染。豪斯基每个人只需清洁 40% 至 50% 的需要清洁的表面即可保持环境卫生。这可能是由于医院无法遵循监管机构制定的严格准则，也可能是由于 MDR 微生物群对如此严格的清洁和灭菌过程产生抵抗。

设备洞察

根据设备类型，市场已分为非关键、半关键和关键。 2022 年，半关键细分市场占据最大市场份额，为 45.9%。半关键设备包括暴露于粘膜的设备。牙科设备、内窥镜和一些手术器械是此类设备的一些示例。这些设备在使用前需要进行消毒，由于消毒频率较高，大多采用热或化学方法。影响市场增长的因素包括一次性设备使用的增加、由于激烈竞争而降低价格以及严格的监管疾病控制和预防中心 (CDC) 的监管指南。

预计关键部分将在预测期内出现最快的增长率。此类别包括穿透身体组织的设备。这些设备在包装前经过消毒，其中大多数是一次性设备。热灭菌和环氧乙烷 (EtO) 是医院环境中使用最广泛的方法。大多数市售的一次性手术设备都是通过辐射方法消毒的。然而，该过程不在医院环境内进行，因此未纳入本报告的范围内。与半关键设备类似，一次性设备采用的增加减少了对关键设备的清洁、消毒和灭菌的需求，预计这将阻碍市场增长。

技术见解

根据技术，市场已细分为清洁、消毒和灭菌。信息化。到2022年，消毒细分市场占据最大市场份额，达到52.2%。消毒是半关键和关键医疗器械再处理的重要步骤。此步骤中使用的消毒剂通常分为杀菌剂、杀真菌剂和杀病毒剂。这些材料的选择通常取决于医疗设备的类型。然而，选择此类材料来加工内窥镜等装置是很困难的。例如，有关选择灭菌或高水平消毒方法的决定。该细分市场还考虑了消毒剂与清洁剂的组合。

灭菌细分市场预计将呈现利润丰厚的增长。灭菌包括去除医疗设备上存在的任何微生物。蒸汽和环氧乙烷灭菌是医院环境中最常用的灭菌方法。由不锈钢以外的材料制成的手术器械的推出已引起人们的关注。以满足寻找热灭菌替代品的需要。形成中央无菌服务部门（无菌处理部门）的趋势正在增加对先进灭菌设备的需求，以优化流程所需的时间和金钱。

EPA 分类见解

根据 EPA 分类，市场已分为高级、中级和低级。到2022年，中级消毒剂所占份额最大，将超过50.1%。中级消毒剂是具有杀结核作用并杀死致病微生物的化学制剂。一些最常见的中效消毒剂类型是水基酚醛树脂、季铵盐和酒精混合物、漂白剂和过氧化氢混合物。 HAI 患病率的增加和传染病的传播促进了该细分市场的增长。

另一方面，高预计在预测期内复合年增长率最快。高水平消毒是指对牙科器械和医疗设备进行抑制微生物的处理。它包括热敏半关键医疗设备和牙科器械的再处理。最常用的一些高强度消毒剂是戊二醛、特殊过氧化氢和特殊过氧乙酸产品。

区域洞察

北美在 2022 年占据医疗器械清洁市场的主导地位，市场份额约为 33.52%。主要市场参与者为扩大产品组合和感染控制能力而采取的持续数量的战略合作预计将导致该地区获得更大的份额。此外，政府对医疗设备消毒和清洁的严格规定以及优惠的报销政策预计将推动该地区市场的发展预测期。促使越来越多地采用无菌做法的一些主要因素是非一次性医疗设备的使用不断增加，以及降低医院获得性感染相关成本的需求不断增加。

亚太地区预计将成为预测期内增长最快的区域市场，因为该地区存在大量外包业务、不断增加的医疗保健支出以及医疗保健标准和基础设施的非凡增长。 Covid-19 的爆发和传染病的蔓延正在推动该地区的市场增长。推动市场增长的主要原因之一是致力于加强感染控制标准的不同志愿者和政府组织的存在。

主要公司和市场分享见解

主要参与者正在进行并购，以提高感染控制标准。其市场份额和客户群遍布全球。例如，2020 年 1 月，Getinge AB 完成了对 Applikon Biotechnology B.V. 的收购，Applikon Biotechnology B.V. 是一家先进生物反应器系统的开发商和供应商，用于生产疫苗和抗体，以及用于工业生物技术的酶和生物塑料。

此外，艺康于 2021 年 8 月建立了艺康医疗保健先进设计中心，以便能够与医疗器械行业的客户合作，为其尖端手术设备提供感染预防解决方案，并开发医院和运营中心的创新解决方案。因此，医院和手术中心受益于定制设计的无菌屏障和设备手术单，以增强感染控制、管理运营成本和效率并改善患者治疗效果，预计这将增加对此类产品的需求。因此，预计这将在不久的将来推动市场增长。一些承诺全球医疗器械清洁市场的主要参与者包括：

• Steris plc.

• GetingeAB

• 先进灭菌产品

• The Ruhof Corp.

• Sklar Surgical仪器

• Sterigenics International LLC

• Biotrol

• Metrex Research, LLC

• Oro Clean Chemie AG

• Cantel Medical Corp.

• 艺康

• 3M
  

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