MEA 临床试验管理系统市场（2024 - 2030）

市场规模及趋势

2023年MEA临床试验管理系统市场规模估计为4702万美元，预计2024年至2030年复合年增长率为15.54%。临床试验数量的增加、医疗保健IT的显着发展以及政府对临床研究的支持正在推动市场增长。据卫生部称，阿联酋首都阿布扎比是中东和北非地区领先的医疗保健目的地，为生命科学和医疗保健领域的合作提供了大量机会，仅 2022 年临床试验数量就增加了 484%。 

中东和非洲地区正在进行的临床试验数量正在增加。这是由于不断增长的医疗保健需求以及对创新医疗方法和药物的追求。多样化的患者人口众多和相对较低的成本使这些地区对开展广泛的临床研究具有吸引力。随着越来越多的试验启动，对临床试验管理系统 (CTMS) 等高效管理系统的需求不断增加，以处理所涉及的复杂物流和数据。

MEA 国家政府正在建立监管框架来支持临床研究，使试验更容易进行。中东和非洲 (MEA) 地区临床试验监管框架和支持系统的不断建立，表明对高效、有效的临床试验管理系统 (CTMS) 的需求不断增长。以下是推动这一需求的关键点：

更快的审批流程和明确的指南：MEA 政府正在为临床试验制定简化的审批流程和明确的指南。这意味着需要进行更多的试验启动，需要强大的系统来有效管理这些流程。

AVAREF 和 PACTR 的作用：非洲疫苗监管论坛 (AVAREF) 支持泛非临床试验注册中心 (PACTR)，这表明有一个集中的试验注册和监督系统。 CTMS 可以与此类注册表集成，以确保合规性和顺畅的数据流。 AVAREF 成员提议的 PACTR 强制注册立法表明，需要一种能够处理日益增加的监管要求并确保所有试验均得到正确注册和跟踪的系统。

伦理审查、监管和注册的整合：AVAREF 的概念文件强调整合伦理审查、监管和注册。 CTMS 可以提供统一的平台来管理这些方面，确保在整个试验生命周期中满足所有监管和道德标准。涉及19个国家，意义重大跨境临床试验的范围。 CTMS 可以促进这些国家不同利益相关者之间的协作和协调，确保试验管理的一致性和效率。

临床试验数量增加：随着监管环境变得更加支持，临床试验数量可能会增加。 CTMS 对于处理与同时管理多个试验相关的复杂性至关重要，包括患者招募、数据管理、合规性跟踪和报告。

需要透明度和效率：提高临床试验的透明度和效率是首要目标。 CTMS 可以提供实时见解、自动化工作流程并确保数据完整性，从而有助于实现更加透明和高效的试验流程。

这些地区医疗保健基础设施的改善也支持了临床试验的扩展。增强设施a设备更好的研究中心为开展高质量的临床试验提供了有利的环境。根据国际贸易管理局 2024 年 3 月的见解，沙特阿拉伯政府计划在 2030 年愿景下拨款超过 650 亿美元，以扩大该国的医疗保健基础设施，启动 21 个医疗集群，将医疗服务和保险私有化，并扩大电子医疗服务。

根据同一见解，2023 年，沙特阿拉伯政府宣布了 504 亿美元的医疗保健和社会发展支出预算，优先考虑本地生产、临床试验、技术转让、以及对沙特劳动力的培训。这种增加临床试验数量的投资和努力以及医疗保健 IT 的重大发展为供应商在 CTMS 市场上带来了盈利机会，因为这些系统对于管理与临床研究相关的复杂物流、数据和监管要求至关重要。

市场特征及集中度

行业成长期较高，增长速度呈加速趋势。 MEA临床试验管理系统行业碎片化，存在大量企业争夺市场份额。

随着人工智能、机器学习等先进技术的融合，数据分析、患者招募和试验监控的加强，CTMS市场正在经历变革。基于云的解决方案提供灵活性、可扩展性和成本效益，特别是在中东和非洲等地理位置不同的地区。移动技术和远程监控工具可实现实时数据收集和患者参与，特别是在地理和基础设施面临挑战的地区。

MEA 临床试验管理系统行业的特点是关键厂商进行中等水平的并购和合作活动。制造商。该国的许多参与者正在与其他相关公司合作，以加强他们的产品组合并扩大他们的影响力。例如，2023年8月，诺和诺德宣布计划收购Inversago Pharma。此次收购是诺和诺德针对肥胖、糖尿病和其他重大代谢性疾病患者开发新疗法和临床试验战略努力的一部分。

中东和非洲的临床试验管理系统 (CTMS) 市场受到各种法规的影响，包括国际人用药品技术要求协调委员会 (ICH) 和 Google 云平台 (GCP) 等国际标准，这些标准可确保临床试验的道德和安全。当地法规要求进行调整，以满足试验注册、道德批准、患者同意和数据隐私的要求。

解决方案类型见解

企业细分市场占据最大份额到 2023 年，该市场份额将达到 74.1%。预计该领域在预测期内也将呈现显着增长。企业软件解决方案集成了多个应用程序包，支持组织管理关键任务。例如，Real Time 的企业 CTMS 提供全面的解决方案来执行不同的任务，包括跨大学和其他大型站点网络的集中招聘、会计、监管和汇总报告。

这些解决方案通常基于云，使大型公司能够根据精确的要求分配特定的云计算资源。企业细分市场因其卓越的优势预计将主导市场，这些优势包括强大的报告、提供偏差和应计费用的端到端洞察、跟踪和管理监管流程、解决方案的可扩展性以及增强的计费合规性。

最终使用洞察

CRO 及其他到 2023 年，该细分市场将占据最大份额。预计该细分市场在预测期内也将大幅增长。该部分包括合同研究组织、学术研究机构等。市场增长归因于临床试验外包给合同研究组织的比率激增以及分散试验数量的增加。 

Clario 是市场上的主要公司之一，为所有试验模型提供解决方案，包括基于站点、分散式和混合试验。该公司在全球设有 30 家工厂，其解决方案可生成可靠、多样化且丰富的证据。此外，参与实验室实验和临床试验中产生的临床数据研究的各种学术研究小组的存在预计将扩大细分范围。

交付模式见解

WEB 和基于云的细分市场在 2023 年占据最大市场份额，达到 70.7%。预计该细分市场在预测期内也将以最快的复合年增长率增长。基于网络和云的解决方案可在第三方提供商的帮助下管理临床试验数据，这些提供商根据需要进行托管，并提供扩大或缩小规模的选项。由于最终用户的广泛采用，预计该细分市场将在预测期内实现最快的增长。

此外，人工智能、机器学习算法和分析的日益普及使得 CTMS 平台实现了高级自动化。基于云的技术的另一个优势是，借助 CTMS 软件，可以从笔记本电脑、手机、工作站和平板电脑等任何设备轻松访问数据。

组件洞察

软件细分市场在 2023 年占据最大的市场份额。CTMS 软件是一种易于使用的工具，有助于管理临床试验和执行关键评估l 功能。这些职能包括试验规划、监管程序管理、场地和国家进展、活动监控、财务和供应。该软件部署在站点和企业级别，并且主要基于订阅。 CTMS 软件还有助于简化临床文档管理流程，确保数据安全和质量。

服务领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。这一增长归因于系统安装、升级和维护所需的培训和帮助的需求不断增加。此外，CTMS的高效运行很大程度上依赖于服务。 CTMS 服务提供商提供具有成本效益的产品来维护或构建高效试验管理的技术基础。此外，CTMS 服务组织代表制造商管理外包临床试验，以提高效率。

地区和国家级别展望

区域市场预计将在预测期内增长，这可归因于对医疗保健系统整合的需求不断增加、对高投资回报的日益关注以及对高质量护理的需求不断增长。海湾合作委员会国家在临床研究方面相对较新，但是，随着技术进步和快速数字化，这些国家正在克服技术前沿面临的挑战，并见证了显着增长。

南非 MEA 临床试验管理系统市场趋势

南非 MEA 临床试验管理系统市场在 2023 年占据最大市场份额，超过 29.0%。这可归因于对扩大数字技术的日益关注改善医疗保健和临床系统的可及性。此外，制药公司整体药物开发技术成本的不断上升导致电子临床的采用对纸质文档的数据管理，预计将在预测期内推动市场增长。尽管非洲国家在临床试验方面历来落后，但南非正在开始看到这一领域的增长。

沙特阿拉伯的 MEA 临床试验管理系统市场趋势

沙特阿拉伯的 MEA 临床试验管理系统市场预计在预测期内将显着增长。这可以归因于医院数量最多、肿瘤和传染病发病率不断上升以及初级卫生中心的存在。此外，不断提高的试验意识预计将进一步增加沙特阿拉伯对招募和保留服务的需求。

根据沙特 2030 年愿景，沙特阿拉伯的医疗保健系统正在发生重大变革，以满足每个社会成员的健康需求。以培养临床科研人才为战略重点吸引国际专业人才，沙特 2030 年愿景的重点是通过高度重视研发来实现沙特经济多元化。它表明临床试验是加强医疗保健、根据人群的具体需求开发治疗方法的途径。

因此，在沙特阿拉伯，临床试验对于创新治疗各种疾病的药物和设备越来越重要。此外，即将开展的主要项目旨在开发哈立德国王医疗城、费塞尔国王医疗城和阿卜杜拉国王医疗城等医院，预计这些医院将提供研究设施。此次扩张预计将为该国的市场参与者开辟新的途径。

阿联酋的 MEA 临床试验管理系统市场趋势

阿联酋的 MEA 临床试验管理系统市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。稳健的监管管理、部门等关键因素另外，人口池、不断增长的学术研究人员以及医疗保健系统不断数字化正在为市场增长提供机会。从历史上看，由于需要多样化且庞大的志愿服务人群，进行第三阶段试验在该国是一项挑战。然而，政府越来越有信心在遍布整个地理位置的 200 多个国家进行多项试验。截至 2022 年，该国在阿布扎比部注册的临床试验超过 400 项。因此，不断增加的临床试验预计将增加 CTMS 解决方案的使用，以加速新药的发现。

科威特 MEA 临床试验管理系统市场趋势

科威特的 MEA 临床试验管理系统市场 MEA 预计在预测期内将显着增长。市场增长是由当地药品制造公司的存在和不断增长的市场需求推动的关键药物和仿制药的要求。因此，对于大型制药和生物制药公司来说，临床试验对于商业扩张以治疗各种疾病变得越来越重要。预计这些因素将在预测期内推动市场发展。

主要 MEA 临床试验管理系统公司见解

MEA 临床试验管理系统 (CTMS) 市场的主要参与者包括 Oracle、IQVIA Inc. 和 Medidata (Dassault Systèmes) 等。这些公司正在通过合作、伙伴关系和收购积极扩大其全球影响力，以进入新的市场和地区。与医疗保健提供者、研究机构和学术医疗中心的合作尤其具有战略意义，可以获取专业知识和机会，在现实临床环境中评估其技术。

最新动态

• 2023 年 7 月，RealTime Software Solutions 收购了 Devana Solutions，这是一家专门从事分析解决方案和临床试验工作流程的 SaaS 提供商。此次收购将为临床研究组织提供一个端到端站点平台，将 Devana 的解决方案集成到 RealTime 的 SOMS 中。 RealTime 的集成产品套件，包括 CTMS、eConsent、eRegulatory 解决方案、短信解决方案、eSource、付款和 MyStudyManager 参与者门户，将无缝连接。 

• 2022 年 4 月，百时美施贵宝在全球范围内采用Veeva Systems的临床试验管理系统（CTMS），增强试验管理能力。这一实施使公司能够创建敏捷、统一和简化的试验流程，显着提高临床试验的速度和效率。

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