报告概览

到 2033 年，医疗事务外包市场规模预计将从 2023 年的18 亿美元增至36 亿美元左右，在 2024 年预测期内以复合年增长率 7.2% 的速度增长2033.

对高效药物开发流程的需求不断增长，以及制药公司和医疗保健专业人员之间加强沟通的需求正在推动医疗事务外包市场的扩张。公司越来越多地外包医疗事务职能，例如监管支持、医学写作和临床数据管理，以简化运营并降低成本。

医疗事务外包在促进科学信息交流、管理关键意见领袖 (KOL) 关系以及确保遵守不断变化的医疗保健法规方面发挥着至关重要的作用。 2021 年 3 月，Alemao Oswaldo 医院Cruz 与 TriNetX 合作，加入其全球健康研究网络，以加速临床研究并改善患者治疗结果。

这一合作伙伴关系还支持 TriNetX 网络在巴西和拉丁美洲的扩展，利用医院合作促进临床研究。市场机会包括现实世界证据生成、数字医学教​​育和全球监管支持方面的进步。数据驱动决策和人工智能工具的兴起正在进一步改变格局，为医疗事务外包提供新的效率和创新。

主要要点

• 2023 年，医疗事务外包市场产生了18 亿美元收入，复合年增长率为7.2%，预计到2033年将达到36亿美元。
• 服务领域分为医疗监护、医疗信息医疗写作和出版、医学科学联络员等，其中医学写作和出版在 2023 年占据领先地位，市场份额为 37.4%。
• 从行业来看，市场分为制药、医疗器械和生物制药。其中，制药占据了 48.9% 的巨大份额。
• 北美在 2023 年占据了 41.2% 的市场份额，从而引领市场。

服务分析

医学写作和出版领域在 2023 年处于领先地位，占据了 2023 年的市场份额37.4% 由于医疗保健和制药行业对准确且合规的文档的需求不断增加。监管要求的日益复杂性以及对全面临床研究报告、监管提交和科学出版物的需求预计将推动对外包医学写作的需求服务。

此外，制药公司可能会寻求外部专业知识来准备高质量的手稿和期刊出版物，以满足与医疗保健专业人员和监管机构透明沟通日益增长的需求。临床试验的不断扩大，特别是在新兴治疗领域的临床试验，预计将进一步刺激该细分市场的增长。

行业分析

由于药物开发和上市后活动对专业服务的需求不断增长，制药公司占据了 48.9% 的显着份额。随着制药公司越来越注重降低运营成本和简化研发流程，外包医疗事务职能可能会受到关注。

药品监管日益复杂，加上利益相关者之间有效沟通的需要，预计将推动对外包专业知识的需求。此外，新药批准量的增加，特别是在肿瘤学和罕见病领域，预计将进一步加速制药行业外包医疗事务服务的采用。临床试验日益全球化以及对多语言医疗事务团队的需求也支持了这一趋势。

主要细分市场

按服务划分

• 医疗监测
• 医疗信息
• 医学写作与出版
• 医学科学联络员
• 其他

按行业

• 制药
• 医疗器械
• 生物制药

驱动因素

医疗事务外包需求不断增长

医疗事务外包需求不断增长随着制药公司越来越注重效率和专业知识，预计将推动市场增长。对专业服务的需求，例如监管由于现代药物开发的复杂性，支持、科学沟通和关键意见领袖的参与度有所提高。

根据 Pharmaceutical Medicine 2021 年 7 月发表的一篇文章，COVID-19 大流行显着改变了外部利益相关者的参与度，将医疗事务定位为科学和以患者为中心的举措的领导者。外包使公司能够在获取专业知识的同时简化运营。随着全球医疗保健格局的不断发展，对外部专业知识的需求预计将扩大。

限制

数据安全漏洞风险上升

数据安全和机密漏洞风险上升预计将阻碍医疗事务外包市场的增长。外包专有研究、临床数据和患者记录等敏感信息会增加网络攻击和未经授权访问的风险。

这些风险给制药公司带来了重大担忧，因为一次违规行为可能会导致严重的财务损失、法律纠纷以及公司声誉受损。对严格的安全协议和数据保护措施的需求增加了成本，进一步限制了市场的扩张。此外，由于担心失去对机密信息的控制，从而限制市场增长，公司常常犹豫是否外包关键业务。

机遇

生物制药行业的不断增长

生物制药行业的不断增长为医疗事务外包市场提供了巨大的机遇。生物制药行业的快速扩张推动了对专业服务的需求，包括监管策略、市场准入支持和科学专业知识。根据2021年制药行业和全球健康事实和数据报告，生物制药科技研发支出比航空航天和国防部门高出 7.3 倍，并且明显超过化学品和软件等其他行业。

这种高水平的投资为外包合作伙伴提供了提供关键支持的机会，特别是在公司寻求加速药物开发和市场进入的情况下。随着行业的发展，外包预计将成为管理日益复杂性的重要策略。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济不稳定和地缘政治事件严重影响医疗事务外包市场。通货膨胀和劳动力成本上升增加了与外包相关的费用，而经济放缓减少了医疗保健预算，导致一些公司限制外包计划。地缘政治紧张局势，特别是在拥有成熟外包中心的地区，扰乱业务运营并导致服务交付的不确定性。

然而，随着制药公司致力于简化运营并专注于核心竞争力，对外包的需求持续增长。政府增加对医疗保健创新的资助，特别是在发展中国家，为外包服务提供了新的机会。随着全球医疗保健需求的上升，特别是为了应对流行病和人口老龄化，医疗事务外包市场可能会持续增长。

趋势

并购不断增加

主要参与者之间的并购不断增加预计将推动医疗事务外包市场的发展。 2021 年 12 月，RQM+ 通过收购 AcKnowledge Regulatory Strategies 扩大了其监管专业知识，增加了一支由 FDA 审查员、科学家和监管专家组成的团队。这一战略举措增强了 RQM+ 的 FDA 提交能力。

类似2021 年 2 月，ICON plc 以约 120 亿美元的交易收购了 PRA Health Sciences, Inc.，增强了其医疗事务服务产品。这些收购凸显了公司寻求扩大服务组合并获得竞争优势的趋势。随着行业整合的不断加强，预计会有更多组织利用这些协同效应来提高运营效率并扩大客户群。

区域分析

北美在医疗事务外包市场中处于领先地位

由于对监管合规性的需求不断增加以及对管理专业知识的需求不断增加，北美以最高的收入份额（41.2%）占据市场主导地位。复杂的医疗信息。促成这一增长的一个关键因素是像 Freyr 这样的公司开发的创新软件解决方案，这些公司因其合规性而闻名。

2021 年 11 月，Freyr 被 USA-9 技术杂志评为“2021 年 10 家最佳技术解决方案提供商”之一，这一殊荣提高了该公司在医疗事务外包领域的声誉。

随着制药和生物技术公司面临日益严峻的监管挑战，外包这些职能成为一种经济高效的解决方案，使企业能够专注于核心活动，同时确保遵守不断变化的法规。这一趋势加上数字平台的进步，显着推动了该地区市场的扩张。

亚太地区预计在预测期内将实现最高的复合年增长率

由于全球制药公司与当地机构之间的合作不断增加，亚太地区预计将以最快的复合年增长率增长。 2024 年 2 月，辉瑞与 NIPER Ahmedab​​ad 合作支持医疗保健初创公司在印度通过为期一年的加速器计划。该计划得到了制药部和 Niti Aayog 的支持，旨在促进创新，并将概念验证想法转化为市场就绪的解决方案。

六名选定的创新者将获得指导和资源，以根据该计划的目标加速其发展。这种伙伴关系，加上研发和监管服务投资的增加，预计将推动整个亚太地区对外包医疗事务专业知识的需求。扩大医疗基础设施和政府对创新的支持可能会进一步支持该行业的市场增长。

主要地区和国家

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区ic
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁语美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

医疗事务外包市场的主要参与者积极参与创新产品的开发和推出，以及实施旨在增强竞争地位的战略举措。医疗事务外包市场的主要参与者通过提供满足制药和生物技术公司不断变化的需求的专业服务来推动增长。

他们专注于扩大服务组合，包括医疗服务书面写作、监管支持和上市后监督，以提供全面的解决方案。与全球医疗保健组织建立战略合作伙伴关系可以增强其信誉和影响力。公司还投资数字平台和分析工具，以提高服务交付和效率。瞄准新兴市场并根据区域监管要求定制服务有助于他们抓住新的增长机会。

医疗事务外包市场的主要参与者

• 医疗事务公司
• SGS SA
• RQM+
• Propharma Group
• IQVIA Holdings Inc
• Indegene Inc.
• ICON plc
• Celegence Holdings LLC
• Ashfield Healthcare Communications

近期动态

• 2024 年 3 月生命科学公司 Celegence Holdings LLC 通过 A 系列融资投资了 Soterius, Inc.。 Soterius 专注于外线用于药物安全和医疗事务的 rced 服务、协作技术和数据资产。此次合作预计将扩大两家公司的市场覆盖范围并加速增长，通过结合药品安全和医疗事务服务方面的专业知识，有助于扩大医疗事务外包市场。
• 2021 年 10 月：ProPharma Group 收购了 Pharmica Consulting，使 ProPharma 能够在整个药物生命周期中提供增强的客户支持。此次收购还使 Pharmica Consulting 能够将其服务扩展到国际范围，通过扩大全球专家咨询服务的覆盖范围，促进医疗事务外包市场的增长。
• 2021 年 12 月：全球 MedTech 服务提供商 RQM+ 通过收购 AcKnowledge Regulatory Strategies 加强了其监管专业知识。此次收购将高技能的监管团队整合到 RQM+ 的网络中，增强了其在 FDA 提交经验方面的能力，通过提供更全面的监管和质量咨询服务来支持医疗事务外包市场的增长。
• 2021 年 2 月：医疗情报和临床研究机构 ICON plc 以约 120 亿美元完成对 PRA Health Sciences, Inc. 的收购。此次收购显着扩大了 ICON 在医疗事务服务领域的产品组合，通过增强其提供综合外包解决方案的能力，进一步推动医疗事务外包市场的增长。